4,149 matches
-
utilizării unor astfel de medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu s- a stabilit siguranța acestui medicament în cazul sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului . Expunerea prenatală a puilor de șobolan la fenilacetat ( metabolitul activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
utilizării unor astfel de medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu s- a stabilit siguranța acestui medicament în cazul sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului . Expunerea prenatală a puilor de șobolan la fenilacetat ( metabolitul activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de analize mai frecvente ale sângelui . Dacă nu sunteți siguri că medicamentele dumneavoastră conțin aceste substanțe , verificați acest lucru împreună cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Sarcina și alăptarea Nu utilizați AMMONAPS dacă sunteți gravidă , deoarece acest medicament poate influența dezvoltarea fătului . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu AMMONAPS . Nu utilizați AMMONAPS dacă alăptați , deoarece acest medicament poate trece în laptele matern și astfel poate afecta copilul dumneavoastră . Nu au fost efectuate studii în ceea ce privește
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de analize mai frecvente ale sângelui . Dacă nu sunteți siguri că medicamentele dumneavoastră conțin aceste substanțe , verificați acest lucru împreună cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Sarcina și alăptarea Nu utilizați AMMONAPS dacă sunteți gravidă , deoarece acest medicament poate influența dezvoltarea fătului . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu AMMONAPS . Nu utilizați AMMONAPS dacă alăptați , deoarece acest medicament poate trece în laptele matern și astfel poate afecta copilul dumneavoastră . Nu au fost efectuate studii în ceea ce privește
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
să ceară sfatul medicului sau farmacistului înaintea inițierii tratamentului cu alli . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind utilizarea orlistat în timpul sarcinii . Rezultatele studiilor la animale nu evidențiază efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionului/ fătului , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . alli este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Deoarece nu se știe dacă orlistatul se excretă în laptele matern uman , orlistat este contraindicat în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
asupra funcției de reproducere , inclusiv malformații congenitale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nelarabina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă o pacientă rămâne gravidă pe parcursul tratamentului cu nelarabină , aceasta trebuie informată asupra riscurilor posibile asupra fătului . Atât bărbații , cât și femeile activi sexual trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu nelarabină și cel puțin 3 luni după teminarea tratamentului . La om , nu se cunoaște efectul nelarabinei asupra fertilității . Având în vedere acțiunea farmacologică a
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
doza utilizată la oamenii adulți , a apărut absența policelor , iar absența vezicii urinare , a lobilor pulmonari accesori , segmente de stern fuzionate sau supranumerare și întârzierea osificării , au putut fi observate indiferent de doza administrată . Creșterea ponderală maternă , cât și greutatea fătului au fost reduse la iepurii care au primit o doză de aproximativ 2 ori mai mare decât cea utilizată la oamenii adulți . Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua efectele nelarabinei asupra fertilității . Cu toate acestea , nu
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Pemetrexed nu trebuie utilizat în cursul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , după luarea atentă în considerare a necesităților mamei și a riscului pentru făt ( vezi pct . 4. 4 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze contracepție eficientă în timpul tratamentului cu pemetrexed . Pemetrexed poate avea efecte genetice dăunătoare . Bărbații maturi din punct de vedere sexual sunt sfătuiți să nu procreeze în cursul tratamentului și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Pemetrexed nu trebuie utilizat în cursul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , după luarea atentă în considerare a necesităților mamei și a riscului pentru făt ( vezi pct . 4. 4 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze contracepție eficientă în timpul tratamentului cu pemetrexed . Pemetrexed poate avea efecte genetice dăunătoare . Bărbații maturi din punct de vedere sexual sunt sfătuiți să nu procreeze în cursul tratamentului și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile epidemiologice bine controlate referitoare la utilizarea sistemică a beta- blocantelor nu au indicat producerea de malformații , dar unele efecte farmacologice cum este bradicardia au fost observate la făt sau nou- născut . Datele obținute de la un număr limitat de sarcini în care s- a utilizat timololnu a indicat efecte nocive ale timolol administrat ca picături oftalmice asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului , dar au fost semnalate bradicardie
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
cum este bradicardia au fost observate la făt sau nou- născut . Datele obținute de la un număr limitat de sarcini în care s- a utilizat timololnu a indicat efecte nocive ale timolol administrat ca picături oftalmice asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului , dar au fost semnalate bradicardie și aritmie în cazul fătului unei femei tratate cu timolol picături oftalmice . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Alăptarea Nu se cunoaște dacă brinzolamida administrată la om este excretată în
