4,448 matches
-
nedepășind 0,5 g/l în 24 de ore și nedepășind 5 g/l de soluție în orice moment. 1.7.1.3. Lumină și temperatura Perioadă de expunere la lumină și temperatura apei trebuie să fie adecvate pentru specia testată (apendicele 2 și 3). În scopul monitorizării temperaturii, poate fi adecvată folosirea unui recipient martor suplimentar. 1.7.2. Concentrațiile de lucru În mod normal, sunt necesare cinci valori de concentrații ale substanței testate, aflate în progresie geometrica cu o
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
trebuie să fie adecvate pentru specia testată (apendicele 2 și 3). În scopul monitorizării temperaturii, poate fi adecvată folosirea unui recipient martor suplimentar. 1.7.2. Concentrațiile de lucru În mod normal, sunt necesare cinci valori de concentrații ale substanței testate, aflate în progresie geometrica cu o rație care să nu depășească 3,2. La alegerea intervalului de concentrații trebuie luată în considerare curbă reprezentând CL50 în funcție de expunere, rezultată din studiul de toxicitate acută. Folosirea a mai puțin de cinci concentrații
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cazuri. Trebuie justificată folosirea a mai puțin de cinci concentrații. Nu este necesară testarea concentrațiilor mai ridicate fie de CL50 la 96 de ore, fie mai ridicate de 100 mg/l (care valoare este mai scăzută dintre acestea) Concentrația maximă testată nu trebuie să depășească limită de solubilitate a substanței în apă. Când se folosește un agent de dispersie la prepararea soluțiilor (vezi pct. 1.6.6), concentrația finală a acestuia în recipiente trebuie să nu depășească 0,1 ml/l
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
incinta cu apă de diluare (cu dublura, daca este cazul) și, daca prezintă relevanță, dintr-o incinta cu agent de dispersie (cu dublura, daca este cazul). 1.7.4. Frecvență măsurătorilor și a determinărilor analitice Pe durata testului concentrațiile substanței testate se determina cu regularitate. La testele în regim semistatic în care concentrația substanței testate este de așteptat să rămână în intervalul ± 20% față de valoarea nominală (adică în intervalul 80 - 120%; vezi pct. 1.4 și 1.6.6), se recomandă
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
dintr-o incinta cu agent de dispersie (cu dublura, daca este cazul). 1.7.4. Frecvență măsurătorilor și a determinărilor analitice Pe durata testului concentrațiile substanței testate se determina cu regularitate. La testele în regim semistatic în care concentrația substanței testate este de așteptat să rămână în intervalul ± 20% față de valoarea nominală (adică în intervalul 80 - 120%; vezi pct. 1.4 și 1.6.6), se recomandă că, minimal, concentrația cea mai ridicată și cea mai scăzută să fie analizate imediat
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
valoarea nominală (pe baza datelor referitoare la stabilitatea substanței), trebuie analizate toate concentrațiile imediat dupa preparare și imediat înainte de schimbarea apei, dar urmând aceeași metodă (adică de cel puțin trei ori la intervale egale pe durata testului. Determinarea concentrațiilor substanței testate înainte de schimbarea apei este suficient să fie făcută numai la un singur recipient la fiecare concentrație. Determinările trebuie să nu fie făcute la intervale mai lungi de șapte zile. Se recomandă că rezultatele să fie fundamentate pe concentrații măsurate. Cu
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
numai la un singur recipient la fiecare concentrație. Determinările trebuie să nu fie făcute la intervale mai lungi de șapte zile. Se recomandă că rezultatele să fie fundamentate pe concentrații măsurate. Cu toate acestea, atunci când, în mod demonstrabil, concentrația substanței testate în soluție a fost menținută pe parcursul întregului test în intervalul ±20% față de concentrația nominală sau concentrația măsurată inițial, rezultatele pot fi fundamentate pe valorile nominale sau măsurate inițial. La testele în regim dinamic este adecvat un sistem de prelevare a
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Temperatura se măsoară zilnic și este de preferat să fie monitorizată continuu cel putin într-una din incinte. 1.7.5. Observațiile 1.7.5.1. Stadiul dezvoltării embrionare Stadiul embrionar (adică stadiul de gastrula) la începutul expunerii la substanță testată trebuie verificat cât mai exact posibil. Aceasta se poate face folosind un eșantion reprezentativ de ouă păstrate corespunzător și curățate până devin translucide. Pentru descrierea și ilustrarea stadiilor embrionare se poate consulta și literatura (2) (5) (10) (11). 1.7
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
apropiate de limitele de detecție ale metodei analitice. Rezultatele se interpretează de asemenea cu precauție în cazul concentrațiilor mai mari decât solubilitatea în apă a substanței. 2.3. RAPORTUL Raportul testului trebuie să cuprindă următoarele informații: 2.3.1. Substanță testată: - natură fizică și proprietățile fizico-chimice relevante, - datele de identificare chimică, inclusiv puritatea și metodă analitică de cuantificare a substanței, după caz. 2.3.2. Specia testată: - numele științific, sușa numărul peștilor parentali (câte femele au fost folosite pentru a asigura
