37,636 matches
-
locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 16 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 32 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 33 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 34 A . SICOR Biotech UAB Molėtų pl
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
10 ml Flacoane Humalog 2 x 10 ml Flacoane Humalog 5 x ( 1 x 10 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml , soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ml Cartușe Humalog pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 11 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Humalog Mix pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 33 Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Cartușe Humalog Mix pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 48 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog BASAL 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pen ) de 3 ml Cartușe 2 x ( 5 x 3 ml ) Humalog BASAL pentru stilou injector ( pen ) de 3 ml 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data autorizării : 30 aprilie 1996 Data reautorizării : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 54 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Pen 100 U/ ml , soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant , produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pen- uri ) 5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 63 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml Pen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix 100 U/ ml 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 72 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml Pen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix 100 U/ ml 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 80 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog BASAL 100 U/ ml Pen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
96/ 007/ 030 Cartușe 2 x ( 5 x 3 ml ) Humalog BASAL Pen pentru stilou injector ( pen ) de 3 ml 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data autorizării : 30 aprilie 1996 Data reautorizării : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 87 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml KwikPen , soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant , produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) ) Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 94 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 101 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 102 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 109 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
96/ 007/ 038 Cartușe 2 x ( 5 x 3 ml ) Humalog BASAL KwikPen pentru stilou injector ( pen ) de 3 ml 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data autorizării : 30 aprilie 1996 Data reautorizării : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 115 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 116 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN te Marea Britanie es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai EU/ 1/ 02/ 207/ 005- 008 m 9 . Data primei autorizări : 21 Martie 2002 nu 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI na Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu i dic me ul us od Pr Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă , seringă preumplută
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l EU/ 1/ 02/ 207/ 001- 004 na 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI i dic Data primei autorizări : 21 Martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Martie 2007 me 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu us od Pr Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
dic Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie me NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . ul EU/ 1/ 02/ 207/ 009- 011 , 018 us Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Greenford Middlesex ul UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 012- 014 , 019 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 43 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Greenford Middlesex ul UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 015- 017 , 020 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 53 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
supraviețuirea globală a variat între 1, 25 și 2, 47 în favoarea lotului de control . Aceste studii au arătat o mortalitate excesivă semnificativă constantă inexplicabilă statistic la pacienții cu anemie asociată cu diferite cancere comune care au primit eritropoetină umană O revizuire sistematică a fost efectuată , implicând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57 de studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii globale a prezentat un punct al ratei hazardului estimat la 1, 08 în favoarea lotului de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1/ 01/ 185/ 002 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 033 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 13 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]