4,280 matches
-
dumneavoastră . Medicul va efectua regulat teste de sânge pentru a monitoriza modul în care anemia răspunde la tratament , prin măsurarea valorilor hemoglobinei . - Dacă nu sunteți tratat în prezent cu un FSE Doza inițială recomandată de MIRCERA este de 0, 6 micrograme pe fiecare kilogram de greutate corporală . Doza trebuie administrată o dată la 2 săptămâni într- o singură injecție . Medicul poate crește sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menține hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră . Ajustările
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este metoxi- polietilen glicolepoetină beta . O seringă preumplută cu 0, 3 ml sau 0, 6 ml conține 30 , 40 , 50 , 60 , 75 , 100 , 120 , 150 , 200 , 250 micrograme sau 360 , 400 , 600 , 800 micrograme . - Celelalte componente sunt fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MIRCERA și conținutul ambalajului MIRCERA 0, 3 sau 0, 6 ml
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este metoxi- polietilen glicolepoetină beta . O seringă preumplută cu 0, 3 ml sau 0, 6 ml conține 30 , 40 , 50 , 60 , 75 , 100 , 120 , 150 , 200 , 250 micrograme sau 360 , 400 , 600 , 800 micrograme . - Celelalte componente sunt fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MIRCERA și conținutul ambalajului MIRCERA 0, 3 sau 0, 6 ml este o soluție injectabilă în seringă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 minimum ≥ 30 UI minimum ≥ 60 UI minimum ≥ 4 UI 10 micrograme 0, 26 miligrame Al+3 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 miligrame Al+3 Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 minimum ≥ 30 UI minimum ≥ 60 UI minimum ≥ 4 UI 10 micrograme 0, 26 miligrame Al+3 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 miligrame Al+3 Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant Acesta
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
reglează activarea complementului în sângele pacienților cu HPN și inhibă hemoliza intravasculară complement terminal- mediată la acești pacienții . Administrarea Soliris are drept rezultat reducerea rapidă și durabilă a activării fazei finale a complementului . Concentrațiile serice ale eculizumabului , de aproximativ 35 micrograme/ ml , sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a hemolizei intravasculare complement terminal- mediate la majoritatea pacienților cu HPN . Administrarea Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă și durabilă a activității hemolitice mediate de complementul terminal . Siguranța și eficacitatea administrării
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
baza acestor date , se estimează că starea de echilibru este atinsă în aproximativ 49 - 56 de zile . La majoritatea pacienților , activitatea farmacodinamică este corelată în mod direct cu concentrațiile plasmatice ale eculizumab și cu menținerea concentrațiilor plasmatice minime peste ≥ 35 micrograme/ ml , cu blocarea practic completă a activității hemolitice . Nu au fost efectuate studii oficiale în vederea evaluării farmacocineticii în ceea ce privește administrarea de Soliris la populațiile speciale de pacienți , în funcție de sex , rasă , vârstă ( copii sau vârstnici ) sau în funcție de disfuncțiile renale sau hepatice . 5
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
și control redus al simptomelor astmatice , în ciuda dozelor mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . 8 placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat de beclometazonă ( sau echivalent ) > 1000 micrograme și agoniști beta cu acțiune de lungă durată . Au fost permise tratamente de întreținere cu corticosteroizi orali , teofilină și modificatori de leucotriene ( la 22 % , 27 % și respectiv la 35 % dintre pacienți ) . Obiectivul principal a fost frecvența crizelor de astm bronșic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
p < 0, 001 ) și 57, 6 % ( p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . În studiul 6 , un număr semnificativ mai mare de pacienți cu astm alergic server , tratați cu Xolair , au putut să reducă doza de fluticazonă până la ≤500 micrograme pe zi fără afectarea controlului astmului ( 60, 3 % ) , comparativ cu grupul placebo ( 45, 8 % , p < 0, 05 ) . Scorurile privind calitatea vieții au fost determinate utilizând chestionarul Juniper Asthma- related Quality of Life . În cazul tuturor celor șase studii , s-
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
astm bronșic , în ciuda tratamentului continuu cu doze mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Xolair sau placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat de beclometazonă ( sau echivalent ) > 1000 micrograme și agoniști beta cu acțiune de lungă durată . Au fost permise tratamente de întreținere cu corticosteroizi orali , teofilină și modificatori de leucotriene ( la 22 % , 27 % și respectiv la 35 % dintre pacienți ) . Obiectivul principal a fost frecvența crizelor de astm bronșic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
p < 0, 001 ) și 57, 6 % ( p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . În studiul 6 , un număr semnificativ mai mare de pacienți cu astm alergic server , tratați cu Xolair , au putut să reducă doza de fluticazonă până la ≤500 micrograme pe zi fără afectarea controlului astmului ( 60, 3 % ) , comparativ cu grupul placebo ( 45, 8 % , p < 0, 05 ) . Scorurile privind calitatea vieții au fost determinate utilizând chestionarul Juniper Asthma- related Quality of Life . În cazul tuturor celor șase studii , s-
