5,586 matches
-
acul . Acest lucru va menține soluția de Omnitrope sterilă și va preveni scurgerile . De asemenea , împiedică pătrunderea aerului înapoi în pen și înfundarea acului . Nu împrumutați acele dumneavoastră . Nu împrumutați pen- ul dumneavoastră . - Lăsați cartușul în pen , puneți capacul pen- ului și păstrați- l în frigider . utilizați soluția dacă este tulbure sau conține particule . Dacă încetați să utilizați Omnitrope Întreruperea sau oprirea timpurie a tratamentului cu somatropină poate compromite succesul terapiei cu hormon de creștere . Vă rugăm să cereți sfatul medicului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( cu clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre paciente au avut un clearance
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
perfuzie intravenoasă . Aldurazyme este destinat pentru tratamentul de lungă durată . Cum acționează Aldurazyme ? Substanța activă conținută de Aldurazyme , laronidaza , este o copie a enzimei umane α- L- iduronidază . Substanța este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : enzima este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă această enzimă . La pacienții cu MPZ I , laronidaza înlocuiește enzima care lipsește . Prin asigurarea enzimei lipsă , simptomele MPZ I sunt controlate , ceea ce
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
citotoxic ( un medicament care distruge celulele care se divid , de exemplu celulele canceroase ) care aparține clasei de „ antimetaboliți ” . Pemetrexedul este transformat în organism într- o formă activă care blochează activitatea enzimelor implicate în producerea „ nucleotidelor ” ( compușii de bază ai ADN- ului și ARN - ului , materialul genetic celular ) . Drept rezultat , forma activă a pemetrexedului încetinește formarea de ADN și ARN și împiedică diviziunea celulară . La nivelul celulelor canceroase , transformarea pemetrexedului în forma sa activă se produce mai rapid decât în celulele normale
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
care distruge celulele care se divid , de exemplu celulele canceroase ) care aparține clasei de „ antimetaboliți ” . Pemetrexedul este transformat în organism într- o formă activă care blochează activitatea enzimelor implicate în producerea „ nucleotidelor ” ( compușii de bază ai ADN- ului și ARN - ului , materialul genetic celular ) . Drept rezultat , forma activă a pemetrexedului încetinește formarea de ADN și ARN și împiedică diviziunea celulară . La nivelul celulelor canceroase , transformarea pemetrexedului în forma sa activă se produce mai rapid decât în celulele normale , ceea ce face ca
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
glucoză din sânge sau nu poate utiliza insulina în mod eficace . Apidra este o insulină de substituție foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism . Substanța activă din Apidra , insulina glulizină , este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă insulină glulizină . Insulina glulizină este foarte puțin diferită de insulina umană . Diferența este că insulina glulizină acționează mai rapid și are
Ro_69 () [Corola-website/Science/290829_a_292158]
-
Acest lucru înseamnă că virusurile și antigenii de suprafață sunt fixați pe compuși de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun . Antigenii de suprafață ai virusului hepatitei B sunt produși printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]
-
nefrotoxică administrată concomitent , deshidratare severă ) , la majoritatea dintre aceștia fiind administrată o doză de 4 mg la intervale de 3- 4 săptămâni , dar a fost observată la pacienți și după o singură administrare . În studii clinice în osteoporoză ,, modificarea clearance- ului creatininei ( măsurat anual înainte de administrare ) și incidența insuficienței și disfuncției renale au fost comparabile pentru grupurile de tratament cu Aclasta și placebo în decurs de trei ani . A existat o creștere temporară a creatininemiei observată în decurs de 10 zile
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Acidul zoledronic aparține clasei bifosfonaților care conțin azot și are acțiune predominantă asupra osului . El este un inhibitor al resorbției osoase osteoclastice . Efecte farmacodinamice Tratamentul cu Aclasta a redus rapid rata turnover- ului osos de la valorile post- menopauzale crescute , cu valoarea minimă pentru marker- ii de resorbție observată la 7 zile și pentru marker- ii de formare la 12 săptămâni . Ulterior , marker- ii osoși s- au stabilizat în intervalul pre- menopauzal . Eficacitatea clinică
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
