9,837 matches
-
îi) paratuberculosis and caseous lymphadenitis, within the last 12 months, │ │ (iii) adenomatoza pulmonară, în ultimii trei ani, si │ │ (iii) pulmonary adenomatosis, within the last three years, and │ │ (iv) Maedi/Visna sau artrita/encefalita virală caprina │ │ (iv) Maedi/Visna or caprine viral arthritis/encephalitis, │ │(5) fie [în ultimii trei ani] (5) either [within the last three years] │ │(5) fie [în ultimele 12 luni toate animalele infectate au fost tăiate iar animalele rămase│ │ au reacționat ulterior negativ la două teste efectuate la un
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
constantă de virus și variind serul pe plăci de microtitrare utilizează VERO sau alte sisteme celulare sensibile. Virusul bolii Aujeszky este utilizat la 100TCID50/0,025 ml; sunt amestecate probe de ser nediluat și inactivat cu volume egale de suspensie virală (0,025 ml). Amestecul virus/ser este incubat timp de două ore la 37°C în plăci de microtitrare înainte că celulele corespunzătoare să fie adăugate. Celulele sunt utilizate la concentrația care formează un monostrat complet după 24 de ore
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
folosește celule A72 (linie celulară tumorala de câine) sau alte sisteme celulare sensibile. Virusul gastroenteritei transmisibile este utilizat la 100TCID50 per 0,025 ml; probe de ser nediluat inactivat sunt amestecate cu un volum egal (0,025 ml) de suspensie virală. Amestecurile virus/ser sunt incubate în plăci de microtitrare, la 37°C timp de 30 până la 60 minute înainte de a fi adăugate celulele corespunzătoare. Celulele sunt utilizate la concentrația care formează un monostrat complet după 24 de ore. În fiecare
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
carried ouț and provided negative results: │ │(5) fie [izolare de virus din sânge (EDTA)] (5) either [virus isolation from blood (EDTA)] │ │(5) fie [izolare de virus din probe de ...........................................;] (5) or [virus isolation samples of...............................................;] (5) fie [imunofluorescența pentru antigen viral din probe de.....................;]] (5) or [immunofluoredcence for viral antigen on samples of.....................;]] 10.4. a fost obținută și preparată fără să fi intrat în contact cu alte feluri de │ │ carne ce nu sunt în conformitate cu condițiile solicitate anterior. După import, carcasele
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
izolare de virus din sânge (EDTA)] (5) either [virus isolation from blood (EDTA)] │ │(5) fie [izolare de virus din probe de ...........................................;] (5) or [virus isolation samples of...............................................;] (5) fie [imunofluorescența pentru antigen viral din probe de.....................;]] (5) or [immunofluoredcence for viral antigen on samples of.....................;]] 10.4. a fost obținută și preparată fără să fi intrat în contact cu alte feluri de │ │ carne ce nu sunt în conformitate cu condițiile solicitate anterior. După import, carcasele nejupuite trebuie să fie trimise fără întârziere la
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
primul an de viață) 47. Malnutriție proteinenergetica (în primii 3 ani de viață) 48. Anemiile carențiale (până la normalizarea hematologica și biochimica) 49. Rahitismul evolutiv, forma moderată și gravă (până la vindecarea radiologica și biochimica) 50. Astm bronșic în criză 51. Hepatite virale (cronice) 52. Glaucom 53. Alte situații la recomandarea comisiilor de specialitate ale Colegiului Medicilor din România, cu avizul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate NOTĂ: Prezentarea direct la medicul de specialitate din ambulatoriul de specialitate fără bilet de trimitere pentru
NORMA METODOLOGICA din 2 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179080_a_180409]
-
la epuizarea sumei contractate, conform prevederilor lit. a) și b), printr-un act adițional. Aceste prevederi se aplică și pentru pct. 2 referitor la eliberarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul următoarelor grupe de boli cronice: stări posttransplant, hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV, ciroza hepatică, poliartrita reumatoidă și artropatie psoriazica, spondilita anchilozanta, boli psihice, demente, bolnavi cu proceduri interventionale percutante numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent, boala Gaucher, leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și
NORMA METODOLOGICA din 2 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179080_a_180409]
-
percutante numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent, boala Gaucher, leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne. 2. Eliberarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul următoarelor grupe de boli cronice: stări posttransplant - G24*), hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - G4*), ciroza hepatică - G7*), poliartrita reumatoidă și artropatia psoriazica - G18*), spondilita anchilozanta - G19*), bolile psihice - G15*), demente - G16*), bolnavi cu proceduri interventionale percutante numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent - G3*), boala Gaucher - G29*), leucemii, limfoame
NORMA METODOLOGICA din 2 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179080_a_180409]
-
