5,397 matches
-
cu recidivă de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ) . Hematologice Neutropenia : Neutropenia severă ( de Grad 4 cu numărul neutrofilelor < 0, 5 x 109/ l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul a 13 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul neutropeniei severe a fost ziua 12 , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . În 34 % dintre curele cu neutropenie severă , durata a fost > 7 zile . În cura 1 incidența a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
severă ( de Grad 4 cu numărul neutrofilelor < 0, 5 x 109/ l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul a 13 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul neutropeniei severe a fost ziua 12 , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . În 34 % dintre curele cu neutropenie severă , durata a fost > 7 zile . În cura 1 incidența a fost de 20 % , până la cura 4 incidența a fost 8 % . Infecțiile , sepsisul și neutropenia
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
factori de creștere la 19 % dintre pacienți în 8 % din cure . Trombocitopenia : Trombocitopenia severă ( de Grad 4 cu numărul trombocitelor mai mic de 10 x 109/ l ) a fost prezentă la 6 % dintre pacienți în cadrul a 2 % din cure . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 2, 5 zile . În 18 % dintre curele cu trombocitopenie severă , durata a fost > 7 zile . Trombocitopenia moderată ( de Grad
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de Grad 4 cu numărul trombocitelor mai mic de 10 x 109/ l ) a fost prezentă la 6 % dintre pacienți în cadrul a 2 % din cure . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 2, 5 zile . În 18 % dintre curele cu trombocitopenie severă , durata a fost > 7 zile . Trombocitopenia moderată ( de Grad 3 cu numărul trombocitelor între 10, 0 și 50, 0 x 109/ l ) a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
masă trombocitară la 10 % dintre pacienți în 4 % dintre cure . Anemia : Anemia moderată până la cea severă ( de Grad 3 și 4 cu hemoglobina ≤ 8, 0 g/ dl ) a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoare mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Grad 3 și 4 cu hemoglobina ≤ 8, 0 g/ dl ) a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoare mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
și antidiareicele , administrate la 15 % dintre pacienți în 6 % din cure . Un antagonist al 5- HT3 a fost administrat la 30 % dintre pacienți în 24 % din cure . Loperamida a fost administrată la 13 % dintre pacienți în 5 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul diareei de grad 2 sau mai mare , a fost de 9 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Activitatea antitumorală a topotecan implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN , care diminuează
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
studiu de fază III ( studiul 478 ) a comparat topotecan administrat pe cale orală plus utilizarea celor mai bune măsuri de susținere [ BMS ] [ n=71 ] cu utilizarea doar de BMS [ n=70 ] la pacienți cu recidivă după terapia de primă linie [ valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei bolii [ TAP ] după terapia de primă linie : 84 de zile în cazul administrării de topotecan pe cale orală + BMS , 90 de zile în cazul BMS ] și la care reînceperea tratamentului cu chimioterapie pe cale intravenoasă nu a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
0, 0104 ) . Valoarea neajustată a riscului relativ pentru grupul la care s- a administrat topotecan pe cale orală plus ACS , comparativ cu grupul care a beneficiat doar de BMS a fost de 0, 64 ( IÎ 95 % : 0, 45 ; 0, 90 ) . Valoarea mediană a supraviețuirii la pacienții tratați cu topotecan + BMS a fost de 25, 9 săptămâni [ IÎ 95 % 18, 3 ; 31, 6 ] , comparativ cu 13, 9 săptămâni [ IÎ 95 % 11, 1 ; 18, 6 ] la pacienții care au primit doar BMS . Rapoartele asupra
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Rata de răspuns ( % ) 23, 1 14, 8 18, 3 21, 9 ( 11, 6 - 34, 5 ) 8, 3 ( - 6, 6 - ( 5, 3 - 24, 3 ) 23, 1 ) ( 12, 2 - 24, 4 ) - 3, 6 ( - 12, 6 ( 15, 3 - 28, 5 ) - 5, 5 ) Timpul median scurs până la apariția progresiei bolii 14, 9 13, 1 11, 9 14, 6 ( 8, 3 - 21, 3 ) ( 11, 6 - 18, 3 ) ( 9, 7 - 14, 1 ) ( 13, 3 - 18, 9 ) 0, 90 ( 0, 60 - 1, 35 ) 1, 21 ( 0, 96 - 1
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
asociere cu OBT ) herpes genital † , foliculită , herpes simplex , infecții cu mai puțin frecvente mai puțin frecvente anemie feriprivă Hipersensibilitate la medicament † mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție mai puțin frecvente mai puțin frecvente vise neobișnuite , anxietate , depresie , insominie mediană , tulburări de somn mai puțin frecvente mai puțin frecvente 7 Clasificare pe aparate , sisteme mai puțin frecvente mai puțin mai puțin frecvente sindrom Stevens Johnson mai puțin frecvente dureri de spate , atrofie musculară , dureri musculo- scheletice , mialgie , miozită , dureri în
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
