37,302 matches
-
1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actrapid este o insulină cu acțiune rapidă și se poate utiliza în asociere cu preparate de insulină cu acțiune prelungită . Dozaj Dozajul este individual și stabilit în concordanță cu necesitățile pacientului . Necesarul individual de insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg și zi și poate fi mai mare la pacienții insulinorezistenți ( de exemplu în perioada pubertății sau datorită obezității ) sau mai mic
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
inferior doxorubicinei a fost atins , rata de hazard ( RH ) pentru supraviețuire fără progresia bolii ( SFP ) fiind de 1, 00 ( 95 % IÎ pentru RH = 0, 82 - 1, 22 ) . RH a tratamentului pentru SFP ajustată pentru variabilele de prognostic a fost în concordanță la grupa de populație pentru intenție de tratament ( ITT ) . Analiza primară a toxicității cardiace a arătat că riscul de apariție a evenimentelor cardiace ca rezultat al dozei cumulative de antraciclină a fost semnificativ mai mic pentru Caelyx decât pentru doxorubicină
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de A771726 a crescut de 2- 3 ori în prezența tolbutamidei . A771726 a deplasat ibuprofenul , diclofenacul și tolbutamida , dar fracțiunea nelegată a acestor medicamente crește cu numai 10 până la 50 % . Nu există date că aceste efecte sunt relevante clinic . În concordanță cu legarea în proporție mare de proteinele plasmatice , A771726 are un volum aparent de distribuție mic ( aproximativ 11 litri ) . Nu există o captare preferențială în eritrocite . Leflunomida este metabolizată într- un metabolit principal ( A771726 ) și în mai mulți metaboliți minori
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
administrarea orală a leflunomidei a fost investigată la 73 pacienți pediatrici cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt limitate , dar în concordanță cu datele farmacocinetice înregistrate la adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul leflunomidei la administrare orală și intraperitoneală a fost evaluat în studii de toxicitate acută la șoarece și șobolan . Administrarea orală repetată a leflunomidei la șoareci
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de A771726 a crescut de 2- 3 ori în prezența tolbutamidei . A771726 a deplasat ibuprofenul , diclofenacul și tolbutamida , dar fracțiunea nelegată a acestor medicamente crește cu numai 10 până la 50 % . Nu există date că aceste efecte sunt relevante clinic . În concordanță cu legarea în proporție mare de proteinele plasmatice , A771726 are un volum aparent de distribuție mic ( aproximativ 11 litri ) . Nu există o captare preferențială în eritrocite . Leflunomida este metabolizată într- un metabolit principal ( A771726 ) și în mai mulți metaboliți minori
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
administrarea orală a leflunomidei a fost investigată la 73 pacienți pediatrici cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt limitate , dar în concordanță cu datele farmacocinetice înregistrate la adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul leflunomidei la administrare orală și intraperitoneală a fost evaluat în studii de toxicitate acută la șoarece și șobolan . Administrarea orală repetată a leflunomidei la șoareci
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de A771726 a crescut de 2- 3 ori în prezența tolbutamidei . A771726 a deplasat ibuprofenul , diclofenacul și tolbutamida , dar fracțiunea nelegată a acestor medicamente crește cu numai 10 până la 50 % . Nu există date că aceste efecte sunt relevante clinic . În concordanță cu legarea în proporție mare de proteinele plasmatice , A771726 are un volum aparent de distribuție mic ( aproximativ 11 litri ) . Nu există o captare preferențială în eritrocite . Leflunomida este metabolizată într- un metabolit principal ( A771726 ) și în mai mulți metaboliți minori
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
administrarea orală a leflunomidei a fost investigată la 73 pacienți pediatrici cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt limitate , dar în concordanță cu datele farmacocinetice înregistrate la adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul leflunomidei la administrare orală și intraperitoneală a fost evaluat în studii de toxicitate acută la șoarece și șobolan . Administrarea orală repetată a leflunomidei la șoareci
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată , aceasta poate fi crescută până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și Child-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată , aceasta poate fi crescută până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și Child-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată , aceasta poate fi crescută până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și Child-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată , aceasta poate fi crescută până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și Child-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
anual raportul periodic actualizat referitor la siguranța medicamentului dacă nu există alte reglementări specifice ale CHMP . Eliberarea oficială a seriei : eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop în concordanță cu Articolului 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de abateri minore în raport cu principiile BPL, dar deseori, aceste abateri nu sunt destul de grave pentru a compromite valabilitatea studiilor realizate în instalația de testare. În acest caz, inspectorul poate indica în raportul său că instalația funcționează în conformitate cu principiile BPL, în concordanță cu criteriile stabilite de autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Totuși, inspectorul trebuie să comunice instalației de testare detalii asupra lipsurilor sau anomaliilor constatate și să se asigure că la nivelul de conducere au fost luate măsuri pentru
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
III, IV și V la regulament, este asistată în această sarcină de către comitetul instituit conform art. 18 din Directiva Consiliului 75/442/CEE din 15 iulie 1975 privind deșeurile, conform modificării; (8) Întrucât măsurile vizate de respectiva decizie sunt în concordanță cu avizul comitetului menționat anterior, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Anexele II, III, IV și V la Regulamentul (CEE) nr. 259/93 se înlocuiesc cu anexa la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
