5,586 matches
-
sau de reducere la minimum a rsicului ) − la cererea EMEA 32 ANEXA III 33 A . ETICHETAREA Cutie de carton - 15 mg 1 . PhotoBarr 15 mg pulbere pentru soluție injectabilă . Porfimer sodic 2 . Acid clorhidric , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . PhotoBarr 75 mg pulbere pentru soluție injectabilă . Porfimer sodic 2 . Un flacon conține 75 mg porfimer sodic . După reconstituire , fiecare ml de solutie conține 2, 5 mg porfimer sodic . Acid clorhidric , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este porfimer sodic . - Celelalte componente sunt acidul clorhidric și hidroxidul de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată PhotoBarr și conținutul cutiei PhotoBarr este o pulbere de culoare roșu- maroniu , pentru soluție injectabilă . Un flacon de unică utilizare per cutie . Deținătorul autorizației de punere pe piață Axcan Pharma International B. V . , Engelenkampstraat 72 , NL- 6131JJ Sittard
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
imediat , durata și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este porfimer sodic . Fiecare flacon conține 75 mg de porfimer sodic . După - Celelalte componente sunt acidul clorhidric și hidroxidul de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . PhotoBarr este o pulbere de culoare roșu- maroniu , pentru soluție injectabilă . Un flacon de unică utilizare per cutie . Axcan Pharma International B. V . , Engelenkampstraat 72 , NL- 6131JJ Sittard , Olanda Axcan Pharma S. A . , Route de Bû , 78550 Houdan , Franța Acest prospect
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
cu tiroxină poate apărea hipertiroidism ușor . Prin urmare , este recomandată testarea funcției tiroidiene după începerea tratamentului cu somatropină și după ajustarea dozei . S- a raportat că somatropina reduce concentrațiile serice ale cortizolului prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creșterea clearance- ului hepatic . Semnificația clinică a acestor date poate să fie limitată . Cu toate acestea , terapia de substituție cu corticosteroizi trebuie optimizată înaintea inițierii tratamentului cu Omnitrope . În deficitul de hormon de creștere secundar tratamentului afecțiunilor maligne , este recomandată luarea în considerare
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
somatropină . În plus , s- au demonstrat urmăroarele acțiuni . Metabolismul lipidic : Somatropina induce receptorii hepatici ai LDL- colesterolului și influențează profilul lipidelor serice și lipoproteinelor . În general , administrarea somatropinei la pacienții cu deficit de hormon de creștere determină reducerea valorilor LDL- ului seric și apolipoproteinei B . De asemenea , poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei , dar glicemia à jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie à jèun . Aceasta situație este reversibilă
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu tiroxină poate apărea hipertiroidism ușor . Prin urmare este recomandată testarea funcției tiroidiene după începerea tratamentului cu somatropină și după ajustarea dozei . S- a raportat că somatropina reduce concentrațiile serice ale cortizolului prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creșterea clearance- ului hepatic . Semnificația clinică a acestor date poate să fie limitată . Cu toate acestea , terapia de substituție cu corticosteroizi trebuie optimizată înaintea inițierii tratamentului cu Omnitrope . În deficitul de hormon de creștere secundar tratamentului afecțiunilor maligne , este recomandată luarea în considerare
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
somatropină . În plus , s- au demonstrat următoarele acțiuni : Metabolismul lipidic : Somatropina induce receptorii hepatici ai LDL- colesterolului și influențează profilul lipidelor serice și lipoproteinelor . În general , administrarea somatropinei la pacienții cu deficit de hormon de creștere determină reducerea valorilor LDL- ului seric și apolipoproteinei B . De asemenea , poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei , dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun .. Aceasta situație este reversibilă
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ml . Se administrează folosind ace pentru pen sterile , de unică folosință . Pacienții și cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți corespunzător pentru utilizarea adecvată a flacoanelor de Omnitrope , a cartușelor cu solvent , a dispozitivului de transfer și a pen - ului de către medic sau alt personal medical calificat corespunzător . Urmează o descriere generală a procesului de reconstituire și administrare . Trebuie urmate instrucțiunile producătorului pentru fiecare dispozitiv de transfer și pen , pentru reconstituirea Omnitrope 5 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , încărcarea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
