4,169 matches
-
sepsis sau șoc septic ( vezi pct . 4. 8 ) . Efectul colestazei asupra parametrilor farmacocinetici ai tigeciclinei nu a fost elucidat în mod corespunzător . Aproximativ 50 % din totalul excreției de tigeciclină se face pe cale biliară . De aceea , pacienții care prezintă colestază trebuie monitorizați îndeaproape . În cazul administrării tigeciclinei în asociere cu anticoagulante , pentru monitorizarea pacientului trebuie utilizate timpul de protrombină și alte teste de coagulare corespunzătoare ( vezi pct . 4. 5 ) . Apariția colitei pseudomembranoase a fost raportată aproape în cazul tuturor medicamentelor antibacteriene , severitatea
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Prin urmare , este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienții care prezintă diaree în timpul sau după administrarea oricărui medicament antibacterian ( vezi pct . 4. 8 ) . Utilizarea tigeciclinei poate determina dezvoltarea exagerată a organismelor rezistente , inclusiv fungii . Pacienții trebuie monitorizați atent pe durata tratamentului . În cazul apariției suprainfecțiilor vor trebui luate măsuri adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Rezultatele studiilor cu tigeciclină efectuate la șobolani au indicat o decolorare osoasă . Tigeciclina ar putea fi asociată cu decolorarea permanentă a danturii la
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
elucidat . Datele disponibile nu sugerează faptul că această interacțiune determină modificări semnificative ale INR . Cu toate acestea , întrucât tigeciclina poate prelungi atât timpul de protrombină ( TP ) cât și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) , rezultatele testelor de coagulare relevante trebuie monitorizate îndeaproape în cazurile în care tigeciclina este administrată concomitent cu anticoagulante ( vezi pct . 4. 4 ) . Warfarina nu a afectat profilul farmacocinetic al tigeciclinei . Gradul de metabolizare a tigeciclinei este mic . Din această cauză , nu se anticipează ca clearance- ul tigeciclinei
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . În studii clinice controlate cu placebo ( cu o durată de 6- 12 săptămâni ) la pacienți vârstnici ( vârsta medie 78 ani ) cu psihoze și/ sau tulburări de comportament asociate demenței , s- a înregistrat o creștere de 2 ori a incidenței
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . 108 Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți deoarece
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . 123 Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți deoarece
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . 138 Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți deoarece
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ASC12h a fost mărită cu 45 % . Nu este recomandată nicio ajustare a dozei pentru PREZISTA/ rtv . Dacă este necesar să se asocieze PREZISTA/ rtv și carbamazepină , pacienții trebuie monitorizați pentru potențiale evenimente adverse legate de carbamazepină . Concentrațiile de carbamazepină trebuie monitorizate și doza acesteia trebuie stabilită treptat pentru un răspuns adecvat . Pe baza acestor date , este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50 % în prezența PREZISTA/ rtv . Nu a fost studiată utilizarea asociată de voriconazol cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ASC12h a fost mărită cu 45 % . Nu este recomandată nicio ajustare a dozei pentru PREZISTA/ rtv . Dacă este necesar să se asocieze PREZISTA/ rtv și carbamazepină , pacienții trebuie monitorizați pentru potențiale evenimente adverse legate de carbamazepină . Concentrațiile de carbamazepină trebuie monitorizate și doza acesteia trebuie stabilită treptat pentru un răspuns adecvat . Pe baza acestor date , este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50 % în prezența PREZISTA/ rtv . Nu a fost studiată utilizarea asociată de voriconazol cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ASC12h a fost mărită cu 45 % . Nu este recomandată nicio ajustare a dozei pentru PREZISTA/ rtv . Dacă este necesar să se asocieze PREZISTA/ rtv și carbamazepină , pacienții trebuie monitorizați pentru potențiale evenimente adverse legate de carbamazepină . Concentrațiile de carbamazepină trebuie monitorizate și doza acesteia trebuie stabilită treptat pentru un răspuns adecvat . Pe baza acestor date , este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50 % în prezența PREZISTA/ rtv . Nu a fost studiată utilizarea asociată de voriconazol cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg . În cazul în care o doză zilnică estimată depășește 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare , doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2 zile . Concentrațiile minime de sirolimus trebuie monitorizate timp de cel puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
