37,636 matches
-
locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a D- 13407 Berlin Germania info@ ct- arzneimittel . de 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a D- 13407 Berlin Germania info@ ct- arzneimittel . de 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 33 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 34 A . SICOR Biotech UAB Molėtų
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Europeană (NACE Rev. 1) și Nomenclatura combinată (NC). (7) Este posibil ca structura și codurile CPV să necesite adaptări sau chiar modificări, în funcție de evoluția piețelor și de nevoile utilizatorilor. Prin urmare, se stabilește în acest sens o procedură corespunzătoare de revizuire. (8) Măsurile necesare punerii în aplicare a prezentului regulament se adoptă în conformitate cu Decizia 1999/468/ CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor pentru exercitarea competențelor de punere în aplicare conferite Comisiei6. (9) Având în vedere că
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
CPA), Clasificării centrale a produselor (CPC Prov.) a Națiunilor Unite, Nomenclatorului statistic al activităților economice din Comunitatea Europeană (NACE Rev. 1) și Nomenclaturii combinate (NC) sunt prevăzute în anexele II, III, IV și V. Articolul 2 Comisia adoptă măsurile necesare revizuirii CPV în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 3 alineatul (2). Articolul 3 (1) Comisia este asistată de Comitetul consultativ pentru contractele de achiziții publice, înființat prin articolul 1 din Decizia 71/306/ CEE a Consiliului7 (denumit în continuare "comitetul"). (2) Când
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
înregistrare a vânzărilor și a achizițiilor 74121120-0 Servicii de înregistrare a declarațiilor financiare 74121200-5 Servicii de auditare 74121210-8 Servicii de auditare financiară 74121220-1 Servicii de auditare internă 74121230-4 Servicii de auditare legală 74121240-7 Servicii de auditare antifraudă 74121250-0 Servicii de revizuire contabilă 74122000-0 Servicii fiscale 74122100-1 Servicii de consultanță fiscală 74122200-2 Servicii de pregătire a declarațiilor de impozit 74130000-9 Servicii de studii de piață, de sondaje de opinie și servicii conexe 74131000-6 Servicii de studii de piață 74131100-7 Servicii de studii
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Servicii de înregistrare a declarațiilor financiare 86211, 86212 74121200 Servicii de auditare 86211 74121210 Servicii de auditare financiară 86211 74121220 Servicii de auditare internă 86211 74121230 Servicii de auditare legală 86211 74121240 Servicii de auditare antifraudă 86212 74121250 Servicii de revizuire contabilă 10 Servicii de studii de piață și de sondaje de opinie 86401, 86402 74130000 Servicii de studii de piață, de sondaje de opinie și servicii conexe 86401 74131000 Servicii de studii de piață 86401, 86402 74131100 Servicii de studii
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
acesta trebuie să poarte diversele marcaje de omologare. 4.4.3.4. Exemple de marcaj de omologare CE pe componente pentru lămpile încorporate reciproc cu un far sunt prezentate în figura 3 din apendicele 3. 5. MODIFICĂRI DE TIP ȘI REVIZUIRI ALE OMOLOGĂRILOR 5.1. În cazul modificărilor unui tip omologat conform prezentei directive se aplică dispozițiile art. 5 din Directiva 70/156/CEE. 6. CONFORMITATEA PRODUCȚIEI 6.1. Ca regulă generală, măsurile de asigurare a conformității producției se întreprind cu
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
pentru copii; (4) întrucât, având în vedere obligațiile internaționale ale Comunității, în cazurile în care probele științifice relevante sunt insuficiente, principiile de siguranță permit Comunității adoptarea provizorie de măsuri pe baza informațiilor pertinente disponibile, până la evaluarea suplimentară a riscurilor și revizuirea măsurii într-un termen rezonabil; (5) întrucât, conform celor două avize emise de Comitetul științific pentru alimentație la 19 septembrie 1997 și la 4 iunie 1998, în prezent există îndoieli asupra conformității nivelurilor actuale ale dozelor zilnice admise (DZA) pentru
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
evaluarea substanțelor; (7) întrucât această limită comună foarte scăzută trebuie stabilită la 0,01 mg/kg care reprezintă în practică nivelul minim detectabil; (8) întrucât Comisia în colaborare cu părțile interesate își va asuma sarcina de a finaliza fără întârziere revizuirea și de a stabili concentrațiile corespunzătoare justificate științific, care vor fi introduse într-o nouă anexă VII; (9) întrucât trebuie solicitate restricții drastice pentru reziduurile de pesticide; întrucât, cu ajutorul unei selectări atente a materiilor prime și având în vedere că
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
