5,016 matches
-
altor structuri. Această grupă de bază include ocupații din domeniul comercial și meșteșugăresc neclasificate în altă parte în grupa majoră 7 - Muncitori calificați și asimilați. 7541 Scafandri Scafandrii desfășoară activități sub suprafața apei utilizând aparate subacvatice de respirat, pentru a inspecta, instala, repara și înlătura echipamente și structuri, efectuează, supraveghează teste și experimente, armează explozibile, fotografiază structuri sau viața marină ori găsesc și recuperează obiecte și persoane dispărute. 754101 scafandru 754102 scafandru lucrător subacvatic 754103 scafandru șef grup 754104 scafandru șef
ORDIN nr. 1.832 din 6 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248963_a_250292]
-
de substanțe active trebuie să notifice în scris Agenția Națională a Medicamentului intenția de a fabrica substanțe active pentru utilizare la fabricația medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigație clinică; ulterior notificării, fabricantul de substanțe active va fi inspectat, la cerere, de Agenția Națională a Medicamentului pentru stabilirea conformității cu buna practică de fabricație, conform art. 823 alin. (1) din Legea 95/2006 și, în cazul unui raport de inspecție final favorabil, Agenția Națională a Medicamentului va emite certificatul
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
la cele de mai sus, vă rugăm explicați activitățile: ALTE INFORMAȚII Dețineți stocuri care necesită conservare prin congelare sau la temperatură scăzută? [] da [] nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Localurile sunt gata pentru a fi inspectate? [] da [] nu Sunteți la curent cu Principiile de bună practică de fabricație și cu Ghidul privind buna practică de fabricație și aveți disponibile procedurile și înregistrările relevante? Dacă este cazul, contractele pe care le dețineți sunt disponibile pentru inspecție? [] da
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
la cele de mai sus, vă rugăm explicați activitățile: ALTE Informații dețineți stocuri care necesită conservare prin congelare sau la temperatură scăzută? [] da [] nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Localurile sunt gata pentru a fi inspectate? [] da [] nu Sunteți la curent cu Principiile de bună practică de fabricație și cu Ghidul privind buna practică de fabricație și aveți disponibile procedurile și înregistrările relevante? [] da [] nu Dacă este cazul, contractele pe care le dețineți sunt disponibile pentru
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
ARM].* ) │ │ Issued under the provisions of the Mutual Recognition Agreement between the European Community and [MRA Partner].* Autoritatea competentă AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI din ROMÂNIA confirmă următoarele: │ │ The competent authority NAȚIONAL MEDICINES AGENCY from ROMÂNIA confirms the following: A fost inspectat în cadrul programului național de inspecție referitor la autorizația de fabricație nr. ...........│ │în acord cu art. 40 al Directivei 2001/83/CE consolidată/art. 13��al Directivei 2001/20/EC*) transpuse în legislația │ │națională prin art. 748 din Legea nr. 95
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Medicinal product/art. 48 from Minister of Public Health Order*) no. 904/2006 for approval of │ │Regulations relating the implementation of Good clinical practice în the conduct of clinical trials on medicinal │ │products of human use*) │ │ sau │ │ or │ │ A fost inspectat în legătură cu autorizația(iile) de punere pe piață care se referă la fabricanți situați în afara │ │Spațiului Economic European în acord cu art. 111(4) al Directivei 2001/83/ CE transpusă în legislația națională prin │ │ art. 823 alin. 1 din Legea nr.
