39,055 matches
-
măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( recuperarea dozei radioactive orale = 91 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este de așteptat în cazul unui compus care este eliminat aproape în exclusivitate pe cale renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 15
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) care conțin 98 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( recuperarea dozei radioactive orale = 91 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este de așteptat în cazul unui compus care este eliminat aproape în exclusivitate pe cale renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) care conțin 98 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( recuperarea dozei radioactive orale = 91 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este de așteptat în cazul unui compus care este eliminat aproape în exclusivitate pe cale renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) care conțin 98 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 50 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( recuperarea dozei radioactive orale = 91 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este de așteptat în cazul unui compus care este eliminat aproape în exclusivitate pe cale renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 65
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) care conțin 98 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063/ 001 EU/ 1/ 98/ 063/ 002 EU/ 1
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063/ 004 EU/ 1/ 98/ 063/ 005 EU/ 1
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector potrivit . Pentru administrare unică . Se va administra doar soluția clară sau opalescentă și care să nu conțină semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063/ 007 25 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 34 EU/ 1/ 98/ 063/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se va administra doar soluția clară sau opalescentă și care să nu conțină semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
utilizați Rebif dacă observați orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu dacă soluția nu mai este clară sau în cazul în care conține particule . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rebif Substanța activă este interferon beta- 1a . Fiecare seringă conține interferon beta- 1a 22 micrograme , echivalentul a 6 milioane Unități Internaționale
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]