rezistenței virale . Datele demografice ale pacientului ( sex , vârstă și rasă ) , ca și caracteristicile inițiale au fost comparabile între grupul care a primit ISENTRESS 400 mg de 2 ori pe zi și grupurile placebo . Pacienții fuseseră tratați anterior cu o valoare mediană de 12 antiretrovirale , pentru o perioadă mediană de 10 ani . O valoare mediană de 4 TAR- uri a fost utilizată în OBT . 10 Rezultatele analizei din săptămâna 48 În Tabelul 2 sunt indicate rezultatele durabile ale analizei combinate din săptămâna
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
vârstă și rasă ) , ca și caracteristicile inițiale au fost comparabile între grupul care a primit ISENTRESS 400 mg de 2 ori pe zi și grupurile placebo . Pacienții fuseseră tratați anterior cu o valoare mediană de 12 antiretrovirale , pentru o perioadă mediană de 10 ani . O valoare mediană de 4 TAR- uri a fost utilizată în OBT . 10 Rezultatele analizei din săptămâna 48 În Tabelul 2 sunt indicate rezultatele durabile ale analizei combinate din săptămâna 48 obținute în studiile BENCHMRK 1 și
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
inițiale au fost comparabile între grupul care a primit ISENTRESS 400 mg de 2 ori pe zi și grupurile placebo . Pacienții fuseseră tratați anterior cu o valoare mediană de 12 antiretrovirale , pentru o perioadă mediană de 10 ani . O valoare mediană de 4 TAR- uri a fost utilizată în OBT . 10 Rezultatele analizei din săptămâna 48 În Tabelul 2 sunt indicate rezultatele durabile ale analizei combinate din săptămâna 48 obținute în studiile BENCHMRK 1 și BENCHMRK 2 , pentru pacienții tratați cu
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
renală crescută . Datorită experienței limitate la pacienții cu capacitate de metabolizare hepatică scăzută , Ketek trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Pacienți vârstnici La subiecții cu vârsta peste 65 de ani ( vârstă mediană 75 de ani ) , concentrația plasmatică maximă și ASC ale telitromicinei au crescut de aproximativ 2 ori comparativ cu cele ale subiecților sănătoși tineri . Aceste modificări ale farmacocineticii nu necesită ajustarea dozei . Copii și adolescenți Farmacocinetica telitromicinei la copii cu vârsta
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
incluși în total 83 subiecți cu vârsta minimă de 2 ani , tratați cu doze cuprinse între 300 și 600 mg/ kg la un interval cuprins între 21 și 28 zile , timp de 6 până la 12 luni . Timpul de înjumătățire plasmatică median al IgG după administrarea KIOVIG a fost de 32, 5 zile . Aceast timp de înjumătățire plasmatică poate varia individual , în special în imunodeficiența primară . Parametrii farmacocinetici ai produsului sunt prezentați pe scurt în tabelul de mai jos . Toți parametrii au
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
între 13 și 17 ani , n=10 ) și adulți ( peste 18 ani , n=64 ) . 9 Prezentare pe scurt a parametrilor farmacocinetici pentru KIOVIG ( 12 ani sau mai mici ) ( între 13 și 17 ani ) ( 18 ani sau mai mari ) IÎ * 95 % Mediană IÎ 95 % Mediană IÎ 95 % 41, 3 20, 2 - 86, 8 27, 3 - 89, 3 31, 9 29, 6 - 36, 1 2, 28 1, 72 - 2, 74 2, 25 1, 98 - 2, 64 2, 24 1, 92 - 2, 43 Cmax
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
17 ani , n=10 ) și adulți ( peste 18 ani , n=64 ) . 9 Prezentare pe scurt a parametrilor farmacocinetici pentru KIOVIG ( 12 ani sau mai mici ) ( între 13 și 17 ani ) ( 18 ani sau mai mari ) IÎ * 95 % Mediană IÎ 95 % Mediană IÎ 95 % 41, 3 20, 2 - 86, 8 27, 3 - 89, 3 31, 9 29, 6 - 36, 1 2, 28 1, 72 - 2, 74 2, 25 1, 98 - 2, 64 2, 24 1, 92 - 2, 43 Cmax ( mg/ dl ) / ( mg
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
crescută . Datorită experienței limitate la pacienții cu capacitate de metabolizare hepatică scăzută , Levviax trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . tor Pacienți vârstnici La subiecții cu vârsta peste 65 de ani ( vârstă mediană 75 de ani ) , concentrația plasmatică maximă și ASC ale telitromicinei au crescut de aproximativ 2 ori comparativ cu cele ale subiecților sănătoși Aceste modificări ale farmacocineticii nu necesită ajustarea dozei . ste Farmacocinetica telitromicinei la copii cu vârsta sub 12 ani
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
saquinavir . 19 Tabelul 4 : Caracteristicile demografice pentru subiecții din studiile MaxCmin 1 și MaxCmin 2 † SQV/ r N=148 IDV/ r N=158 SQV/ r N=161 LPV/ r N=163 82 % 74 % 81 % 76 % Rasa ( Alb/ Negru/ Asiatic ) % Vârsta , mediană , ani ( IQR ) 86/ 9/ 1 39 82/ 12/ 4 40 75/ 19/ 1 40 74/ 19/ 2 40 Categoria CDC C ( % ) Antiretroviral naiv ( % ) PI naiv ( % ) Valori inițiale mediane HIV- 1 RNA , log copii/ ml ( IQR ) Valoarea inițială mediană a numărului
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
r N=163 82 % 74 % 81 % 76 % Rasa ( Alb/ Negru/ Asiatic ) % Vârsta , mediană , ani ( IQR ) 86/ 9/ 1 39 82/ 12/ 4 40 75/ 19/ 1 40 74/ 19/ 2 40 Categoria CDC C ( % ) Antiretroviral naiv ( % ) PI naiv ( % ) Valori inițiale mediane HIV- 1 RNA , log copii/ ml ( IQR ) Valoarea inițială mediană a numărului de celule CD4+ , celule / mm ( IQR ) 32 % 28 % 41 % 4, 0 ( 1, 7- 5, 1 ) 272 ( 135- 420 ) 28 % 22 % 38 % 3, 9 ( 1, 7- 5, 2 ) 280
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]