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
EC transposed în the following național │ │legislation: art. 823 (4) from Law no. 95/2006 regarding the reform în the field of health, Title XVII, Medicinal │ │product* │ │ și/sau*) │ │ and/or*) Este un fabricant de substanțe active care a fost inspectat în acord cu art. 111(1) al Directivei 2001/83/ CE │ │transpusă în legislația națională prin art. 823 alin. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, Titlul XVII, Medicamentul*) │ │ Is an active substance manufacturer that has
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
să se ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că aceste nave nu constituie un pericol evident pentru siguranță, sănătate sau mediu. În aplicarea prezentului alineat, se va ține cont de anexa nr. 1 la Paris MOU. ... (3) Când inspectează o navă care se află sub pavilionul unui stat care nu este parte la o convenție, ANR trebuie să se asigure că tratamentul acordat unei asemenea nave și echipajului acesteia nu este mai favorabil decât cel acordat unei nave care
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
Sistemul inspecțiilor și obligațiile anuale de inspecție (1) ANR trebuie să efectueze inspecții în conformitate cu sistemul de selecție descris la art. 12 și cu dispozițiile anexei nr. 1. ... (2) În vederea îndeplinirii obligațiilor anuale de inspecție ale României, ANR trebuie: a) să inspecteze toate navele de prioritate I, potrivit prevederilor art. 12 alin. (2) lit. a), care fac escală în porturile și zonele de ancoraj românești; și ... b) să efectueze anual un număr total de inspecții ale navelor de prioritate I și II
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
se află în situația de a avea o inspecție amânată într-un stat membru, iar următorul port sau următoarea zonă de ancoraj de escală este în România, ANR, la solicitarea statului membru care a amânat inspecția, poate să accepte să inspecteze această navă dacă situația permite, conform prevederilor prezentei hotărâri. ... (4) O inspecție care nu a fost efectuată la o navă de prioritate I din motive operaționale nu este considerată drept inspecție neefectuată, dacă motivul neefectuării inspecției este înregistrat în baza
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
loc numai pe timp de noapte. Cu toate acestea, în situația în care se va constata că o navă face escală în mod repetat numai pe timpul nopții, ANR va informa armatorul/operatorul navei, prin intermediul agentului local, că nava va fi inspectată în conformitate cu prevederile prezentei hotărâri la următoarea sa escală, indiferent de programul de operare și relația contractuală a acesteia. ... (5) În cazul în care o inspecție nu este efectuată asupra unei nave la ancoraj, aceasta nu este considerată drept inspecție neefectuată
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
la următoarea sa escală, indiferent de programul de operare și relația contractuală a acesteia. ... (5) În cazul în care o inspecție nu este efectuată asupra unei nave la ancoraj, aceasta nu este considerată drept inspecție neefectuată, dacă: ... a) nava este inspectată, în termen de 15 zile, într-un alt port sau într-o altă zonă de ancoraj din Uniunea Europeană ori din regiunea Paris MOU, în conformitate cu anexa nr. 1; ... b) escala navei are loc numai pe timp de noapte sau durata acesteia
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
risc scade. Pentru navele cu risc ridicat, acest interval nu trebuie să depășească 6 luni. ... b) navele trebuie să fie supuse unor inspecții suplimentare, indiferent de perioada scursă de la ultima lor inspecție periodică, în următoarele condiții: ... (i) ANR trebuie să inspecteze navele cărora li se aplică factorii prioritari enumerați în anexa nr. 1, partea a II-a, punctul 2A; (îi) ANR poate inspecta navele cărora li se aplică factorii neprevăzuți enumerați în anexa nr. 1, partea a II-a, punctul 2B
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
inspecții suplimentare, indiferent de perioada scursă de la ultima lor inspecție periodică, în următoarele condiții: ... (i) ANR trebuie să inspecteze navele cărora li se aplică factorii prioritari enumerați în anexa nr. 1, partea a II-a, punctul 2A; (îi) ANR poate inspecta navele cărora li se aplică factorii neprevăzuți enumerați în anexa nr. 1, partea a II-a, punctul 2B. Decizia de a efectua o astfel de inspecție suplimentară este lăsată la aprecierea profesională a ANR. Articolul 12 Selectarea navelor pentru inspecție
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
despre care există informații, dintr-o sursă cunoscută de încredere, conform căreia parametrii săi de risc diferă de cei înregistrați, ducând astfel la îmbunătățirea nivelului lor de risc. 3. Sistemul de selecție 3A. Navele de prioritate I trebuie să fie inspectate după cum urmează: a) Trebuie efectuată o inspecție extinsă: ... - oricărei nave cu profilul de risc ridicat care nu a fost inspectată în ultimele 6 luni; - oricărei nave de pasageri, nave pentru transportul produselor petroliere, nave pentru transportul gazelor sau produselor chimice
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
ducând astfel la îmbunătățirea nivelului lor de risc. 3. Sistemul de selecție 3A. Navele de prioritate I trebuie să fie inspectate după cum urmează: a) Trebuie efectuată o inspecție extinsă: ... - oricărei nave cu profilul de risc ridicat care nu a fost inspectată în ultimele 6 luni; - oricărei nave de pasageri, nave pentru transportul produselor petroliere, nave pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori vrachiere, mai veche de 12 ani, cu un profil de risc normal, care nu a fost inspectată în ultimele