de contract nu se ia în calcul valoarea actului/actelor adițional/adiționale încheiat/încheiate între farmaciile selecționate și casele de asigurări de sănătate pentru eliberarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul următoarelor grupe de boli cronice: stări posttransplant, hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV, ciroza hepatică, poliartrita reumatoidă și artropatia psoriazica, spondilita anchilozanta, bolile psihice, demente, bolnavi cu proceduri interventionale percutante numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent, boala Gaucher, leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și
NORMA METODOLOGICA din 2 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179080_a_180409]
-
epidemiologice și al investigațiilor ulterioare, așa cum prevede art. 35, în exploatația de origine se aplică măsurile prevăzute în art. 11 al prezenței norme sanitare veterinare; ... f) izolatul de virus al gripei aviare este supus procedurii de laborator în vederea identificării subtipului viral în conformitate cu manualul de diagnostic. ... Capitolul V GRIPĂ AVIARĂ DE JOASĂ PATOGENITATE (GAJP) Secțiunea 1 Măsuri ce trebuie să fie aplicate în exploatațiile unde sunt confirmate focare Articolul 39 Măsuri ce trebuie să fie aplicate (1) În cazul unui focar de
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
care a fost acordat de către EDQM, fie prin prezentarea de date științifice care să demonstreze această conformitate. ... (10) Pentru agenții adventițiali trebuie prezentate informații care să evalueze riscul cu privire la potențiala contaminare cu agenți adventițiali, fie că ei sunt nonvirali sau virali, astfel cum este prevăzut în ghidurile relevante, precum și în monografiile și capitolele generale relevante ale Farmacopeei Europene. ... (11) Orice aparat special și orice echipament care poate fi folosit în oricare etapă a procesului de fabricație și în operațiunile de control
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
folosit numai când procesarea ulterioară asigură eliminarea și/sau inactivarea lor și aceasta trebuie să fie validată. Oricând este posibil, producția vaccinului trebuie să se bazeze pe un sistem lot de sămânță și pe bănci de celule stabilizate. Pentru vaccinuri virale și bacteriene, caracteristicile agentului infecțios trebuie să fie demonstrate pe sămânță. În plus, pentru vaccinurile vii, stabilitatea caracteristicilor de atenuare trebuie să fie demonstrată pe sămânță; dacă această dovadă nu este suficientă, caracteristicile de atenuare trebuie să fie demonstrate și
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
în mod adecvat. ... e) Dacă prezența agenților adventițiali potențial patogeni este inevitabilă, materialul respectiv trebuie să fie folosit numai când procesarea ulterioară asigură eliminarea și/sau inactivarea lor și aceasta trebuie să fie validată în secțiunea care tratează evaluarea siguranței virale. ... f) Trebuie prezentate o descriere și un comentariu asupra schimbărilor semnificative aduse procesului de fabricație în timpul dezvoltării și/sau asupra locului de fabricație a substanței active. ... 3.2.1.3. Caracterizarea substanței/substanțelor active Trebuie să fie prezentate datele care
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
dispozitiv medical sau cu un dispozitiv medical implantabil activ. Substanța activă se compune din celule modificate genetic cu ajutorul unuia dintre produsele descrise în secțiunea 3.2.1.1. 3.2.1.3. În cazul medicamentelor formate din virusuri sau vectori virali, materiile prime sunt componentele din care se obține vectorul viral, respectiv sursa principală a vectorului viral ori plasmidele utilizate la transfecția celulelor de împachetare și a băncii de celule master a liniei celulare de împachetare. 3.2.1.4. În
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
activă se compune din celule modificate genetic cu ajutorul unuia dintre produsele descrise în secțiunea 3.2.1.1. 3.2.1.3. În cazul medicamentelor formate din virusuri sau vectori virali, materiile prime sunt componentele din care se obține vectorul viral, respectiv sursa principală a vectorului viral ori plasmidele utilizate la transfecția celulelor de împachetare și a băncii de celule master a liniei celulare de împachetare. 3.2.1.4. În cazul produselor formate din plasmide, vectori nevirali și unul sau
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
genetic cu ajutorul unuia dintre produsele descrise în secțiunea 3.2.1.1. 3.2.1.3. În cazul medicamentelor formate din virusuri sau vectori virali, materiile prime sunt componentele din care se obține vectorul viral, respectiv sursa principală a vectorului viral ori plasmidele utilizate la transfecția celulelor de împachetare și a băncii de celule master a liniei celulare de împachetare. 3.2.1.4. În cazul produselor formate din plasmide, vectori nevirali și unul sau mai multe microorganisme modificate genetic, altele
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
transfecția celulelor de împachetare și a băncii de celule master a liniei celulare de împachetare. 3.2.1.4. În cazul produselor formate din plasmide, vectori nevirali și unul sau mai multe microorganisme modificate genetic, altele decât virușii sau vectorii virali, materiile prime sunt componentele utilizate pentru generarea celulei producătoare, respectiv plasmida, bacteriile-gazdă și banca de celule master a celulelor microbiene recombinante. 3.2.1.5. În cazul celulelor modificate genetic, materiile prime sunt componentele folosite la obținerea celulelor modificate genetic
