KorAP: Find »[drukola/base=revizuire & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...1469 1470 1471 ...1506 >

37,636 matches

Corola-website/Law/292644_a_293973

de 30 aprilie 1996, în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. (3) Raportul de evaluare a fost revizuit de către statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. (4) Revizuirea a fost finalizată la data de 28 noiembrie 2003 sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru clorprofam. (5) Revizuirea pentru clorprofam nu a evidențiat întrebări sau preocupări care să fi necesitat consultarea Comitetului științific pentru plante. (6) Din diversele

32004L0020-ro (2004) [Corola-website/Law/292644_a_293973]
nr. 3600/92. (3) Raportul de evaluare a fost revizuit de către statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. (4) Revizuirea a fost finalizată la data de 28 noiembrie 2003 sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru clorprofam. (5) Revizuirea pentru clorprofam nu a evidențiat întrebări sau preocupări care să fi necesitat consultarea Comitetului științific pentru plante. (6) Din diversele examinări efectuate a rezultat că produsele fitosanitare care conțin clorprofam ar trebui să îndeplinească

32004L0020-ro (2004) [Corola-website/Law/292644_a_293973]
evaluare a fost revizuit de către statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. (4) Revizuirea a fost finalizată la data de 28 noiembrie 2003 sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru clorprofam. (5) Revizuirea pentru clorprofam nu a evidențiat întrebări sau preocupări care să fi necesitat consultarea Comitetului științific pentru plante. (6) Din diversele examinări efectuate a rezultat că produsele fitosanitare care conțin clorprofam ar trebui să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul

32004L0020-ro (2004) [Corola-website/Law/292644_a_293973]
produsele fitosanitare care conțin clorprofam ar trebui să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările care au fost analizate și detaliate în raportul de revizuire al Comisiei. Prin urmare, este necesară includerea clorprofamului în anexa I, astfel încât, în toate statele membre, să se poată acorda în conformitate cu dispozițiile directivei respective autorizările pentru produsele fitosanitare care conțin clorprofam. (7) Trebuie să se acorde un termen rezonabil premergător

32004L0020-ro (2004) [Corola-website/Law/292644_a_293973]
februarie 2005 31 ianuarie 2015 Se poate autoriza numai utilizarea ca ierbicid și substanță pentru stoparea încolțirii. Nr. CAS 101-21-3 Nr. CIPAC 43 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de revizuire cu privire la clorprofam și în special de apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 noiembrie 2003. În cadrul acestei evaluări globale, statele membre ar trebui să acorde

32004L0020-ro (2004) [Corola-website/Law/292644_a_293973]
să acorde o atenție specială protecției operatorilor, consumatorilor și artropodelor nevizate. Condițiile de autorizare ar trebui să includă măsuri de reducere a riscului, după caz. (1) Mai multe informații despre identitatea și specificația substanței active sunt furnizate în raportul de revizuire." 1 JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/119/CE a Comisiei (JO L 325, 12.12.2003, p. 41). 2 JO L 366, 15.12.1992, p.

32004L0020-ro (2004) [Corola-website/Law/292644_a_293973]
Corola-website/Law/292609_a_293938

cooperare viitoare. CAPITOLUL VII DISPOZIȚII DIVERSE Articolul 26 Privilegii și imunități Privilegiile și imunitățile necesare pentru îndeplinirea atribuțiilor agenției, ale directorului executiv și ale personalului acesteia sunt prevăzute într-un acord încheiat între statele membre participante. Articolul 27 Clauza de revizuire Șeful agenției prezintă Comitetului Director, la cel mult trei ani de la intrarea în vigoare a prezentei acțiuni comune sau de la intrarea în vigoare a Tratatului de instituire a unei Constituții pentru Europa, reținându-se data cea mai apropiată dintre acestea, un

32004E0551-ro (2004) [Corola-website/Law/292609_a_293938]
în vigoare a prezentei acțiuni comune sau de la intrarea în vigoare a Tratatului de instituire a unei Constituții pentru Europa, reținându-se data cea mai apropiată dintre acestea, un raport privind punerea în aplicare a prezentei acțiuni comune, în vederea unei eventuale revizuiri a acestei acțiuni comune de către Consiliu. Articolul 28 Răspunderea juridică (1) Răspunderea contractuală a agenției este reglementată de legislația aplicabilă contractului respectiv. (2) Răspunderea personală a personalului față de agenție este reglementată de normele relevante care se aplică agenției. Articolul 29

32004E0551-ro (2004) [Corola-website/Law/292609_a_293938]
Corola-website/Law/292636_a_293965

aspecte privind cerințele esențiale, măsurile de prevenire a acumulării de deșeuri, un eventual indicator în domeniul ambalajelor, planurile de prevenire a acumulării de deșeuri, refolosirea, responsabilitatea producătorilor și metalele grele și trebuie să fie însoțit, după caz, de propuneri de revizuire. (11) Statele membre trebuie să faciliteze informarea consumatorilor și campaniile de sensibilizare a publicului în legătură cu aceste teme și să încurajeze și alte instrumente de prevenire. (12) Pe lângă obiectivele prezentei directive în domeniul mediului și în ceea ce privește piața internă, reciclarea poate avea

