38,011 matches
-
impact asupra specificației de siguranță actuale , , Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului . • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important ( privind farmacovigilența sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA .. În vederea extinderii indicației pentru Sindromul picioarelor fără repaus , se vor depune semestrial timp de doi ani , o dată pe an pentru următorii doi ani și apoi la intervale de trei ani , rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță . 63 ANEXA III 64 A . 65
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
contrast . În cazul efectuării IRM la nivel cerebral , dacă suspiciunea clinică privind prezența unei leziuni se menține după administrarea unei doze unice de substanță pentru IRM cu contrast mărit , sau dacă obținerea unor informații mai exacte privind numărul , mărimea , sau extinderea leziunilor , ar putea influența atitudinea terapeutică în cazul pacientului respectiv , la subiecții cu funcție renală normală se poate administra o a doua injecție intravenoasă în bolus , în doză de 100 micromol/ kg , în interval de 30 de minute de la prima
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
contrast . În cazul efectuării IRM la nivel cerebral , dacă suspiciunea clinică privind prezența unei leziuni se menține după administrarea unei doze unice de substanță pentru IRM cu contrast mărit , sau dacă obținerea unor informații mai exacte privind numărul , mărimea , sau extinderea leziunilor , ar putea influența atitudinea terapeutică în cazul pacientului respectiv , la subiecții cu funcție renală normală se poate administra o a doua injecție intravenoasă în bolus în doză de 100 micromol/ kg , în interval de 30 de minute de la prima
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
41 În cazul efectuării IRM la nivel cerebral , dacă suspiciunea clinică privind prezența unei leziuni se menține după administrarea unei doze unice de substanță pentru IRM cu contrast mărit , sau dacă obținerea unor informații mai exacte privind numărul , mărimea , sau extinderea leziunilor , ar putea influența atitudinea terapeutică în cazul pacientului respectiv , la subiecții cu funcție renală normală se poate administra o a doua injecție intravenoasă în bolus în doză de 100 micromol/ kg , într- un interval de 30 de minute de la
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
contrast . În cazul efectuării IRM la nivel cerebral , dacă suspiciunea clinică privind prezența unei leziuni se menține după administrarea unei doze unice de substanță pentru IRM cu contrast mărit , sau dacă obținerea unor informații mai exacte privind numărul , mărimea , sau extinderea leziunilor , ar putea influența atitudinea terapeutică în cazul pacientului respectiv , la subiecții cu funcție renală normală se poate administra o a doua injecție intravenoasă în bolus în doză de 100 micromol/ kg , în interval de 30 de minute de la prima
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
o perioadă scurtă de timp . Această situație necesită o notificare rapidă a informației de siguranță , care ar putea avea cele mai mari implicații în evaluarea raportului risc/ beneficiu intr- o pandemie . Analiza promptă a informațiilor de siguranță cumulate , în lumina extinderii expunerii , va fi crucială pentru deciziile de înregistrare și protecția populației care va fi vaccinată . În plus , în timpul unei pandemii , resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a RPAS - urilor , în formatul definit de Volumul 9a a Reglementărilor care guvernează
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
din EPAR ) . Ce este QUADRAMET ? QUADRAMET este o soluție injectabila care conține substanță activă samarium [ 153Sm ] lexidronam pentasodium . Pentru ce se utilizează QUADRAMET ? QUADRAMET este utilizat pentru atenuarea durerilor osoase la pacienții cu metastaze scheletice osteoblastice multiple dureroase ( este cazul extinderii cancerului la oase ) . Metastazele osteoblastice sunt un tip de metastaza osoasă în cazul căreia țesutul osos crește rapid . QUADRAMET este utilizat doar în cazul metastazelor osoase receptive la o clasă de substanțe chimice numite bisfosfonați , ceea ce înseamnă că metastazele vor
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
36 % din pacienți au atins în săptămâna 16 și 104 o reducere a concentrațiilor plasmatice ale HIV- 1 ARN de ≤ 400 copii/ ml . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există formă farmaceutică injectabilă de ritonavir , de aceea nu s- a determinat extinderea gradului absorbției și biodisponibilitatea absolută . După doze multiple , acumularea ritonavirului este puțin mai mică decât cea calculată pe baza administrării în doză unică , din cauza unei creșteri a clearance- ului aparent , dependentă de timp și de doză ( Cl/ F ) . S- a
