3,977 matches
-
0, 01 % - ≤ 1 % ) : tratamentul antiretroviral combinat a fost însoțit de redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv de pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , de hipertrofia mamară și de acumularea dorso- cervicală de țesut adipos ( ceafă de bivol ) . Tulburări gastro- intestinale : Rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 0, 1 % ) : meteorism abdominal , Mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % - ≤ 1 % ) : vărsături , pancreatită/ creșterea amilazemiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) , incluzând raportări izolate : Eritem
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
0, 01 % - ≤ 1 % ) : tratamentul antiretroviral combinat a fost însoțit de redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv de pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , de hipertrofia mamară și de acumularea dorso- cervicală de țesut adipos ( ceafă de bivol ) . Tulburări gastro- intestinale : Rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 0, 1 % ) : meteorism abdominal , Mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % - ≤ 1 % ) : vărsături , pancreatită/ creșterea amilazemiei . 29 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) , incluzând raportări izolate
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
APV 30003 ) . Lipodistrofie : terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii metabolice : terapia antiretrovirală asociată a fost pusă în legătură cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) 13 Hiperglicemie
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
APV 30003 ) . Lipodistrofie : terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 37 Anomalii metabolice : terapia antiretrovirală asociată a fost pusă în legătură cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) Hiperglicemie
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
rutină a prepuțului . Semnele precoce de strictură pot include reacții cutanate locale ( ex . eroziuni , ulcerații , edem , indurație ) sau dificultate crescândă de a retracta prepuțul . În cazul apariției acestor simptome , tratamentul trebuie întrerupt imediat . Conform cunoștințelor actuale , tratarea condiloamelor uretrale , intravaginale , cervicale , rectale sau intraanale nu este recomandată . Tratamentul cu imiquimod cremă nu trebuie inițiat pe țesuturi ce prezintă infecții sau răni deschise , decât după vindecarea zonei afectate . Reacții cutanate locale ca : eritem , eroziuni , excoriații , exfolieri și edem sunt frecvente . S- au
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
mai probabile în primele 5 zile de administrare ) , pacienții care primesc tratament cu DepoCyte trebuie să fie monitorizați în mod continuu , pentru depistarea manifestărilor de neurotoxicitate . Arahnoidita - un sindrom manifestat în principal prin cefalee , greață , vărsături , febră , rigiditatea cefei , dureri cervicale sau lombare , meningism , convulsii , hidrocefalie , pleiocitoza LCR , cu sau fără alterarea stării de conștiență - este o reacție adversă frecventă . În absența tratamentului , arahnoidita poate avea evoluție letală . În tabelul 1 este prezentată incidența reacțiilor adverse care reflectă posibil o iritație
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani după vaccinarea cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului la persoane de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 10 și 25 de ani . Vezi pct . 5. 1 pentru informații cu privire la dovezile care susțin eficacitatea Cervarix în prevenția leziunilor precanceroase cervicale asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Schema recomandată de vaccinare este la 0 , 1 , 6 luni . Nu a fost stabilită necesitatea unei doze
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
subcutanată a Cervarix . Similar altor vaccinuri administrate intramuscular , Cervarix trebuie administrat cu precauție la pacienții cu trombocitopenie sau cu orice alte tulburări de coagulare , deoarece la acești subiecți poate apare hemoragie după administrarea intramusculară . Vaccinarea nu înlocuiește screening- ul periodic cervical sau luarea de măsuri de protecție împotriva expunerii la HPV și la alte boli cu transmitere sexuală . Similar altor vaccinuri , este posibil să nu se obțină un răspuns imun protector la toți pacienții vaccinați . Cervarix protejează împotriva bolii determinate de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
sexuală . Similar altor vaccinuri , este posibil să nu se obțină un răspuns imun protector la toți pacienții vaccinați . Cervarix protejează împotriva bolii determinate de tipurile HPV 16 și 18 . Alte tipuri oncogene de HPV pot de asemenea determina apariția cancerului cervical și de aceea screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
