3,802 matches
-
pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de 1, 7 x 106 unități/ mg . Soluția conține alcool benzilic 9 mg/ ml cu rol de conservant ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Artrita poliarticulară juvenilă idiopatică Tratamentul artritei poliarticulare juvenile idiopatice la copii și adolescenți cu vârste peste 4 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat sau intoleranță la acest
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă bacteriostatică pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aproximativ 150 de kilodaltoni . Potența este determinată prin măsurarea capacității etanerceptului de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră sau de culoare galben deschis ( vezi pct . 6. 5 ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injectare , seringile preumplute de Enbrel , de unică folosință , trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 15 până la 30 minute ) . Capacul acului nu trebuie îndepărtat în timpul cât seringa preumplută este lăsată să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau de culoare galben deschis și , practic , să nu conțină particule vizibile . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aproximativ 150 de kilodaltoni . Potența este determinată prin măsurarea capacității etanerceptului de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră sau de culoare galben deschis ( vezi pct . 6. 5 ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injectare , seringile preumplute de Enbrel , de unică folosință , trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 15 până la 30 minute ) . Capacul acului nu trebuie îndepărtat în timpul cât seringa preumplută este lăsată să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și iiincoloră sau de culoare galben deschis și , practic , să nu conțină particule vizibile . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
circulare ghidului de pregătire a dozei , pentru a dizolva pulberea ( vezi diagrama 8 ) . Nu SCUTURAȚI ghidul de pregătire a dozei . Așteptați până când se dizolvă întreaga cantitate de pulbere ( de obicei durează mai puțin de 10 minute ) . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Lăsați seringa în poziție . Imprimați câteva ușoare mișcări circulare flaconului , pentru a dizolva pulberea ( vezi diagrama 7 ) . NU scuturați flaconul . Așteptați până când se dizolvă întreaga cantitate de pulbere ( de obicei durează mai puțin de 10 minute ) . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
iluminată . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool medicinal • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
287 • Cu seringa atașată , imprimați câteva ușoare mișcări circulare flaconului , pentru a dizolva pulberea ( vezi diagrama 9 ) . NU scuturați flaconul . Așteptați până când se dizolvă întreaga cantitate de pulbere ( de obicei durează mai puțin de 10 minute ) . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Lăsați seringa în poziție . Imprimați câteva ușoare mișcări circulare flaconului , pentru a dizolva pulberea ( vezi diagrama 6 ) . NU scuturați flaconul . Așteptați până când se dizolvă întreaga cantitate de pulbere ( de obicei durează mai puțin de 10 minute ) . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o 300 anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
iluminată . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului , cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
8 . • Cu seringa atașată , imprimați câteva ușoare mișcări circulare flaconului , pentru a dizolva pulberea ( vezi diagrama 9 ) . Nu SCUTURAȚI flaconul . Așteptați până când se dizolvă întreaga cantitate de pulbere ( de obicei durează mai puțin de 10 minute ) . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel . Înlocuiți celelalte tăvițe din frigider . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină toate articolele necesare pentru o doză . Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel pulbere 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor 2 Seringi goale 5 Ace 6 Tampoane cu alcool medicinal 325 • În cazul în care vreunul din articolele de mai sus lipsește , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul . • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
acul și aruncați- le . Imprimați câteva ușoare mișcări circulare flaconului , pentru a dizolva pulberea . NU scuturați flaconul ( vezi diagrama 8 ) . Așteptați până când se dizolvă întreaga cantitate de pulbere ( de obicei durează mai puțin de 10 minute ) . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 5 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 45 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
E. coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 10 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]