4,114 matches
-
mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari decât doza maximă la om ) , iar parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . 104 Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari decât doza maximă la om ) , iar parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat 3 mg/ kg ( de 9 ori
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . 119 Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari decât doza maximă la om ) , iar parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat 3 mg/ kg ( de 9 ori
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . 134 Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari decât doza maximă la om ) , iar parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat 3 mg/ kg ( de 9 ori
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . 150 Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari decât doza maximă la om ) , iar parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat 3 mg/ kg ( de 9 ori
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
animale nu au indicat efecte teratogene sau embriotoxice , nu există date disponibile suficiente pentru a evalua siguranța utilizării Sonata în timpul sarcinii și alăptării . Nu se recomandă utilizarea Sonata în timpul sarcinii . În cazul prescrierii medicamentului la o femeie aflată în perioada fertilă , aceasta va trebui avertizată să ia legătura cu medicul în scopul întreruperii tratamentului cu acest medicament în cazul în care intenționează să rămână gravidă sau bănuiește că este gravidă . Dacă , din rațiuni stringente de ordin medical , medicamentul este administrat în
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
animale nu au indicat efecte teratogene sau embriotoxice , nu există date disponibile suficiente pentru a evalua siguranța utilizării Sonata în timpul sarcinii și alăptării . Nu se recomandă utilizarea Sonata în timpul sarcinii . În cazul prescrierii medicamentului la o femeie aflată în perioada fertilă , aceasta va trebui avertizată să ia legătura cu medicul în scopul întreruperii tratamentului cu acest medicament în cazul în care intenționează să rămână gravidă sau bănuiește că este gravidă . Dacă , din rațiuni stringente de ordin medical , medicamentul este administrat în
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
reducere a dozelor de insulină sau de hipoglicemiante orale la pacienții acromegalici cu diabet zaharat( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Beneficiul terapeutic al reducerii concentrației de IGF- I , care determină ameliorarea stării clinice a pacientului , poate determina creșterea potențialului fertil al pacientelor . Dacă este necesar , pacientele trebuie sfătuite să adopte măsuri adecvate de contracepție . Nu se recomandă administrarea SOMAVERT în timpul sarcinii ( vezi , de asemenea , pct . 4. 6 ) . 4. 5 . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
reducere a dozelor de insulină sau de hipoglicemiante orale la pacienții acromegalici cu diabet zaharat( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Beneficiul terapeutic al reducerii concentrației de IGF- I , care determină ameliorarea stării clinice a pacientului , poate determina creșterea potențialului fertil al pacientelor . Dacă este necesar , pacientele trebuie sfătuite să adopte măsuri adecvate de contracepție . Nu se recomandă administrarea SOMAVERT în timpul sarcinii ( vezi , de asemenea , pct . 4. 6 ) . 4. 5 . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
reducere a dozelor de insulină sau de hipoglicemiante orale la pacienții acromegalici cu diabet zaharat( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Beneficiul terapeutic al reducerii concentrației de IGF- I , care determină ameliorarea stării clinice a pacientului , poate determina creșterea potențialului fertil al pacientelor . Dacă este necesar , pacientele trebuie sfătuite să adopte măsuri adecvate de contracepție . Nu se recomandă administrarea SOMAVERT în timpul sarcinii ( vezi , de asemenea , pct . 4. 6 ) . 4. 5 . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Sprimeo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Sprimeo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
in vitro arată că bexarotenul poate avea un efect de fotosensibilizare . Contraceptive orale : bexarotenul poate induce potențial enzimele metabolice și prin aceasta , teoretic , se poate reduce eficacitatea contraceptivelor estroprogestive . Astfel , dacă tratamentul cu bexaroten se administrează unei femei în perioadă fertilă , este necesară utilizarea unei metode de contracepție non - hormonală , deoarece bexaroten aparține unei clase terapeutice cu risc mare de malformații la om . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul altor substanțe asupra bexarotenului : nu
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă acest medicament este utilizat accidental în timpul sarcinii sau dacă pacienta devine gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament , aceasta trebuie informată cu privire la pericolele potențiale pe care le prezintă medicamentul pentru făt . Femeile în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în cazul utilizării bexarotenului . Un test de sarcină sensibil negativ ( ex . gonadotrofină corionică umană beta , beta- HCG ) trebuie efectuat cu o săptămână înainte de inițierea tratamentului . Contracepția trebuie utilizată de la momentul testului de sarcină negativ
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
tratamentului . 5 simultan două metode fiabile de contracepție . Bexarotenul este un inductor potențial al enzimelor metabolice și prin aceasta , teoretic , poate reduce eficacitatea contraceptivelor estroprogestive ( vezi pct . 4. 5 ) . Astfel , dacă tratamentul cu bexaroten se administrează unei femei la vârstă fertilă , se recomandă utilizarea unei metode contraceptive non- hormonală fiabile . Pacienții bărbați cu partenere sexuale care sunt gravide , posibil gravide sau pot deveni gravide în timpul tratamentului cu bexaroten și cel puțin o lună după luarea ultimei doze , trebuie să utilizeze prezervativ
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
reacții la perfuzare o infecții generale sau cu Neisseria o risc de hemoliză gravă în urma întreruperii tratamentului cu eculizumab și abordarea o terapeutică propusă sarcina și necesitatea măsurilor contraceptive corespunzătoare care trebuie luate în cazul o femeilor aflate în perioada fertilă imunogenitate o insuficiență renală și hepatică o 2 . Înainte de punerea pe piață , deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să fie de acord cu introducerea în fiecare stat membru a unui sistem de carduri ale pacientului . Cardul pacientului va conține
Ro_961 () [Corola-website/Science/291720_a_293049]
-
hepatică Savene nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică , iar utilizarea sa în cazul acestora nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Femeile aflate în perioada fertilă , care nu utilizează măsuri contraceptive ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Vaccinarea concomitentă cu vaccinul febrei galbene ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare După tratament , trebuie efectuată regulat
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
insuficiență renală inițială , trebuie monitorizați pentru a se identifica semne de toxicitate hematologică . Deoarece dexrazoxan are activitate mutagenă , bărbații tratați cu dexrazoxan sunt sfătuiți să nu procreeze în timpul tratamentului și timp de trei luni după acesta . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul tratamentului . În general , nu se recomandă asocierea acestui medicament cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate sau cu fenitoină ( vezi pct . 4. 5 ) . 3 Dimetilsulfoxid ( DMSO ) nu trebuie utilizat la pacienții cărora li se administrează
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
gravide . Savene poate dăuna fătului când este administrat femeilor gravide . Sunt disponibile puține date preclinice în legătură cu toxicitatea asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Savene nu trebuie administrat femeilor gravide decât dacă este absolut necesar . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul tratamentului și trebuie să- și anunțe imediat medicul dacă devin gravide ( vezi pct . 4. 3 ) . Deoarece dexrazoxan prezintă activitate mutagenă , pacienții de sex masculin trebuie să utilizeze contraceptive în timpul tratamentului cu dexrazoxane și timp
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
ficatului în - Dacă aveți disfuncție renală , medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele de modificare a celulelor din sânge . - Bărbații tratați cu dexrazoxan sunt sfătuiți să nu procreeze în timpul tratamentului și timp de trei luni după acesta . - Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul - Dacă vi se administrează vaccinuri cu virusuri vii atenuate sau fenitoină ( medicamente - Savene nu trebuie administrat copiilor . 21 Utilizarea altor medicamente Savene nu trebuie amestecat cu alte medicamente în timpul perfuziei . Nu se recomandă urmarea
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 16 4. 7 Efecte asupra
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 39 4. 7 Efecte asupra
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]