pen- ul urmând instrucțiunile de administrare . 8 . Eliminați bulele de aer dacă este necesar . 9 . Curățați locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal . 10 . Administrați doza adecvată prin injectare subcutanată folosind un ac steril pentru pen . Înlăturați acul pen- ului și îndepărtați- l în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 332/ 002 EU/ 1/ 06/ 332/ 003 9 . DATA
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu tiroxină poate apărea hipertiroidism ușor . Prin urmare este recomandată testarea funcției tiroidiene după începerea tratamentului cu somatropină și după ajustarea dozei . S- a raportat că somatropina reduce concentrațiile serice ale cortizolului , prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creșterea clearance- ului hepatic . În deficitul de hormon de creștere secundar tratamentului afecțiunilor maligne , este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecțiunii maligne . La pacienții cu afecțiuni endocrine , inclusiv cu deficit de hormon de creștere , epifizioliza șoldului poate apărea mai
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
somatropină . În plus , s- au demonstrat următoarele acțiuni : Metabolismul lipidic : Somatropina induce receptorii hepatici ai LDL- colesterolului și influențează profilul lipidelor serice și lipoproteinelor . În general , administrarea somatropinei la pacienții cu deficit de hormon de creștere determină reducerea valorilor LDL- ului seric și apolipoproteinei B . De asemenea , poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun . Această situație este reversibilă
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
administrarea soluției injectabile de Omnitrope 3, 3 mg/ ml . Se administrează folosind ace pentru pen sterile , de unică folosință . Pacienții și cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți corespunzător pentru utilizarea adecvată a cartușelor cu Omnitrope și a pen- ului de către medic sau alt personal medical calificat corespunzător . Urmează o descriere generală a procesului de administrare . Trebuie urmate instrucțiunile producătorului pentru fiecare pen , pentru încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și pentru administrare . 1 . Trebuie să vă spălați pe mâini
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Introduceți cartușul în Omnitrope Pen 5 urmând instrucțiunile de utilizare furnizate cu pen- ul . 5 . Curățați locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal . 6 . Administrați doza adecvată prin injectare subcutanată folosind un ac steril pentru pen . Înlăturați acul pen- ului și îndepărtați- l în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 332/ 004 EU/ 1/ 06/ 332/ 005 EU
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu tiroxină poate apărea hipertiroidism ușor . Prin urmare este recomandată testarea funcției tiroidiene după începerea tratamentului cu somatropină și după ajustarea dozei . S- a raportat că somatropina reduce concentrațiile serice ale cortizolului prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creșterea clearance- ului hepatic . În deficitul de hormon de creștere secundar tratamentului afecțiunilor maligne , este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecțiunii maligne . La pacienții cu afecțiuni endocrine , inclusiv cu deficit de hormon de creștere , epifizioliza șoldului poate apărea mai
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
somatropină . În plus , s- au demonstrat următoarele acțiuni . Metabolismul lipidic : Somatropina induce receptorii hepatici ai LDL- colesterolului și influențează profilul lipidelor serice și lipoproteinelor . În general , administrarea somatropinei la pacienții cu deficit de hormon de creștere determină reducerea valorilor LDL- ului seric și apolipoproteinei B . De asemenea , poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun . Această situație este reversibilă
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
administrarea soluției injectabile de Omnitrope 6, 7 mg/ ml . Se administrează folosind ace pentru pen sterile , de unică folosință . Pacienții și cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți corespunzător pentru utilizarea adecvată a cartușelor cu Omnitrope și a pen- ului de către medic sau alt personal medical calificat corespunzător . Urmează o descriere generală a procesului de administrare . Trebuie urmate instrucțiunile producătorului pentru fiecare pen , pentru încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și pentru administrare . 1 . Trebuie să vă spălați pe mâini
