4,219 matches
-
de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 41 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
severă , deoarece nu sunt disponibile date ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel , se respectă , de asemenea , contraindicațiile acestora . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul cancerului mamar și cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , o premedicație cu un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
este posibil să apară disfuncție cardiacă . Pentru mai multe detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a incidenței EAG ( 40 % față de 31 % ) și a EA de grad 4 ( 34 % față de 23 % ) . Pentru asocierea cu capecitabină sunt prezentate cele mai frecvente reacții adverse atribuite tratamentului ( ≥ 5 % ) raportate într- un studiu de fază III la paciente cu cancer mamar cu eșec la tratamentul cu antraciclină ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină ) . Următoarele reacții adverse au fost observate frecvent la docetaxel : Tulburări ale sistemului nervos Apariția neurotoxicității periferice severe impune o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care este codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/ m
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
al docetaxelului a fost în concordanță cu cel observat în studiile de faza II ( vezi pct . 4. 8 ) . S- a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel în monoterapie 100 mg/ m , în perfuzie cu durata de 1 oră , fie paclitaxel 175 mg
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
monoterapie au fost observate mai multe evenimente adverse de grad 3/ 4 ( 55, 4 % ) , comparativ cu paclitaxel ( 23, 0 % ) . Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină Un studiu amplu , randomizat , comparativ de fază III , care a cuprins 429 paciente cu cancer mamar metastazat netratate anterior , a fost realizat cu doxorubicină 50 mg/ m în asociere cu docetaxel 75 mg/ m ( brațul AT ) comparativ cu doxorubicină 60 mg/ m în asociere cu ciclofosfamidă 600 mg/ m ( brațul AC ) . Ambele regimuri s- au administrat
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
prin soc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins . Docetaxel Winthrop în asociere cu capecitabină Datele unui studiu de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel ( 75 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , la 3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea adipozității intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervico- dorsal ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației plasmatice de acid lactic ( vezi pct . 4. 4
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea adipozității intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervico- dorsal ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației plasmatice de acid lactic ( vezi pct . 4. 4
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea adipozității intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervico- dorsal ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . La
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
ale incidenței tumorilor care să poată fi atribuite vildagliptinului . Un alt studiu de doi ani privind carcinogenitatea a fost realizat la șoarece , cu doze orale de până la 1000 mg/ kg . S- a observat o incidență crescută a hemangiosarcoamelor și adenocarcinoamelor mamare , la o doză fără efect toxic de 500 mg/ kg ( de 59 ori expunerea la om ) , respectiv , de 100 mg/ kg ( de 16 ori expunerea la om ) . Incidența crescută a acestor tumori la șoarece nu se consideră a reprezenta un
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
fracturilor vertebrale , dar nu i a celor de old . La determinarea op iunii pentru OPTRUMA sau pentru alte tratamente , inclusiv estrogeni , la fiecare femeie în postmenopauz trebuie s fie luate în considerare simptomele de menopauz , efectele asupra esuturilor uterin i mamar i riscurile i beneficiile cardiovasculare ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze i mod de administrare Doză recomandat este de un comprimat pe zi , administrat oral , ce poate fi luat în orice moment al zilei , indiferent de orarul meselor . La
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
6 mmol/ l ) , raloxifenul se poate asocia cu o cre tere marcat a trigliceridelor plasmatice . La paciențele cu istoric medical de acest tip trebuie s se monitorizeze trigliceridele plasmatice pe parcursul tratamentului cu raloxifen . Siguran a OPTRUMA la paciențele cu cancer mamar nu a fost studiat adecvat . Nu sunt disponibile date asupra utiliz rii concomitente a OPTRUMA i a agen ilor folosi i în tratamentul cancerului mamar incipient sau avansat . În consecin , OPTRUMA nu trebuie folosit pentru tratamentul i prevenirea osteoporozei decât
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
