37,302 matches
-
µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore ( DS 302 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore ( DS 315 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore ( DS 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
semnificativă a HDL- C ( 18, 8 % față de - 1, 2 % ) , și a apo A- I ( 11, 2 % față de 4, 3 % ) , măsurate prin modificarea procentuală față de valoarea inițială . În general , efectele între grupurile de tratament asupra tuturor parametrilor lipidici au fost în concordanță în rândul tuturor subgrupurilor de pacienți examinate . Pacienții cărora li s- a administrat Pelzont , acid nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) sau placebo au utilizat , de asemenea , statine ( 29 % atorvastatină [ 5- 80 mg ] , 54 % simvastatină [ 10- 80 mg ] , 17 % alte
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
punct de vedere clinic a ASC și Cmax de laropiprant , comparativ cu subiecții de control sănătoși . Insuficiență hepatică Pelzont : Nu a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 3 și 4. 4 . Laropiprant : În concordanță cu caracteristicile unui medicament care este eliminat în principal prin metabolizare , afectarea hepatică moderată are o influență semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL ) a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Sport , Inspectie voor de gezondheidszorg , Postbus 5850 , 2280 HW Rijswijk , Olanda . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . ETICHETAREA PROCOMVAX - doză unică în flacon - Ambalaj de
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare la copii comparativ cu adulții ( 78 față de 53 ml/ kg . oră ) , pe când timpul mediu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 17 prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare la copii comparativ cu adulții ( 78 față de 53 ml/ kg . oră ) , pe când timpul mediu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 27 prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare la copii comparativ cu adulții ( 78 față de 53 ml/ kg . oră ) , pe când timpul mediu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare la copii comparativ cu adulții ( 78 față de 53 ml/ kg . oră ) , pe când timpul mediu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare la copii comparativ cu adulții ( 78 față de 53 ml/ kg . oră ) , pe când timpul mediu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare la copii comparativ cu adulții ( 78 față de 53 ml/ kg . oră ) , pe când timpul mediu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s- au observat modificări reversibile ale funcției retiniene , care însă nu s- au asociat cu afectarea structurilor oculare . Aceste date sunt în concordanță cu efectul farmacologic al ivabradinei legat de interacțiunea acesteia cu Ih , curentul activat de hiperpolarizarea în retină , foarte asemănător curentului If de pacemaker cardiac . Alte studii de toxicitate după administrarea de doze repetate și de carcinogenitate nu au indicat modificări
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s- au observat modificări reversibile ale funcției retiniene , care însă nu s- au asociat cu afectarea structurilor oculare . Aceste date sunt în concordanță cu efectul farmacologic al ivabradinei legat de interacțiunea acesteia cu Ih , curentul activat de hiperpolarizarea în retină , foarte asemănător curentului If de pacemaker cardiac . Alte studii de toxicitate după administrarea de doze repetate și de carcinogenitate nu au indicat modificări
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
pentru dopamină D1 , D2 , D3 , D4 , D5 ; pentru receptorii colinergici muscarinici m- m ; pentru receptorii α1 adrenergici ; pentru receptorii histaminergici H1 . Studiile comportamentale cu olanzapină la animale au evidențiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic , dopaminergic și colinergic , în concordanță cu profilul legării de receptori . Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 și , pe modele in vivo , o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pentru dopamină D1 , D2 , D3 , D4 , D5 ; pentru receptorii colinergici muscarinici m- m ; pentru receptorii α1 adrenergici ; pentru receptorii histaminergici H1 . Studiile comportamentale cu olanzapină la animale au evidențiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic , dopaminergic și colinergic , în concordanță cu profilul legării de receptori . Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 și , pe modele in vivo , o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]