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
astm bronșic , în ciuda tratamentului continuu cu doze mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Xolair sau placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat de beclometazonă ( sau echivalent ) > 1000 micrograme și agoniști beta cu acțiune de lungă durată . Au fost permise tratamente de întreținere cu corticosteroizi orali , teofilină și modificatori de leucotriene ( la 22 % , 27 % și respectiv la 35 % dintre pacienți ) . Obiectivul principal a fost frecvența crizelor de astm bronșic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
p < 0, 001 ) și 57, 6 % ( p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . În studiul 6 , un număr semnificativ mai mare de pacienți cu astm alergic server , tratați cu Xolair , au putut să reducă doza de fluticazonă până la ≤500 micrograme pe zi fără afectarea controlului astmului ( 60, 3 % ) , comparativ cu grupul placebo ( 45, 8 % , p < 0, 05 ) . Scorurile privind calitatea vieții au fost determinate utilizând chestionarul Juniper Asthma- related Quality of Life . În cazul tuturor celor șase studii , s-
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
astm bronșic , în ciuda tratamentului continuu cu doze mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Xolair sau placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat de beclometazonă ( sau echivalent ) > 1000 micrograme și agoniști beta cu acțiune de lungă durată . Au fost permise tratamente de întreținere cu corticosteroizi orali , teofilină și modificatori de leucotriene ( la 22 % , 27 % și respectiv la 35 % dintre pacienți ) . Obiectivul principal a fost frecvența crizelor de astm bronșic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
p < 0, 001 ) și 57, 6 % ( p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . În studiul 6 , un număr semnificativ mai mare de pacienți cu astm alergic server , tratați cu Xolair , au putut să reducă doza de fluticazonă până la ≤500 micrograme pe zi fără afectarea controlului astmului ( 60, 3 % ) , comparativ cu grupul placebo ( 45, 8 % , p < 0, 05 ) . Scorurile privind calitatea vieții au fost determinate utilizând chestionarul Juniper Asthma- related Quality of Life . În cazul tuturor celor șase studii , s-
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține 60 milioane unități ( MU ) [ echivalent cu 600 micrograme ( μg ) ] de filgrastim * . Fiecare seringă preumplută conține 30 MU ( echivalent cu 300 micrograme( μg )) de filgrastim în 0, 5 ml . * factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) , metionilat recombinant , produs pe E . coli prin tehnologie ADN
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține 60 milioane unități ( MU ) [ echivalent cu 600 micrograme ( μg ) ] de filgrastim * . Fiecare seringă preumplută conține 30 MU ( echivalent cu 300 micrograme( μg )) de filgrastim în 0, 5 ml . * factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) , metionilat recombinant , produs pe E . coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg sorbitol ( E420 ) . 3 . FORMA
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
emea . europa . eu / . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține 96 milioane unități ( MU ) [ echivalent cu 960 micrograme ( μg ) ] de filgrastim * . Fiecare seringă preumplută conține 48 MU ( echivalent cu 480 micrograme ( μg )) de filgrastim în 0, 5 ml . * factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) , metionilat recombinant , produs pe E . coli prin tehnologie ADN
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține 96 milioane unități ( MU ) [ echivalent cu 960 micrograme ( μg ) ] de filgrastim * . Fiecare seringă preumplută conține 48 MU ( echivalent cu 480 micrograme ( μg )) de filgrastim în 0, 5 ml . * factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) , metionilat recombinant , produs pe E . coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg sorbitol ( E420 ) . 3 . FORMA
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități ( echivalent cu 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol ( E420 ) - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 1 seringă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități ( echivalent cu 480 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 96 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol ( E420 ) - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 1 seringă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități ( echivalent cu 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol ( E420 ) - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 1 seringă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități ( echivalent cu 480 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 96 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol ( E420 ) - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 1 seringă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține 50 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat corespunzînd la 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 75 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat corespunzînd la 7, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]