3,981 matches
-
cazul unor concentrații plasmatice de aproximativ 9- 14 ori mai mari decât cele obținute la om în cazul utilizării dozelor terapeutice . Testele de genotoxicitate efectuate pentru bosentan au avut rezultate negative . La șobolani , au existat dovezi ale unui ușor dezechilibru hormonal tiroidian indus de către bosentan . Cu toate acestea , nu au existat dovezi conform cărora bosentanul ar afecta funcția tiroidiană ( determinări ale tiroxinei și ale TSH - ului ) la om . Nu se cunoaște efectul bosentanului asupra funcției mitocondriale . La șobolani , s- a dovedit
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cu CHMP . Detaliile programului de supraveghere trebuie să fie convenite împreună cu autoritățile naționale competente din fiecare Stat Membru . că Tracleer este teratogen la animale Utilizarea la femeile gravide este contraindicată Necesitatea unor măsuri contraceptive eficace Existența unei interacțiuni cu contraceptivele hormonale Se recomandă efectuarea lunară de teste de sarcină la femeile cu potențial fertil . că Tracleer este hepatotoxic Tracleer nu trebuie utilizat la pacienții aflați în clasa B sau C pe scala Child Pugh , adică cu insuficiență hepatică moderată până la severă
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
medicii să raporteze reacțiile adverse . Faptul că Tracleer este teratogen la animale Faptul că femeile gravide nu trebuie să ia Tracleer Faptul că femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze un mijloc de contracepție eficace Faptul că , luate singure , contraceptivele hormonale nu sunt eficace Necesitatea efectuării periodice a unor teste de sarcină Faptul că Tracleer provoacă o scădere a hemoglobinemiei și atrage necesitatea efectuării unor teste de sânge la intervale regulate Faptul că Tracleer este hepatotoxic și impune monitorizarea periodică a
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cu hormoni , implanturile sau plasturii contraceptivi - nu sunt eficace pentru prevenirea apariției sarcinii la femeile care iau Tracleer . Data primului test lunar : Planificarea testelor dumneavoastră sanguine lunare pentru observarea funcției hepatice Ian Mai Sep 54 dintre aceste tipuri de contraceptive hormonale . la următoarea vizită pe care o faceți la medicul dumneavoastră sau la medicul ginecolog . 55 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Tracleer 62, 5 mg comprimate filmate Bosentan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului • dacă aveți afecțiuni hepatice ( întrebați- l pe medicul dumneavoastră ) • dacă sunteți gravidă , sau puteți rămâne gravidă deoarece nu utilizați metode contraceptive eficace ( contraceptivele hormonale utilizate ca metodă unică nu sunt eficace în timp ce luați Tracleer ) • dacă luați ciclosporină A ( medicament utilizat după efectuarea unui transplant sau în tratamentul psoriazisului ) Testele pe care medicul dumneavoastră vi le va efectua înaintea începerii tratamentului : • Un test sanguin pentru
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
57 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . În mod deosebit , este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați : • contraceptive hormonale ( deoarece acestea nu sunt eficace utilizate ca metodă contraceptivă unică în timp ce luați Tracleer ) . În interiorul cutiei cu Tracleer comprimate se află un card de reamintire pentru pacient , pe care trebuie să- l citiți cu atenție . Medicul dumneavoastră și/ sau medicul ginecolog
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tracleer să poată fi dăunător pentru făt . Dacă sunteți femeie aflată în perioada fertilă , medicul dumneavoastră sau medicul ginecolog vă va sfătui referitor la ce mijloace de contracepție eficace să utilizați în timp ce luați Tracleer . Deoarece Tracleer poate afecta efectul contraceptivelor hormonale ( de exemplu , cele cu administrare orală , injectabilă , transdermică sau plasturii ) , această metodă , utilizată de una singură , nu este eficace . De aceea , dacă utilizați contraceptive hormonale , trebuie să utilizați și o metodă de tip barieră ( de exemplu prezervativ feminin , diafragmă , burete
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
mijloace de contracepție eficace să utilizați în timp ce luați Tracleer . Deoarece Tracleer poate afecta efectul contraceptivelor hormonale ( de exemplu , cele cu administrare orală , injectabilă , transdermică sau plasturii ) , această metodă , utilizată de una singură , nu este eficace . De aceea , dacă utilizați contraceptive hormonale , trebuie să utilizați și o metodă de tip barieră ( de exemplu prezervativ feminin , diafragmă , burete contraceptiv sau partenerul dumneavoastră trebuie să utilizeze de asemenea un prezervativ ) . În interiorul cutiei cu Tracleer comprimate se află un card de reamintire pentru pacient . Trebuie
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
medicul dumneavoastră pentru a afla această dată ) , pentru a vă ajuta să vă amintiți când trebuie efectuat următorul test . Medicul dumneavoastră vă va da acest card înainte să începeți să luați Tracleer . 59 Datorită riscului ca , în timp ce luați Tracleer , contracepția hormonală să nu fie eficace și riscului ca , la pacientele cu hipertensiune pulmonară , boala să se agraveze rapid și substanțial , se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină înainte de tratamentul cu Tracleer și în timpul acestuia . 5 . Ca toate medicamentele , Tracleer poate
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului • dacă aveți afecțiuni hepatice ( întrebați- l pe medicul dumneavoastră ) • dacă sunteți gravidă , sau puteți rămâne gravidă deoarece nu utilizați metode contraceptive eficace ( contraceptivele hormonale utilizate ca metodă unică nu sunt eficace în timp ce luați Tracleer ) • dacă luați ciclosporină A ( medicament utilizat după efectuarea unui transplant sau în tratamentul psoriazisului ) Testele pe care medicul dumneavoastră vi le va efectua înaintea începerii tratamentului : • Un test sanguin pentru