la 1 an după cea de- a treia doză anuală , de la 152 paciente în post- menopauză cu osteoporoză cărora li s- a administrat Aclasta ( N=82 ) sau placebo ( N=70 ) . Analiza histomorfometrică a indicat o reducere de 63 % a turnover- ului osos . La pacienții tratați cu Aclasta , nu s- au detectat osteomalacie , fibroză a măduvei osoase sau formare de defecte osoase . Marker- ul de tetraciclină a fost detectabil la toate cele 82 biopsii obținute de la pacienții tratați cu Aclasta , cu excepția uneia
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
detectabil la toate cele 82 biopsii obținute de la pacienții tratați cu Aclasta , cu excepția uneia . Analiza tomografică microcomputerizată ( μCT ) a demonstrat un volum osos trabecular crescut și menținerea arhitecturii osoase trabeculare la pacienții tratați cu Aclasta , în comparație cu placebo . Marker- ii turnover- ului osos Fosfataza alcalină specific osoasă ( FASO ) , propeptida serică N- terminală a colagenului de tip I ( P1NP ) și beta- C- telopeptidele serice ( b- CTx ) au fost evaluate în subseturi de 517 până la 1246 pacienți la intervale periodice pe durata întregului studiu
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
sub valoarea inițială , după 36 luni . Valoarea B- CTx a fost redusă semnificativ cu 61 % sub valoarea inițială , după 12 luni și a fost menținută la 55 % sub valoarea inițială , după 36 luni . În toată această perioadă , marker- ii turnover- ului osos s- au încadrat în intervalul preclimacteric la sfârșitul fiecărui an . Efectul asupra înălțimii În cadrul studiului de trei ani al osteoporozei , înălțimea în poziție verticală a fost măsurată anual cu ajutorul unui antropometru . Grupul tratat cu Aclasta a prezentat o scădere
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
în circulația sistemică și este eliminată pe cale urinară . Clearance- ul total corporal este de 5, 04 ± 2, 5 l/ h , independent de doză și nu este influențat de sex , vârstă , rasă sau greutate corporală . Variația inter și intraindividuală a clearance- ului plasmatic al acidului zoledronic a fost de 36 % , respectiv de 34 % . Creșterea duratei perfuziei de la 5 la 15 minute determină o scădere cu 30 % a concentrației acidului zoledronic la sfârșitul perfuziei , dar nu are efect asupra ariei de sub curba concentrației
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
independentă de concentrație . De aceea , este puțin probabil să apară interacțiuni datorită deplasării medicamentelor care se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . Populații speciale ( vezi pct . 4. 2 ) Clearance- ul renal al acidului zoledronic a fost corelat cu clearance- ului creatininei , clearance- ul renal reprezentând 75 ± 33 % din clearance- ul creatininei , cu o medie de 84 ± 29 ml/ min ( între 22 și 143 ml/ min ) la 64 pacienți studiați . Deoarece în cazul insuficienței renale severe ( clearance al creatininei < 30
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
structură foarte ușor diferită , aceasta însemnând că darbepoetina alfa are o durată mai lungă de acțiune și că aceasta poate fi administrată mai rar decât eritropoietina naturală . Darbepoetina alfa este produsă printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este obținută dintr- o celulă care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă darbepoetina alfa . La pacienții cu insuficiență renală cronică , principala cauză a anemiei de care suferă este lipsa eritropoietinei naturale . Lipsa eritropoietinei naturale
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
unică și concentrația la starea de echilibru a metoclopramidei administrată pe cale orală , care este un inhibitor al CYP2D6 . Inductori și inhibitori ai CYP2D6 : într- o analiză farmacocinetică populațională s- a demonstrat că nu a existat niciun efect semnificativ asupra clearance- ului palonosetronului atunci când a fost administrat în asociere cu inductori ( dexametazonă și rifampicină ) și inhibitori ( inclusiv amiodaronă , celecoxib , clorpromazină , cimetidină , doxorubicină , fluoxetină , haloperidol , paroxetină , chinidină , ranitidină , ritonavir , sertralină sau terbinafină ) ai CYP2D6 . Corticosteroizi : palonosetronul s- a administrat în condiții de siguranță
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
dozei în funcție de sex . Pacienți pediatrici : nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienții cu vârste sub 18 ani . Insuficiență renală : insuficiența renală ușoară până la moderată nu afectează în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai palonosetronului . Insuficiența renală severă determină diminuarea clearance- ului renal , dar , cu toate acestea , clearance- ul total al acestor pacienți este similar cu cel al voluntarilor sănătoși . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Nu sunt disponibile date farmacocinetice despre pacienți hemodializați . Insuficiență hepatică : insuficiența hepatică
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
