8,338 matches
-
gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
piată stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil de informațiile despre medicamentele pe care le pune pe piață. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată: ... a) păstrează disponibile sau comunica Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o mostră a tuturor materialelor publicitare elaborate din inițiativa să împreună cu o declarație indicând persoanele cărora li se adresează, metoda de aducere la cunoștința și data primei aduceri la cunoștința; ... ----------- Lit. a) a alin. (2) al art. 809 a fost modificată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
s-a acordat eticheta ecologică, consultați pagina web: http://www.mappm.ro". Metode de încercare și control: Agentul economic care solicită acordarea etichetei ecologice are obligația să declare în scris autorității competente conformitatea cu acest criteriu și să prezinte o mostră a ambalajului produsului. 8. Informații care vor apărea pe eticheta ecologică Rubrica a 2-a a etichetei ecologice va conține următorul text: "Performanțe bune în cazul utilizării pentru interioare; utilizare limitată a substanțelor periculoase; conținut redus de solvenți". Metode de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156284_a_157613]
-
utilizării pentru interioare; utilizare limitată a substanțelor periculoase; conținut redus de solvenți". Metode de încercare și control: Agentul economic care solicită acordarea etichetei ecologice are obligația să declare în scris autorității competente conformitatea cu acest criteriu și să prezinte o mostră a ambalajului produsului. -----------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156284_a_157613]
-
obligatorie a unei anchete psihosociale de către direcția generală de asistență socială și protecția copilului." ... 10. La articolul 146, după alineatul (6) se introduce un nou alineat, alineatul (6^1), cu următorul cuprins: "(6^1) În cazul recoltării de sânge placentar, mostre de sânge, piele, spermă, cap femural, placentă, membrane amniotice, sânge din cordonul ombilical și țesut din cordonul ombilical la naștere, va trebui adăugat pe autorizație și numărul documentului de acreditare sau agreare a băncii de către Agenția Națională de Transplant." 11
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
autorizat, consultant de plasament în valori mobiliare, arhitect sau a altor profesii reglementate, desfășurate în mod independent, în condițiile legii. ... (4) Veniturile din valorificarea sub orice formă a drepturilor de proprietate intelectuală provin din brevete de invenție, desene și modele, mostre, mărci de fabrică și de comerț, procedee tehnice, know-how, din drepturi de autor și drepturi conexe dreptului de autor și altele asemenea. ... ------------ Art. 46 este reprodus astfel cum a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDONANȚĂ DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173290_a_174619]
-
contract scris, precum și costurile asociate producerii materialelor necesare pentru difuzarea mesajelor publicitare când reclamă și publicitatea se efectuează prin mijloace proprii. Se includ în categoria cheltuielilor de reclamă și publicitate și bunurile care se acordă în cadrul unor campanii publicitare că mostre, pentru încercarea produselor și demonstrații la punctele de vânzare, precum și alte bunuri acordate cu scopul stimulării vânzărilor; - alte cheltuieli efectuate pentru realizarea veniturilor. ------------ Liniuțele a 8-a și a 15-a de la punctul 38 din Normele metodologice de aplicare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173290_a_174619]
-
care nu mai pot fi valorificate în condiții stabilite prin norme; ... c) perisabilitățile, în limitele prevăzute prin lege; ... d) bunurile acordate gratuit din rezerva de stat, ca ajutoare umanitare externe sau interne; ... e) acordarea în mod gratuit de bunuri că mostre în cadrul campaniilor publicitare, pentru încercarea produselor sau pentru demonstrații la punctele de vânzare, alte bunuri acordate în scopul stimulării vânzărilor; ... f) acordarea de bunuri, în mod gratuit, în cadrul acțiunilor de sponsorizare, de mecenat, de protocol, precum și alte destinații prevăzute de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173290_a_174619]
-
arhitectură și importurile de bunuri finanțate direct din împrumuturi nerambursabile, acordate României de organisme internaționale, de guverne străine și/sau de organizații nonprofit și de caritate, în condiții stabilite prin normele de aplicare a prezentei legi; ... g) importul următoarelor bunuri: mostrele fără valoare comercială, materialele publicitare și de documentare, bunurile de origine română, bunurile străine care, potrivit legii, devin proprietatea statului, bunurile reparate în străinătate sau bunurile care le înlocuiesc pe cele necorespunzătoare calitativ, returnate partenerilor externi în perioada de garanție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147761_a_149090]
-
identității, concentrației, purității ��i stabilității și să asigure o depozitare sigură a substanțelor periculoase. 4. Sălile de arhivă Trebuie prevăzute săli de arhivă pentru păstrarea și consultarea în deplină siguranță a planurilor studiului, a datelor primare, a rapoartelor finale, a mostrelor de substanțe chimice testate și a eșantioanelor. Concepția tehnică și condițiile de arhivare trebuie să protejeze conținutul împotriva oricărei deteriorări înainte de vreme. 5. Evacuarea deșeurilor Manipularea și evacuarea deșeurilor trebuie efectuate în așa fel încât să nu pună în pericol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
