39,927 matches
-
se excretă urinar ( ca lapatinib și metaboliți ai săi ) . Farmacocinetica lapatinibului nu a fost studiată în mod specific la pacientele cu insuficiență renală sau aflate sub hemodializă . Datele disponibile sugerează că nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară până la moderată . 9 Farmacocinetica lapatinibului a fost examinată la subiecți cu insuficiență hepatică moderată ( n = 8 ) sau severă ( n = 4 ) ( scoruri Child- Pugh între 7 și 9 , respectiv mai mari de 9 ) și la 8 subiecți sănătoși , de control
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
cert la vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Sunt disponibile doar informații clinice limitate privind utilizarea Valdoxan la pacienții vârstnici ≥ 65 ani cu episoade depresive majore . Prin urmare , se recomandă precauție la prescrierea Valdoxan acestor pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai agomelatinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , sunt disponibile doar date clinice limitate privind utilizarea Valdoxan la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă și episoade depresive
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
vârstnici ≥ 65 ani cu episoade depresive majore . Prin urmare , se recomandă precauție la prescrierea Valdoxan acestor pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai agomelatinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , sunt disponibile doar date clinice limitate privind utilizarea Valdoxan la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă și episoade depresive majore . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică : Valdoxan este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai agomelatinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , sunt disponibile doar date clinice limitate privind utilizarea Valdoxan la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă și episoade depresive majore . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică : Valdoxan este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
consumul de alimente bogate în grăsimi . Distribuție : Volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 35 l ; legarea de proteinele plasmatice este de 95 % indiferent de concentrație și nu se modifică cu vârsta sau la pacienții cu insuficiență renală , însă fracția liberă este dublă la pacienții cu insuficiență hepatică . Biotransformare : După administrare orală , agomelatina este metabolizată rapid în principal de către citocromul hepatic CYP1A2 ; izoenzimele CYP2C9 și CYP2C19 au o contribuție minoră în metabolizare . 7 Eliminarea este rapidă ; timpul de
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
la o dat pe zi . Dac irită ia nu dispare , trebuie întrerupt tratamentul i consultat un medic . Se recomand sp larea mâinilor dup utilizare . Întrucât siguran a medicamentului Vaniqa nu a fost studiat în cazul pacien ilor cu afec iuni renale grave , prescrierea medicamentului Vaniqa se va face cu precau ie la ace ți pacien i . Acest produs con ine alcool cetostearil i stearil alcool care pot provoca reac îi locale ale pielii ( de exemplu , dermatit de contact ) . 4. 5 Interac
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
12 ml/ kg ( echivalent cu 0, 03 mmol/ kg ) Obținerea imaginilor : Obținerea secvențială , în dinamică a imaginilor , începe imediat după injectare . Obținerea imaginilor la starea de echilibru poate să înceapă după ce a fost completată faza de scanare în dinamică . Insuficiența renală/ hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . Nou- născuți , sugari , copii și adolescenți Nu se recomandă utlizarea la nou- născuți , sugari , copii și adolescenți . Nu sunt disponibile date clinice pentru pacienți cu
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
Obținerea secvențială , în dinamică a imaginilor , începe imediat după injectare . Obținerea imaginilor la starea de echilibru poate să înceapă după ce a fost completată faza de scanare în dinamică . Insuficiența renală/ hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . Nou- născuți , sugari , copii și adolescenți Nu se recomandă utlizarea la nou- născuți , sugari , copii și adolescenți . Nu sunt disponibile date clinice pentru pacienți cu vârsta sub 18 ani . Nu sunt disponibile informații clinice privind utilizarea
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
8 . ) , administrarea mediului de contrast trebuie întreruptă imediat și - dacă este necesar - trebuie instituit tratamentul specific printr- o cale de acces venos . De aceea , pentru administrarea pe cale intravenoasă a mediilor de contrast , se recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente . Insuficiența renală Deoarece gadofosveset este eliminat din organism în principal prin excreție urinară , se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 . ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
de acces venos . De aceea , pentru administrarea pe cale intravenoasă a mediilor de contrast , se recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente . Insuficiența renală Deoarece gadofosveset este eliminat din organism în principal prin excreție urinară , se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 . ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente . Insuficiența renală Deoarece gadofosveset este eliminat din organism în principal prin excreție urinară , se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 . ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și 1, 73 m ) sau - insuficiență renală acută , indiferent
