4,748 matches
-
de punere pe piată efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilența. Acesta consemnează constatările principale ale auditului în dosarul standard al sistemului de farmacovigilența și, pe baza constatărilor auditului, asigură elaborarea și aplicarea unui plan corespunzător de acțiuni corective. După ce acțiunile corective au fost aplicate pe deplin, consemnarea poate fi eliminată. ... (3) În cadrul sistemului de farmacovigilența, deținătorului autorizației de punere pe piată îi revin următoarele obligații: ... a) să aibă în permanență și continuu la dispoziția să o persoană calificată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
piată efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilența. Acesta consemnează constatările principale ale auditului în dosarul standard al sistemului de farmacovigilența și, pe baza constatărilor auditului, asigură elaborarea și aplicarea unui plan corespunzător de acțiuni corective. După ce acțiunile corective au fost aplicate pe deplin, consemnarea poate fi eliminată. ... (3) În cadrul sistemului de farmacovigilența, deținătorului autorizației de punere pe piată îi revin următoarele obligații: ... a) să aibă în permanență și continuu la dispoziția să o persoană calificată corespunzător, responsabilă cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
în care sunt respectate procedurile instituite pentru implementarea programului, pentru a se verifica progresul în raport cu rezultatele și indicatorii prevăzuți la nivel de program și proiect și pentru a identifica în timp util eventualele probleme astfel încât să poată fi adoptate măsuri corective; 17. Oficiul Mecanismului Financiar - entitatea desemnată de statele donatoare pentru Mecanismul financiar SEE 2009-2014 și de către Ministerul Afacerilor Externe norvegian pentru Mecanismul financiar norvegian 2009-2014 să asiste Comitetul Mecanismului Financiar și Ministerul Afacerilor Externe norvegian. Oficiul Mecanismului Financiar este responsabil
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 88 din 12 decembrie 2012 (*actualizată*) privind cadrul instituţional pentru coordonarea, implementarea şi gestionarea asistenţei financiare acordate României prin Mecanismul financiar al Spaţiului Economic European şi prin Mecanismul financiar norvegian pe perioada de programare 2009-2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253515_a_254844]
-
hârtie și/sau în format electronic; ... b) existența unui sistem de evaluare a serviciilor furnizate (registru de sugestii și reclamații, care să cuprindă inclusiv modalitatea de rezolvare); ... c) evaluarea asigurării calității, cu documentarea reacțiilor adverse, incidentelor, abaterilor, precum și a măsurilor corective și preventive aplicate; ... c^1) deținerea unei proceduri operaționale pentru verificarea identității donatorului, verificare ce se realizează de către medicul ATI care asigură anestezia și îngrijirea intraoperatorie a donatorului în vederea prelevării de organe, țesuturi și celule de origine umană; ---------- Lit. c
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
date a Registrului național de transplant; b) existența unui sistem de evaluare a serviciilor furnizate (registru de sugestii și reclamații, care să cuprindă inclusiv modalitatea de rezolvare); ... c) evaluarea asigurării calității, cu documentarea reacțiilor adverse, incidentelor, abaterilor, precum și a măsurilor corective și preventive aplicate; ... d) stocarea înregistrărilor de probe și a rezultatelor obținute pentru 30 de ani; ... e) prezentarea documentelor din care să reiasă participarea anuală a personalului medical la programe de educație medicală continuă; ... f) datele menționate în dosarul de
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
de calitate intern și extern anual pentru toate tehnicile de testare utilizate; ... g) măsuri documentate de evaluare și monitorizare continuă a testelor și tehnicilor utilizate în laborator; ... h) evaluarea asigurării calității, cu documentarea reacțiilor adverse, incidentelor, abaterilor, precum și a măsurilor corective și preventive aplicate; i) sistem de păstrare și arhivare a datelor pentru cel puțin 30 de ani, în vederea asigurării trasabilității pentru donator și probele de sânge, inclusiv localizarea și identificarea informațiilor fără caracter personal relevante privind produsele și materialele care
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
datelor către Agenția Națională de Transplant; b) existența unui sistem de evaluare a serviciilor furnizate (registru de sugestii și reclamații, care să cuprindă inclusiv modalitatea de rezolvare); ... c) evaluarea asigurării calității, cu documentarea reacțiilor adverse, incidentelor, abaterilor, precum și a măsurilor corective și preventive aplicate; ... d) stocarea înregistrărilor de probe și a rezultatelor obținute pentru 30 de ani; ... e) prezentarea documentelor din care să reiasă participarea anuală a personalului medical la programe de educație medicală continuă; ... f) protocol scris cu o bancă
