3,744 matches
-
Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 3 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere ( bloc sino- atrial , bloc atrio- ventricular ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Rivastigmina poate determina creșterea secreției gastrice acide . Trebuie acționat cu prudență la tratarea pacienților cu ulcer gastric sau duodenal sau pacienților predispuși la aceste afecțiuni . Inhibitorii de colinesterază trebuie prescriși cu precauție la pacienții cu istoric
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 14 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere ( bloc sino- atrial , bloc atrio- ventricular ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Rivastigmina poate determina creșterea secreției gastrice acide . Trebuie acționat cu prudență la tratarea pacienților cu ulcer gastric sau duodenal sau pacienților predispuși la aceste afecțiuni . Inhibitorii de colinesterază trebuie prescriși cu precauție la pacienții cu istoric
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 26 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere ( bloc sino- atrial , bloc atrio- ventricular ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Rivastigmina poate determina creșterea secreției gastrice acide . Trebuie acționat cu prudență la tratarea pacienților cu ulcer gastric sau duodenal sau pacienților predispuși la aceste afecțiuni . Inhibitorii de colinesterază trebuie prescriși cu precauție la pacienții cu istoric
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 37 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere ( bloc sino- atrial , bloc atrio- ventricular ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Rivastigmina poate determina creșterea secreției gastrice acide . Trebuie acționat cu prudență la tratarea pacienților cu ulcer gastric sau duodenal sau pacienților predispuși la aceste afecțiuni . Inhibitorii de colinesterază trebuie prescriși cu precauție la pacienții cu istoric
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 48 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere ( bloc sino- atrial , bloc atrio- ventricular ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Rivastigmina poate determina creșterea secreției gastrice acide . Trebuie acționat cu prudență la tratarea pacienților cu ulcer gastric sau duodenal sau pacienților predispuși la aceste afecțiuni . Inhibitorii de colinesterază trebuie prescriși cu precauție la pacienții cu istoric
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu Prometax . Tabelul 2 Tulburări ale sistemului nervos Tremor Foarte frecvente Amețeală Frecvente Somnolență Frecvente Cefalee Frecvente Agravarea bolii Parkinson Frecvente Bradichinezie Frecvente Dischinezie Frecvente Distonie Mai puțin frecvente Tulburări cardiace Bradicardie , Frecvente Fibrilație atrială Mai puțin frecvente Bloc atrio- ventricular Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv 51 Tulburări metabolice și
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
inhibitori de colinesterază , inclusiv rivastigmina . Greutatea pacientului trebuie monitorizată în timpul tratamentului cu Prometax plasturi transdermici . Trebuie acționat cu prudență când se prescrie Prometax plasturi transdermici : • pacienților cu sindrom de sinus bolnav sau tulburări de conducere ( bloc sino- atrial , bloc atrio - ventricular ) ( vezi pct . 4. 8 ) • pacienților cu ulcer gastric sau duodenal activ sau pacienților predispuși la aceste afecțiuni deoarece rivastigmina poate determina creșterea secreției gastrice ( vezi pct . 4. 8 ) • pacienților predispuși la obstrucție a căilor urinare și crize convulsive deoarece colinomimeticele
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
inhibitori de colinesterază , inclusiv rivastigmina . Greutatea pacientului trebuie monitorizată în timpul tratamentului cu Prometax plasturi transdermici . Trebuie acționat cu prudență când se prescrie Prometax plasturi transdermici : • pacienților cu sindrom de sinus bolnav sau tulburări de conducere ( bloc sino- atrial , bloc atrio - ventricular ) ( vezi pct . 4. 8 ) • pacienților cu ulcer gastric sau duodenal activ sau pacienților predispuși la aceste afecțiuni deoarece rivastigmina poate determina creșterea secreției gastrice ( vezi pct . 4. 8 ) • pacienților predispuși la obstrucție a căilor urinare și crize convulsive deoarece colinomimeticele
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
tulburări vizuale ( scotoame scintilante ) , în special la pacienții care au primit doze mai mari decât cele recomandate Frecvente : acufene Foarte rare * : scăderea auzului prin mecanism neurosenzorial , vertij Frecvente : tahicardie , palpitații , bradicardie , sincopă Mai puțin frecvente : insuficiență cardiacă congestivă , cardiomiopatie , tahicardie ventriculară asimptomatică , tahicardie cu bigeminism , bloc AV și sincopă , infarct miocardic Foarte rare * : fibrilație atrială Foarte frecvente : hipotensiune Tulburări vasculare : Frecvente : vasodilatație ( înroșire ) Mai puțin frecvente : tromboflebită , hipertensiune , tromboză Foarte rare * : șoc Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : dispnee , epistaxis Rare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Aritmii cardiace Ivabradina nu este eficace în tratamentul sau prevenția aritmiilor cardiace și , foarte probabil , își pierde eficacitatea atunci când se produce un episod de tahiaritmie ( de exemplu : tahicardie ventriculară sau supraventriculară ) . Prin urmare , ivabradina nu se recomandă la pacienții cu fibrilație atrială sau alte aritmii cardiace care interferează cu funcția nodului sinusal . Pacienți cu bloc AV gradul 2 Ivabradina nu este recomandată la pacienți cu bloc AV gradul 2
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
controlată adecvat înainte de a iniția tratamentul cu ivabradină . Datorită lipsei datelor de eficacitate și siguranță clinică , ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA ( vezi pct . 4. 3 ) . O atenție specială trebuie acordată pacienților cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică , ca și celor cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA , datorită numărului limitat de cazuri studiate . Accident vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile pentru astfel de situații