să facă obiectul unei înregistrări, cel puțin; (11) întrucât instalațiile și activitățile existente trebuie adaptate, dacă este cazul, astfel încât, într-un termen adecvat, să respecte cerințele stabilite pentru instalațiile și activitățile noi; întrucât respectivul termen ar trebui să fie în concordanță cu calendarul fixat pentru respectarea Directivei Consiliului 96/61/CE din 24 septembrie 1996 privind prevenirea și controlul integrat al poluării 9; (12) întrucât părțile relevante ale instalațiilor existente care suferă modificări substanțiale trebuie, în principiu, să se conformeze cerințelor
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
11) în sensul art. 249 din Tratat, instrumentul potrivit pentru aplicarea acordului este o directivă; acesta obligă statele membre în privința rezultatelor ce urmează să fie atinse, lăsând în același timp la latitudinea autorităților naționale alegerea formelor și metodelor; (12) în concordanță cu principiile subsidiarității și proporționalității, prevăzute în art. 5 din Tratat, obiectivele acestei directive nu pot fi realizate în întregime de către statele membre și prin urmare pot fi mai bine realizate de Comunitate; această directivă nu depășește ceea ce este necesar
jrc4121as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89284_a_90071]
-
reprezintă o perioadă de cel puțin nouă ore consecutive, ce include intervalul dintre miezul nopții și ora 5 dimineața. Această dispoziție nu trebuie aplicată dacă aduce atingere instruirii eficiente a tinerilor navigatori cu vârste între 16 și 18 ani, în concordanță cu programele și orarele stabilite. Clauza 7 1. Comandantul unei nave are dreptul să ceară unui navigator să efectueze oricâte ore de lucru sunt necesare pentru siguranța imediată a navei, a persoanelor de la bord și a încărcăturii sau în scopul
jrc4121as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89284_a_90071]
-
pentru Austria înainte de aderarea sa la Uniunea Europeană; și unde prin urmare este necesară includerea portului Koper ca punct de ieșire al cerealelor din Comunitate pentru a se putea rambursa costurile de transport; Unde măsurile prevăzute în această Dispoziție sunt în concordanță cu opinia Comitetului Managerial pentru Cereale; A ADOPTAT ACEASTĂ DISPOZIȚIE: Articolul 1 În Articolul 7 al Dispoziției (ECE) nr 2131/93, paragraful 2a este înlocuit cu următorul: '2a. Totuși, acolo unde Statele Membre nu au ieșire la mare, se pot
jrc4149as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89313_a_90100]
-
unor constrângeri administrative, financiare și legale care ar împiedica înființarea și dezvoltarea întreprinderilor mici și mijlocii; (3) îmbunătățirea securității, igienei și sănătății la locul de muncă este un obiectiv care nu ar trebui să fie subordonat considerațiilor pur economice; (4) concordanța cu cerințele minime pentru îmbunătățirea securității și protecției sănătății lucrătorilor aflați în potențial pericol în medii explozive este esențială dacă se urmărește asigurarea securității și protecției sănătății lucrătorilor; (5) prezenta directivă este o directivă specială în sensul art. 16 alin
jrc4134as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89297_a_90084]
-
care nu sunt însoțite de certificate de conformitate conform cu Directiva 70/156/CEE, exceptând cazul în care sunt invocate prevederile art. 8 alin. (2) din Directiva 80/156/CEE, dacă valorile pentru emisie și consum nu au fost determinate în concordanță cu cerințele Directivei 80/1268/CEE, modificată de prezenta directivă. Articolul 3 (1) Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive până la 31 decembrie 1999. Statele membre informează imediat Comisia
jrc4139as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89303_a_90090]
-
în vederea armonizării condițiilor de transport rutier și feroviar al mărfurilor periculoase pe tot teritoriul Comunității; (7) întrucât Directivele 94/55/CE și 96/49/ CE prevăd opțiunea de aplicare a procedurilor de evaluare a conformității, pe baza unor module în concordanță cu Decizia 93/465/CEE (5), la anumite echipamente sub presiune transportabile noi; întrucât această opțiune trebuie înlocuită cu o obligație extinsă, astfel încât să cuprindă toate echipamentele sub presiune transportabile noi utilizate la transportul mărfurilor periculoase și care sunt reglementate
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
condiții de amplasament și să fie de calitate superioară; conservarea și sporirea biodiversității pădurilor, inclusiv diversitatea genetică a copacilor, este esențială pentru gestionarea durabilă a pădurilor. (4) În măsura în care directivele se referă la sănătatea plantelor, condițiile armonizate trebuie sa fie în concordanță cu Directiva Consiliului 77/93/CEE din 21 decembrie 1976 privind măsurile de protecție luate împotriva introducerii în statele membre de organisme dăunătoare plantelor sau de produse din plante și împotriva răspândirii lor în Comunitate 7. (5) Cercetările în domeniul
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
controlul comercializării și/sau calitatea materialului forestier de reproducere. (ii) orice autoritate a statului: - fie la nivel național, fie - la nivel regional, sub supravegherea autorităților naționale, în limitele stabilite de constituția statului membru în cauză. Organismele menționate anterior, pot, în concordanță cu legislația lor națională, să delege sarcinile prevăzute în prezenta directivă să fie îndeplinite de orice persoană juridică sub conducerea și supravegherea lor, fie că aceasta este guvernată de dreptul public, fie de cel privat, care, conform constituției aprobată oficial
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
prevăzuți în anexa I nu este cumpărat decât dacă îndeplinește cerințele relevante din anexa VII. Părți ale plantelor și stocuri de plantare nu sunt cumpărate dacă nu îndeplinesc cerințele care sunt în conformitate cu standardele internaționale, când respectivele standarde sunt aprobate în concordanță cu procedura prevăzută în art. 26 alin. (3). (4) Statele membre se asigură că furnizorii de material reproductiv forestier sunt înregistrați în mod oficial. Organismul oficial responsabil poate considera că furnizorii, care sunt deja înregistrați conform Directivei 77/93/CEE
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]