39,725 matches
-
Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și ina Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi- doză ( % CV ) pentru Viraferon și ribavirină dic capsule când sunt administrate la pacienții copii și adolescenți cu hepatită cronică C Ribavirină 15 mg/ kg și zi divizat în 2 doze 3 milioane
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezența ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroză dovedită histologic . ln Hepatită cronică C : Adulți : ina Viraferon este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . dic Pentru această
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . Se administrează subcutanat interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) în asociere cu ribavirină , capsule sau es soluție orală administrată oral , divizată
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare ai pentru terapia asociată . Pentru pacienții pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiți capsule , vezi RCP pentru ribavirină soluție orală ) . um Pacienți cu recădere ( adulți ) : Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina . se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni . Pacienți netratați anterior : ina Adulți : Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrică a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea te creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de răspuns susținut de 61 % obținut într- un studiu realizat cu pacienți netratați anterior , um folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați anterior cu interferon , care prezentau hepatită cronică C . În cadrul studiilor , s- a comparat eficacitatea Viraferon utilizat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratament , comparativ cu pacienții la care s- a administrat interferon alfa- 2b plus ribavirină . În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice . ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , care a înrolat 412 pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg/ săptămână ) + ribavirină ina ( 800 mg/ zi ) sau Intron- A ( 3 MIU
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu ul vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezența ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroză dovedită histologic . ln Hepatită cronică C : Adulți : ina Viraferon este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . dic Pentru această
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . Se administrează subcutanat interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) în asociere cu ribavirină , capsule sau es soluție orală administrată oral , divizată
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare ai pentru terapia asociată . Pentru pacienții pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiți capsule , vezi RCP pentru ribavirină soluție orală ) . um Pacienți cu recădere ( adulți ) : Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina . se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni . Pacienți netratați anterior : ina Adulți : Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrică a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea te creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de răspuns susținut de 61 % obținut într- un studiu realizat cu pacienți netratați anterior , um folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați anterior cu interferon , care prezentau hepatită cronică C . În cadrul studiilor , s- a comparat eficacitatea Viraferon utilizat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratament , comparativ cu pacienții la care s- a administrat interferon alfa- 2b plus ribavirină . În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice . ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , care a înrolat 412 pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg/ săptămână ) + ribavirină ina ( 800 mg/ zi ) sau Intron- A ( 3 MIU
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu ul vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și ina Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi- doză ( % CV ) pentru Viraferon și ribavirină dic capsule când sunt administrate la pacienții copii și adolescenți cu hepatită cronică C Ribavirină 15 mg/ kg și zi divizat în 2 doze 3 milioane
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare um a virusului hepatitic B ( prezența ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroză dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ln Viraferon este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . ina Pentru această
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
se tor observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de au trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . Se administrează subcutanat interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) în asociere cu ribavirină , capsule sau te soluție orală administrată oral , divizată
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ribavirină , capsule sau te soluție orală administrată oral , divizată în 2 prize zilnice , în timpul meselor ( dimineața și seara ) . es ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare pentru terapia asociată . ai Pacienți cu recădere ( adulți ) : Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina . um Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament , se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt au tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrică a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi te
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de răspuns susținut de 61 % obținut într- un studiu realizat cu pacienți netratați anterior , folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . ai Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați anterior cu interferon , care prezentau um hepatită cronică C . În cadrul studiilor , s- a comparat eficacitatea Viraferon
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
A plus ribavirină au avut o probabilitate mai mică de răspuns la tratament , comparativ cu pacienții la care s- a administrat interferon alfa- 2b plus Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , care a înrolat 412 pacienți adulți um netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg/ săptămână ) + ribavirină ( 800 mg/ zi ) sau Intron- A ( 3 MIU
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și copii și adolescenți . ln Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi- doză ( % CV ) pentru Viraferon și ribavirină capsule când sunt administrate la pacienții copii și adolescenți cu hepatită cronică C ina Ribavirină 15 mg/ kg și zi divizat în 2
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare um a virusului hepatitic B ( prezența ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroză dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ln Viraferon este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . ina Pentru această
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]