altereze calitatea sau integritatea unui studiu * măsurile luate de serviciul AC atunci când sunt constatate abateri * rolul AC-ului (după caz) în care studiile sunt realizate în parte sau în totalitate în laboratoare subcontractate * contribuția (după caz) serviciului AC la analizarea, revizuirea și actualizarea metodelor de lucru standardizate. Instalații Obiectiv: să stabilească dacă dimensiunile, amenajarea și localizarea instalației de testare, atât în interior cât și în exterior, îi permit să răspundă la exigențele studiilor întreprinse. Inspectorul trebuie să verifice că: * amenajarea instalației
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
au raport direct cu aspectele cele mai recente ale testelor din instalația de testare. Inspectorul trebuie să verifice dacă: * fiecare sector al instalației de testare are acces imediat la exemplarele agreate ale metodelor de lucru standardizate corespunzătoare; * există proceduri pentru revizuirea și actualizarea metodelor de lucru standardizate; * orice amendament sau schimbare în metodele de lucru standardizate a fost agreat și datat; * dosarele cronologice ale metodelor de lucru normalizate sunt ținute la zi; * metodele de lucru normalizate sunt disponibile pentru următoarele activități
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
2 Directiva 78/610/CEE se abrogă începând cu 29 aprilie 2003. Articolul 3 În baza celor mai recente date științifice disponibile, într-un interval de doi ani de la adoptarea prezentei decizii, Comisia poate să înainteze Consiliului o propunere de revizuire a valorilor-limită pentru monomerul clorură de vinil și pulberile de lemn de esență tare, în conformitate cu art. 118a din Tratat. Articolul 4 1. Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive
jrc4098as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89261_a_90048]
-
de continuare; (4) întrucât, luând în considerare obligațiile internaționale ale Comunității, în cazurile în care dovezile științifice sunt insuficiente, principiul precauției permite Comunității să adopte provizoriu măsuri pe baza informațiilor pertinente disponibile, până la o evaluare suplimentară a riscului și o revizuire a măsurii în termen rezonabil; (5) întrucât, pe baza a două avize prezentate de Comitetul științific pentru alimentație la 19 septembrie 1997 și la 4 iunie 1998, există în prezent îndoieli în ceea ce privește valorile dozei zilnice acceptabile (DZA) pentru protecția sănătății
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
Directiva Consiliului 88/609/CEE din 24 noiembrie 19882 privind limitarea emisiilor în aer de anumiți poluanți proveniți de la instalațiile de ardere mari; întrucât, în vederea următoarei revizii a Directivei 88/609/CEE, poate fi necesară reexaminarea și, dacă este cazul, revizuirea anumitor dispoziții ale prezentei directive; (17) întrucât pentru rafinăriile de petrol excluse din domeniul de aplicare al art. 3 alin. (3) pct. i) lit. (c) din prezenta directivă, media emisiilor de dioxid de sulf nu trebuie să depășească valorile limită
jrc4092as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89255_a_90042]
-
anuale înaintate în conformitate cu alin. (1) și a tendințelor observate privind calitatea aerului și acidificarea, Comisia înaintează Parlamentului European și Consiliului un raport până la data de 31 decembrie 2006. Comisia poate înainta, împreună cu raportul respectiv, propunerile proprii de rapoarte care urmăresc revizuirea prezentei directive, în special valorile limită stabilite pentru fiecare categorie de combustibili și excepțiile și derogările prevăzute la art. 3 alin. (2) și (3) și la art. 4 alin. (2) și (3). 3. Comisia examinează măsurile care pot fi luate
jrc4092as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89255_a_90042]
-
Decizia Comisiei 96/350/CE4, în special art. 18, (1) Întrucât, în conformitate cu art. 42 alin. (3) din Regulamentul (CEE) nr. 259/93, anexele II, III și IV trebuie adaptate pentru a reflecta doar acele schimbări deja adoptate conform mecanismului de revizuire al OECD; (2) Întrucât Consiliul OECD5 a decis, în cadrul mecanismului de revizuire, să modifice lista verde, lista portocalie și lista roșie ale deșeurilor; (3) Întrucât este necesară modificarea anexelor II, III și IV la regulament pentru a reflecta aceste modificări
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
art. 42 alin. (3) din Regulamentul (CEE) nr. 259/93, anexele II, III și IV trebuie adaptate pentru a reflecta doar acele schimbări deja adoptate conform mecanismului de revizuire al OECD; (2) Întrucât Consiliul OECD5 a decis, în cadrul mecanismului de revizuire, să modifice lista verde, lista portocalie și lista roșie ale deșeurilor; (3) Întrucât este necesară modificarea anexelor II, III și IV la regulament pentru a reflecta aceste modificări; (4) Întrucât anexa V la regulament cuprinde în partea 3 deșeurile din
