4,118 matches
-
dozelor de insulină . Inhalarea consecutivă a trei blistere pentru eliberarea unei unități dozate de 1 mg provoacă o expunere la insulină semnificativ mai mare decât inhalarea unui blister pentru eliberarea unei unități dozatede 3 mg . Din acest motiv , nu este permisă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unități dozatede 1 mg cu un blister pentru eliberarea unei unități dozate de 3 mg ( vezi pct . 2 , 4. 2 și 5. 2 ) . 21 În cazul indisponibilității temporare a blisterului de 3 mg
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
componente sunt : manitol , glicină , citrat de sodiu ( sub formă de dihidrat ) și hidroxid de sodiu . Administrarea separată a trei blistere de 1 mg eliberează mai multă insulină în plămânii dumneavoastră decât administrarea unui singur blister de 3 mg . Nu este permisă substituirea a trei blistere de 1 mg cu un blister de 3 mg ( vezi pct . 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați EXUBERA ” și pct . 3 , “ Cum să utilizați EXUBERA ” ) . EXUBERA este o pulbere unidoză de inhalat , ambalată sub forma unor
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
6) întrucât danofloxacinul trebuie introdus în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; (7) întrucât tiaprost, convallaria majalis, atropa belladonna, aqua levici și adonis vernalis trebuie introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; (8) întrucât trebuie permisă o perioadă de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a le da posibilitatea statelor membre să facă modificările necesare la autorizațiile de introducere pe piață a produselor medicinale veterinare vizate care au fost acordate în conformitate cu
jrc4224as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89388_a_90175]
-
cărora o organizație a producători sau o asociație a organizațiilor de producători poate fi considerată ca fiind reprezentativă; întrucât Comisiei trebuie să i se permită evaluarea respectării acestor condiții. (4) Dacă se adoptă o extindere în ceea ce privește normele privind retragerea, trebuie permise operațiuni de retragere a producătorilor nemembri din organizațiile de producători. (5) Art. 18 alin. (6) din regulamentul menționat anterior prevede condițiile în care pot fi percepute contribuțiile financiare de către producătorii care nu sunt membri ai organizațiilor de producători; întrucât Comisiei
jrc4219as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89383_a_90170]
-
eventualitatea răsturnării vehiculului-cisternă, a cisternelor demontabile și a vehiculelor-baterie de recipiente, luând în considerare forța generată de un impact (precum presiunea de accelerație și presiunea dinamică). Scurgeri limitate ale conținutului cisternei datorate unui maxim de presiune în timpul impactului, sunt totuși permise. Garniturile de etanșare trebuie făcute dintr-un material compatibil cu substanța transportată și trebuie înlocuite imediat ce eficiența lor este prejudiciată, de exemplu ca rezultat al învechirii . Garniturile de etanșare care asigură etanșeitatea fitingurilor ce necesită manipulare în timpul utilizării normale a
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
COMPRIMAT" și datele legate de acesta de la 1°TO la 1°O. 211260 Se modifică cea de a treia notă de subsol și se citește după cum urmează: În locul denumirii din înregistrarea nu se specifică altfel, completată cu denumirea tehnică, este permisă utilizarea uneia dintre următoarele denumiri:" La a treia liniuță se va introduce după "amestec A": "amestec A01, amestec A02," și se introduce după "amestec A1": "amestec B1, amestec B2". 211521 Pentru "substanțe din articolul 1°" se va citi "substanțe din
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
legate de acesta de la 1°TO la 1°O. 212260 Se modifică cea de a treia teză a notei de subsol pentru a se citi după cum urmează: În locul denumirii din înregistrarea nu se specifică altfel, completată cu denumirea tehnică, este permisă utilizarea uneia dintre următoarele denumiri:" În cel de-al treilea alineat se va introduce după "amestec A": "amestec A01, amestec A02," și se introduce după "amestec A1": "amestec B1, amestec B2" 212521 În loc de "substanțe din articolul 1°" se va citi
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
directe și indirecte la cisternă sunt echipate cu valve de închidere montate direct pe recipient și sunt astfel amplasate încât să fie evitat pericolul transportului cu valvele în poziție deschisă; (iii) sunt potrivite pentru funcționare la presiunea de lucru maximă permisă a cisternei; și (iv) sunt plasate într-un loc în care nu sunt predispuse la deteriorare accidentală. 215138 Recipienții cisternelor pentru reziduuri comandate prin depresiune trebuie să aibă o valvă de siguranță cu un disc de siguranță (contra supraîncărcării). SECȚIUNEA
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