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
date a Registrului național de transplant; b) existența unui sistem de evaluare a serviciilor furnizate (registru de sugestii și reclamații, care să cuprindă inclusiv modalitatea de rezolvare); ... c)evaluarea asigurării calității, cu documentarea reacțiilor adverse, incidentelor, abaterilor, precum și a măsurilor corective și preventive aplicate pentru următoarele: - reacțiile adverse severe și incidentele grave legate de donator; - reacțiile adverse severe și incidentele grave apărute la pacient și legate de produsul donat; d) existența unui sistem de etichetare codificată, care să permită stabilirea trasabilității
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
din LEGEA nr. 221 din 15 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 17 iulie 2013. Articolul 26 Sancțiunile disciplinare care se aplică evaluatorilor autorizați, în raport cu gravitatea abaterilor săvârșite, sunt următoarele: a) avertisment scris; ... b) avertisment cu acțiune corectivă profesională; ... c) suspendarea calității de membru pe o perioadă de până la 12 luni; ... d) retragerea calității de membru al Asociației. Articolul 27 Abaterile în funcție de care se aplică sancțiunile disciplinare se stabilesc prin regulamentul de organizare și funcționare al Asociației. Articolul
ORDONANŢĂ nr. 24 din 30 august 2011 (*actualizată*) privind unele măsuri în domeniul evaluării bunurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253678_a_255007]
-
să fie mai mari de 10 % ... și (2) urmăresc în principal atragerea și menținerea a cât mai multor tineri pe piața muncii, în vederea obținerii unei rate cât mai mare de ocupare, reducerea șomajului de lungă durată prin acțiuni, preventive și corective, îmbunătățirea capacității de ocupare a persoanelor în căutarea unui loc de muncă, a șomerilor, în special a șomerilor de lungă durată și a persoanelor inactive. Valoarea totală eligibilă a proiectului va fi cuprinsă între: - minim 2.171.900 lei (echivalentul
GHID SOLICITANTULUI din 4 iunie 2013 Condiţii specifice pentru cererea de propuneri de proiecte de tip strategic nr. 126 pentru implementarea Programului operaţional sectorial "Dezvoltarea resurselor umane 2007-2013"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253652_a_254981]
-
operaționale ale acestui DMI sunt: ● Atragerea și menținerea a cât mai multor persoane pe piața muncii, în vederea obținerii unei rate cât mai mare de ocupare în rândul tinerilor ● Reducerea șomajului de lungă durată în rândul tinerilor prin acțiuni preventive și corective; ● Îmbunătățirea capacității de ocupare a tinerilor Principalele operațiuni orientative ale acestui domeniu major de intervenție sunt: 1. Sprijinirea tuturor activităților privind măsurile active de ocupare care vizează tinerii; 2. Elaborarea și implementarea de planuri de acțiune individualizate, furnizarea de asistență
GHID SOLICITANTULUI din 4 iunie 2013 Condiţii specifice pentru cererea de propuneri de proiecte de tip strategic nr. 126 pentru implementarea Programului operaţional sectorial "Dezvoltarea resurselor umane 2007-2013"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253652_a_254981]
-
folosit în jurisprudența multor curți constituționale europene, printre care de referință este Curtea Constituțională Federală a Germaniei. Curtea va efectua testul de proporționalitate, ca o metodă logică destinată să ajute în stabilirea echilibrului corect între restricțiile impuse de o măsură corectivă și gradul de severitate al naturii actului interzis, analizând dacă dreptul de proprietate a suferit o limitare ce nu se încadrează în condițiile impuse de Constituție. În acest sens, Curtea urmează să analizeze dacă limitele impuse de legiuitor dreptului de
DECIZIE nr. 266 din 21 mai 2013 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 82 din Legea audiovizualului nr. 504/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253413_a_254742]
-
Nivelul minim al indicatorilor de performanță corespunde cerințelor unui standard. Nivelul maxim al indicatorilor de performanță corespunde cerințelor unui standard de referință, este opțional și diferențiază calitatea în mod ierarhic, progresiv. 30. Îmbunătățirea calității educației semnifică evaluarea, analiza și acțiunea corectivă continuă din partea furnizorului de educație/unității/instituției furnizoare de educație, bazată pe selectarea și adoptarea celor mai potrivite proceduri, precum și pe alegerea și aplicarea standardelor de referință. 31. Învățământul este un serviciu public organizat în condițiile unui regim juridic de
