39,055 matches
-
activitate inductoare sau inhibitoare relevantă clinic asupra CYP3A4 , este puțin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentrațiile plasmatice . Invers , inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4 pot afecta substanțial concentrațiile plasmatice ale ivabradinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
activitate inductoare sau inhibitoare relevantă clinic asupra CYP3A4 , este puțin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentrațiile plasmatice . Invers , inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4 pot afecta substanțial concentrațiile plasmatice ale ivabradinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
conținutul ambalajului Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . at Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . riz 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ to au Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ai EU/ 1/ 02/ 202/ 001 EU/ 1/ 02/ 202
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
conținutul ambalajului 18 Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ at Astellas Pharma GmbH riz Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania to au 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ te EU/ 1/ 02/ 202/ 003 EU/ 1/ 02
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Nu utilizați Protopy după data de expirare înscrisă pe tub și cutie după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 44 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 45 6 . Ce conține Protopy - Substanță activă este tacrolimus monohidrat . Un gram Protopy unguent 0, 1 % conține tacrolimus 0, 1 mg ( sub formă de tacrolimus monohidrat
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
omogenă , și să fie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta orice conținut de particule și/ sau variație de aspect fizic . A nu se utiliza în cazul în care conținutul se prezintă altfel . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
omogenă , și să fie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta orice conținut de particule și/ sau variație de aspect fizic . A nu se utiliza în cazul în care conținutul se prezintă altfel . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 20 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 003 EU/ 1
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cele din studii efectuate la iepure , în care s- au observat sângerări vaginale asociate cu avort ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu se cunoaște dacă reteplaza se excretă în laptele matern . Laptele matern trebuie eliminat în primele 24 ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 5 4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă raportată asociată tratamentului cu reteplază este hemoragia , în principal
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
sechelare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După injectarea intravenoasă în bolus a 10 + 10U la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul reteplază se distribuie în plasmă cu un timp dominant de înjumătățire plasmatică ( t/ 2α ) de 18±5 min și se elimină cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal ( t/ 2β ) de 5, 5 ore ±12, 5 min la o viteză a clearance- ului de 121±25 ml/ min . Activitatea reteplazei este eliminată din plasmă cu o viteză de 283±101 ml
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
plasmatică ( t/ 2α ) de 18±5 min și se elimină cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal ( t/ 2β ) de 5, 5 ore ±12, 5 min la o viteză a clearance- ului de 121±25 ml/ min . Activitatea reteplazei este eliminată din plasmă cu o viteză de 283±101 ml/ min , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică dominant ( t/ 2α ) de 14, 6±6, 7 min și un timp de înjumătățire plasmatică terminal ( t/ 2β ) de 1, 6 ore± 39 min
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
cu soluție de clorură de sodiu 0, 9 % sau soluție de glucoză 5 % înainte și după injectarea Rapilysin ( vezi pct . 4. 2 Doze și mod de administrare ) 10 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor : Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
tor Componentă DTPc- HBV trebuie agitată bine pentru a obține o suspensie omogena albă tulbure și trebuie inspectata vizual pentru a observa orice particule străine și/ sau aspecte fizice anormale . Orice cantitate de vaccin rămasă neutilizata sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV ste cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ĂĂĂĂ } tor 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE au A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra în ambalajul original ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL A se elimină conform reglementărilor locale . mă 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ nu GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia l na 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ici 13
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
EXPIRARE ț iza EXP { LL/ ĂĂĂĂ } tor 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACA ESTE CAZUL ie A se elimină conform reglementărilor locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . nu Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia l 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ na ici 13 . SERIA
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
38 Componentă DTPc- HBV trebuie agitată bine pentru a obține o suspensie omogena albă tulbure și trebuie inspectata vizual pentru a observa orice particule străine și/ sau aspecte fizice anormale . Orice cantitate de vaccin rămasă neutilizata sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . ț Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV iza cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
numai medicilor și personalului medical : 45 În timpul depozitarii se poate observa formarea unui sediment alb și unui supernatant limpede pentru componentă DTPc- HBV . Acesta nu este un semn de deteriorare . ț cantitate de vaccin rămasă neutilizata sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV au Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
să ia comprimatele de Renagel întregi , cu alimente , și trebuie să respecte în continuare dieta prescrisă . Siguranța și eficacitatea Renagel nu a fost încă stabilită în cazul administrării la copii . Cum acționează Renagel ? Pacienții cu afecțiuni renale grave nu pot elimina fosfatul din organism . Acest lucru duce la hiperfosfatemie , care , pe termen lung , poate cauza apariția unor complicații , cum ar fi bolile de inimă . Substanța activă din Renagel , sevelamerul , este un chelator de fosfat . În cazul în care este administrat cu
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
de 10 mg/ kg . Metabolizarea efalizumabului se face prin internalizare urmată apoi de degradare intracelulară ca o consecință fie a legării de CD11a de la suprafața celulelor , fie a endocitozei . Produșii de degradare presupuși sunt peptide mici și aminoacizi care sunt eliminați prin filtrare glomerulară . Enzimele citocromului P450 precum și reacțiile de conjugare nu sunt implicate în metabolizarea efalizumabului . Eliminare : Efalizumab este eliminat , prin excreție saturabilă cu profil non- liniar ( dependentă de doză ) . Clearance - ul efalizumabului la starea de echilibru este de 24
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
legării de CD11a de la suprafața celulelor , fie a endocitozei . Produșii de degradare presupuși sunt peptide mici și aminoacizi care sunt eliminați prin filtrare glomerulară . Enzimele citocromului P450 precum și reacțiile de conjugare nu sunt implicate în metabolizarea efalizumabului . Eliminare : Efalizumab este eliminat , prin excreție saturabilă cu profil non- liniar ( dependentă de doză ) . Clearance - ul efalizumabului la starea de echilibru este de 24 ml/ kg și zi ( cu o medie de 5- 76 ml/ kg și zi ) în cazul administrării subcutanate a dozei
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
are ca rezultat obținerea a aproximativ 1, 5 ml soluție ce conține 100 mg/ ml . Doza maximă disponibilă este de 125 mg/ 1, 25 ml Raptiva . Soluția trebuie reconstituită în maximum 5 minute . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04/ 291/ 003 14 9 . DATA
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Insuficiență hepatică : Pritor nu trebuie administrat la pacienți cu colestază , tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . La acești pacienți , este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului . Pritor trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Hipertensiune renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Rare : Creșterea valorilor plasmatice ale acidului uric , creșterea valorilor creatininei serice , creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei Cu frecvență necunoscută : 4. 9 Informațiile sunt limitate în cazul supradozajului la om . Tratament : Telmisartanul nu este eliminat prin hemodializă . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Abordarea terapeutică depinde de durata de timp scursă din momentul ingestiei și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ inducerea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . Administrarea
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate concentrații plasmatice mai mici . Telmisartanul se leagă mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate fi eliminat prin dializă . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afecțiuni renale . Pacienți cu insuficiență hepatică Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute până la aproape 100 % . Timpul de
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Insuficiență hepatică : Pritor nu trebuie administrat la pacienți cu colestază , tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . La acești pacienți , este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului . Pritor trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Hipertensiune renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Rare : Creșterea valorilor plasmatice ale acidului uric , creșterea valorilor creatininei serice , creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei Cu frecvență necunoscută : 4. 9 Informațiile sunt limitate în cazul supradozajului la om . Tratament : Telmisartanul nu este eliminat prin hemodializă . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Abordarea terapeutică depinde de durata de timp scursă din momentul ingestiei și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ inducerea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . Administrarea
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]