38,540 matches
-
mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinnacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinnacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăs a la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
UTILIZAȚI PARAREG Copiii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Parareg . Luați întotdeauna Parareg exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Parareg trebuie administrat pe cale orală , cu alimente sau imediat după masă . Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi , fără a fi divizate . Doza uzuală de Parareg cu care se începe tratamentul este de 30 mg ( un comprimat filmat ) o dată pe zi . Dacă sunteți tratat pentru cancer paratiroidian
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
sau amânată . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele din studiile clinice deschise privind imunogenitatea , indică faptul că PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu DTP ( vaccin diftero- tetano- pertusis celular ) , cu OPV ( vaccin poliomielitic oral ) ; IPV ( vaccin poliomielitic inactivat ) și MMR Merck ( vaccin viu rujeolic , urlian și rubeolic ) , folosind pentru vaccinurile injectabile locuri de injectare și seringi diferite . În plus , rezultatele de imunogenitate limitate dintr- un studiu clinic deschis , controlat , indică faptul că PROCOMVAX poate
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
în săptămâna după vaccinare , înainte de instalarea efectelor protectoare ale vaccinului . La aceste persoane este posibil ca vaccinul să nu poată preveni hepatita B . PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu seriile primare de vaccin diftero- tetano- pertusis ( DTP ) și vaccin poliomielitic oral ( OPV ) . La vârsta cuprinsă între 12 și 15 luni , PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu MMR Merck ( vaccin viu rujeolic , urlian și rubeolic ) , cu OPV sau , pentru copii cu vârsta de 15 luni la care s- au administrat seriile primare
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
ANEXA I Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală 2 . Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Posaconazole SP este indicat pentru utilizarea în tratamentul următoarelor infecții fungice la adulți ( vezi pct . 5. 1 ) : - Aspergiloză invazivă la pacienți cu
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ANEXA I Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală 2 . Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Posaconazole SP este indicat pentru utilizarea în tratamentul următoarelor infecții fungice la adulți ( vezi pct . 5. 1 ) : - Aspergiloză invazivă la pacienți cu boală rezistentă la amfotericina B sau
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
în prima zi , apoi 100 mg ( 2, 5 ml ) o dată pe zi timp de 13 zile . Fiecare doză de Posaconazole SP trebuie administrată în timpul mesei sau împreună cu un supliment nutrițional la pacienții care nu tolerează alimentele pentru a ameliora absorbția orală și pentru a garanta obținerea unei expuneri corespunzătoare la medicament . Profilaxia infecțiilor fungice sistemice 200 mg ( 5 ml ) de trei ori pe zi . Fiecare doză de Posaconazole SP trebuie administrată în timpul mesei sau împreună cu un supliment nutrițional la pacienții care
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
corespunzătoare la medicament . Profilaxia infecțiilor fungice sistemice 200 mg ( 5 ml ) de trei ori pe zi . Fiecare doză de Posaconazole SP trebuie administrată în timpul mesei sau împreună cu un supliment nutrițional la pacienții care nu tolerează alimentele pentru a ameliora absorbția orală și pentru a garanta obținerea unei expuneri corespunzătoare la medicament . Durata tratamentului este stabilită în funcție de ameliorarea neutropeniei sau a stării de imunosupresie . La pacienții cu leucemie mielocitară acută sau cu sindroame mielodisplazice , profilaxia cu Posaconazole SP trebuie inițiată cu câteva
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
pentru tacrolimus , sirolimus , atazanavir și midazolam . Se recomandă precauție în timpul utilizării concomitente a posaconazolului cu substanțe substrat ale CYP3A4 , administrate intravenos , și poate fi necesară reducerea dozei acestora . Dacă posaconazolul este utilizat concomitent cu substanțe substrat ale CYP3A4 , administrate pe cale orală , și pentru care creșterea concentrațiilor plasmatice poate fi asociată cu evenimente adverse grave , concentrațiile plasmatice ale substanței substrat a CYP3A4 și/ sau apariția de evenimente adverse trebuie monitorizate atent , iar doza ajustată în consecință . Câteva dintre studiile de interacțiune au
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
asupra semnelor clinice și simptomelor , valorilor de laborator și biopsiei tisulare . Inhibitorii proteazei HIV : Deoarece inhibitorii proteazei HIV sunt substanțe substrat ale CYP3A4 este de așteptat ca posaconazolul să crească concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente antiretrovirale . După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi ) și atazanavir ( 300 mg o dată pe zi ) , timp de 7 zile la subiecți sănătoși , Cmax și ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 2, 6 ori și respectiv 3, 7
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
300 mg o dată pe zi ) , timp de 7 zile la subiecți sănătoși , Cmax și ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 2, 6 ori și respectiv 3, 7 ori ( între 1, 2 și 26 ori ) . După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi ) și atazanavir și ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi ) , timp de 7 zile la subiecții sănătoși , Cmax și ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 1, 5 ori
