39,725 matches
-
Persistența anticorpilor și vaccinarea de rapel cu tulpini de vaccin omoloage și heterologe Persistența anticorpilor după vaccinarea cu formularea de 7, 5 µg de CELVAPAN fără adjuvant ( tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ) a fost evaluată în două studii clinice la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani ( N=285 ) și într- un studiu clinic la subiecți în vârstă de 60 de ani și peste ( N=258 ) până la 6 luni după începerea seriilor de vaccinare primară . Rezultatele indică o
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze CELVAPAN 3 . Cum vi se administrează CELVAPAN 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează CELVAPAN 6 . 1 . CE ESTE CELVAPAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CELVAPAN este un vaccin utilizat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste . Gripa pandemică este un tip de gripă ce apare o dată la câteva decenii și care se răspândește rapid și afectează majoritatea țărilor și regiunilor de pe glob . Simptomele ( semnele ) gripei pandemice sunt similare celor
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
ar trebui să vi se administreze CELVAPAN . Este posibil ca CELVAPAN să determine o stare de amețeală sau de greață , care vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM VI SE ADMINISTREAZĂ CELVAPAN Adulților cu vârsta de 18 ani și peste li se vor administra două injecții de CELVAPAN . Intervalul de timp dintre prima și a doua injecție trebuie să fie de cel puțin trei săptămâni . CELVAPAN este administrat prin injectare în mușchi ( de
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Aerius este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
5 mg pe zi , nu s- au semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg , Aerius nu a afectat performanțele psihomotorii . Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile legate de pilotaj . În studiile clinice de farmacologie , administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a determinat creșterea gradului
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
infecțioase cu Aerius . Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani : 2, 5 ml ( 1, 25 mg ) Aerius sirop , o dată pe zi . Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani : 5 ml ( 2, 5 mg ) Aerius sirop , o dată pe zi . Adulți și adolescenți ( cu vârsta 12 ani și peste ) : 10 ml ( 5 mg ) Aerius sirop , o dată pe zi . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate . Aproximativ 6 % dintre adulți și copii de 2 până la 11 ani sunt din punct de vedere fenotipic , slab metabolizanți ai desloratadinei și pot prezenta expunere prelungită ( vezi pct . 5. 2 ) . Siguranța utilizării Aerius sirop la copiii cu vârsta între 2 - 11 ani care sunt
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
luni , cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo , au fost diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia ( 2, 3 % ) . În studiile clinice în care au fost incluși adulți și adolecenți efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Aerius administrat în 9 doză recomandată , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au fost administrate la adulți și adolescenți doze de până la 45 mg desloratadină ( de nouă ori doza terapeutică ) , nu s- au observat efecte relevante clinic . Desloratadina nu este eliminată prin hemodializă ; nu se știe dacă este eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de 1, 25 mg ( pentru cei cu vârsta între 1 - 5 ani ) sau 2, 5 mg ( pentru cei cu vârsta între 6 - 11 ani ) . 10 recomandate , concentrațiile plasmatice ale desloratadinei ( vezi pct . 5. 2 ) au fost comparabile la copii și adulți . Astfel , întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți pot fi extrapolate la copii . Într- un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulți
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
recomandate , concentrațiile plasmatice ale desloratadinei ( vezi pct . 5. 2 ) au fost comparabile la copii și adulți . Astfel , întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți pot fi extrapolate la copii . Într- un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulți și adolescenți , în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
adulți . Astfel , întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți pot fi extrapolate la copii . Într- un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulți și adolescenți , în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
și adolescenți , în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și adolescenți , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Aerius comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Aerius comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Aerius comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile legate de pilotaj . În studiile clinice de farmacologie la adulți , administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a determinat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile legate de pilotaj . În studiile clinice de farmacologie la adulți , administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a determinat creșterea gradului de afectare a performanțelor sau accentuarea stării de somnolență , induse de alcool . Nu au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrarea la adulți și adolescenți . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii farmacocinetice și clinice , 6 % din subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într-
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat la voluntari adulți sănătoși cu forma farmaceutică de comprimate , patru voluntari au fost identificați
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat la voluntari adulți sănătoși cu forma farmaceutică de comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat la voluntari adulți sănătoși cu forma farmaceutică de comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o valoare a timpului de înjumătățire plasmatică terminal
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6 ori mai mare , iar Cmax de 3 ori până la 4 ori mai mare la 3 - 6 ore , cu un timp de înjumătățire terminal de 120 ore . Expunerea a fost aceeași la adulți și copii slab metabolizanți când li s- a administrat doze adecvate vârstelor . Profilul general de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel al populației generale . Efectele Aerius sirop la pacienții slab metabolizanți cu vârsta < 2 ani
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
slab metabolizanți cu vârsta < 2 ani nu au fost studiate . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză unică , încrucișat , cu desloratadină , s- a constatat bioechivalența dintre comprimate filmate și sirop . În studii cu doză unică separate , în care
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
cu desloratadină , s- a constatat bioechivalența dintre comprimate filmate și sirop . În studii cu doză unică separate , în care au fost administrate dozele recomandate , pacienții copii au prezentat valori ale ASC și Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]