5,397 matches
-
platină la pacienții care nu au mai primit chimioterapie Datele despre supraviețuire , timpul median până la progresie și ratele de răspuns pentru două din brațele studiului sunt prezentate în tabelul următor : Supraviețuirea globală ( Obiectivul final principal ) : n = 408 n = 404 Supraviețuirea mediană ( luni ) 11, 3 10, 1 Risc relativ : 1, 122 [ IÎ 97, 2 % : 0, 937 ; 1, 342 ] * Supraviețuirea la 1 an ( % ) 41 Diferență de tratament : 5, 4 % [ IÎ 95 % : - 1, 1 ; 12, 0 ] Supraviețuirea la 2 ani ( % ) Timpul median până la 14
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
404 Supraviețuirea mediană ( luni ) 11, 3 10, 1 Risc relativ : 1, 122 [ IÎ 97, 2 % : 0, 937 ; 1, 342 ] * Supraviețuirea la 1 an ( % ) 41 Diferență de tratament : 5, 4 % [ IÎ 95 % : - 1, 1 ; 12, 0 ] Supraviețuirea la 2 ani ( % ) Timpul median până la 14 Diferență de tratament : 6, 2 % [ IÎ 95 % : 0, 2 ; 12, 3 ] progresie ( săptămâni ) : 22, 0 23, 0 Risc relativ : 1, 032 [ IÎ 95 % : 0, 876 ; 1, 216 ] Rata de răspuns global ( % ) : 31, 6 24, 5 Diferență de tratament
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cisplatină ( 100 mg/ m în ziua 1 ) și 5- fluorouracil ( 1000 mg/ m și zi , timp de 5 zile ) . Durata unui ciclu de tratament a fost de 3 săptămâni pentru brațul TCF și de 4 săptămâni pentru brațul CF . Numărul median de cicluri administrate unui pacient a fost de 6 ( interval de 1- 16 ) pentru brațul TCF , comparativ cu 4 ( interval de 1- 12 ) pentru brațul CF . Timpul până la progresie ( TPP ) a fost obiectivul final principal . Reducerea riscului de progresie a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mai lungă ( p = 0, 0201 ) în favoarea brațului TCF , cu o reducere a riscului de mortalitate de 22, 7 % . Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate pe scurt în tabelul următor : 30 Eficacitatea docetaxelului în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric TCF CF TPP median ( luni ) n = 221 5, 6 n = 224 3, 7 ( IÎ 95 % ) ( 4, 86- 5, 91 ) ( 3, 45- 4, 47 ) Risc relativ 1, 473 ( IÎ 95 % ) * valoare p ( 1, 189- 1, 825 ) 0, 0004 Supraviețuire mediană ( luni ) 9, 2 8, 6
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
adenocarcinom gastric TCF CF TPP median ( luni ) n = 221 5, 6 n = 224 3, 7 ( IÎ 95 % ) ( 4, 86- 5, 91 ) ( 3, 45- 4, 47 ) Risc relativ 1, 473 ( IÎ 95 % ) * valoare p ( 1, 189- 1, 825 ) 0, 0004 Supraviețuire mediană ( luni ) 9, 2 8, 6 ( IÎ 95 % ) Estimat la 2 ani ( % ) Risc relativ ( 8, 38- 10, 58 ) 18, 4 1, 293 ( 7, 16- 9, 46 ) 8, 8 ( IÎ 95 % ) * valoare p ( 1, 041- 1, 606 ) 0, 0201 Rata de răspuns
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
36, 7 25, 4 0, 0106 global ( % ) * Test log rank nestratificat 16, 7 25, 9 Analizele subgrupurilor în funcție de vârstă , sex și rasă au favorizat sistematic brațul TCF comparativ cu brațul CF . O analiză actualizată a supraviețuirii efectuată cu o durată mediană de urmărire de 41, 6 luni , nu a mai arătat o diferență semnificativă statistic , deși întotdeauna în favoarea regimului TCF și a arătat că beneficiul TCF față de CF se observă clar între 18 și 30 luni de urmărire . Per ansamblu , calitatea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
în acest studiu , supraviețuirea fără progresie a bolii ( SFP ) , a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu PF , p = 0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni ) cu un timp de supraveghere 31 median global de 33, 7 de luni . De asemenea , supraviețuirea mediană globală a fost semnificativ mai mare în favoarea brațului TPF comparativ cu PF ( SG mediană : 18, 6 luni versus 14, 5 luni ) cu o scădere a mortalității de 28 % , p = 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu PF , p = 0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni ) cu un timp de supraveghere 31 median global de 33, 7 de luni . De asemenea , supraviețuirea mediană globală a fost semnificativ mai mare în favoarea brațului TPF comparativ cu PF ( SG mediană : 18, 6 luni versus 14, 5 luni ) cu o scădere a mortalității de 28 % , p = 0, 0128 . Rezultatele în ceea ce privește eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
