39,927 matches
-
a fost un mecanism propus pentru concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir . Monitorizarea funcției renale poate fi indicată când PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este administrată în asociere cu tenofovir , în special la pacienți cu boli subiacente sistemice sau renale , sau la pacienți care utilizează medicamente nefrotoxice . Zidovudină Zalcitabină concomitent cu 100 mg ritonavir . ↔ Didanozină NA ↔ ↔ Darunavir Didanozina a fost administrată pe stomacul gol cu 2 ore înainte de administrarea darunavir/ ritonavir . Expunerea sistemică la darunavir administrat concomitent cu doze mici
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ritonavir crește concentrațiile plasmatice de claritromicină ca rezultat al inhibării CYP3A4 și al inhibării posibile a Pgp . Nu au fost detectabile concentrațiile metabolitului 14- OH- claritromicină . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Pentru pacienții cu insuficiență renală , trebuie luată în considerare reducerea dozei de claritromicină . administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată în asociere cu aceste medicamente , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir . 200 b . i . d . 600/ 100
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
uscată , pigmentarea unghiilor Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Mialgii , spasme musculare , slăbiciune musculară , rigiditate musculoscheletică , artrită , artralgii , rigiditatea articulațiilor , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Mialgii , artralgii , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
vârsta peste 65 de ani sunt disponibile numai date limitate . Sex Analiza farmacocinetică populațională a arătat o expunere puțin mai mare la darunavir ( 16, 8 % ) la femeile infectate cu HIV , comparativ cu bărbații . Această diferență nu este clinic relevantă . Insuficiență renală Rezultatele unei studiu de echilibru al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Rezultatele unei studiu de echilibru al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este metabolizat în principal și eliminat de către ficat . Într- un studiu cu doze multiple cu PREZISTA/ ritonavir ( 600/ 100 mg ) de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
șoarece ) și între 0, 7 și 1, 0 ori ( la șobolan ) în comparație cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate . După 2 ani de administrare a darunavir la expuneri de același nivel sau sub cea umană , au fost observate modificări renale la șoareci ( nefroză ) și șobolani ( nefropatie cronică progresivă ) . Darunavir nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie de teste in vitro și in vivo , incluzând evaluarea mutațiilor bacteriene inverse ( testul Ames ) , aberațiile cromozomiale ale limfocitelor umane și testul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la darunavir și o alterare a profilului de siguranță al acestuia . Din această cauză , PREZISTA nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 , și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 . și 5. 2 . ) . Dacă a fost omisă o doză de 800/ 100 mg o dată pe zi de PREZISTA/ ritonavir în decurs de 12 ore față de momentul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
acestuia . Din această cauză , PREZISTA nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 , și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 . și 5. 2 . ) . Dacă a fost omisă o doză de 800/ 100 mg o dată pe zi de PREZISTA/ ritonavir în decurs de 12 ore față de momentul când este administrată de obicei , pacienții trebuie instruiți să ia
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
o frecvență crescută a tulburărilor funcționale ale ficatului în cursul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu standardele de practică medicală . Dacă există date despre agravarea bolii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . Insuficiență renală Nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Pentru că darunavir și ritonavir se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil că aceștia vor fi îndepărtați în mod semnificativ prin hemodializă sau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
trebuie monitorizați în conformitate cu standardele de practică medicală . Dacă există date despre agravarea bolii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . Insuficiență renală Nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Pentru că darunavir și ritonavir se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil că aceștia vor fi îndepărtați în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
CYP3A4 . Deoarece această diferență nu este considerată semnificativă clinic , asocierea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , cu nevirapină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei . 300/ 100 b . i . d . # 22 % Efectul ritonavirului asupra transportului MDR- 1 în tubii renali a fost un mecanism propus pentru concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir . Monitorizarea funcției renale poate fi indicată când PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este administrată în asociere cu tenofovir , în special la pacienți cu boli subiacente sistemice sau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