32004L0012-ro (2004) [Corola-website/Law/292636_a_293965]
Având în vedere preocupările exprimate, Comisia își exprimă intenția de a propune, după caz, modificarea legislației relevante. Consiliul și Parlamentul se angajează să hotărască prompt cu privire la orice propunere aferentă, cu respectarea procedurilor lor specifice. Această procedură nu aduce atingere nici unei revizuiri ulterioare a definiției valorificării în cadrul strategiei tematice pentru prevenirea și reciclarea deșeurilor și, după caz, în cadrul legislației orizontale aplicabile deșeurilor. 1 JO C 103 E, 30.4.2002, p. 17. 2 JO C 221, 17.9.2002, p. 31. 3

32004L0012-ro (2004) [Corola-website/Law/292636_a_293965]
Corola-website/Science/290867_a_292196

EU/ 1/ 00/ 137/ 002- 004 , EU/ 1/ 00/ 137/ 013 , EU/ 1/ 00/ 137/ 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 4 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține

Ro_107 (2009) [Corola-website/Science/290867_a_292196]
EU/ 1/ 00/ 137/ 005- 009 , EU/ 1/ 00/ 137/ 014 , EU/ 1/ 00/ 137/ 017 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 8 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține

Ro_107 (2009) [Corola-website/Science/290867_a_292196]
EU/ 1/ 00/ 137/ 010- 012 , EU/ 1/ 00/ 137/ 015 , EU/ 1/ 00/ 137/ 018 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 37 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE

Ro_107 (2009) [Corola-website/Science/290867_a_292196]
Corola-website/Science/290936_a_292265

material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EpiCept GmbH Goethestrasse 4 D- 80336 München Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXĂ ÎI A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 13 A . Catalent UK Packaging Ltd Lancaster Way , Wingates Industrial Park Westhoughton , Bolton Lancashire

Ro_176 (2009) [Corola-website/Science/290936_a_292265]
Corola-website/Science/290782_a_292111

2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 230/ 001- 002 , 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100 UI

Ro_22 (2009) [Corola-website/Science/290782_a_292111]
2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 230/ 003- 004 , 017 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid Penfill 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100

Ro_22 (2009) [Corola-website/Science/290782_a_292111]
DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 230/ 005- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține

Ro_22 (2009) [Corola-website/Science/290782_a_292111]
DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 230/ 008- 009 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid InnoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține

Ro_22 (2009) [Corola-website/Science/290782_a_292111]
2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 230/ 010- 012 36 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține

Ro_22 (2009) [Corola-website/Science/290782_a_292111]
2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 230/ 013- 015 44 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 45 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 46 A . Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Actrapid , Actrapid NovoLet , Actrapid InnoLet

Ro_22 (2009) [Corola-website/Science/290782_a_292111]
Corola-website/Science/290959_a_292288

Berkshire RG1 3EB Marea Britanie e- mail : neurim@ neurim . com 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 392/ 001 EU/ 1/ 07/ 392/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 9 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . Penn Pharmaceutical Services Ltd Units

Ro_199 (2009) [Corola-website/Science/290959_a_292288]
Corola-website/Science/290952_a_292281

Europe B. V . , Gooimeer 10 , NL- 1411 DD Naarden , Olanda . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 268/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 martie 2004/ 12 martie 2009 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 8 ANEXA II B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Ireland Ltd . , IDA Industrial Park , Old Kilmeaden

Ro_192 (2009) [Corola-website/Science/290952_a_292281]
Corola-website/Science/290920_a_292249

011/ 001 EU/ 1/ 96/ 011/ 002 EU/ 1/ 96/ 011/ 003 EU/ 1/ 96/ 011/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Iunie 1996 25 Data ultimei reautorizări : 19 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 26 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 27 A . SP Labo N. V . , Industriepark 30

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
de Farmacovigilență , după cum s- a convenit în versiunea din data de 1 iunie 2007 a Planului de Gestionare a Riscului ( PGR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de Autorizare privind punerea pe piață , cât și în orice alte revizuiri ulterioare ale PGR cu acordul CHMP . În plus , un PGR revizuit trebuie depus : • Când sunt primite informații noi care pot afecta Specificațiile privind Siguranța , Planul de Farmacovigilență sau activitățile de reducere a riscului în vigoare • În termen de 60 zile

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
Corola-website/Science/290948_a_292277

6 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 100/ 001 EU/ 1/ 99/ 100/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 aprilie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cetrotide 3 mg , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . 1 flacon conține : acetat de cetrorelix 3, 12 - 3, 24 mg corespunzător la cetrorelix 3 mg . După reconstituire cu solventul furnizat , concentrația de

Ro_188 (2009) [Corola-website/Science/290948_a_292277]