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
CEE) nr. 259/93, modificat ultima dată de Regulamentul Consiliului (CE) nr. 120/976, anexa V este revizuită și modificată corespunzător; (6) Întrucât este necesară, de asemenea, modificarea anexei V, partea 3, pentru a reflecta modificările decise în cadrul mecanismului de revizuire al OECD pentru modificarea listelor portocalie și verde ale deșeurilor; (7) Întrucât Comisia, pentru a adapta anexele II, III, IV și V la regulament, este asistată în această sarcină de către comitetul instituit conform art. 18 din Directiva Consiliului 75/442
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
cu materiale din anexa I, procesele ulterioare, inclusiv operațiunile de reciclare, pot duce la formarea de fracțiuni care conțin concentrații mult mai mari din acele materiale din anexa I. 9 În prezent, statutul cenușii de zinc este in curs de revizuire, iar Conferința Națiunilor Unite privind comerțul și dezvoltarea (UNCTAD) a formulat o recomandare conform căreia cenușa de zinc nu trebuie să fie clasificată ca substanță periculoasă. 10 Această rubrică nu cuprinde resturile din centralele electrice. 11 Reutilizarea poate presupune reparații
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
cele mai noi date ale cercetării științifice din domeniul epidemiologic și cel de mediu și de cele mai noi realizări în metrologie pentru reexaminarea elementelor pe care se bazează valorile limită și pragurile de alertă; (9) întrucât, pentru a facilita revizuirea prezentei directive în 2003, Comisia și statele membre trebuie să aibă în vedere încurajarea cercetării în privința efectelor poluanților menționați în aceasta, adică dioxidul de sulf, dioxidul de azot și oxizii de azot, pulberile în suspensie și plumbul; (10) întrucât metodele
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
de sulf, oxizi de azot sau pulberi în suspensie, acesta poate continua utilizarea valorilor orientative pentru protecția ecosistemelor, stabilite în anexa II la Directiva 80/779/CE și în anexa II la Directiva 85/203/CE. Articolul 10 Raportarea și revizuirea Nu mai târziu de 31 decembrie 2003, Comisia va prezenta Parlamentului European și Consiliului un raport bazat pe experiența dobândită din aplicarea prezentei directive și, în special, pe rezultatele celor mai recente cercetări științifice privind efectele expunerii la dioxid de
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
Fiecare stat membru trebuie să informeze Comisia despre metoda utilizată la prelevarea și măsurarea PM10. Comisia trebuie să efectueze cât mai curând cu putință exerciții de comparare pentru metodele de prelevare și măsurare PM10 în scopul furnizării de informații pentru revizuirea prezentei directive în conformitate cu art. 10. V Metodă de referință provizorie pentru prelevarea și măsurarea PM2,5 Comisia va elabora împreună cu comitetul menționat în art. 12 din Directiva 92/62/ CE principii pentru o metodă de referință temporară pentru prelevarea și
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
membru trebuie să informeze Comisia despre metoda utilizată la prelevarea și măsurarea PM2,5. Comisia trebuie să efectueze cât mai curând cu putință exerciții de comparare pentru metodele de prelevare și măsurare PM2,5 în scopul furnizării de informații pentru revizuirea prezentei directive în conformitate cu art. 10. VI Tehnici pentru modelare de referință Aceste tehnici nu pot fi specificate în prezent. Orice modificare pentru adaptarea acestui punct la progresul tehnico-științific trebuie adoptată în conformitate cu procedura stabilită în art. 12 alin. (2) din Directiva
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
01 de modificări încorporând suplimentele 1-3 la seria 01 de modificări 8; - supliment 4 la seria 01 de modificări 9; - supliment 5 la seria 01 de modificări, inclusiv Erate la Suplimentul 3 la seria 01 de modificări și Corecturi la Revizuirea 4 a Regulamentului Nr.110; - supliment 6 la seria 01 de modificări 11; - supliment 7 la seria 01 de modificări 12 cu excepția: 2.1.1. Acolo unde se face referire la "Regulamentul nr. 37", trebuie înțeles ca "anexa VII la
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
din documentul de referință 13) și 5 - 7 ale Regulamentului CEE-NU nr. 5 ce constituie o consolidare a următoarelor documente: - seriile 01 și 02 de modificări încorporând suplimentele 1 și 2 la seria 02 de modificări 1; - Corectura 1 la Revizuirea 3 a Regulamentului nr 514 - Supliment 3 la seria 02 de modificări 15; - Supliment 4 la seria 02 de modificări 16; 2.1.1. În anexa 3, alin. (2.5.), "alin. (12.1) din prezentul regulament" înseamnă "pct. 2.1
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]