100 mg ritonavir , cu nevirapină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei . 300/ 100 b . i . d . # 22 % Efectul ritonavirului asupra transportului MDR- 1 în tubii renali a fost un mecanism propus pentru concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir . Monitorizarea funcției renale poate fi indicată când PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este administrată în asociere cu tenofovir , în special la pacienți cu boli subiacente sistemice sau renale , sau la pacienți care utilizează medicamente nefrotoxice . Zidovudină Zalcitabină concomitent cu 100 mg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a fost un mecanism propus pentru concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir . Monitorizarea funcției renale poate fi indicată când PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este administrată în asociere cu tenofovir , în special la pacienți cu boli subiacente sistemice sau renale , sau la pacienți care utilizează medicamente nefrotoxice . Zidovudină Zalcitabină concomitent cu 100 mg ritonavir . ↔ Didanozină NA ↔ ↔ Darunavir Didanozina a fost administrată pe stomacul gol cu 2 ore înainte de administrarea darunavir/ ritonavir . Expunerea sistemică la darunavir administrat concomitent cu doze mici
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ritonavir crește concentrațiile plasmatice de claritromicină ca rezultat al inhibării CYP3A4 și al inhibării posibile a Pgp . Nu au fost detectabile concentrațiile metabolitului 14- OH- claritromicină . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Pentru pacienții cu insuficiență renală , trebuie luată în considerare reducerea dozei de claritromicină . administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată în asociere cu aceste medicamente , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir . 200 b . i . d . 600/ 100
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
uscată , pigmentarea unghiilor Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Mialgii , spasme musculare , slăbiciune musculară , rigiditate musculoscheletică , artrită , artralgii , rigiditatea articulațiilor , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Mialgii , artralgii , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate 37 Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt disponibile numai date limitate . Sex Analiza farmacocinetică populațională a arătat o expunere puțin mai mare la darunavir la femeile infectate cu HIV , comparativ cu bărbații . Această diferență nu este clinic relevantă . Insuficiență renală Rezultatele unei studiu de echilibru al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Rezultatele unei studiu de echilibru al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este metabolizat în principal și eliminat de către ficat . Într- un studiu cu doze multiple cu PREZISTA/ ritonavir ( 600/ 100 mg ) de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
șoarece ) și între 0, 7 și 1, 0 ori ( la șobolan ) în comparație cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate . După 2 ani de administrare a darunavir la expuneri de același nivel sau sub cea umană , au fost observate modificări renale la șoareci ( nefroză ) și șobolani ( nefropatie cronică progresivă ) . Darunavir nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie de teste in vitro și in vivo , incluzând evaluarea mutațiilor bacteriene inverse ( testul Ames ) , aberațiile cromozomiale ale limfocitelor umane și testul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la darunavir și o alterare a profilului de siguranță al acestuia . Din această cauză , PREZISTA nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 , și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 . și 5. 2 . ) . Dacă a fost omisă o doză de PREZISTA și/ sau de ritonavir în decurs de 6 ore față de momentul când este administrată de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
acestuia . Din această cauză , PREZISTA nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 , și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 . și 5. 2 . ) . Dacă a fost omisă o doză de PREZISTA și/ sau de ritonavir în decurs de 6 ore față de momentul când este administrată de obicei , pacienții trebuie instruiți să ia , cu alimente , doza prescrisă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
o frecvență crescută a tulburărilor funcționale ale ficatului în cursul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu standardele de practică medicală . Dacă există date despre agravarea bolii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . Insuficiență renală Nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Pentru că darunavir și ritonavir se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil că aceștia vor fi îndepărtați în mod semnificativ prin hemodializă sau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
trebuie monitorizați în conformitate cu standardele de practică medicală . Dacă există date despre agravarea bolii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . Insuficiență renală Nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Pentru că darunavir și ritonavir se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil că aceștia vor fi îndepărtați în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
CYP3A4 . Deoarece această diferență nu este considerată semnificativă clinic , asocierea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , cu nevirapină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei . 300/ 100 b . i . d . # 22 % Efectul ritonavirului asupra transportului MDR- 1 în tubii renali a fost un mecanism propus pentru concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir . Monitorizarea funcției renale poate fi indicată când PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este administrată în asociere cu tenofovir , în special la pacienți cu boli subiacente sistemice sau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]