39,725 matches
-
nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . tor Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . au Copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți : Se administrează subcutanat interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) în
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
administrată oral , divizată în 2 prize zilnice , în timpul meselor ( dimineața și seara ) . te ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare pentru terapia asociată . es vezi RCP pentru ribavirină soluție orală ) . Pacienți cu recădere ( adulți ) : Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina . ai Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament , um se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
asociere cu ribavirina . ai Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament , um se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni . Pacienți netratați anterior : Adulți : Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina . Viraferon trebuie administrat în monoterapie , în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . ln Viraferon în asociere cu ribavirina : se recomandă ca pacienții să fie tratați cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Copii și adolescenți În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrică a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea Pr creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de răspuns susținut de 61 % obținut într- un studiu realizat cu pacienți netratați anterior , folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . t iza Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați anterior cu interferon , care prezentau hepatită cronică C . În cadrul studiilor , s- a comparat eficacitatea Viraferon utilizat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienții la care s- a administrat interferon alfa- 2b plus iza ribavirină . În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , care a înrolat 412 pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost tor randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg/ săptămână ) + ribavirină ( 800 mg/ zi ) sau Intron- A ( 3 MIU
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre um moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi- doză ( % CV ) pentru Viraferon și ribavirină capsule când sunt administrate la pacienții copii și adolescenți cu hepatită cronică C Ribavirină 15 mg/ kg și zi divizat în 2 doze 3 milioane UI/ m
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare um a virusului hepatitic B ( prezența ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroză dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ln Viraferon este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . ina Pentru această
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . tor Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . au Copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți : Se administrează subcutanat interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) în
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
administrată oral , divizată în 2 prize zilnice , în timpul meselor ( dimineața și seara ) . te ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare pentru terapia asociată . es vezi RCP pentru ribavirină soluție orală ) . Pacienți cu recădere ( adulți ) : Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina . ai Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament , um se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
asociere cu ribavirina . ai Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament , um se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni . Pacienți netratați anterior : Adulți : Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina . Viraferon trebuie administrat în monoterapie , în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . ln Viraferon în asociere cu ribavirina : se recomandă ca pacienții să fie tratați cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Copii și adolescenți În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrică a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea Pr creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de răspuns susținut de 61 % obținut într- un studiu realizat cu pacienți netratați anterior , folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . t iza Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați anterior cu interferon , care prezentau hepatită cronică C . În cadrul studiilor , s- a comparat eficacitatea Viraferon utilizat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienții la care s- a administrat interferon alfa- 2b plus iza ribavirină . În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , care a înrolat 412 pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost tor randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg/ săptămână ) + ribavirină ( 800 mg/ zi ) sau Intron- A ( 3 MIU
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre um moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi- doză ( % CV ) pentru Viraferon și ribavirină capsule când sunt administrate la pacienții copii și adolescenți cu hepatită cronică C Ribavirină 15 mg/ kg și zi divizat în 2 doze 3 milioane UI/ m
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezența ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroză dovedită histologic . ln Hepatită cronică C : Adulți : Viraferon este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori ina crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . dic Pentru această
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . au Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . te 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) în asociere cu ribavirină , capsule sau soluție orală administrată oral , divizată în 2 prize zilnice , în timpul meselor
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare pentru terapia asociată . Pentru pacienții pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiți capsule , vezi RCP pentru ribavirină soluție orală ) . ai Pacienți cu recădere ( adulți ) : um Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament , se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
în asociere cu ribavirina . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament , se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni . ln Pacienți netratați anterior : Adulți : Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina . Viraferon trebuie administrat în monoterapie , în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . ina Viraferon în asociere cu ribavirina : Pe baza rezultatelor studiilor clinice în cadrul cărora sunt
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
a me Copii și adolescenți us Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi Pr
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de răspuns susținut de 61 % obținut într- un studiu realizat cu pacienți netratați anterior , folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . 151 Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați anterior cu interferon , care prezentau hepatită cronică C . În cadrul studiilor , s- a comparat eficacitatea Viraferon utilizat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . ai adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la um această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi- doză ( % CV ) pentru Viraferon și ribavirină au capsule când sunt administrate la pacienții copii și adolescenți cu hepatită cronică C Ribavirină 15 mg/ kg și zi divizat în 2 doze 3 milioane UI
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]