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
a fost inspectată în ultimele 6 luni; - oricărei nave de pasageri, nave pentru transportul produselor petroliere, nave pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori vrachiere, mai veche de 12 ani, cu un profil de risc normal, care nu a fost inspectată în ultimele 12 luni. b) Trebuie să se efectueze o inspecție inițială sau, după caz, o inspecție mai detaliată oricărei nave, alta decât o navă de pasageri, navă pentru transportul produselor petroliere, navă pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
inspecție mai detaliată oricărei nave, alta decât o navă de pasageri, navă pentru transportul produselor petroliere, navă pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori vrachier, mai veche de 12 ani, cu un profil de risc normal, care nu a fost inspectată în ultimele 12 luni. ... c) În cazul unui factor prioritar: ... - trebuie să se efectueze o inspecție mai detaliată sau o inspecție extinsă, în funcție de aprecierea profesională a inspectorului PSC, oricărei nave cu un profil de risc ridicat și oricărei nave de
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
efectueze o inspecție mai detaliată oricărei nave, alta decât o navă de pasageri, navă pentru transportul produselor petroliere, navă pentru transportul gazelor sau produselor chimice sau vrachier, mai veche de 12 ani. 3B. În cazul în care ANR decide să inspecteze o navă de prioritate II, se vor aplica următoarele: a) Trebuie să se efectueze o inspecție extinsă: ... - oricărei nave cu profilul de risc ridicat care nu a fost inspectată în ultimele 5 luni; - oricărei nave de pasageri, nave pentru transportul
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
de 12 ani. 3B. În cazul în care ANR decide să inspecteze o navă de prioritate II, se vor aplica următoarele: a) Trebuie să se efectueze o inspecție extinsă: ... - oricărei nave cu profilul de risc ridicat care nu a fost inspectată în ultimele 5 luni; - oricărei nave de pasageri, nave pentru transportul produselor petroliere, nave pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori vrachier, mai veche de 12 ani, cu un profil de risc normal, care nu a fost inspectată în ultimele
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
a fost inspectată în ultimele 5 luni; - oricărei nave de pasageri, nave pentru transportul produselor petroliere, nave pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori vrachier, mai veche de 12 ani, cu un profil de risc normal, care nu a fost inspectată în ultimele 10 luni; sau - oricărei nave de pasageri, nave pentru transportul produselor petroliere, nave pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori vrachier, mai veche de 12 ani, cu un profil de risc scăzut, care nu a fost inspectată în
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
fost inspectată în ultimele 10 luni; sau - oricărei nave de pasageri, nave pentru transportul produselor petroliere, nave pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori vrachier, mai veche de 12 ani, cu un profil de risc scăzut, care nu a fost inspectată în ultimele 24 de luni. b) Trebuie să se efectueze o inspecție inițială sau, după caz, o inspecție mai detaliată: ... - oricărei nave, alta decât o navă de pasageri, navă pentru transportul produselor petroliere, navă pentru transportul gazelor sau produselor chimice
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
inspecție mai detaliată: ... - oricărei nave, alta decât o navă de pasageri, navă pentru transportul produselor petroliere, navă pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori vrachier, mai veche de 12 ani, cu un profil de risc normal, care nu a fost inspectată în ultimele 10 luni; sau - oricărei nave, alta decât o navă de pasageri, navă pentru transportul produselor petroliere, navă pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori vrachier, mai veche de 12 ani, cu un profil de risc scăzut, care nu
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
10 luni; sau - oricărei nave, alta decât o navă de pasageri, navă pentru transportul produselor petroliere, navă pentru transportul gazelor sau produselor chimice ori vrachier, mai veche de 12 ani, cu un profil de risc scăzut, care nu a fost inspectată în ultimele 24 de luni. c) În cazul unui factor neprevăzut: ... - trebuie să se efectueze o inspecție mai detaliată sau o inspecție extinsă, în funcție de aprecierea profesională a inspectorului PSC, oricărei nave cu un profil de risc ridicat sau oricărei nave
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]
-
Anexa 9 RAPORTUL DE INSPECȚIE (la care face referire art. 17 din hotărâre) Raportul de inspecție trebuie să conțină cel puțin următoarele elemente: I. Generalități 1. Autoritatea competentă care a întocmit raportul 2. Data și locul inspecției 3. Numele navei inspectate 4. Pavilionul 5. Tipul navei (astfel cum este indicat în Certificatul de management al siguranței) 6. Numărul IMO 7. Indicativul de apel 8. Tonajul brut (GT) 9. Tonajul deadweight (unde este cazul) 10. Anul de construcție, determinat pe baza datei
HOTĂRÂRE nr. 811 din 4 august 2010 (*actualizată*) privind controlul statului portului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249889_a_251218]