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Introduceți cartușul în Omnitrope Pen 10 urmând instrucțiunile de utilizare furnizate cu pen- ul . 5 . Curățați locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal . 6 . Administrați doza adecvată prin injectare subcutanată folosind un ac steril pentru pen . Înlăturați acul pen- ului și îndepărtați- l în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 332/ 007 EU/ 1/ 06/ 332/ 008 EU
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
începe : - un flacon cu Omnitrope 5 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă - un cartuș cu solvent pentru Omnitrope 5 mg/ ml - un dispozitiv de transfer pentru prepararea și transferul soluției reconstituite înapoi în cartuș ( vezi Instrucțiuni de utilizare ale pen - ului ) - Omnitrope Pen L , un dispozitiv pentru injectare destinat administrării Omnitrope 5 mg/ ml soluție injectabilă reconsituită ( nu este furnizat în ambalaj ; vezi Instrucțiuni de utilizare ale dispozitivului de transfer și dispozitivului injectabil ) - un ac pentru pen pentru injectare subcutanată - două
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
minute ) sau conține particule , nu trebuie folosită . Conținutul trebuie să fie limpede și incolor . - Transferați toată soluția dizolvată înapoi în cartuș folosind dispozitivul de transfer . - Puneți cartușul cu Omnitrope dizolvat în pen- ul pentru injectare . Urmați instrucțiunile pentru utilizarea pen- ului injector . Pentru reglarea pen- ului formați cifra corespunzătoare dozei . - Eliminați orice bulă de aer . - Alegeți locul injectării . țesuturile cu un strat de grăsime între piele și mușchi , cum ar fi coapsa sau abdomenul ( cu excepția buricului sau taliei ) . - Asigurați- vă că
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
acul în piele în modul în care v- a învățat medicul . După injectare - După injectare , apăsați locul de injectare cu un mic bandaj sau cu un tifon steril timp de câteva secunde . Nu masați locul de injectare . - Îndepărtați acul pen- ului folosind capacul exterior al acului și aruncați acul . Acest lucru va menține soluția de Omnitrope sterilă și va preveni scurgerile . De asemenea , împiedică pătrunderea aerului înapoi în pen și înfundarea acului . Nu împrumutați acele dumneavoastră . Nu împrumutați pen- ul dumneavoastră
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
lucru va menține soluția de Omnitrope sterilă și va preveni scurgerile . De asemenea , împiedică pătrunderea aerului înapoi în pen și înfundarea acului . Nu împrumutați acele dumneavoastră . Nu împrumutați pen- ul dumneavoastră . - Lăsați cartușul în pen , puneți la loc capacul pen- ului și păstrați- l în frigider . utilizați soluția dacă este tulbure sau conține particule . Dacă încetați să utilizați Omnitrope Întreruperea tratamentului sau oprirea precoce a acestuia poate afecta succesul terapiei cu hormon de creștere . Vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
acul în piele în modul în care v- a învățat medicul . După injectare - După injectare , apăsați locul de injectare cu un mic bandaj sau cu un tifon steril timp de câteva secunde . Nu masați locul de injectare . - Îndepărtați acul pen- ului folosind capacul exterior al acului și aruncați acul . Acest lucru va menține soluția de Omnitrope sterilă și va preveni scurgerile . De asemenea , împiedică pătrunderea aerului înapoi în pen și înfundarea acului . Nu împrumutați acele dumneavoastră . Nu împrumutați pen- ul dumneavoastră
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
acul . Acest lucru va menține soluția de Omnitrope sterilă și va preveni scurgerile . De asemenea , împiedică pătrunderea aerului înapoi în pen și înfundarea acului . Nu împrumutați acele dumneavoastră . Nu împrumutați pen- ul dumneavoastră . - Lăsați cartușul în pen , puneți capacul pen- ului și păstrați- l în frigider . utilizați soluția dacă este tulbure sau conține particule . Dacă încetați să utilizați Omnitrope Întreruperea sau oprirea timpurie a tratamentului cu somatropină poate compromite succesul terapiei cu hormon de creștere . Vă rugăm să cereți sfatul medicului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
acul în piele în modul în care v- a învățat medicul . După injectare - După injectare , apăsați locul de injectare cu un mic bandaj sau cu un tifon steril timp de câteva secunde . Nu masați locul de injectare . - Îndepărtați acul pen- ului folosind capacul exterior al acului și aruncați acul . Acest lucru va menține soluția de Omnitrope sterilă și va preveni scurgerile . De asemenea , împiedică pătrunderea aerului înapoi în pen și înfundarea acului . Nu împrumutați acele dumneavoastră . Nu împrumutați pen- ul dumneavoastră
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]