39,927 matches
-
la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală gravă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți SIFROL nu este recomandat pentru utulizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sau eliminarea prin biotransformare . Deoarece anticolinergicele sunt eliminate mai ales prin biotransformare , posibilitatea interacțiunilor este redusă , deși interacțiunile cu anticolinergice nu au fost practic investigate . Nu există interacțiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa . Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 % , probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretați la nivelul tubilor renali . De aceea , medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sunt eliminate mai ales prin biotransformare , posibilitatea interacțiunilor este redusă , deși interacțiunile cu anticolinergice nu au fost practic investigate . Nu există interacțiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa . Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 % , probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretați la nivelul tubilor renali . De aceea , medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale , cum sunt cimetidina și amantadina , pot
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
investigate . Nu există interacțiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa . Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 % , probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretați la nivelul tubilor renali . De aceea , medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale , cum sunt cimetidina și amantadina , pot interacționa cu pramipexolul , cu reducerea clearance- ului unuia sau al ambelor medicamente . În cazul administrării acestor medicamente concomitent
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 % , probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretați la nivelul tubilor renali . De aceea , medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale , cum sunt cimetidina și amantadina , pot interacționa cu pramipexolul , cu reducerea clearance- ului unuia sau al ambelor medicamente . În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu SIFROL , trebuie avută în vedere reducerea dozei de pramipexol
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
foarte mică ( < 20 % ) , iar volumul de distribuție mare ( 400 l ) . La șobolan au fost observate concentrații mari în țesutul cerebral ( de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice ) . La om , pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură . Excreția renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală , în timp ce mai puțin de 2 % se regăsește în materiile fecale . Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
țesutul cerebral ( de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice ) . La om , pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură . Excreția renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală , în timp ce mai puțin de 2 % se regăsește în materiile fecale . Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală , în timp ce mai puțin de 2 % se regăsește în materiile fecale . Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
dozei la pacienții vârstnici . Utilizarea la copii și adolescenți Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării Trevaclyn la copii și adolescenți . De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Trevaclyn la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Trevaclyn este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
siguranța și eficacitatea administrării Trevaclyn la copii și adolescenți . De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Trevaclyn la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Trevaclyn este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
renală Nu a fost studiată utilizarea Trevaclyn la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Trevaclyn este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Trevaclyn este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Trevaclyn . De aceea , nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
trebuie luată în considerare determinarea periodică a creatinkinazei serice ( CK ) , dar nu există nicio garanție că o astfel de monitorizare va preveni apariția miopatiei severe . Este necesară precauție la pacienții cu factori predispozanți pentru rabdomioliză . • Vârsta > 70 ani • Insuficiență renală • Hipotiroidism necontrolat terapeutic • Antecedente personale sau familiale de afecțiuni musculare ereditare • Antecedente de toxicitate musculară la administrarea unei statine sau fibrați • Abuz de alcool etilic . Dacă durerile musculare , slăbiciunea sau crampele musculare apar în timp ce pacientul este în tratament cu Trevaclyn
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
slăbiciunea sau crampele musculare apar în timp ce pacientul este în tratament cu Trevaclyn în asociere cu o statină , trebuie determinate valorile CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
cu Trevaclyn în asociere cu o statină , trebuie determinate valorile CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici trebuie monitorizați cu atenție . Poate fi necesară ajustarea dietei și
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