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
2.3. RAPORTUL Raportul testului trebuie să cuprindă următoarele informații: 2.3.1. Substanță testată: - natură fizică și proprietățile fizico-chimice relevante, - datele de identificare chimică, inclusiv puritatea și metodă analitică de cuantificare a substanței, după caz. 2.3.2. Specia testată: - numele științific, sușa numărul peștilor parentali (câte femele au fost folosite pentru a asigura numărul necesar de ouă), sursa și metodă de colectare a ouălor fertilizate și manipularea ulterioară. 2.3.3. Condițiile de lucru: - metodă folosită (de exemplu: regim
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
bază și frecvența schimbării apei (trebuie specificat agentul de solubilizare și concentrația acestuia, dacă se folosește), - concentrațiile de lucru nominale, valorile măsurate, mediile lor și deviațiile lor standard în recipiente și metodă prin care au fost obținute, precum și, daca substanță testată este solubila în apă la concentrații mai reduse decât cele testate, date care să demonstreze că măsurătorile se referă la concentrațiile substanței testate în soluție reală, - caracteristicile apei de diluare: pH, duritate, temperatura, concentrația oxigenului dizolvat, nivelul clorului rezidual (dacă
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
concentrația acestuia, dacă se folosește), - concentrațiile de lucru nominale, valorile măsurate, mediile lor și deviațiile lor standard în recipiente și metodă prin care au fost obținute, precum și, daca substanță testată este solubila în apă la concentrații mai reduse decât cele testate, date care să demonstreze că măsurătorile se referă la concentrațiile substanței testate în soluție reală, - caracteristicile apei de diluare: pH, duritate, temperatura, concentrația oxigenului dizolvat, nivelul clorului rezidual (dacă se măsoară), carbon organic total, solide în suspensie, salinitatea mediului de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
organic total, solide în suspensie, salinitatea mediului de lucru (dacă se măsoară) și orice alte măsurători efectuate, - calitatea apei din recipiente: pH, duritate, temperatura și concentrația oxigenului dizolvat. 2.3.4. Rezultatele: - rezultatele oricăror studii preliminare referitoare la stabilitatea substanței testate, - date demonstrând că loturile din incintele martor au îndeplinit standardul de supraviețuire globală acceptabilă al speciei testate (apendicele 2 și 3), - rezultate despre mortalitate/supraviețuire în stadiile de embrion și larva și mortalitatea/supraviețuirea globală, - zilele de eclozare și numărul
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
calitatea apei din recipiente: pH, duritate, temperatura și concentrația oxigenului dizolvat. 2.3.4. Rezultatele: - rezultatele oricăror studii preliminare referitoare la stabilitatea substanței testate, - date demonstrând că loturile din incintele martor au îndeplinit standardul de supraviețuire globală acceptabilă al speciei testate (apendicele 2 și 3), - rezultate despre mortalitate/supraviețuire în stadiile de embrion și larva și mortalitatea/supraviețuirea globală, - zilele de eclozare și numărul eclozărilor, - lungimea (și greutatea) corporală , - incidența și descrierea anomaliilor morfologice, dacă există, - incidența și descrierea efectelor comportamentale
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
albinelor și a preciziei metodei de testare este necesara utilizarea unui etalon de toxicitate. 1.2. DEFINIȚII Toxicitatea orală acută: reprezintă efectele negative care apar în termen de maximum 96 ore (h) de la administrarea orală unei doze unice de substanță testată. Doză: reprezintă cantitatea de substanță testată consumată. Doză se exprimă ca masa (μg) de substanță testată per animal experimental (μg/albina). Nu se poate calcula doză reală pentru fiecare albină, deoarece albinele sunt hrănițe în colectiv, dar se poate estima
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
testare este necesara utilizarea unui etalon de toxicitate. 1.2. DEFINIȚII Toxicitatea orală acută: reprezintă efectele negative care apar în termen de maximum 96 ore (h) de la administrarea orală unei doze unice de substanță testată. Doză: reprezintă cantitatea de substanță testată consumată. Doză se exprimă ca masa (μg) de substanță testată per animal experimental (μg/albina). Nu se poate calcula doză reală pentru fiecare albină, deoarece albinele sunt hrănițe în colectiv, dar se poate estima o doză medie (substanță testată consumată
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