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 . ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și 1, 73 m ) sau - insuficiență renală acută , indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
cu insuficiență renală . Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și 1, 73 m ) sau - insuficiență renală acută , indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și 1, 73 m ) sau - insuficiență renală acută , indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația în scop diagnostic nu poate fi obținută prin
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația în scop diagnostic nu poate fi obținută prin alte metode . Toți pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții renale , mai ales cei cu vârsta peste 65 ani , prin anamneză și/ sau analize de laborator . Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de Vasovist la pacienții care fac hemodializă în mod curent poate fi utilă pentru eliminarea Vasovist din organism
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
doza de gadofosveset a fost eliminată prin materii fecale ( 4, 7 % , interval 1, 1- 9, 3 % ) , indicând un rol minor al excreției biliare în eliminarea de gadovosveset . După administrarea intravenoasă a unei doze de 0, 03 mmol/ kg , clearance - ul renal ( 5, 51 ± 0, 85 ml/ h/ kg ) și clearance- ul total ( 6, 57 ± 0, 97 ml/ h/ kg ) au fost asemănătoare , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 18, 5 ± 3, 0 ore . • Caracteristici la pacienți
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
cu subiecții cu insuficiență hepatică moderată și valori normale ale concentrației de albumină serică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după administrarea de doze repetate Efectele au fost mai severe la șobolani decât la maimuțe , probabil datorită clearance- ului renal mai mare la șobolan . La maimuțe nu s- au observat efecte renale după o singură administrare , chiar la doze care depășeau de 100 de ori , doza clinică . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La iepure s- au observat un număr crescut
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
albumină serică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după administrarea de doze repetate Efectele au fost mai severe la șobolani decât la maimuțe , probabil datorită clearance- ului renal mai mare la șobolan . La maimuțe nu s- au observat efecte renale după o singură administrare , chiar la doze care depășeau de 100 de ori , doza clinică . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La iepure s- au observat un număr crescut de reabsorbții precoce și un număr redus dar semnificativ de anomalii fetale
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . < -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și , 73 m ) sau - insuficiență renală acută indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic . Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
medicilor și personalului medical : Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și , 73 m ) sau - insuficiență renală acută indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic . Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și , 73 m ) sau - insuficiență renală acută indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic . Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația cu scop diagnostic nu
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația cu scop diagnostic nu poate fi obținută prin alte metode . Toți pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții renale , mai ales cei cu vârsta peste 65 ani , prin anamneză și/ sau analize de laborator . Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de Vasovist la pacienții care fac hemodializă în mod curent poate fi utilă pentru eliminarea Vasovist din organism
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
după administrarea dozei de atac de 100 mg . La pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh gradul C ) conducerea tratamentului se va face cu precauție , cu monitorizarea pacienților în ceea ce privește răspunsul la tratament ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiența renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții hemodializați ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Pacienții pediatrici Tygacil nu este recomandat pentru
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh gradul C ) conducerea tratamentului se va face cu precauție , cu monitorizarea pacienților în ceea ce privește răspunsul la tratament ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiența renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții hemodializați ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Pacienții pediatrici Tygacil nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârste mai mici de
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
marcată cu 14C a indicat faptul că 59 % din doză se elimină pe cale biliară/ fecală , iar 33 % se excretă prin urină . În general , principala cale de eliminare a tigeciclinei este reprezentată de excreția biliară a tigeciclinei nemodificate . Glucuronidarea și excreția renală a tigeciclinei nemodificate reprezintă căi de eliminare secundare . Valoarea clearance- ului total al tigeciclinei este de 24 l/ h , după administrarea prin perfuzie intravenoasă . Clearance- ul renal reprezintă aproximativ 13 % din clearance- ul total . Tigeciclina prezintă un regim poliexponențial de
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]