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
63 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . În mod deosebit , este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați : • contraceptive hormonale ( deoarece acestea nu sunt eficace utilizate ca metodă contraceptivă unică în timp ce luați Tracleer ) . În interiorul cutiei cu Tracleer comprimate se află un card de reamintire pentru pacient , pe care trebuie să- l citiți cu atenție . Medicul dumneavoastră și/ sau medicul ginecolog
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tracleer să poată fi dăunător pentru făt . Dacă sunteți femeie aflată în perioada fertilă , medicul dumneavoastră sau medicul ginecolog vă va sfătui referitor la ce mijloace de contracepție eficace să utilizați în timp ce luați Tracleer . Deoarece Tracleer poate afecta efectul contraceptivelor hormonale ( de exemplu , cele cu administrare orală , injectabilă , transdermică sau plasturii ) , această metodă , utilizată de una singură , nu este eficace . De aceea , dacă utilizați contraceptive hormonale , trebuie să utilizați și o metodă de tip barieră ( de exemplu prezervativ feminin , diafragmă , burete
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
mijloace de contracepție eficace să utilizați în timp ce luați Tracleer . Deoarece Tracleer poate afecta efectul contraceptivelor hormonale ( de exemplu , cele cu administrare orală , injectabilă , transdermică sau plasturii ) , această metodă , utilizată de una singură , nu este eficace . De aceea , dacă utilizați contraceptive hormonale , trebuie să utilizați și o metodă de tip barieră ( de exemplu prezervativ feminin , diafragmă , burete contraceptiv sau partenerul dumneavoastră trebuie să utilizeze de asemenea un prezervativ ) . În interiorul cutiei cu Tracleer comprimate se află un card de reamintire pentru pacient . Trebuie
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
vă ajuta să vă amintiți când trebuie efectuat următorul test . Medicul dumneavoastră vă va da acest card înainte să începeți să luați Tracleer . • Teste pentru diagnosticarea sarcinii la femeile aflate în perioada fertilă Datorită riscului ca , în timp ce luați Tracleer , contracepția hormonală să nu fie eficace și riscului ca , la pacientele cu hipertensiune pulmonară , boala să se agraveze rapid și substanțial , se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină înainte de tratamentul cu Tracleer și în timpul acestuia . 65 5 . Ca toate medicamentele , Tracleer
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
trebuie evaluate riscurile posibile ale utilizării conomitente ale anagrelidei și acidului acetilsalicilic , în special la pacienții cu un profil mare de risc hemoragic înaintea inițierii tratamentului . • Anagrelida poate provoca tulburări intestinale în cazul unor pacienți și poate compromite absorbția contraceptivelor hormonale orale . Interacțiuni cu alimente : • Alimentele întârzie absorbția anagrelidei , dar nu modifică în mod semnificativ expunerea sistemică . • Efectele alimentelor asupra biodisponibilității nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic pentru utilizarea anagrelidei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
Studii efectuate cu alte medicamente : Nu au existat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic când fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat concomitent cu emtricitabină , lamivudină , indinavir , efavirenz , nelfinavir , saquinavir ( ritonavir activat ) , metadonă , ribavirină , rifampicină , tacrolimus sau contraceptivul hormonal norgestimat/ etinilestradiol . Fumaratul de tenofovir disoproxil trebuie administrat cu alimente , deoarece alimentele cresc biodisponibilitatea tenofovirului ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Sunt disponibile date clinice limitate privind utilizarea fumaratului de tenofovir disoproxil la femeile gravide . Studiile
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC : ↑ 37 % ( ↑ 25 la ↑ 51 ) Cmax : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔ ( mecanism necunoscut ) Semnificația clinică a efectului etinilestradiolului asupra ASC nu este cunoscută . S- a studiat doar componenta etinilestradiol
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de inițierea terapiei cu efavirenz . Sarcina : există
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC : ↑ 37 % ( ↑ 25 la ↑ 51 ) Cmax : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔ ( mecanism necunoscut ) Semnificația clinică a efectului etinilestradiolului asupra ASC nu este cunoscută . S- a studiat doar componenta etinilestradiol
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de inițierea terapiei cu efavirenz . Sarcina : există
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC : ↑ 37 % ( ↑ 25 la ↑ 51 ) Cmax : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔ ( mecanism necunoscut ) Semnificația clinică a efectului etinilestradiolului asupra ASC nu este cunoscută . S- a studiat doar componenta etinilestradiol
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de inițierea terapiei cu efavirenz . Sarcina : există
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC : ↑ 37 % ( ↑ 25 la ↑ 51 ) Cmax : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔ ( mecanism necunoscut ) Semnificația clinică a efectului etinilestradiolului asupra ASC nu este cunoscută . S- a studiat doar componenta etinilestradiol
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de inițierea terapiei cu efavirenz . Sarcina : există
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC : ↑ 37 % ( ↑ 25 la ↑ 51 ) Cmax : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔ ( mecanism necunoscut ) Semnificația clinică a efectului etinilestradiolului asupra ASC nu este cunoscută . S- a studiat doar componenta etinilestradiol
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]