37,636 matches
-
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 172 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 120 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 181 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 360 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 021 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 190 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 191 A . Roche Diagnostics
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
13 SL4 1NA Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1753 240600 Fax : +44 ( 0) 1753 240899 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 443/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16/ 04/ 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 14 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 001 27 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 februarie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 3 februarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 28 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 februarie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 3 februarie 2005 54 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 003 EU/ 1/ 99/ 126/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 februarie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 3 februarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 82 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 006 EU/ 1/ 99/ 126/ 007 EU/ 1/ 99/ 126/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 februarie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 3 februarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 108 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 009 EU/ 1/ 99/ 126/ 010 EU/ 1/ 99/ 126/ 011 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 februarie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 3 februarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 134 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă de uz pediatric
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 februarie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 3 februarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 157 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține etanercept 25 mg . Etanercept
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 013 EU/ 1/ 99/ 126/ 014 EU/ 1/ 99/ 126/ 015 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 februarie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 3 februarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 183 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține etanercept 50 mg . Etanercept
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
EU/ 1/ 99/ 126/ 016 EU/ 1/ 99/ 126/ 017 EU/ 1/ 99/ 126/ 018 208 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 februarie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 3 februarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 209 ANEXA II A . B . Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65 D- 88397 Biberach an der Riss Germania
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau după depozitare, după caz, să fie reduse la minim. (6) S-au obținut date noi privind utilizarea azoxistrobinei pentru orez, banane, roșii și cucurbitacee cu coajă comestibilă și necomestibilă. Aceste date noi au fost evaluate și se consideră oportună revizuirea nivelurilor maxime provizorii de reziduuri fixate pentru aceste produse în Directiva 1999/71/CE. (7) La includerea în Anexa I la Directiva 91/414/CEE evaluarea tehnică și științifică a azoxistrobinei a fost finalizată la 22 aprilie 1998 sub forma
jrc4596as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89762_a_90549]
-
provizorii de reziduuri fixate pentru aceste produse în Directiva 1999/71/CE. (7) La includerea în Anexa I la Directiva 91/414/CEE evaluarea tehnică și științifică a azoxistrobinei a fost finalizată la 22 aprilie 1998 sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru azoxistrobină. În acest raport de revizuire doza zilnică acceptabilă (DZA) pentru azoxistrobină a fost fixată la 0,1 mg/kg bw/zi. Durata expunerii pe viață a consumatorilor de produse alimentare tratate cu azoxistrobină a fost estimată
jrc4596as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89762_a_90549]
-
1999/71/CE. (7) La includerea în Anexa I la Directiva 91/414/CEE evaluarea tehnică și științifică a azoxistrobinei a fost finalizată la 22 aprilie 1998 sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru azoxistrobină. În acest raport de revizuire doza zilnică acceptabilă (DZA) pentru azoxistrobină a fost fixată la 0,1 mg/kg bw/zi. Durata expunerii pe viață a consumatorilor de produse alimentare tratate cu azoxistrobină a fost estimată și evaluată în conformitate cu procedurile și practicile utilizate în Comunitatea
jrc4596as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89762_a_90549]
-
concordanță cu principiul eliminării discriminărilor bazate pe apartenența la un sex, acest raport trebuie să facă, între altele, o evaluare a impactului măsurilor asupra femeilor și bărbaților. Pe baza informațiilor primite, raportul trebuie să includă, dacă este necesar, propuneri de revizuire și actualizare a prezentei directive. Articolul 18 Intrarea în vigoare Prezenta directivă intră în vigoare la data publicării sale în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 19 Destinatari Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Luxemburg, 29 iunie 2000
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
