37,636 matches
-
1/ 02/ 202/ 003 EU/ 1/ 02/ 202/ 004 es EU/ 1/ 02/ 202/ 006 ai 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI m Dată primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Dată reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI al Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ed Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu m ul uș od Pr 19 at riz to au te es ANEXĂ ÎI A . B . ul
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 011 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs medicinal sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 76 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167/ 002 EU/ 1/ 00/ 167/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
167/ 003 EU/ 1/ 00/ 167/ 004 EU/ 1/ 00/ 167/ 006 EU/ 1/ 00/ 167/ 007 EU/ 1/ 00/ 167/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 22 A . CRM197 , zaharide activate și conjugați Wyeth Pharmaceuticals , Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330 , Sanford , SUA Polizaharide pneumococice Wyeth Pharmaceuticals , Division of
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . ie Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
DE PUNERE PE PIATĂ l GlaxoSmithKline Biologicals s . a . na Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia ici 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ d me 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI ul uș od Pr 15 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ ÎI CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 001 EU/ 1/ 02/ 201/ 002 EU/ 1/ 02/ 201/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Data reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 1 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 003 EU/ 1/ 02/ 201/ 004 EU/ 1/ 02/ 201/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Data reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 19 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 20 A DEȚINĂTORUL
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 , B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 101/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 Martie 1999/ 31 Martie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 A . Novartis Vaccines and Diagnostics , Inc . , 4560 Horton Street , Emeryville , CA 94608 , USA Janssen- Pharmaceutica N. V . , Turnhoutseweg 30 , B- 2340 Beerse , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04/ 291/ 003 14 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Genentech
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged companie . Care a fost recomandarea CHMP în acel moment ? Pe baza revizuirii datelor , în momentul retragerii cererii , CHMP a exprimat unele preocupări de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia RETISERT să nu fie aprobat pentru tratarea uveitei cronice neinfecțioase . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Motivul
Ro_907 () [Corola-website/Science/291666_a_292995]
-
56 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 ( 90 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 ( 98 comprimate ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 40 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
EU/ 1/ 98/ 089/ 005 ( 280 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 ( 28 x 1 comprimat ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 80 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
EU/ 1/ 98/ 089/ 010 ( 280 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 ( 28 x 1 comprimat ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
46 8 5449 6429 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 189/ 001- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03/ 08/ 2001 Date ultimei reînnoiri : 03/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 9 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 EU/ 1/ 00/ 142/ 005 . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 50/ 50 * produs prin tehnologie ADN
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
EU/ 1/ 00/ 142/ 011 EU/ 1/ 00/ 142/ 012 EU/ 1/ 00/ 142/ 013 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 70/ 30 * produs prin tehnologie ADN
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
EU/ 1/ 00/ 142/ 017 EU/ 1/ 00/ 142/ 018 EU/ 1/ 00/ 142/ 019 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 30/ 70 * produs
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 009 EU/ 1/ 00/ 142/ 010 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 50/ 50 * produs
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
EU/ 1/ 00/ 142/ 014 EU/ 1/ 00/ 142/ 015 EU/ 1/ 00/ 142/ 016 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 43 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 70/ 30 * produs
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
EU/ 1/ 00/ 142/ 020 EU/ 1/ 00/ 142/ 021 EU/ 1/ 00/ 142/ 022 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire SL6 OPH Marea Britanie Tel : 44- 1628 604 377 Fax 44- 1628 666 368 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . Wyeth Lederle S. p . A
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ l/ 97/ 043/ 001 EU/ 1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 iulie 1997 Data ultimei reînnoiri : 9 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH- 4056 Basel Elveția Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D- 79353
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 001- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat oval , biconvex , de culoare roșu deschis , inscripționat cu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]