se monitorizeze trigliceridele plasmatice pe parcursul tratamentului cu raloxifen . Siguran a OPTRUMA la paciențele cu cancer mamar nu a fost studiat adecvat . Nu sunt disponibile date asupra utiliz rii concomitente a OPTRUMA i a agen ilor folosi i în tratamentul cancerului mamar incipient sau avansat . În consecin , OPTRUMA nu trebuie folosit pentru tratamentul i prevenirea osteoporozei decât dup ce tratamentul cancerului mamar , inclusiv terapia adjuvant , s- au încheiat . Deoarece informa iile referitoare la siguran a administr rii sistemice concomitente a raloxifenului i
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
adecvat . Nu sunt disponibile date asupra utiliz rii concomitente a OPTRUMA i a agen ilor folosi i în tratamentul cancerului mamar incipient sau avansat . În consecin , OPTRUMA nu trebuie folosit pentru tratamentul i prevenirea osteoporozei decât dup ce tratamentul cancerului mamar , inclusiv terapia adjuvant , s- au încheiat . Deoarece informa iile referitoare la siguran a administr rii sistemice concomitente a raloxifenului i estrogenilor sunt limitate , aceast asociere nu este recomandat . 3 OPTRUMA nu este eficace în diminuarea vasodilata iei ( bufeurilor ) sau a
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
a fost semnificativ statistic diferit de cea a grupului placebo ( 2, 0 % ) . OPTRUMA ( n = 317 ) a fost comparat cu tratamentul hormonal de substitu ie ( THS ) continuu combinat ( n = 110 ) sau ciclic ( n = 205 ) în câteva studii clinice . Inciden a simptomelor mamare i a hemoragiilor uterine la femeile tratate cu raloxifen a fost semnificativ mai mic decât la femeile tratate cu oricare din formele de THS . În unele studii clinice , au fost administrate doze zilnice de pan la 600 mg timp de
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
i selective agoniste sau antagoniste asupra esuturilor responsive la estrogeni . El ac ioneaz că agonist asupra esutului osos i par ial asupra metabolismului colesterolului ( sc derea colesterolului total i LDL ) , dar nu i în hipotalamus sau în esuturile uterine sau mamare . Că i ac iunile estrogenilor , ac iunile biologice ale raloxifenului sunt mediate de legarea cu înalt afinitate de receptorii estrogenici i de reglarea expresiei genice . Aceast legare determin expresia diferen iat a unor multiple gene reglate de estrogeni , în diferite
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
femeile în postmenopauz care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , polipii endometriali benigni au fost raporta i la 0, 9 % din cazuri , fă de 0, 3 % la femeile care au primit tratament placebo . d ) Efectele asupra esutului mamar OPTRUMA nu stimuleaz esutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , OPTRUMA nu a putut fi deosebit de placebo în privin a frecven ei i severit îi simptomelor mamare ( absen a edemului , sensibiliz rii dureroase i a durerii mamare ) . În cursul celor
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , polipii endometriali benigni au fost raporta i la 0, 9 % din cazuri , fă de 0, 3 % la femeile care au primit tratament placebo . d ) Efectele asupra esutului mamar OPTRUMA nu stimuleaz esutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , OPTRUMA nu a putut fi deosebit de placebo în privin a frecven ei i severit îi simptomelor mamare ( absen a edemului , sensibiliz rii dureroase i a durerii mamare ) . În cursul celor 4 ani ai studiului clinic
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
0, 3 % la femeile care au primit tratament placebo . d ) Efectele asupra esutului mamar OPTRUMA nu stimuleaz esutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , OPTRUMA nu a putut fi deosebit de placebo în privin a frecven ei i severit îi simptomelor mamare ( absen a edemului , sensibiliz rii dureroase i a durerii mamare ) . În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei ( implicând 7705 paciențe ) , în compară ie cu placebo , tratamentul cu OPTRUMA a redus riscul de cancer mamar total
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
Efectele asupra esutului mamar OPTRUMA nu stimuleaz esutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , OPTRUMA nu a putut fi deosebit de placebo în privin a frecven ei i severit îi simptomelor mamare ( absen a edemului , sensibiliz rii dureroase i a durerii mamare ) . În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei ( implicând 7705 paciențe ) , în compară ie cu placebo , tratamentul cu OPTRUMA a redus riscul de cancer mamar total cu 62 % ( RR 0, 38 ; ÎI 0, 21 , 0, 69
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
simptomelor mamare ( absen a edemului , sensibiliz rii dureroase i a durerii mamare ) . În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei ( implicând 7705 paciențe ) , în compară ie cu placebo , tratamentul cu OPTRUMA a redus riscul de cancer mamar total cu 62 % ( RR 0, 38 ; ÎI 0, 21 , 0, 69 ) , riscul de cancer mamar invaziv cu 71 % ( RR 0, 29 , ÎI 0, 13 , 0, 58 ) i riscul de cancer mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen ( RE ) cu 79
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]