5,397 matches
-
Asiatic ) % Vârsta , mediană , ani ( IQR ) 86/ 9/ 1 39 82/ 12/ 4 40 75/ 19/ 1 40 74/ 19/ 2 40 Categoria CDC C ( % ) Antiretroviral naiv ( % ) PI naiv ( % ) Valori inițiale mediane HIV- 1 RNA , log copii/ ml ( IQR ) Valoarea inițială mediană a numărului de celule CD4+ , celule / mm ( IQR ) 32 % 28 % 41 % 4, 0 ( 1, 7- 5, 1 ) 272 ( 135- 420 ) 28 % 22 % 38 % 3, 9 ( 1, 7- 5, 2 ) 280 ( 139- 453 ) 32 % 31 % 48 % 4, 4 ( 3, 1- 5
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
154 ( 69 % ) 90/ 158 ( 57 % ) 106/ 162 ( 65 % ) Proporția cu VL < 50 copii/ ml în săptămâna 48 , În tratament 82/ 104 ( 79 % ) 73/ 93 ( 78 % ) 84/ 113 ( 74 % ) 97/ 138 ( 70 % ) P > 0, 05 ‡ P=0, 48 Creșterea mediană a numărului de celule CD4 în săptămâna 48 ( celule/ mm ) 73 106 * Pentru ambele studii : Pentru pacienții care au intrat în studiu cu VL < 200 copii/ ml , VF definit ca > 200 copii/ ml . MaxCmin : Pentru pacienții care au
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu saquinavir . Tabelul 4 : Caracteristicile demografice pentru subiecții din studiile MaxCmin 1 și MaxCmin 2 † SQV/ r N=148 IDV/ r N=158 SQV/ r N=161 LPV/ r N=163 82 % 74 % 81 % 76 % Rasa ( Alb/ Negru/ Asiatic ) % Vârsta , mediană , ani ( IQR ) 86/ 9/ 1 39 82/ 12/ 4 40 75/ 19/ 1 40 74/ 19/ 2 40 Categoria CDC C ( % ) Antiretroviral naiv ( % ) PI naiv ( % ) Valori inițiale mediane HIV- 1 RNA , log copii/ ml ( IQR ) Valoarea inițială mediană a numărului
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
r N=163 82 % 74 % 81 % 76 % Rasa ( Alb/ Negru/ Asiatic ) % Vârsta , mediană , ani ( IQR ) 86/ 9/ 1 39 82/ 12/ 4 40 75/ 19/ 1 40 74/ 19/ 2 40 Categoria CDC C ( % ) Antiretroviral naiv ( % ) PI naiv ( % ) Valori inițiale mediane HIV- 1 RNA , log copii/ ml ( IQR ) Valoarea inițială mediană a numărului de celule CD4+ , celule / mm ( IQR ) 32 % 28 % 41 % 4, 0 ( 1, 7- 5, 1 ) 272 ( 135- 420 ) 28 % 22 % 38 % 3, 9 ( 1, 7- 5, 2 ) 280
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Asiatic ) % Vârsta , mediană , ani ( IQR ) 86/ 9/ 1 39 82/ 12/ 4 40 75/ 19/ 1 40 74/ 19/ 2 40 Categoria CDC C ( % ) Antiretroviral naiv ( % ) PI naiv ( % ) Valori inițiale mediane HIV- 1 RNA , log copii/ ml ( IQR ) Valoarea inițială mediană a numărului de celule CD4+ , celule / mm ( IQR ) 32 % 28 % 41 % 4, 0 ( 1, 7- 5, 1 ) 272 ( 135- 420 ) 28 % 22 % 38 % 3, 9 ( 1, 7- 5, 2 ) 280 ( 139- 453 ) 32 % 31 % 48 % 4, 4 ( 3, 1- 5
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului de neutrofile apar după 7 zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55 deluni la 18 pacienți din 112 pacienți cu edem periferic la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări ale aparatului genital și sânului S- a observat că amenoreea este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni , la 133 de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55 deluni la 18 pacienți din 112 pacienți cu edem periferic la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări ale aparatului genital și sânului S- a observat că amenoreea este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni , la 133 de paciente din 233 de paciente cu amenoree la sfârșitul chimioterapiei . 20 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil pentru cancer gastric de tip adenocarcinom Clasele MedDRA pe aparate
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Radioterapia adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC și la 72 % din pacientele care au primit FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană de 55 luni . S- a demonstrat o supraviețuire liberă de boală semnificativ mai mare la pacientele care au primit TAC , față de cele care au primit FAC . Incidența recăderilor după 5 ani a fost redusă la pacientele care au primit TAC
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
175 mg/ m , în perfuzie cu durata de 3 ore . Ambele regimuri au fost administrate o dată la 3 săptămâni . Fără a influența obiectivul final principal sau rata de răspuns global ( 32 % față de 25 % , p = 0, 10 ) , docetaxelul a prelungit timpul median până la progresie ( 24, 6 săptămâni față de 15, 6 săptămâni ; p < 0, 01 ) și supraviețuirea mediană ( 15, 3 luni față de 12, 7 luni ; p = 0, 03 ) . La docetaxel în monoterapie au fost observate mai multe evenimente adverse de grad 3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
