4,036 matches
-
BOEHRINGER INGELHEIM conțin zahăr . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză , malabsorbție de glucoză- galactoză sau insuficiență de zaharază- izomaltază nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 5 ireversibili , ai monoaminooxidazei ( IMAO ) sau timp de cel puțin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO . Pe baza timpului de înjumătățire plasmatică al duloxetinei , înainte de a începe tratamentul cu un IMAO , trebuie să treacă cel puțin 5 zile de la întreruperea
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
doza , dar într- un ritm mai gradat . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanța activă sau la oricare din excipienți . Bolile hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitorii neselectivi , ireversibili ai monoaminooxidazei - IMAO ( vezi pct . 4. 5 ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitori potenți ai CYP1A2 , ca de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
BOEHRINGER INGELHEIM conțin zahăr . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză , malabsorbție de glucoză- galactoză sau insuficiență de zaharază- izomaltază nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 22 ireversibili , ai monoaminooxidazei ( IMAO ) sau timp de cel puțin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO . Pe baza timpului de înjumătățire plasmatică al duloxetinei , înainte de a începe tratamentul cu un IMAO , trebuie să treacă cel puțin 5 zile de la întreruperea
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
reinstituirea dozei prescrise anterior . Ulterior , medicul poate continua să descrească doza , dar într- un ritm mai gradat . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Este contraindicată utilizarea concomitentă a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM cu inhibitorii neselectivi , ireversibili , ai monoaminooxidazei ( IMAO ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina ( inhibitori potenți ai CYP1A2 ) , dat fiind că această asociere duce
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
alte medicamente și substanțe cu acțiune centrală , incluzând alcoolul etilic și medicamentele sedative ( de exemplu , benzodiazepine , morfinomimetice , antipsihotice , fenobarbital , antihistaminice sedative ) . Inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) : datorită riscului de sindrom serotoninergic , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitorii neselectivi ireversibili ai monoaminooxidazei ( IMAO ) sau timp de cel puțin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO . Pe baza timpului de înjumătățire plasmatică al duloxetinei , înainte de a începe tratamentul cu un IMAO , trebuie să treacă cel puțin 5 zile de la întreruperea
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
reinstituirea dozei prescrise anterior . Ulterior , medicul poate continua să descrească doza , dar într- un ritm mai gradat . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Este contraindicată utilizarea concomitentă a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM cu inhibitorii neselectivi , ireversibili , ai monoaminooxidazei ( IMAO ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina ( inhibitori potenți ai CYP1A2 ) , dat fiind că această asociere duce
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
alte medicamente și substanțe cu acțiune centrală , incluzând alcoolul etilic și medicamentele sedative ( de exemplu , benzodiazepine , morfinomimetice , antipsihotice , fenobarbital , antihistaminice sedative ) . Inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) : datorită riscului de sindrom serotoninergic , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitorii neselectivi ireversibili ai monoaminooxidazei ( IMAO ) sau timp de cel puțin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO . Pe baza timpului de înjumătățire plasmatică al duloxetinei , înainte de a începe tratamentul cu un IMAO , trebuie să treacă cel puțin 5 zile de la întreruperea
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
expunere la substanța activă, la metaboliții săi și la produșii de degradare și de reacție, poate fi periculoasă, dacă acești produși prezintă o importanță pentru mediu. Impactul se poate datora unei expuneri unice sau prelungite și poate fi reversibil sau ireversibil. (ii) În special, informațiile furnizate referitoare la substanța activă, coroborate cu alte informații pertinente și informațiilor referitoare la unul sau mai multe preparate ce conțin substanța activă trebuie să fie suficiente pentru: - a decide dacă substanța activă poate sau nu
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