nu se obțină un răspuns imun protector la toți pacienții vaccinați . Cervarix protejează împotriva bolii determinate de tipurile HPV 16 și 18 . Alte tipuri oncogene de HPV pot de asemenea determina apariția cancerului cervical și de aceea screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
și nici de statutul HPV serologic și ADN . Criteriul principal final de evaluare a eficacității a constat în rezultatele CIN2+ asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Criteriul secundar final de evaluare a inclus infecția persistentă 12 luni . Neoplazia cervicală intraepitelială ( Cervical Intraephitelial Neoplasia- CIN ) de grad 2 și 3 a fost folosită în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul de col uterin . Eficacitatea profilactică împotriva infecției cu HPV- 16/ 18 la populația care nu a contactat tipuri oncogene
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de statutul HPV serologic și ADN . Criteriul principal final de evaluare a eficacității a constat în rezultatele CIN2+ asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Criteriul secundar final de evaluare a inclus infecția persistentă 12 luni . Neoplazia cervicală intraepitelială ( Cervical Intraephitelial Neoplasia- CIN ) de grad 2 și 3 a fost folosită în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul de col uterin . Eficacitatea profilactică împotriva infecției cu HPV- 16/ 18 la populația care nu a contactat tipuri oncogene de HPV
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani după vaccinarea cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului la persoane de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 10 și 25 de ani . Vezi pct . 5. 1 pentru informații cu privire la dovezile care susțin eficacitatea Cervarix în prevenția leziunilor precanceroase cervicale asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Schema recomandată de vaccinare este la 0 , 1 , 6 luni . 10 Nu a fost stabilită necesitatea unei
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
subcutanată a Cervarix . Similar altor vaccinuri administrate intramuscular , Cervarix trebuie administrat cu precauție la pacienții cu trombocitopenie sau cu orice alte tulburări de coagulare , deoarece la acești subiecți poate apare hemoragie după administrarea intramusculară . Vaccinarea nu înlocuiește screening- ul periodic cervical sau luarea de măsuri de protecție împotriva expunerii la HPV și la alte boli cu transmitere sexuală . Similar altor vaccinuri , este posibil să nu se obțină un răspuns imun protector la toți pacienții vaccinați . Cervarix protejează împotriva bolii determinate de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
sexuală . Similar altor vaccinuri , este posibil să nu se obțină un răspuns imun protector la toți pacienții vaccinați . Cervarix protejează împotriva bolii determinate de tipurile HPV 16 și 18 . Alte tipuri oncogene de HPV pot de asemenea determina apariția cancerului cervical și de aceea screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
nu se obțină un răspuns imun protector la toți pacienții vaccinați . Cervarix protejează împotriva bolii determinate de tipurile HPV 16 și 18 . Alte tipuri oncogene de HPV pot de asemenea determina apariția cancerului cervical și de aceea screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
și nici de statutul HPV serologic și ADN . Criteriul principal final de evaluare a eficacității a constat în rezultatele CIN2+ asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Criteriul secundar final de evaluare a inclus infecția persistentă 12 luni . Neoplazia cervicală intraepitelială ( Cervical Intraephitelial Neoplasia- CIN ) de grad 2 și 3 a fost folosită în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul de col uterin . Eficacitatea profilactică împotriva infecției cu HPV- 16/ 18 la populația care nu a contactat tipuri oncogene
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de statutul HPV serologic și ADN . Criteriul principal final de evaluare a eficacității a constat în rezultatele CIN2+ asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Criteriul secundar final de evaluare a inclus infecția persistentă 12 luni . Neoplazia cervicală intraepitelială ( Cervical Intraephitelial Neoplasia- CIN ) de grad 2 și 3 a fost folosită în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul de col uterin . Eficacitatea profilactică împotriva infecției cu HPV- 16/ 18 la populația care nu a contactat tipuri oncogene de HPV
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani după vaccinarea cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului la persoane de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 10 și 25 de ani . Vezi pct . 5. 1 pentru informații cu privire la dovezile care susțin eficacitatea Cervarix în prevenția leziunilor precanceroase cervicale asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Schema recomandată de vaccinare este la 0 , 1 , 6 luni . Nu a fost stabilită necesitatea unei doze
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]