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și lutropină alfa . Se
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și lutropină alfa . Se
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și lutropină alfa . Se
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și lutropină alfa . Se
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și lutropină alfa . Se
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și lutropină alfa . Se
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și lutropină alfa . Se
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și lutropină alfa . Se
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme hCG- r sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme hCG- r sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI lutropină zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme hCG- r sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
6 luni de terapie , Replagal a stabilizat funcția renală , comparativ cu afectarea acesteia înregistrată în grupul placebo . Probele de biopsie renală au evidențiat o creștere semnificativă a procentului de glomeruli normali și o scădere importantă a procentului de glomeruli cu extindere mezangială la pacienții tratați cu Replagal , comparativ cu cei din grupul placebo . După 12- 18 luni de tratament de întreținere , Replagal a îmbunătățit funcția renală , măsurată prin rata filtrării glomerulare a inulinei , cu 8, 7 ± 3, 7 ml/ min . ( p
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
găsi în unii receptori de pe suprafața celulelor canceroase precum receptorii „ KIT ” de pe suprafața celulelor GIST și receptori similari de pe suprafața celulelor RCC , unde sunt implicați în dezvoltarea și răspândirea celulelor canceroase . Prin blocarea acestor enzime , Sutent poate reduce dezvoltarea și extinderea cancerului . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . eu . int http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
apariției tulburărilor de vedere . Raportările din literatură evidențiază faptul că tratamentul sindromului picioarelor neliniștite cu medicamente dopaminergice poate duce la accentuarea simptomatologiei . Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii ( sau chiar după- amiaza ) , creșterea severității simptomelor și extinderea simptomelor la alte părți ale corpului . Zona cutanată în care se află plasturele nu trebuie expusă la căldură ( expunere excesivă la soare , perne electrice și alte surse de căldură , cum ar fi sauna , băile fierbinți ) . La locul aplicării plasturelui pot
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
apariției tulburărilor de vedere . Raportările din literatură evidențiază faptul că tratamentul sindromului picioarelor neliniștite cu medicamente dopaminergice poate duce la accentuarea simptomatologiei . Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii ( sau chiar după- amiaza ) , creșterea severității simptomelor și extinderea simptomelor la alte părți ale corpului . Zona cutanată în care se află plasturele nu trebuie expusă la căldură ( expunere excesivă la soare , perne electrice și alte surse de căldură , cum ar fi sauna , băile fierbinți ) . La locul aplicării plasturelui pot
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
condițiile aplicării măsurilor de politică monetară, este recomandabil ca aceste instituții, pe baza unor dispoziții specifice emise ținând seama de caracteristicile acestor instituții, să intre în domeniul de aplicare a Directivei 2000/12/CE(5). (3) prin urmare, este recomandabilă extinderea și asupra acestor instituții a definiției instituțiilor de credit prevăzută la art. 1 din Directiva 2000/12/CE. (4) Directiva 2000/46/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 septembrie 2000, privitoare la inițierea, desfășurarea și supravegherea prudențială
jrc4579as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89745_a_90532]
-
tinerii după completarea serviciului european de voluntariat le permit să lanseze și să promoveze activități de natură socială, culturală, socioculturală și economică și/sau să-și dezvolte propria personalitate. Accesul prioritar îl au tinerii cu nevoi speciale. Se acordă sprijin extinderii proiectelor pentru ca acestea să includă inițiative similare întreprinse în alte state membre cu scopul întăririi naturii lor transnaționale și pentru a lărgi schimburile de experiență și cooperarea între tineri. Ajutorul poate include organizarea de întâlniri pentru tinerii promotori ai inițiativelor
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]