CCSCG avansat local , inoperabil ( Analiză în intenție de tratament ) Cis + 5- FU Docetaxel + Cis + 5- FU n = 177 n = 181 ( luni ) ( IÎ 95 % ) ( 10, 1- 14, 0 ) 0, 70 ( IÎ 95 % ) * valoarea p ( 0, 55- 0, 89 ) 0, 0042 Supraviețuire mediană ( luni ) 18, 6 14, 5 ( IÎ 95 % ) Riscul relativ ( 15, 7- 24, 0 ) 0, 72 ( 11, 6- 18, 7 ) ( 0, 56- 0, 93 ) ( IÎ 95 % ) 0, 0128 ** valoarea p Cel mai bun răspuns global la chimioterapie ( % ) 67, 8 53, 6
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
0, 0128 ** valoarea p Cel mai bun răspuns global la chimioterapie ( % ) 67, 8 53, 6 ( 60, 4- 74, 6 ) 72, 3 ( 65, 1- 78, 8 ) 0, 006 ( 46, 0- 61, 0 ) 58, 6 ( 51, 0- 65, 8 ) *** valoarea p Durata mediană de răspuns la chimioterapie ± radioterapie ( luni ) ( IÎ 95 % ) n = 128 15, 7 ( 13, 4- 24, 6 ) 0, 006 n = 106 11, 7 ( 10, 2- 17, 4 ) Riscul relativ 0, 72 ( IÎ 95 % ) ** valoarea p ( 0, 52- 0, 99 ) 0, 0457
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ai scalei de evaluare a stării fizice PSS- HN , specifice cancerului capului și gâtului , care sunt măsurarea inteligibilității vorbirii , abilitatea de a mânca în public și de a se alimenta normal , au fost semnificativ în favoarea TFP comparativ cu PF . Timpul median până la prima deteriorare a stării fizice conform scalei WHO a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu brațul de tratament cu PF . 32 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu docetaxel au primit antibioterapie profilactică . Criteriul principal de evaluare a eficacității în acest studiu , supraviețiurea globală ( SG ) a fost semnificativ mai mare ( test log rank , p = 0, 0058 ) în cazul schemei de tratament cu docetaxel , comparativ cu PF ( SG mediană 70, 6 versus 30, 1 luni respectiv ) , cu reducere a riscului de mortalitate cu 30 % comparativ cu PF ( risc relativ ( RR ) = 0, 70 , interval de încredere ( IÎ ) 95 % = 0, 54- 0, 90 ) , cu timp median de urmărire de 41, 9
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
docetaxel , comparativ cu PF ( SG mediană 70, 6 versus 30, 1 luni respectiv ) , cu reducere a riscului de mortalitate cu 30 % comparativ cu PF ( risc relativ ( RR ) = 0, 70 , interval de încredere ( IÎ ) 95 % = 0, 54- 0, 90 ) , cu timp median de urmărire de 41, 9 luni . Criteriul secundar de evaluare a eficacității , SFP ( 35, 5 luni pentru TPF și 13, 1 pentru PF ) . De asemenea , aceasta a fost semnificativă statistic pentru RR de 0, 71 IÎ 95 % 0, 56 - 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
privind eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos : 33 Eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducere al pacienților cu CCSCG avansat local ( analiză în intenție- de- tratament ) Docetaxel + Cis + 5- FU n = 255 Cis + 5- FU n = 246 Supraviețuire globală mediană ( luni ) ( IÎ 95 % ) Risc relativ : 70, 6 ( 49, 0- NA ) 0, 70 30, 1 ( 20, 9- 51, 5 ) ( IÎ 95 % ) * valoarea p ( 0, 54- 0, 90 ) 0, 0058 FPS mediană ( luni ) 35, 5 13, 1 ( IÎ 95 % ) Risc relativ : ( 19
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
FU n = 255 Cis + 5- FU n = 246 Supraviețuire globală mediană ( luni ) ( IÎ 95 % ) Risc relativ : 70, 6 ( 49, 0- NA ) 0, 70 30, 1 ( 20, 9- 51, 5 ) ( IÎ 95 % ) * valoarea p ( 0, 54- 0, 90 ) 0, 0058 FPS mediană ( luni ) 35, 5 13, 1 ( IÎ 95 % ) Risc relativ : ( 19, 3- NA ) 0, 71 ( 10, 6 - 20, 2 ) ( 0, 56 - 0, 90 ) ( IÎ 95 % ) 0, 004 la chimioterapie ( % ) ( IÎ 95 % ) ( 57, 9- 70, 2 ) *** valoarea p Cel mai bun răspuns
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului de neutrofile apar după 7 zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 49 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 49 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 54, 2 % ) ; Anemie ( G3/ 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 % ) Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Câte un pacient din fiecare braț de tratament a decedat datorită insuficienței cardiace . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Câte un pacient din fiecare braț de tratament a decedat datorită insuficienței cardiace . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]