39,927 matches
-
pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cadriovasculare sau pulmonare severe , astm bronșic , boli renale sau endocrine , sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii . - La pacienții cu infarct miocardic în antecedente și care prezintă aritmii reziduale atriale , nodale sau ventriculare , funcția cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenție în perioada de ajustare inițială
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu lavaj gastric imediat și doze repetate de cărbune activ , în perioada următoare . Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
hepatică : Este preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este posibil să fie necesară o reducere a dozei . ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este posibil să fie necesară o reducere a dozei . ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
5. 2 . ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea Stalevo concomitent cu inhibitorii neselectivi de monoamin- oxidază ( MAO- A și - Utilizarea concomitentă a
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cadriovasculare sau pulmonare severe , astm bronșic , boli renale sau endocrine , sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii . - La pacienții cu infarct miocardic în antecedente și care prezintă aritmii reziduale atriale , nodale sau ventriculare , funcția cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenție în perioada de ajustare inițială
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată , după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu lavaj gastric imediat și doze repetate de cărbune activ , în perioada următoare . Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 23 studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
hepatică : Este preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este posibil să fie necesară o reducere a dozei . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fie necesară o reducere a dozei . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea Stalevo concomitent cu inhibitorii neselectivi de monoamin- oxidază ( MAO- A și - Utilizarea concomitentă a
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cadriovasculare sau pulmonare severe , astm bronșic , boli renale sau endocrine , sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii . - La pacienții cu infarct miocardic în antecedente și care prezintă aritmii reziduale atriale , nodale sau ventriculare , funcția cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenție în perioada de ajustare inițială
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu lavaj gastric imediat și doze repetate de cărbune activ , în perioada următoare . Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 35 Datele pre- clinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
vârstnici . Insuficiența hepatică : Este preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Poate fi necesară o reducere a dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]