fi de 1, 2 și respectiv de 2, 4 ore . Studii efectuate cu doze mari de fenilacetat pe cale intravenoasă au evidențiat o farmacocinetică neliniară , caracterizată printr- un metabolism saturabil la fenilacetil- glutamină . Dozajul repetat cu fenilacetat a evidențiat inducerea clearance- ului . La majoritatea pacienților cu tulburări ale ciclului ureei sau hemoglobinopatii cărora le- au fost administrate doze diferite de fenilbutirat ( 300 - 650 mg/ kg și zi până la 20 g pe zi ) nu a putut fi detectată concentrația fenilacetatului în plasmă în
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
fi de 1, 3 și respectiv de 2, 4 ore . Studii efectuate cu doze mari de fenilacetat pe cale intravenoasă au evidențiat o farmacocinetică neliniară , caracterizată printr- un metabolism saturabil la fenilacetil- glutamină . Dozajul repetat cu fenilacetat a evidențiat inducerea clearance- ului . La majoritatea pacienților cu tulburări ale ciclului ureei sau hemoglobinopatii cărora le- au fost administrate doze diferite de fenilbutirat ( 300 - 650 mg/ kg/ zi până la 20 g/ zi ) nu a putut fi detectată concentrația fenilacetatului în plasmă în probele matinale
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
și activități de farmacovigilență suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilență , conform Planului de management al riscului ( PMR ) , versiunea octombrie 2008 , prezentat în modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR- ului agreate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP referitor la Sistemele de management al riscului pentru medicamente pentru uz uman , PMR- ul actualizat trebuie înaintat în același timp cu Raportul periodic actualizat de siguranță ( RPAS ) . De asemenea un PMR actualizat trebuie înaintat
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
pauză de câteva zile . Tratamentul cu imiquimod cremă se poate relua după stingerea reacției cutanate . 5 Efectul tratamentului poate fi evaluat după regenerarea pielii tratate , la aproximativ 12 săptămâni după încheierea tratamentului . Deoarece nu există informații disponibile despre ratele clearance- ului pe termen lung , dincolo de 36 de luni după tratament , trebuie luate în considerare alte modalități terapeutice corespunzătoare pentru CBCs . Nu există experiență clinică în utilizarea imiquimod cremă la pacienții imunocompromiși . Nu există experiență clinică la pacienții cu CBCs recurent și
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
pielea afectată va avea un aspect evident diferit de pielea sănătoasă . Reacțiile cutanate locale sunt frecvente , dar aceste reacții scad , în general , în intensitate în timpul tratamentului sau dispar după oprirea tratamentului cu imiquimod cremă . Există o asociere între rata clearance- ului total și the intensitatea reacțiilor cutanate locale ( e . g . eritemul ) . Aceste reacții cutanate locale pot fi legate de stimularea răspunsului imun local . Dacă disconfortul pacientului sau intensitatea reacției cutanate locale o impun , se poate face o perioadă de pauză de câteva
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
săptămâni după încheierea tratamentului . Nu există experiență clinică în utilizarea imiquimod cremă la pacienții imunocompromiși . Informațiile provenite dintr - un studiu clinic deschis sugerează că subiecții cu mai mult de 8 leziuni de CA au prezentat o rată scăzută a clearance- ului total , comparativ cu pacienții cu mai puțin de 8 leziuni . 6 Suprafața de piele tratată trebuie protejată de expunerea la soare . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii de interacțiune . Aceasta
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
VIII , care stimulează suplimentar formarea trombinei și activarea plachetară , stimulând agregarea și eliberarea plachetară . Legarea bivalirudinei de trombină , și în acest mod activitatea acesteia , este reversibilă pe măsură ce trombina scindează încet bivalirudina , legătura Arg - Pro , având ca rezultat refacerea funcției situs - ului trombinic activ . În acest mod , bivalirudina actionează inițial ca un inhibitor complet necompetitiv al trombinei , dar se transformă în timp pentru a deveni un inhibitor competitiv care permite moleculelor de trombină inițial inhibate să interacționeze cu alte substraturi ale cheagului
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
date pe termen lung cu privire la potențialul carcinogen al bivalirudinei . Cu toate acestea , bivalirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în evaluările standard pentru astfel de efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Hidroxid de sodiu soluție 2 % ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului , dar nu trebuie să fie mai mari de
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]