ore . Starea de echilibru farmacocinetic se obține în 2 zile după începerea administrării laropiprantului o dată pe zi , cu o acumulare minimă în ASC ( aproximativ de 1, 3 ori ) și Cmax ( aproximativ de 1, 1 ori ) . 13 Caracteristicile la pacienți Insuficiență renală Trevaclyn : Nu a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență renală . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 4 . Laropiprant : Administrarea de laropiprant 40 mg la pacienții cu insuficiență renală severă care nu sunt dializați nu a determinat nicio modificare importantă din
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
începerea administrării laropiprantului o dată pe zi , cu o acumulare minimă în ASC ( aproximativ de 1, 3 ori ) și Cmax ( aproximativ de 1, 1 ori ) . 13 Caracteristicile la pacienți Insuficiență renală Trevaclyn : Nu a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență renală . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 4 . Laropiprant : Administrarea de laropiprant 40 mg la pacienții cu insuficiență renală severă care nu sunt dializați nu a determinat nicio modificare importantă din punct de vedere clinic a ASC și Cmax de laropiprant , comparativ
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
și Cmax ( aproximativ de 1, 1 ori ) . 13 Caracteristicile la pacienți Insuficiență renală Trevaclyn : Nu a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență renală . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 4 . Laropiprant : Administrarea de laropiprant 40 mg la pacienții cu insuficiență renală severă care nu sunt dializați nu a determinat nicio modificare importantă din punct de vedere clinic a ASC și Cmax de laropiprant , comparativ cu subiecții de control sănătoși . Insuficiență hepatică Trevaclyn : Nu a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
farmacistul înainte și în timpul utilizării medicamentului dacă : • prezentați orice alergie . • ați avut vreodată afectare hepatică , icter ( o afecțiune a ficatului ce determină colorarea în galben a pielii și a albului ochilor ) sau afectare hepatobiliară ( ficat și duct biliar ) . • aveți probleme renale . • aveți probleme cu glanda tiroidă . • consumați cantități mari de alcool etilic . • dumneavoastră sau membrii apropiați ai familiei aveți o afecțiune musculară ereditară , sau ați avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente hipocolesterolemiante numite „ statine ” sau fibrați . • prezentați dureri musculare
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
ameliorează până la gradul 1 sau mai mic . Dacă toxicitatea reapare , atunci lapatinib trebuie reinițiat cu o doză mai mică ( 1000 mg/ zi ) . Pentru amânarea și reducerea dozei de capecitabină , trebuie consultate informațiile de prescriere a acesteia . La pacientele cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . La pacientele cu insuficiență renală severă se recomandă prudență , întrucât nu există experiență cu lapatinib la această populație ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul cu lapatinib trebuie întrerupt dacă modificările funcției hepatice sunt
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
reinițiat cu o doză mai mică ( 1000 mg/ zi ) . Pentru amânarea și reducerea dozei de capecitabină , trebuie consultate informațiile de prescriere a acesteia . La pacientele cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . La pacientele cu insuficiență renală severă se recomandă prudență , întrucât nu există experiență cu lapatinib la această populație ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul cu lapatinib trebuie întrerupt dacă modificările funcției hepatice sunt severe , iar pacienții nu trebuie să fie retratați ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
severe , iar pacienții nu trebuie să fie retratați . Prudența este obligatorie dacă lapatinib este prescris la paciente cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Se recomandă prudență în administrarea lapatinib la pacientele cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Diareea , inclusiv diareea severă , a fost raportată în tratamentul cu lapatinib ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice este important . Cazurile severe de diaree pot necesita administrarea orală
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
lapatinib timp de 10 zile și a suferit diaree de grad 3 și vărsături în ziua a 10- a . Simptomele s- au remis după hidratarea intravenoasă și întreruperea temporară a tratamentului cu lapatinib și letrozol . Deoarece lapatinib nu se excretă renal în mod semnificativ și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , nu este de așteptat ca hemodializa să fie o metodă eficace de a crește eliminarea lapatinibului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
mediană de 27 % ( între 3 și 67 % ) din doza orală . Mai puțin de 2 % din doza administrată oral se excretă urinar ( ca lapatinib și metaboliți ai săi ) . Farmacocinetica lapatinibului nu a fost studiată în mod specific la pacientele cu insuficiență renală sau aflate sub hemodializă . Datele disponibile sugerează că nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară până la moderată . 9 Farmacocinetica lapatinibului a fost examinată la subiecți cu insuficiență hepatică moderată ( n = 8 ) sau severă ( n = 4 ) ( scoruri
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]