37,302 matches
-
pentru dopamină D1 , D2 , D3 , D4 , D5 ; pentru receptorii colinergici muscarinici m- m ; pentru receptorii α1 adrenergici ; pentru receptorii histaminergici H1 . Studiile comportamentale cu olanzapină la animale au evidențiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic , dopaminergic și colinergic , în concordanță cu profilul legării de receptori . Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 și , pe modele in vivo , o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pentru dopamină D1 , D2 , D3 , D4 , D5 ; pentru receptorii colinergici muscarinici m- m ; pentru receptorii α1 adrenergici ; pentru receptorii histaminergici H1 . Studiile comportamentale cu olanzapină la animale au evidențiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic , dopaminergic și colinergic , în concordanță cu profilul legării de receptori . Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 și , pe modele in vivo , o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pentru dopamină D1 , D2 , D3 , D4 , D5 ; pentru receptorii colinergici muscarinici m- m ; pentru receptorii α1 adrenergici ; pentru receptorii histaminergici H1 . Studiile comportamentale cu olanzapină la animale au evidențiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic , dopaminergic și colinergic , în concordanță cu profilul legării de receptori . Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 și , pe modele in vivo , o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pe piață a produsului precum și pe perioada în care acesta se află pe piață . RPAS : Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune , în continuare , rapoarte periodice actualizate privind siguranța , la intervale de 2 ani . Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . Official Medicines Control Laboratory ( OMCL ) Agence Française de Sécurité
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
80 00 ici B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ul Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . uș Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directivă 2001/ 83/ CE , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 17 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ III 18 Pr od
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
12- 18 luni de tratament s- a constatat o reducere cu 50- 80 % în plasmă și în sedimentul urinar . Efectele metabolice s- au asociat și cu o creștere semnificativă a greutății corporale , a sudorației și a nivelului de energie . În concordanță cu efectele clinice ale Replagal , tratamentul cu enzimă a determinat o acumulare redusă de Gb în multe tipuri de celule , inclusiv în celulele glomerulare renale și epiteliale tubulare , în celulele endoteliale capilare renale ( celulele endoteliale capilare dermice și cardiace nu
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
vascular , amețeală , tulburări ale viselor , encefalită ( vezi mai jos ) , encefalopatie ( vezi mai jos ) , sindromul Guillain- Barré , encefalită rujeolică cu incluziuni ( vezi pct . 4. 3 ) , paralizie oculară , paraestezie , polinevrită , polineuropatie , panencefalită sclerozantă subacută ( vezi mai jos ) , sincopă , mielită transversă , tremor . În concordanță cu datele din studii clinice cu privire la momentul apariției febrei și erupției cutanate asemănătoare rujeolei , o analiză a unui studiu de siguranță observațional după punerea pe piață , efectuat la copii ( N=31298 , 99 % aflați în cel de- al doilea an de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sindromul Guillain- Barré , encefalită rujeolică cu incluziuni ( vezi pct . 4. 3 ) , paralizie oculară , paraestezie , polinevrită , polineuropatie , panencefalită sclerozantă subacută ( vezi mai jos ) , sincopă , mielită transversă , tremor . Convulsiile febrile au fost raportate la copii cărora li s- a administrat ProQuad . În concordanță cu datele din studii clinice cu privire la momentul apariției febrei și erupției cutanate asemănătoare rujeolei , o analiză a unui studiu de siguranță observațional după punerea pe piață , efectuat la copii ( N=31298 , 99 % aflați în cel de- al doilea an de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA ProQuad - Pulbere în
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
investigate în studii clinice controlate . Siguranța și eficacitatea administrării Revatio în asociere cu alți inhibitori ai PDE5 nu au fost studiate la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . În concordanță cu efectele cunoscute asupra căii oxidului nitric/ guanozin- monofosfatului ciclic ( GMPc ) ( vezi pct . 5. 1 ) , s- a demonstrat că sildenafilul potențează efectul hipotensor al nitraților și , de aceea , este contraindicată administrarea sa în asociere cu donorii de oxid nitric ( cum
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de 11 ori ) a ASC a sildenafilului . La 24 ore valorile concentrației plasmatice a sildenafilului au fost încă de aproximativ 200 ng/ ml , comparativ cu aproximativ 5 ng/ ml atunci când sildenafilul a fost administrat în monoterapie . Această constatare este în concordanță cu efectele marcate ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450 . Pe baza acestor date farmacocinetice rezultă că administrarea asociată de sildenafil și ritonavir este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară ( vezi pct . 4. 3 ) . La
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
poate determina apariția hipotensiunii arteriale simptomatice la pacienții susceptibili ( vezi pct . 4. 4 ) . Sildenafilul ( 100 mg în doză unică ) nu a influențat parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai inhibitorului proteazei HIV , saquinavir , care este substrat/ inhibitor al CYP3A4 . În concordanță cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/ GMPc ( vezi pct . 5. 1 ) , s- a demonstrat că acesta potențează efectele hipotensive ale nitraților și , de aceea , este contraindicată administrarea asociată a sildenafilului cu donori de oxid nitric sau cu
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
a fost implicată în patogeneza bolilor , inclusiv a bolilor inflamatorii , osteoporoză și neoplazii . În studiile clinice cu tocilizumab , au fost observate scăderi rapide ale valorilor PCR , a vitezei de sedimentare a hematiilor ( VSH ) și ale amiloidului seric A ( ASA ) . În concordanță cu efectul asupra activatorilor fazei acute , tratamentul cu tocilizumab a fost asociat cu scăderea numărului de trombocite până la intervalul de valori normale . Au fost observate creșteri ale valorilor hemoglobinei , datorate acțiunii tocilizumab de diminuare a efectelor mediate de IL- 6
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 18 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
pct . 4. 3 ) . Dacă se suspectează tuberculoză latentă , trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei . 7 Dacă s- a diagnosticat tuberculoză inactivă ( ,, latentă ” ) , trebuie început tratamentul tuberculozei latente cu terapie antituberculoasă înaintea începerii tratamentului cu Remicade și în concordanță cu recomandările locale . La pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză și au un test negativ pentru tuberculoză latentă , trebuie avută în vedere terapia antituberculoasă înainte de începerea tratamentului cu Remicade . Utilizarea terapiei
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în interval de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 31 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 32 A . 33
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vitro și studii de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]