să fie suficiente pentru a permite evaluarea impactului produsului fitofarmaceutic asupra speciilor care nu sunt vizate (floră sau faună), utilizat conform instrucțiunilor de folosire indicate. Impactul se poate datora unei expuneri unice, prelungite sau repetate și poate fi reversibil sau ireversibil. (ii) În special, informațiile furnizate referitoare la produsul fitofarmaceutic și alte informații pertinente, precum și informațiile furnizate referitoare la substanța activă trebuie să fie suficiente, în special pentru: - a defini simbolurile de pericol, indicațiile referitoare la pericol și frazele tip referitoare
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
de 8 martie 1995; (b) subcontingentele care devin disponibile după 8 martie 1995 ca rezultat al încetării activității să fie utilizate în totalitate înainte de 31 martie 1996 conform articolului 17 alineatul (3); (c) rezerva să fie utilizată numai cu privire la investițiile ireversibile realizate înainte de 31 ianuarie 1994 conform condițiilor stabilite la alineatul (1), cu excepția literei (d); (d) Germania stabilește condițiile sus menționate și le transmite imediat Comisiei, înainte de a aloca rezerva. Pentru anul de comercializare 1997/98 doar producția reală din 1996
jrc2760as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87915_a_88702]
-
Olanda: 538 307 tone, Total: 1 592 000 tone Se creează o rezervă de maxim 110 000 tone care să acopere producția realizată în Germania în anul de comercializare 1996/97, cu condiția ca producția respectivă să rezulte din investiții ireversibile realizate înainte de 31 ianuarie 1994. Germania poate să utilizeze această rezervă doar după epuizarea contingentului disponibil ca urmare a încetării activității comerciale a întreprinderilor producătoare de amidon din cartofi. Utilizarea rezervei de către Germania este subordonată acordului Comisiei privind îndeplinirea condițiilor
jrc2578as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87732_a_88519]
-
forma curbei toxicitate/timp în testarea ecotoxicității; (iii) indicații privind alte efecte adverse provenind din studii toxicologice, ca de exemplu clasificarea ca mutagen, toxic sau foarte toxic sau ca nociv cu un indicator de risc R40 ("Risc potențial de efecte ireversibile") sau R48 ("Pericol de deteriorări majore ale sănătății prin expunere prelungită"); (iv) date privind substanțe cu structură similară; raportorul decide dacă este nevoie de informații și/sau teste suplimentare pentru a clarifica justețea îngrijorării sau dacă sunt necesare măsuri de
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
se poate aplica la toate preparate și care ține seama de toate proprietățile periculoase pentru sănătate ale substanțelor care intră în compoziția preparatului. În acest scop, efectele periculoase pentru sănătate au fost subdivizate în: 1. efecte letale acute; 2. efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri; 3. efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite; 4. efecte corozive, efecte iritante; 5. efecte sensibilizante; 6. efecte cancerigene, efecte mutagene, efecte toxice pentru reproducere. Efectele unui preparat asupra sănătății se evaluează conform art. 6
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
atunci când: unde: PT+ = este procentajul în greutate sau volum al fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat, LT+ = este limita foarte toxică stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, exprimată în procentaj de greutate sau volum; 1.2. pornind de la efectele ireversibile neletale în urma unei singure expuneri și încadrate în simbolul "T+", cu mențiunea de pericol "foarte toxic" și fraza de risc R 39/cale de expunere: produsele care conțin cel puțin o substanță periculoasă cu astfel de efecte la o concentrație
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
PT = este procentajul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe toxice conținute în preparat, LT = este limita toxică stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică sau toxică, exprimată în procentaj de greutate sau volum; 2.2. pornind de la efectele lor ireversibile neletale în urma unei singure expuneri și încadrate la simbolul "T", cu mențiunea de pericol "toxic" și fraza de risc R 39/cale de expunere: preparatele care conțin una sau mai multe substanțe periculoase clasificate ca foarte toxice sau toxice ce
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
3 din anexa VI din Directiva 67/548/CEE. La punerea în aplicare a metodei convenționale conform pct. 3.1 de mai sus, nu se va ține seama de clasificarea unei substanțe în R 65; 3.3. pornind de la efectele ireversibile neletale în urma unei singure expuneri și încadrate în simbolul "Xn", cu mențiunea de pericol "nociv" și fraza de risc R 40/cale de expunere: preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca foarte toxică, toxică sau nocivă ce
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