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
obținute de la un număr limitat de sarcini în care s- a utilizat timololnu a indicat efecte nocive ale timolol administrat ca picături oftalmice asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului , dar au fost semnalate bradicardie și aritmie în cazul fătului unei femei tratate cu timolol picături oftalmice . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Alăptarea Nu se cunoaște dacă brinzolamida administrată la om este excretată în laptele matern . Studiile la animale au evidențiat excretarea brinzolamidei în laptele matern
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
Studiile privind efectele toxice asupra dezvoltării , efectuate la iepuri cu doze orale de brinzolamidă de până la 6 mg/ kg și zi ( de 214 ori doza clinică zilnică recomandată de 8 μg/ kg și zi ) , nu au evidențiat efecte asupra dezvoltării fătului , în ciuda unei toxicități semnificative constatate la mamă . Studii similare efectuate la șobolan au avut ca rezultat o ușoară reducere a osificării craniului și segmentelor de stern la fetușii femelelor tratate cu brinzolamidă în doze de 18 mg/ kg și zi
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
utilizarea APTIVUS la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tipranavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Capsulele moi de APTIVUS conțin cantități mici de alcool etilic ( 7 % etanol , adică 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Având în vedere necesitatea tratamentului , la femeile gravide poate fi luată în considerare administrarea de tacrolimus când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero , se recomandă monitorizarea nou- născuților pentru potențialele evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Având în vedere necesitatea tratamentului , la femeile gravide poate fi luată în considerare administrarea de tacrolimus când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero , se recomandă monitorizarea nou- născuților pentru potențialele evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Având în vedere necesitatea tratamentului , la femeile gravide poate fi luată în considerare administrarea de tacrolimus când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero , se recomandă monitorizarea nou- născuților pentru potențialele evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
nu a fost modificată substanțial la pacienții cu insuficiență hepatică , ceea ce sugerează că ajustarea dozei de fumarat de tenofovir disoproxil nu este necesară la acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou- născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
feți/ nou- născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . Studiile convenționale cu emtricitabină și fumarat
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . Studiile convenționale cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , privind efectele toxice asupra funcției de reproducere/ dezvoltare , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Studiile asupra carcinogenicității
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
mai sus , pentru 12 săptămâni după încetarea utilizării Atripla . Informați imediat medicul dumneavoastră dacă sunteți sau intenționați să rămâneți gravidă . Dacă sunteți gravidă trebuie să luați Atripla doar dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . 52 La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat Atripla în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , s- au observat creșteri ale depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări s- au observat la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Pioglitazona a fost lipsită de potențial genotoxic în cadrul unei serii largi de teste de genotoxicitate efectuate in vivo și in vitro . S- a evidențiat o incidență crescută a hiperplaziei ( masculi
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
de aminoacizi și cu medicamentele care conțin vigabatrin și analogi de GABA . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Utilizarea betainei în cursul unui număr limitat de sarcini ( 7 ) nu a indicat efecte adverse ale betainei asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Nu au fost efectuate studii asupra funcției de reproducere la animale . În timpul sarcinii , administrarea betainei în combinație cu piridoxina , folatul , anticoagulantele și dieta , în condițiile unei monitorizări atente a
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
și s- au obținut rezultate similar cu cele înregistrate în cazul lamivudinei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece substanțele active din Combivir pot inhiba replicarea ADN- ului , orice utilizare , mai ales în primul trimestru de sarcină , prezintă un risc potențial pentru făt . Prin urmare , administrarea de Combivir în timpul sarcinii trebuie să fie luată în considerare numai dacă beneficiile așteptate depășesc riscurile posibile . 7 Femeile gravide care iau în considerare utilizarea Combivir în timpul sarcinii trebuie atenționate cu privire la rezultatele obținute din studiile de carcinogenitate
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
de rupturi cromozomiale . Un studiu pilot a demonstrat că zidovudina este încorporată în ADN- ul nuclear leucocitar la adulți , inclusiv la femei gravide , care iau zidovudină pentru tratamentul infecției cu HIV- 1 sau pentru prevenția transmiterii virale de la mamă la făt . Zidovudina a fost , de asemenea , încorporată în ADN- ul leucocitelor din sângele de la nivelul cordonului ombilical al nou- născuților din mame tratate cu zidovudină . Un studiu de genotoxicitate transplacentară efectuat la maimuțe a comparat zidovudina administrată în monoterapie cu asocierea
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]