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
evenimente raportate în timpul studiilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și/ sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină pectorală stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din pacienți și descrise ca o strălucire intensă trecătoare percepută într- o zonă limitată a câmpului vizual . Acestea sunt declanșate de obicei de variații bruște ale intensității luminii . Apariția fosfenelor are loc , în
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
care acționează prin inhibarea selectivă și specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează frecvența cardiacă . Efectele cardiace sunt specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra- atrială , atrio- ventriculară sau intraventriculară sau asupra contractilității miocardice sau a repolarizării ventriculare . Ivabradina poate interacționa , de asemenea , cu Ih , curentul de la nivelul retinei , care este foarte asemănător curentului If cardiac . Participă la rezoluția temporală a sistemului vizual prin diminuarea răspunsului retinei la
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează frecvența cardiacă . Efectele cardiace sunt specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra- atrială , atrio- ventriculară sau intraventriculară sau asupra contractilității miocardice sau a repolarizării ventriculare . Ivabradina poate interacționa , de asemenea , cu Ih , curentul de la nivelul retinei , care este foarte asemănător curentului If cardiac . Participă la rezoluția temporală a sistemului vizual prin diminuarea răspunsului retinei la stimuli luminoși puternici . În condiții declanșatoare ( de exemplu , schimbarea rapidă
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
reducerea frecvenței cardiace este de aproximativ 10 bpm în repaus și în timpul efortului . Aceasta conduce la o reducere a efortului cardiac și a consumului de oxigen miocardic . Ivabradina nu influențează conducerea intracardiacă , contractilitatea ( nu are efect inotrop negativ ) sau repolarizarea ventriculară : - în studiile clinice de electrofiziologie , nu s- au evidențiat efecte ale ivabradinei asupra timpilor de conducere atrioventriculară sau intraventriculară sau asupra intervalelor QT corectate ; 30 și 45 % ) , ivabradina nu a prezentat nici o influență nocivă asupra FEVS . Eficacitatea antianginoasă și antiischemică
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
4. 6 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Atenționări speciale Aritmii cardiace Ivabradina nu este eficace în tratamentul sau prevenția aritmiilor cardiace și , foarte probabil , își pierde eficacitatea atunci când se produce un episod de tahiaritmie ( de exemplu : tahicardie ventriculară sau supraventriculară ) . Prin urmare , ivabradina nu se recomandă la pacienții cu fibrilație atrială sau alte aritmii cardiace care interferează cu funcția nodului sinusal . Pacienți cu bloc AV gradul 2 Ivabradina nu este recomandată la pacienți cu bloc AV gradul 2
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
controlată adecvat înainte de a iniția tratamentul cu ivabradină . Datorită lipsei datelor de eficacitate și siguranță clinică , ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA ( vezi pct . 4. 3 ) . O atenție specială trebuie acordată pacienților cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică , ca și celor cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA , datorită numărului limitat de cazuri studiate . Accident vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile pentru astfel de situații
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și / sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din pacienți și descrise ca o strălucire intensă trecătoare percepută într- o zonă limitată a câmpului vizual . Acestea sunt declanșate de obicei de variații bruște ale intensității luminii . Apariția fosfenelor are loc , în
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
care acționează prin inhibarea selectivă și specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează frecvența cardiacă . Efectele cardiace sunt specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra- atrială , atrio- ventriculară sau intraventriculară sau asupra contractilității miocardice sau a repolarizării ventriculare . Ivabradina poate interacționa , de asemenea , cu Ih , curentul de la nivelul retinei , care este foarte asemănător curentului If cardiac . Participă la rezoluția temporală a sistemului vizual prin diminuarea răspunsului retinei la
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează frecvența cardiacă . Efectele cardiace sunt specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra- atrială , atrio- ventriculară sau intraventriculară sau asupra contractilității miocardice sau a repolarizării ventriculare . Ivabradina poate interacționa , de asemenea , cu Ih , curentul de la nivelul retinei , care este foarte asemănător curentului If cardiac . Participă la rezoluția temporală a sistemului vizual prin diminuarea răspunsului retinei la stimuli luminoși puternici . În condiții declanșatoare ( de exemplu , schimbarea rapidă
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
reducerea frecvenței cardiace este de aproximativ 10 bpm în repaus și în timpul efortului . Aceasta conduce la o reducere a efortului cardiac și a consumului de oxigen miocardic . Ivabradina nu influențează conducerea intracardiacă , contractilitatea ( nu are efect inotrop negativ ) sau repolarizarea ventriculară : - în studiile clinice de electrofiziologie , nu s- au evidențiat efecte ale ivabradinei asupra timpilor de conducere atrioventriculară sau intraventriculară sau asupra intervalelor QT corectate ; 30 și 45 % ) , ivabradina nu a prezentat nici o influență nocivă asupra FEVS . Eficacitatea antianginoasă și antiischemică
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]