Adoptarea prezentei directive constituie cel mai potrivit mijloc de a atinge obiectivele dorite. Prezenta directivă se limitează la minimum necesar pentru a atinge aceste obiective și nu depășește ceea ce este necesar în acest sens. (17) Ar trebui să se prevadă revizuirea prezentei directive în funcție de experiența dobândită privind piața și protecția posesorilor de bani electronici. (18) Comitetul consultativ în domeniul bancar a fost consultat cu privire la adoptarea prezentei directive, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Domeniul de aplicare, definițiile și limitarea activităților 1. Prezenta
jrc4595as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89761_a_90548]
-
o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. 2. Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern, pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 11 Revizuirea Până la 27 aprilie 2005 cel târziu, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport privind aplicarea prezentei directive, în special privind: - măsurile adoptate pentru a proteja posesorii de bani electronici, inclusiv o posibilă necesitate de a introduce un sistem de
jrc4595as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89761_a_90548]
-
de bani electronici, inclusiv o posibilă necesitate de a introduce un sistem de garantare; - cerințele privind capitalul; - scutirile și - posibila necesitate de a interzice plata dobânzilor pentru fondurile primite în schimbul banilor electronici, însoțit, dacă este cazul, de o propunere de revizuire. Articolul 12 Intrarea în vigoare Prezenta directivă intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 13 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 18 septembrie 2000. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele
jrc4595as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89761_a_90548]
-
vedere Regulamentul Consiliului (CE) nr. 847/96, din 6 mai 1996, privind introducere unor condiții suplimentare pentru gestionarea interanuală a totalurilor admise de captură (TAC) și a cotelor de pescuit (3), în special art. 4 alin. (2), întrucât: (1) în urma revizuirii datelor referitoare la descărcări, unele cifre pe care se bazează anexa la Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1619/1999 (4) se dovedesc a fi greșite; de aceea, anexa trebuie modificată; (2) pentru a permite continuarea activităților de pescuit, trebuie aplicate în
jrc4641as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89807_a_90594]
-
art. 174 din Tratat, programul Comunității Europene de politică și acțiune în domeniul mediului și al dezvoltării durabile (al 5-lea program de acțiune pentru mediu)4, completat prin Decizia Parlamentului European și a Consiliului nr. 2179/1998/CEE5 privind revizuirea acestuia, prevede în special modificări ale legislației privind poluanții atmosferici. Acest program recomandă stabilirea obiectivelor pe termen lung pentru calitatea aerului. Art. 174 din Tratat cere să se aplice principiul precauției în legătură cu protecția sănătății umane și a mediului. (2) art.
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]
-
dificil de atins din cauza caracteristicilor locale de dispersie sau a condițiilor climatice deosebite și dacă aplicarea măsurilor ar provoca probleme socio-economice grave, atunci statele membre ar putea cere Comisiei o prelungire a termenului în anumite condiții. (11) pentru a facilita revizuirea prezentei directive în 2004, Comisia și statele membre trebuie să ia măsuri de încurajare a cercetării privind efectele benzenului și monoxidului de carbon, ținând seama de poluarea aerului din spațiile închise, dar și a celui din exterior. (12) metodele standardizate
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]
-
din prezentul articol. Acesta include și documentația cerută în anexa VI secțiunea II din prezenta directivă. (3) Informațiile puse la dispoziția publicului și organizațiilor conform alin. (1) și (2) trebuie să fie clare, inteligibile și accesibile. Articolul 8 Raport și revizuire (1) Până la 31 decembrie 2004, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport bazat pe experiența dobândită din aplicarea prezentei directive și, în special, pe rezultatele cele mai recente ale cercetării științifice în legătură cu efectele asupra sănătății umane, preponderent asupra populațiilor
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]
-
1) lit. (f) din Directiva 91/414/CEE înainte de a acorda autorizația. (4) La includerea în anexa I la Directiva 91/414/CEE evaluarea tehnică și științifică a spiroxaminei a fost finalizată la 12 mai 1999 sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru spiroxamină. În acest raport de revizuire doza zilnică acceptabilă (DZA) pentru spiroxamină a fost fixată la 0,025 mg/kg bw/zi. Durata expunerii pe viață a consumatorilor de produse alimentare tratate cu spiroxamină a fost estimată
jrc4622as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89788_a_90575]
-
a acorda autorizația. (4) La includerea în anexa I la Directiva 91/414/CEE evaluarea tehnică și științifică a spiroxaminei a fost finalizată la 12 mai 1999 sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru spiroxamină. În acest raport de revizuire doza zilnică acceptabilă (DZA) pentru spiroxamină a fost fixată la 0,025 mg/kg bw/zi. Durata expunerii pe viață a consumatorilor de produse alimentare tratate cu spiroxamină a fost estimată și evaluată în conformitate cu procedurile și practicile utilizate în Comunitatea
jrc4622as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89788_a_90575]