care se varsă în cisternă la un nivel inferior. Încărcările trebuie făcute astfel încât să micșoreze producerea de lichid pulverizat. (2) Atunci când se descarcă lichide inflamabile care au temperatură de aprindere inferioară temperaturii de 23°C utilizând presiunea aerului, presiunea maximă permisă este 100 kPa (1 bar). (3) Utilizarea cisternelor dotate cu un piston interior acționând ca un perete de compartiment este permisă numai atunci când substanțele de pe ambele părți ale peretelui (piston) nu reacționează în mod periculos una cu cealaltă (vezi marginalul
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
unul se atașează documentului administrativ de însoțire. (b) Orice spațiu neutilizat din rubrica 5.B se taie astfel încât să nu fie posibile adăugări. (c) Documentul se completează lizibil și într-o manieră care să nu permită ștergerea datelor. Nu sunt permise ștersături sau corecturi. Se completează într-o limbă recunoscută de statul membru gazdă. (d) Dacă descrierea bunurilor (rubrica 5B a certificatului ) se referă la un ordin de cumpărare întocmit în altă limbă decât limba recunoscută de statul membru gazdă, trebuie
jrc3053as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88209_a_88996]
-
special, informațiile cu privire la cantitățile neutilizate (care reprezintă cea mai mare parte a cantităților susceptibile de a fi redistribuite) nu erau disponibile până după terminarea perioadei contingentului din 1994; întrucât, în consecință, aceste cantități nu au putut fi redistribuite; întrucât trebuie permisă, în consecință, o mai mare flexibilitate în redistribuirea cantităților care nu sunt alocate, atribuite sau utilizate; întrucât totuși pentru a evita o posibilă acumulare excesivă a importurilor, problema adecvării unei astfel de redistribuții după sfârșitul perioadei contingentului trebuie examinată de la
jrc3057as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88213_a_89000]
-
sau mediul înconjurător, nici nu dăunează consumatorului prin deteriorarea caracteristicilor produselor de origine animală; (c) prezența sa poate fi monitorizată: - ca aditiv în sine, - în pre-amestecuri, - în furaje sau, dacă este cazul, în materiale furajere; (d) se exclude, în măsura permisă, tratarea sau prevenirea bolilor animalelor; această condiție nu se aplică în cazul aditivilor care aparțin categoriei coccidiostaticelor și altor substanțe medicinale; (e) din motive grave privind sănătatea umană sau animală, utilizarea acestui aditiv nu trebuie restrânsă în scopuri medicale sau
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
produsul sub licență pe piața comunitară pentru prima dată, indiferent dacă tehnologia cesionată conține know-how sau brevete sau le conține pe amândouă în teritoriile în cauză. (16) Exceptarea protecției teritoriale ar trebui să se aplice pe întreaga durată a perioadelor permise, atât timp cât brevetele rămân valabile, iar un know-how rămâne secret și substanțial. Părțile la un acord mixt de licență de brevet și de know-how trebuie să poată profita, pe teritoriul respectiv, de perioada de protecție conferită de un brevet sau de
jrc3064as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88220_a_89007]
-
ascorbic E 301 Ascorbat de sodiu E 330 Acid citric E 414 Gumă de acacia "Foie gras", "foie gras entier", "blocs de foie gras" E 300 Acid ascorbic quantum satis E 301 Ascorbat de sodiu ANEXA III CONSERVANȚI ȘI ANTIOXIDANȚI PERMIȘI CONDIȚIONAT PARTEA A Sorbați, benzoați și p-hidroxibenzoați Nr. E Denumire Abreviere E 200 Acid sorbic Sa E 202 Sorbat de potasiu E 203 Sorbat de calciu E 210 Acid benzoic Ba1 E 211 Benzoat de sodiu E 212 Benzoat de
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
eritorbic Produse din carne semiconservate și conservate 500 E 316 Eritorbat de sodiu exprimate ca acid eritorbic Produse din pește semiconservate și conservate 1 500 exprimate ca acid eritorbic Pește refrigerat și congelat cu piele roșie ANEXA IV ALȚI ADITIVI PERMIȘI Dozele maxime de utilizare indicate se referă la alimente gata pentru consum preparate conform instrucțiunilor producătorului. Nr. E Denumire Aliment Doză maximă E 297 Acid fumaric (pro-memoria) Vin în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 1873/84 de autorizare a ofertelor și livrărilor
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
l calculat ca extract anhidru E 1201 Polivinilpirolidonă Suplimente alimentare dietetice sub formă de tablete și drajeuri quantum satis E 1202 Polivinilpolipirolidonă E 1505 Citrat de trietil Albuș de ou deshidratat quantum satis ANEXA V SUBSTANȚE SUPORT ȘI SOLVENȚI PURTĂTORI PERMIȘI Notă Nu sunt incluse în această listă: 1. Substanțe considere în general ca alimente; 2. Substanțe prevăzute în art. 1 alin. (5); 3. Substanțe care au în principal o funcție de acidifiant sau de corector de aciditate, de genul acidului citric
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