substanță testată consumată. Doză se exprimă ca masa (μg) de substanță testată per animal experimental (μg/albina). Nu se poate calcula doză reală pentru fiecare albină, deoarece albinele sunt hrănițe în colectiv, dar se poate estima o doză medie (substanță testată consumată în total/numărul de albine experimentale dintr-o cușcă). DL50 (doză letală medie) orală: este o doză unică, obținută statistic, dintr-o substanță care poate provoca moartea a 50% din animale atunci când se administrează pe cale orală. Valoarea DL50 se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
doză letală medie) orală: este o doză unică, obținută statistic, dintr-o substanță care poate provoca moartea a 50% din animale atunci când se administrează pe cale orală. Valoarea DL50 se exprimă în (μg) de substanță testată per albina. Pentru pesticide, substanța testată poate să fie sub formă de substanță activă (ș.a.) sau de preparat ce conține una sau mai multe substanțe active. Mortalitatea: un animal se înregistrează că mort atunci când este complet imobil. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Se procedează la
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
conține una sau mai multe substanțe active. Mortalitatea: un animal se înregistrează că mort atunci când este complet imobil. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Se procedează la expunerea albinelor lucrătoare adulte (Apis mellifera) la o serie de doze de substanță testată dispersata în soluție de zaharoza. Albinele primesc apoi aceeași hrană, fără substanță testată. Mortalitatea se înregistrează zilnic timp de cel putin 48 h și se compară cu valorile pentru proba martor. Dacă rata mortalității crește în intervalul dintre 24 ore
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
mort atunci când este complet imobil. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Se procedează la expunerea albinelor lucrătoare adulte (Apis mellifera) la o serie de doze de substanță testată dispersata în soluție de zaharoza. Albinele primesc apoi aceeași hrană, fără substanță testată. Mortalitatea se înregistrează zilnic timp de cel putin 48 h și se compară cu valorile pentru proba martor. Dacă rata mortalității crește în intervalul dintre 24 ore și 48 ore, în timp ce mortalitatea martorului rămâne la un nivel acceptabil, adică ≤ 10
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
că albinele să fie lipsite de hrană înaintea tratamentului, astfel încât, la începutul testului, intestinele tuturor albinelor să aibă același conținut. Albinele muribunde se resping și se înlocuiesc cu albine sănătoase înaintea începerii testului. 1.5.4. Pregătirea dozelor Dacă substanță testată este un compus miscibil cu apă, se poate dispersa direct în soluția de zaharoza 50%. Pentru produsele și substanțele tehnice cu solubilitate mică în apă, se pot utiliza purtători care pot să fie solvenți organici, emulgatori sau agenți de dispersie
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
produsele și substanțele tehnice cu solubilitate mică în apă, se pot utiliza purtători care pot să fie solvenți organici, emulgatori sau agenți de dispersie cu toxicitate mică pentru albine (de ex. acetone, dimetilformamidă, dimetilsulfoxid). Concentrația purtătorului depinde de solubilitatea substanței testate și ar trebui să fie aceeași pentru toate concentrațiile experimentate ale substanței. Cu toate acestea, în general, este potrivită o concentrație a purtătorului de 1% care nu trebuie să fie depășită. Se prepară soluțiile etalon corespunzătoare, adică, dacă se utilizează
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
și pentru solvenții/purtătorii utilizați (1.5.4.). 1.6.2. Etalonul de toxicitate În seria de teste se include un etalon de toxicitate. Se selectează cel puțin trei doze pentru a cuprinde valorile preconizate ale DL50. Pentru fiecare doză testată se utilizează minimum trei cuști identice, fiecare conținând 10 albine. Etalonul de toxicitate preferat este dimetoatul, pentru care DL50 - 24 h semnalată se situează între valorile 0,10-0,35 μg ș.a./albina (2). Cu toate acestea, dacă se pot furniza
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
numai cu soluția de zaharoza. Se evaluează cantitatea de hrană tratată consumată (de ex. prin măsurarea raportului volum/greutate pentru hrană tratată neconsumata). 1.6.3.2. Durată Durată testului este de preferință de 48 ore după ce soluția de substanță testată este înlocuită cu soluția de zaharoza singură. Dacă mortalitatea continuă să crească cu mai mult de 10% după primele 24 h, durata testului se prelungește la maximum 96 ore, cu condiția ca mortalitatea martorului să fie mai mică sau egală
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ore de administrare poate furniza date referitoare la gustul plăcut al hranei tratate. Se consemnează toate manifestările anormale observate în timpul desfășurării testului. 1.6.5. Testul la valori limită În unele cazuri (de ex. cand se preconizează că o substanță testată are o toxicitate mică) se poate efectua un test la valori limită, utilizând 100 μg ș.a./albina pentru a demonstra că DL50 este mai mare decât valoarea respectivă. Se utilizează același mod de lucru, care include trei grupe experimentale identice
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]