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
la voluntari sănătoși , posaconazolul ( 200 mg o dată pe zi , timp de 10 zile ) a crescut expunerea ( ASC ) la midazolam i . v . ( 0, 05 mg/ kg ) cu 83 % . În alt studiu la voluntari sănătoși , administrarea de doze repetate de posaconazol pe cale orală ( 200 mg de două ori pe zi , timp de 7 zile ) a crescut Cmax și ASC ale midazolam i . v . ( 0, 4 mg doză unică ) în medie de 1, 3 ori și respectiv de 4, 6 ori ( între 1, 7
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
și ASC ale midazolam i . v . de 1, 6 ori și respectiv 6, 2 ori ( între 1, 6 și 7, 6 ori ) . Ambele doze de posaconazol au crescut Cmax și ASC ale midazolam oral ( 2 mg într- o singură doză orală ) de 2, 2 ori și respectiv 4, 5 ori . În plus , administrarea de posaconazol pe cale orală ( 200 mg sau 400 mg ) a prelungit media timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al midazolamului de la aproximativ 3 - 4 ore la 8 - 10
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
1, 6 și 7, 6 ori ) . Ambele doze de posaconazol au crescut Cmax și ASC ale midazolam oral ( 2 mg într- o singură doză orală ) de 2, 2 ori și respectiv 4, 5 ori . În plus , administrarea de posaconazol pe cale orală ( 200 mg sau 400 mg ) a prelungit media timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al midazolamului de la aproximativ 3 - 4 ore la 8 - 10 ore în timpul administrării concomitente . Datorită riscului de sedare prelungită se recomandă luarea în considerare a ajustării
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
să se asigure realizarea concentrațiilor plasmatice maxime ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 despre dozajul recomandat și efectul alimentelor asupra absorbției ) . Experiența clinică Aspergiloza invazivă Într- un studiu non- comparativ al terapiei de salvare a fost evaluată administrarea pe cale orală a unei doze de posaconazol de 800 mg/ zi divizată în mai multe prize pentru tratamentul aspergilozei invazive la pacienți cu boală refractară la amfotericina B ( incluzând formele farmaceutice liposomale ) sau itraconazol sau la pacienți care nu au tolerat aceste
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
prize , pentru o perioadă medie de 296 zile până la 460 zile . 1 Inclusiv alte specii mai puțin frecvente sau specii necunoscute 11 succes clinic ( definit ca vindecare sau ameliorare ) după 14 zile de tratament . Pacienții au fost tratați cu suspensie orală de posaconazol sau de fluconazol ( atât posaconazolul cât și fluconazolul au fost administrate după cum urmează : 100 mg de două ori pe zi timp de 1 zi , urmat de 100 mg o dată pe zi timp de 13 zile ) . Ratele de răspuns
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
analiză . Profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( IFS ) ( Studiile 316 și 1899 ) Au fost efectuate două studii de profilaxie controlate , randomizate la pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice . Studiul 316 este un studiu randomizat , dublu orb cu suspensie orală de posaconazol ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu capsule de fluconazol ( 400 mg o dată pe zi ) la primitorii unui transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu boală grefă contra gazdă ( BGCG ) . Criteriul principal de evaluare a eficacității
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
cronică extinsă ( 195/ 600 , [ 32, 5 % ] ) la debutul studiului . Durata medie de tratament a fost de 80 zile în cazul posaconazolului și de 77 zile în cazul fluconazolului . Studiul 1899 este un studiu randomizat , cu evaluator orb , cu posaconazol suspensie orală ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu fluconazol suspensie ( 400 mg o dată pe zi ) sau cu itraconazol soluție orală ( 200 mg de două ori pe zi ) la pacienți cu neutropenie , care au primit chimioterapie citotoxică pentru leucemie mielocitară
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
și de 77 zile în cazul fluconazolului . Studiul 1899 este un studiu randomizat , cu evaluator orb , cu posaconazol suspensie orală ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu fluconazol suspensie ( 400 mg o dată pe zi ) sau cu itraconazol soluție orală ( 200 mg de două ori pe zi ) la pacienți cu neutropenie , care au primit chimioterapie citotoxică pentru leucemie mielocitară acută sau pentru sindroame mielodisplazice . Criteriul principal de evaluare a eficienței a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile , determinată de
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
în repaus alimentar , divizarea dozei zilnice totale ( 800 mg ) în patru prize zilnice a 200 mg comparativ cu două prize zilnice a 400 mg , s- a dovedit a crește expunerea posaconazolului cu 58 % după 48 ore . Efectul alimentelor asupra absorbției orale la voluntarii sănătoși ASC a posaconazol este aproximativ de 2, 6 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese cu puține lipide sau cu un supliment nutrițional ( 14 grame de grăsimi ) și de 4 ori mai mare în cazul
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Flaconul sigilat : 2 ani După prima deschidere a flaconului : 4 săptămâni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon a 123 ml ( sticlă brună tip IV ) care conține 105 ml suspensie orală , închis cu capac din plastic prevăzut cu sistem de sigurață pentru copii ( polipropilen ) și o linguriță dozatoare ( polistiren ) cu 2 gradații : 2, 5 ml și 5 ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 16 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]