în studii pe teren trebuie dispuse astfel încât să se evite dispersarea produselor împrăștiate și utilizarea anterioară a pesticidelor care ar putea să se interfereze cu studiul. VII. Substanțe chimice testate și substanțe chimice de referință 1. Primire, manipulare, prelevare de mostre și stocare 1.1. Se vor ține registre în care să se menționeze caracteristicile substanțelor chimice testate și ale substanțelor chimice de referință, precum și data primirii, data expirării și cantitățile primite și folosite în studii. 1.2. Se vor stabili
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
ține registre în care să se menționeze caracteristicile substanțelor chimice testate și ale substanțelor chimice de referință, precum și data primirii, data expirării și cantitățile primite și folosite în studii. 1.2. Se vor stabili procedee de manipulare, de prelevare de mostre și de stocare, care să asigure menținerea omogenității și stabilității, pe cât este posibil, și să evite o contaminare sau o amestecare. 1.3. Recipientele de păstrare a mostrelor vor avea date de identificare a acestora, data expirării și instrucțiuni speciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
studii. 1.2. Se vor stabili procedee de manipulare, de prelevare de mostre și de stocare, care să asigure menținerea omogenității și stabilității, pe cât este posibil, și să evite o contaminare sau o amestecare. 1.3. Recipientele de păstrare a mostrelor vor avea date de identificare a acestora, data expirării și instrucțiuni speciale de stocare, acolo unde este cazul. 2. Caracterizare 2.1. Orice substanță chimică testată și orice substanță chimică de referință vor fi identificate în mod corespunzător prin: cod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
purtător; pentru substanțele chimice testate, utilizate în studiile pe teren (de exemplu, amestecuri în rezervor), aceste informatii pot fi obținute prin experiențe distincte în laborator. 2.6. Pentru fiecare studiu, cu excepția studiilor pe termen scurt, se va păstra câte o mostră din fiecare lot al substanței chimice testate, în scopul unei eventuale analize. VIII. Proceduri standard de operare ------------ Titlul Cap. VIII a fost modificat potrivit lit. f) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
potrivit lit. f) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006. 5.1. substanțe chimice testate și substanțe chimice de referință: ● primirea, identificarea, etichetarea, manipularea, prelevarea de mostre și stocarea; 5.2. aparate, materiale, reactivi: a) aparate: ... ● utilizare, întreținere, curățare și etalonare; b) sisteme informatice: ... ● validare, exploatare, întreținere, siguranța, verificarea modificărilor și protecție; c) materiale, reactivi și soluții: ... ● preparare și etichetare; 5.3. înregistrarea datelor, stabilirea rapoartelor, stocarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
și datele cerute de planul studiului; ... c) o expunere a rezultatelor cuprinzând calculele și determinările de interes statistic; ... d) o evaluare și o analiză a rezultatelor și, daca este cazul, concluzii; ... 2.7. stocare: ● locul unde sunt păstrate planul studiului, mostrele substanțelor chimice testate și ale celor de referință, eșantioanele, datele primare și raportul final. XI. Stocarea și păstrarea arhivelor și a materialelor 1. Vor fi păstrate în arhive, pe o perioadă de 15 ani: a) planul studiului, datele primare, mostrele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
mostrele substanțelor chimice testate și ale celor de referință, eșantioanele, datele primare și raportul final. XI. Stocarea și păstrarea arhivelor și a materialelor 1. Vor fi păstrate în arhive, pe o perioadă de 15 ani: a) planul studiului, datele primare, mostrele substanțelor chimice testate și ale celor de referință, eșantioanele și raportul final al fiecărui studiu; ... b) rapoartele privind toate controalele realizate conform programului de asigurare a calității, precum și schemele de desfășurare a studiului; ... c) listele privind calificarea, instruirea, experiența și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
listele privind calificarea, instruirea, experiența și descrierea sarcinilor personalului; ... d) referate și rapoarte asupra întreținerii și etalonării echipamentului; ... e) documente referitoare la validarea sistemelor informatice; ... f) dosarul cronologic al tuturor metodelor de lucru utilizate; ... g) referate privind supravegherea mediului. Atunci cand mostrele substanțelor chimice testate, ale celor de referință și eșantioanele sunt distruse înaintea expirării perioadei de păstrare solicitate, din orice motiv, aceasta distrugere trebuie justificată și susținută cu documente. Mostrele substanțelor chimice testate, ale celor de referință și eșantioanele vor fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
tuturor metodelor de lucru utilizate; ... g) referate privind supravegherea mediului. Atunci cand mostrele substanțelor chimice testate, ale celor de referință și eșantioanele sunt distruse înaintea expirării perioadei de păstrare solicitate, din orice motiv, aceasta distrugere trebuie justificată și susținută cu documente. Mostrele substanțelor chimice testate, ale celor de referință și eșantioanele vor fi păstrate numai atât timp cât calitatea lor o permite. ------------ Punctul 1., Cap. XI " Stocarea și păstrarea arhivelor și a materialelor" din anexă nr. 1 a fost modificat de pct. 16 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]