administrarea concomitentă a Rapamune și a inhibitorilor de HMG- CoA reductază și/ sau a fibraților a fost bine tolerată . În decursul tratamentului cu Rapamune , pacienții la care se administrează un inhibitor de HMG- CoA reductază și/ sau un fibrat trebuie monitorizați pentru a se detecta posibila apariție a rabdomiolizei și a altor efecte adverse , așa cum sunt acestea descrise în respectivul Rezumat al Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Funcția renală trebuie monitorizată pe durata administrării concomitente a Rapamune și ciclosporinei . La pacienții
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fost crescute de 1, 4 ori , 1, 3 ori , și , respectiv , 1, 6 ori . Sirolimus nu a afectat farmacocinetica nici pentru diltiazem și nici pentru metaboliții săi , desacetildiltiazem și desmetildiltiazem . În cazul administrării de diltiazem , nivelurile sanguine ale sirolimusului trebuie monitorizate și este posibil să apară necesitatea unei ajustări a dozei . Verapamilul ( inhibitor al CYP3A4 ) : Administrarea în doză multiplă a verapamilului și a sirolimusului , soluție orală , a afectat în mod semnificativ viteza și gradul de absorbție pentru ambele medicamente . Cmax , tmax
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
crescut de 2, 3 ori , 1, 1 ori , și , respectiv , 2, 2 ori . Atât Cmax cât și ASC în plasmă pentru S - ( - ) verapamil au crescut de 1, 5 ori , iar tmax a fost scăzut cu 24 % . Concentrațiile de sirolimus trebuie monitorizate și trebuie să fie luată în considerare o reducere corespunzătoare a dozelor pentru ambele medicamente . Eritromicina ( inhibitor al CYP3A4 ) : Administrarea în doză multiplă a eritromicinei și a sirolimusului , soluție orală , a crescut în mod semnificativ viteza și gradul de absorbție
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
au crescut , de 4, 4 ori , 1, 4 ori , și , respectiv , 4, 2 ori . Cmax , tmax și ASC în plasmă pentru eritromicina bază au crescut de 1, 6 ori , 1, 3 ori , și , respectiv , 1, 7 ori . Nivelurile sirolimusului trebuie monitorizate , și trebuie să fie luată în considerare o reducere corespunzătoare a dozelor pentru ambele medicamente . Contraceptivele orale : Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative între sirolimus și 0, 3 mg norgestrel / 0, 03 mg etinil estradiol . Deși rezultatele unui studiu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg . În cazul în care o doză zilnică estimată depășește 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare , doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2 zile . Concentrațiile minime de sirolimus trebuie monitorizate timp de cel puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
administrarea concomitentă a Rapamune și a inhibitorilor de HMG- CoA reductază și/ sau a fibraților a fost bine tolerată . În decursul tratamentului cu Rapamune , pacienții la care se administrează un inhibitor de HMG- CoA reductază și/ sau un fibrat trebuie monitorizați pentru a se detecta posibila apariție a rabdomiolizei și a altor efecte adverse , așa cum sunt acestea descrise în respectivul Rezumat al Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Funcția renală trebuie monitorizată pe durata administrării concomitente a Rapamune și ciclosporinei . La pacienții
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fost crescute de 1, 4 ori , 1, 3 ori , și respectiv , 1, 6 ori . Sirolimus nu a afectat farmacocinetica nici pentru diltiazem și nici pentru metaboliții săi , desacetildiltiazem și desmetildiltiazem . În cazul administrării de diltiazem , nivelurile sanguine ale sirolimusului trebuie monitorizate și este posibil să apară necesitatea unei ajustări a dozei . Verapamilul ( inhibitor al CYP3A4 ) : Administrarea în doză multiplă a verapamilului și a sirolimusului , soluție orală , a afectat în mod semnificativ viteza și gradul de absorbție pentru ambele medicamente . Cmax , tmax
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
au crescut , de 4, 4 ori , 1, 4 ori , și respectiv , 4, 2 ori . Cmax , tmax și ASC în plasmă pentru eritromicina bază au crescut de 1, 6 ori , 1, 3 ori , și , respectiv , 1, 7 ori . Nivelurile sirolimusului trebuie monitorizate , și trebuie să fie luată în considerare o reducere corespunzătoare a dozelor pentru ambele medicamente . Contraceptivele orale : Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative între Rapamune , soluție orală , și 0, 3 mg norgestrel / 0, 03 mg etinil estradiol . Deși rezultatele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]