la 3 săptămâni . Fără a influența obiectivul final principal sau rata de răspuns global ( 32 % față de 25 % , p = 0, 10 ) , docetaxelul a prelungit timpul median până la progresie ( 24, 6 săptămâni față de 15, 6 săptămâni ; p < 0, 01 ) și supraviețuirea mediană ( 15, 3 luni față de 12, 7 luni ; p = 0, 03 ) . La docetaxel în monoterapie au fost observate mai multe evenimente adverse de grad 3/ 4 ( 55, 4 % ) , comparativ cu paclitaxel ( 23, 0 % ) . Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină Un studiu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
asociere cu ciclofosfamidă 600 mg/ m ( brațul AC ) . Ambele regimuri s- au administrat în ziua 1 o dată la 3 săptămâni . Timpul până la progresie ( TPP ) a fost semnificativ mai lung în brațul AT comparativ cu brațul AC ( p = 0, 0138 ) . TPP median a fost 37, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 33, 4 - 42, 1 ) în brațul AT și 31, 9 săptămâni ( IÎ 95 % : 27, 4 - 36, 0 ) în brațul AC . • Rata de răspuns global ( RRG ) a fost semnificativ mai mare în brațul AT
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
boală IHC 3+ și 95 % din pacientele incluse au avut boală IHC 3+ și/ sau pozitivă la testul HISF . Rezultatele de eficacitate sunt prezentate pe scurt în tabelul următor : plus trastuzumab n = 92 Docetaxel n = 94 ( luni ) ( IÎ 95 % ) TPP median ( luni ) ( IÎ 95 % ) Supraviețuirea mediană ( luni ) 11, 4 ( 9, 2- 15, 0 ) 10, 6 ( 7, 6- 12, 9 ) 30, 52 5. 1 ( 4, 4- 6, 2 ) 5, 7 ( 5, 0- 6, 5 ) 22, 12 ( IÎ 95 % ) ( 26, 8- ne ) ( 17
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
din pacientele incluse au avut boală IHC 3+ și/ sau pozitivă la testul HISF . Rezultatele de eficacitate sunt prezentate pe scurt în tabelul următor : plus trastuzumab n = 92 Docetaxel n = 94 ( luni ) ( IÎ 95 % ) TPP median ( luni ) ( IÎ 95 % ) Supraviețuirea mediană ( luni ) 11, 4 ( 9, 2- 15, 0 ) 10, 6 ( 7, 6- 12, 9 ) 30, 52 5. 1 ( 4, 4- 6, 2 ) 5, 7 ( 5, 0- 6, 5 ) 22, 12 ( IÎ 95 % ) ( 26, 8- ne ) ( 17, 6- 28, 9 ) TPP = timpul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pauză ) . 256 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel în monoterapie ( 100 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , o dată la 3 săptămâni ) . Supraviețuirea a fost superioară în brațul docetaxel + capecitabină ( p = 0, 0126 ) . Supraviețuirea mediană a fost de 442 de zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 352 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Ratele globale de răspuns obiectiv în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 41, 6 % ( docetaxel + capecitabină ) față de 29, 7 % ( docetaxel în monoterapie ) ; p = 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de răspuns obiectiv în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 41, 6 % ( docetaxel + capecitabină ) față de 29, 7 % ( docetaxel în monoterapie ) ; p = 0, 0058 . Timpul până la progresia bolii fost superior în brațul docetaxel + capecitabină ( p < 0, 0001 ) . Timpul median până la progresie a fost de 186 zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Pacienți tratați anterior cu chimioterapice , cu sau fără radioterapie Într- un studiu de fază III , care a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a fost de 6, 8 % la pacienții evaluabili , iar durata medie a răspunsului a fost de 26, 1 săptămâni . 28 Docetaxel Winthrop în asociere cu derivați de platină la pacienții care nu au mai primit chimioterapie Datele despre supraviețuire , timpul median până la progresie și ratele de răspuns pentru două din brațele studiului sunt prezentate în tabelul următor : Supraviețuirea globală ( Obiectivul final principal ) : n = 408 n = 404 Supraviețuirea mediană ( luni ) 11, 3 10, 1 Risc relativ : 1, 122 [ IÎ 97, 2 % : 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]