LEGE nr. 1 din 5 ianuarie 2011 (*actualizată*) educaţiei naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253020_a_254349]
-
alin. (1) ca acestea să fie puse în aplicare pe cheltuiala persoanei care a încălcat un drept de proprietate industrială protejat, afară de situația în care există motive speciale care să împiedice acest fapt. ... (3) În examinarea cererii privind instituirea măsurilor corective prevăzute la alin. (1) instanța judecătorească competentă va ține seama atât de proporționalitatea dintre gravitatea faptei și măsurile corective ce vor fi ordonate, cât și de interesele terților. ... Capitolul VI Interziceri Interziceri Articolul 12 (1) Când printr-o hotărâre judecătorească
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 100 din 14 iulie 2005 (*actualizată*) privind asigurarea respectării drepturilor de proprietate industrială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255498_a_256827]
-
industrială protejat, afară de situația în care există motive speciale care să împiedice acest fapt. ... (3) În examinarea cererii privind instituirea măsurilor corective prevăzute la alin. (1) instanța judecătorească competentă va ține seama atât de proporționalitatea dintre gravitatea faptei și măsurile corective ce vor fi ordonate, cât și de interesele terților. ... Capitolul VI Interziceri Interziceri Articolul 12 (1) Când printr-o hotărâre judecătorească s-a constatat o încălcare a unui drept de proprietate industrială protejat, instanța judecătorească competentă va putea să interzică
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 100 din 14 iulie 2005 (*actualizată*) privind asigurarea respectării drepturilor de proprietate industrială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255498_a_256827]
-
existența unui conflict de interese și/sau manifestarea concurenței neloiale. În cazul în care se constată apariția unor astfel de situații, se va proceda la eliminarea efectelor rezultate dintr-o astfel de împrejurare, adoptându-se, potrivit competențelor, după caz, măsuri corective de modificare, încetare, revocare, anulare și altele asemenea ale actelor care au afectat aplicarea corectă a procedurii de atribuire sau ale activităților care au legătură cu acestea. ... (6) Prezentele norme respectă obligația de transparență și asigură o publicitate adecvată pentru
NORME din 8 octombrie 2013 privind atribuirea contractelor de prestări de servicii privind organizarea în străinătate de către Autoritatea Naţională pentru Turism a evenimentelor de promovare şi dezvoltare a destinaţiilor, formelor şi produselor turistice, cu finanţare de la bugetul de stat şi din Fondul European de Dezvoltare Regională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255517_a_256846]
-
informații clasificate, furnizate sau generate în cadrul acestui MOU sau pierdut sau au fost divulgate unor persoane neautorizate. Fiecare participant va informa, prompt și complet, ceilalți participanți asupra detaliilor cazurilor respective, precum și asupra rezultatelor finale ale investigațiilor întreprinse, precum și asupra măsurilor corective luate pentru a se împiedica repetarea acestui gen de evenimente. Membrii ERG vor investiga cazurile de pierdere și divulgare a informațiilor clasificate într-un mod similar, în conformitate cu acordurile sau înțelegerile de securitate aplicate în respectivul ERG. 6.4. Nivelul maxim
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 12 martie 2007 privind Înţelegerile europene în domeniul organizaţiilor, programelor şi activităţilor de cercetare (EUROPA) (varianta consolidată) între ministrul apărării naţionale al Regatului Belgiei şi Ministerul Apărării al Republicii Cehia şi Ministerul Apărării al Regatului Danemarcei şi ministrul apărării al Republicii Finlanda şi ministrul apărării al Republicii Franceze şi Ministerul Federal al Apărării al Republicii Federale Germania şi ministrul apărării al Republicii Elene şi Guvernul Republicii Ungaria reprezentat de ministrul apărării şi Ministerul Apărării al Republicii Italiene şi ministrul apărării al Marelui Ducat de Luxemburg şi ministrul apărării al Regatului Olandei şi ministrul apărării al Regatului Norvegiei şi Guvernul Republicii Polonia reprezentat de ministrul apărării naţionale şi ministrul apărării al Republicii Portugheze şi Guvernul României reprezentat de ministrul apărării şi ministrul apărării al Regatului Spaniei şi Guvernul Regatului Suediei reprezentat de ministrul pentru apărare şi ministrul apărării naţionale al Republicii Turcia şi secretarul de stat pentru apărare al Regatului Unit al Marii Britanii şi al Irlandei de Nord*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255025_a_256354]
-
OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". a) publicarea deciziei finale complet sau parțial în formă considerată adecvată; ... b) publicarea unei declarații corective. ... (6) Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicității pentru medicamente ori organisme de autoreglementare și recurgerea la astfel de organisme. ... Articolul 809 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
de punere pe piată efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilența. Acesta consemnează constatările principale ale auditului în dosarul standard al sistemului de farmacovigilența și, pe baza constatărilor auditului, asigură elaborarea și aplicarea unui plan corespunzător de acțiuni corective. După ce acțiunile corective au fost aplicate pe deplin, consemnarea poate fi eliminată. ... (3) În cadrul sistemului de farmacovigilența, deținătorului autorizației de punere pe piată îi revin următoarele obligații: ... a) să aibă în permanență și continuu la dispoziția să o persoană calificată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
piată efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilența. Acesta consemnează constatările principale ale auditului în dosarul standard al sistemului de farmacovigilența și, pe baza constatărilor auditului, asigură elaborarea și aplicarea unui plan corespunzător de acțiuni corective. După ce acțiunile corective au fost aplicate pe deplin, consemnarea poate fi eliminată. ... (3) În cadrul sistemului de farmacovigilența, deținătorului autorizației de punere pe piată îi revin următoarele obligații: ... a) să aibă în permanență și continuu la dispoziția să o persoană calificată corespunzător, responsabilă cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
nu s-au constatat neconformități, se va recomanda autorizarea; ... b) pentru acele locații și activități la care, în cursul auditului, s-au constatat neconformități minore, recomandarea de autorizare va fi condiționată de prezentarea în prealabil de către solicitant a unor acțiuni corective însoțite de termenele de implementare, pentru eliminarea neconformităților enumerate în notele de neconformități anexate raportului de audit. În acest caz, îndeplinirea și eficienta acțiunilor corective va fi verificată cu ocazia primului audit de supraveghere; ... c) pentru acele locații și activități
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254718_a_256047]
-
recomandarea de autorizare va fi condiționată de prezentarea în prealabil de către solicitant a unor acțiuni corective însoțite de termenele de implementare, pentru eliminarea neconformităților enumerate în notele de neconformități anexate raportului de audit. În acest caz, îndeplinirea și eficienta acțiunilor corective va fi verificată cu ocazia primului audit de supraveghere; ... c) pentru acele locații și activități la care s-au constatat neconformități majore, nu se va acorda autorizația. Solicitantul trebuie să elimine neconformitățile majore constatate în maximum 45 zile de la data
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254718_a_256047]
-
controlului, se suspenda pe o perioada de până la 30 de zile. 18. În cazurile în care la auditurile de supraveghere programate: - se constata eliminarea neconformităților minore semnalate la auditul anterior și - operatorul economic autorizat prezintă, dacă este cazul, noi măsuri corective adecvate pentru celelalte neconformități minore identificate, prin raportul de evaluare aferent se va propune menținerea autorizării. 19. În cazurile în care la auditurile de supraveghere programate se va constata ca nu au fost eliminate în termenele stabilite neconformitățile minore semnalate
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254718_a_256047]
-
programate se va constata ca nu au fost eliminate în termenele stabilite neconformitățile minore semnalate la auditul anterior și/sau se va constata existenta unor neconformități majore, în raportul de evaluare se va stabili un termen de implementare a acțiunilor corective, de maxim 5 zile. În aceasta perioada operatorul economic trebuie să facă dovada implementării acțiunilor corective de la neconformitățile constatate. În caz contrar se va proceda la suspendarea unei sau a mai multor activități pe o perioada de până la 30 zile
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254718_a_256047]
-
auditul anterior și/sau se va constata existenta unor neconformități majore, în raportul de evaluare se va stabili un termen de implementare a acțiunilor corective, de maxim 5 zile. În aceasta perioada operatorul economic trebuie să facă dovada implementării acțiunilor corective de la neconformitățile constatate. În caz contrar se va proceda la suspendarea unei sau a mai multor activități pe o perioada de până la 30 zile, în decursul căreia titularul nu va avea dreptul să desfășoare activitatea sau activitățile respective. 20. Dacă
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254718_a_256047]