E 552 Silicat de calciu E 553b Talc Coloranți, max. 5% E 558 Bentonită E 559 Silicat de aluminiu (Kaolin) E 901 Ceară de albine Coloranți E 1200 Polidextroze E 1201 Polivinilpirolidonă Îndulcitori E 1202 Polivinilpolipirolidonă ANEXA VI ADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI ÎN ALIMENTE PENTRU SUGARI ȘI PENTRU COPII MICI Notă Preparatele alimentare și alimentele de înțărcare pentru sugari și pentru copii mici pot conține E 414 gumă de acacia (gumă arabică) și E 551 dioxid de siliciu rezultate prin adăugarea de
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
suport pentru vitamina B 12 (nu mai puțin de 1 parte vitamina B 12 la 1 000 părți manitol). Dozele maxime de utilizare indicate se referă la produsele alimentare gata pentru consum preparate conform instrucțiunilor producătorului. PARTEA 1 ADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI IN PREPARATELE PENTRU SUGARI SĂNĂTOȘI Note 1. Pentru producerea laptelui acidifiat, pot fi folosite culturi nepatogene care produc acid lactic L(+) . 2. Dacă într-un aliment se adaugă mai mult de o substanță E 322 și E 471, doza maximă
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
E 306 Extract bogat în tocoferol 10 mg/l individual sau în combinație E 307 Alfa-tocoferol E 308 Gama-tocoferol E 309 Delta-tocoferol E 322 Lecitine 1 g/l E 471 Mono- și digliceride 4 g/l PARTEA 2 ADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI ÎN PREPARATELE POST-ÎNȚĂRCARE PENTRU SUGARI SĂNĂTOȘI Notă 1. Pentru producerea laptelui acidifiat, pot fi folosite culturi nepatogene care produc acid lactic L(+) . 2. Dacă într-un aliment se adaugă mai mult de o substanță E 322 și E 471, doza
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
322 Lecitine 1 g/l E 471 Mono- și digliceride 4 g/l E 407 Caragenan 0,3 g/l E 410 Gumă de carruba 1 g/l E 412 Gumă de guar 1 g/l PARTEA 3 ADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI ÎN ALIMENTE DE ÎNȚĂRCARE PENTRU SUGARI ȘI COPII MICI SĂNĂTOȘI Nr. E Denumire Aliment Doză maximă E 170 Carbonați de calciu Alimente de înțărcare quantum satis (numai pentru ajustarea pH-ului) E 260 Acid acetic E 261 Acetat de potasiu
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
E 1412 Fosfat de diamidon E 1413 Fosfat de diamidon fosfatat E 1414 Fosfat de amidon acetilat E 1420 Amidon acetilat E 1422 Adipat de diamidon acetilat E 1450 Octenil succinat de amidon * Numai forma L (+). PARTEA 4 ADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI ÎN ALIMENTELE PENTRU SUGARI ȘI COPII MICI UTILIZATE ÎN SCOPURI MEDICALE SPECIALE Se aplică tabelele din părțile 1 - 3 din anexa VI. 1 JO C 206, 13.08.1992, p. 12 și JO C 189, 13.07.1993, p. 11
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
este de +/- 10% în cazul motoretelor, a căror viteză maximă proiectată este 30 km/h. Apendicele 1 Procedeul pentru definirea coeficientului de corecție pentru pista circulară de încercare 1. Coeficientul k referitor la pista circulară trebuie stabilit până la viteza maximă permisă. 2. Coeficientul k trebuie stabilit pentru mai multe viteze, astfel încât diferența dintre două viteze consecutive să nu fie mai mare de 30 km/h. 3. Pentru fiecare viteză aleasă încercarea trebuie realizată conform prevederilor prezentei directive, în două moduri posibile
jrc2722as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87876_a_88663]
-
care să garanteze și să verifice, înainte de eliberarea "produselor" în cauză în scopul punerii lor în circulație, dacă respectă specificațiile definite de către producător și sunt în conformitate cu dispozițiile stabilite de Directiva 70/524/CEE sau de Directiva 82/741/CEE. Este permisă utilizarea unui laborator extern. Trebuie întocmit în scris și pus în aplicare un plan de control al calității care să includă în special verificarea punctelor critice din procesul de fabricare, procedurile și frecvența eșantionării, metodele de analiză și frecvența acestora
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
să garanteze și să verifice dacă preamestecurile în cauză respectă specificațiile definite de către producător, să garanteze și să verifice în special natura, conținutul, omogenitatea și stabilitatea aditivilor din preamestecuri și un nivel de contaminare cât mai scăzut cu putință. Este permisă utilizarea unui laborator extern. Trebuie întocmit în scris și implementat un plan de control al calității care să includă în special verificarea punctelor critice din procesul de fabricare, procedurile și frecvența eșantionării, metodele de analiză și frecvența acestora, respectarea specificațiilor
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
special natura, conținutul și omogenitatea aditivilor din furajele combinate și un nivel de contaminare cât mai mic cu putință, precum și, în cazul furajelor combinate care urmează a fi puse în circulație, conținutul în ceea ce privește constituenții analitici (Directiva 79/373/CEE). Este permisă utilizarea unui laborator extern. Trebuie întocmit în scris și implementat un plan de control al calității care să includă în special verificarea punctelor critice din procesul de fabricare, procedurile și frecvența eșantionării, metodele de analiză și frecvența acestora, respectarea specificațiilor
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]