va conține în mod obligatoriu, potrivit clasificării stabilite, una sau mai multe dintre frazele R menționate mai sus, * în general, se vor reține frazele R valabile pentru substanța sau substanțele a căror concentrație corespunde celei mai riguroase clasificări. 2. Efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri 2.1. Preparate altele decât cele gazoase Pentru substanțele care produc efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri (R 39/cale de expunere - R 40/cale de expunere), limitele de concentrație individuală stabilite în tabelul
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
în general, se vor reține frazele R valabile pentru substanța sau substanțele a căror concentrație corespunde celei mai riguroase clasificări. 2. Efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri 2.1. Preparate altele decât cele gazoase Pentru substanțele care produc efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri (R 39/cale de expunere - R 40/cale de expunere), limitele de concentrație individuală stabilite în tabelul II, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatelor. Tabelul II Clasificarea substanței Clasificarea preparatului T
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
substanțe corozive pentru piele, R34) (2). Sunt descrise procedurile pentru ambele teste; selectarea testului utilizat depinde de cerințele specifice și de preferințele utilizatorului. A se vedea și Introducerea generală, partea B,. 1.2. Definiții Coroziunea pielii: producerea unei leziuni tisulare ireversibile a pielii, în urma aplicării materialului de testat. 1.3. Substanțe de referință Nu se specifică, dar a se vedea punctele 1.5.3.4 și 1.7.2.3. 1.4. Principiul metodei de încercare - testul RET pe piele de
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
mare de 33 mN/m la 25oC, măsurată cu tensiometru Nouy sau prin metodele de testare prezentate în anexa V, partea A.5; (b) Pentru substanțe și preparate, pe baza experienței practice a oamenilor. R 40 Posibil risc de efecte ireversibile - dovadă evidentă a unei posibile leziuni, alta decât efectele menționate la punctul 4, la o singură expunere pe o cale corespunzătoare, în general în domeniul de doze menționate anterior. Pentru a arăta calea de administrare/expunere, se utilizează una din
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
acvatic) R60 (poate afecta fertilitatea) R61 (poate avea efecte nocive asupra fătului) R62 (posibil risc de afectare a fertilității) R63 (posibil risc de efect nociv pentru făt) R64 (poate provoca efecte nocive asupra sugarilor alăptați) R68 (posibil risc de efecte ireversibile) stabilite în Directiva 67/548/CEE și în modificările ulterioare ale acesteia sau în Directiva Parlamentului European și a Consiliului 1999/45/CE din 31 mai 1999 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre cu privire la clasificarea
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
să apară la unele amestecuri fază organică/tampon. Nu se pot utiliza aditivi cum ar fi reactivi cu perechi de ioni, deoarece pot să afecteze proprietățile de sorbție ale fazei staționare. Astfel de modificări ale fazei staționare pot să fie ireversibile. Din acest motiv, este obligatoriu că testele cu aditivi să se efectueze pe coloane separate. 1.7.4. Substanță dizolvată Substanțele testate și de referință se dizolvă în faza mobilă. 1.8. REALIZAREA TESTĂRII 1.8.1. Condiții experimentale Este
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
prezența directivă și testele respective se utilizează, daca este cazul. 3.1.2. Clasificarea substanțelor se face în funcție de datele experimentale disponibile în conformitate cu criteriile prezentate în continuare, care țin seama de amploarea efectelor respective: (a) pentru toxicitatea acută (efecte letale și ireversibile după o singură expunere), urmează să se utilizeze criteriile de la pct. 3.2.1-3.2.3; (b) pentru toxicitatea subacută, subcronică sau cronică, urmează să se utilizeze criteriile de la pct. 3.2.2-3.2.4; (c) pentru efectele corosive și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Foarte toxic în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: ≤ 0,25 mg/litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori: ≤ 0,5 mg/litru/4 h R39 Pericol de efecte foarte grave ireversibile - Dovadă puternică a unei posibile leziuni ireversibile, alta decât efectele menționate la pct. 4, la o singură expunere pe o cale potrivită, în general în domeniul de doze menționate anterior. Pentru a arăta calea de administrare/expunere, se utilizează una
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: ≤ 0,25 mg/litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori: ≤ 0,5 mg/litru/4 h R39 Pericol de efecte foarte grave ireversibile - Dovadă puternică a unei posibile leziuni ireversibile, alta decât efectele menționate la pct. 4, la o singură expunere pe o cale potrivită, în general în domeniul de doze menționate anterior. Pentru a arăta calea de administrare/expunere, se utilizează una din următoarele combinații: R39/26, R39/27
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]