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
pentru anumite țesuturi și tipuri de celule, dependența de ciclul celular a microorganismului sau virusului, patogenitatea și caracteristicile tulpinii parentale. ... c) Impuritățile aferente procesului și impuritățile aferente medicamentului trebuie descrise în secțiunile relevante din dosar, cu accent special pe contaminanții virali cu competență de replicare dacă vectorul este conceput să nu dețină competență de replicare. ... d) Pentru plasmide, trebuie realizată cuantificarea diferitelor forme de plasmidă pe toată perioada de valabilitate a medicamentului. ... e) Pentru celulele modificate genetic, trebuie testate caracteristicile celulelor
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
puțin unul din următoarele semne: - secreție purulentă pe drenul aplicat al teritoriului atins; - hemocultură pozitivă cu floră microbiană concordantă cu aspectul infecției suspicionate; - infecția demonstrată prin explorări de imagistică (CT, MR, sau Echografie); - izolarea unui virus sau demonstrarea antigenului specific viral din secrețiile tractusului respirator; - determinarea serologică a unui anticorp IgM specific sau creșterea de cel puțin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specific din probe de seruri perechi; - histologie relevantă pentru pneumonie. Criteriul 3. La copilul de un an sau
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
agentului patogen sau evidențierea serologică a anticorpilor IgM specifice sau cre��terea de cel puțin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe de seruri perechi; - izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau probă bioptică; - demonstrarea antigenelor virale din secreția căilor respiratorii; - histologie relevantă pentru pneumonie. Criteriul 4. La copilul de un an sau sub un an examenul radiologic evidențiază un infiltrat pulmonar nou sau progresiv, o imagine cavitară sau de condensare pulmonară sau o cointeresare pleurală. și
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
a agentului patogen sau evidențierea serologică a anticorpilor IgM specifice sau creșterea de cel puțin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe de seruri perechi; - izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau probă bioptică; - demonstrarea antigenelor virale din secreția căilor respiratorii; - histologie relevantă pentru pneumonie. Examenul microbiologic prin cultură efectuată din secrețiile expectorate nu simt de prea mare utilitate în diagnosticul etiologic dar pot fi utilizate pentru orientarea etiologică respectiv evaluarea sensibilității la antibioticele chimioterapice. Examinările radiologice
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
în brun închis, negru sau mov-violet, apariția edemului la marginile plăgii și Apariția a cel puțin una din următoarele condiții: - hemocultură pozitivă fără alte cauze determinante; - prezența virusului herpetic demonstrată prin cultură sau examen electronomicroscopic sau prezența evidentă a incluziunilor virale la examenul electronomicroscopic din prelevatul bioptic tisular. Criteriul 3: La bolnavul cu arsură sunt prezente cel puțin două din condițiile de mai jos, fără o altă cauză cunoscută: febră (peste 38°C) sau hipotermie (sub 36°C), hipotensiune, oligurie (sub
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
sau semne de confuzie mintală și Îndeplinirea a cel puțin una din următoarele condiții: - examenul histopatologic confirmă pătrunderea microorganismelor în țesuturile sănătoase din vecinătate; - hemocultură pozitivă: - prezența virusului herpetic demonstrată prin cultură sau examen electronomicroscopic sau prezența evidentă a incluziunilor virale la examenul electronomiscroscopic din prelevatul bioptic tisular. Numai prezența unei secreții purulente de la nivelul plăgii nu este criteriu de certitudine prin posibilitatea apariției acesteia și în cadrul deficiențelor de îngrijire corespunzătoare a plăgii. Prezența singulară a sindromului febril la bolnavul cu
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
gram sunt observate leucocite și bacterii - există o secreție purulentă în zona afectată; - investigarea secreției este pozitivă pentru antigene specifice (ELISA sau IF pentru Chlamidydia trachomatis, Herpes simplex, Adenovirus, etc.); - la examenul microscopic al secreției sunt prezente macrofagele polinucleare; - cultura virală este pozitivă; - sunt detectați anticorpi specifici de fază acută (IgM) sau creșterea anticorpilor specifici IgG de cel puțin 4 ori în probe de seruri perechi. Infecțiile globului ocular nu fac parte din această subgrupă Conjunctivita iritativă (de ex. după instilațiile
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
sau creșterea anticorpilor specifici IgG de cel puțin 4 ori în probe de seruri perechi. Infecțiile globului ocular nu fac parte din această subgrupă Conjunctivita iritativă (de ex. după instilațiile cu nitrat de argint) nu sunt nosocomiale. Conjunctivitele în cadrul infecțiilor virale sistemice (rujeola, rubeola, etc.) fac parte din patologia specificata b) Infecțiile ochiului ... Pentru diagnostic este necesară realizarea a cel puțin unuia din următoarele criterii: Criteriul 1: Probele recoltate de la nivelul camerei anterioare sau posterioare sau din umoarea apoasă, însămânțarea microbiologică
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]