3,974 matches
-
de os în afara zonei de fuziune ) și pseudoartroza ( eșecul fuziunii coloanei vertebrale ) . În plus , unele efecte secundare sunt observate la 1 până la 10 pacienți din 100 după intervenția chirurgicală propriu- zisă pe coloană , incluzând infecția după intervenție , dehiscența plăgii ( deschiderea plăgii ) , secreția ( infiltrația ) și eritemul ( înroșirea pielii ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Opgenra , a se consulta prospectul . Opgenra nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la eptotermin alfa sau la oricare alt ingredient al
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
8 Reacții adverse Opgenra este implantat printr- o procedură chirurgicală invazivă efectuată sub anestezie generală . Reacțiile adverse înregistrate în timpul studiilor clinice efectuate ca urmare a unei astfel de intervenții chirurgicale și nu legate specific de materialele implantate au inclus infectarea plăgii la suprafață , dehiscența plăgii , osteomielită , complicații ale suportului mecanic , formarea de hematoame , greață , vărsături , febră și durere . Frecvența și gravitatea reacțiilor adverse postoperatorii au fost asemănătoare atât pentru grupul de test , cât și pentru cel de control . Reacțiile adverse postoperatorii
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
este implantat printr- o procedură chirurgicală invazivă efectuată sub anestezie generală . Reacțiile adverse înregistrate în timpul studiilor clinice efectuate ca urmare a unei astfel de intervenții chirurgicale și nu legate specific de materialele implantate au inclus infectarea plăgii la suprafață , dehiscența plăgii , osteomielită , complicații ale suportului mecanic , formarea de hematoame , greață , vărsături , febră și durere . Frecvența și gravitatea reacțiilor adverse postoperatorii au fost asemănătoare atât pentru grupul de test , cât și pentru cel de control . Reacțiile adverse postoperatorii nelegate specific au variat
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Infecții și infestații Afecțiuni generale și la locul de administrare Frecvente : infecție postoperatorie , Mai puțin frecvente : inflamație locală , serom , migrarea produsului când este amestecat cu preparate de sinteză pentru completare osoasă . Frecvente : dehiscența plăgii , secreție , eritem , formarea de os heterotopic , pseudartroză . În cadrul populației care a participat la studiu , unii dintre pacienții cu boli pre- existente frecvent întâlnite ( de exemplu cardiovasculare , respiratorii , probleme genito- urinare , neoplasme ) au înregistrat o agravare a bolii anterioare în timpul perioadei
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
studiile clinice au fost raportate următoarele reacții adverse : Reacțiile adverse frecvente raportate includ : • eritem ( înroșire a pielii ) , • sensibilitate și tumefiere la locul de implantare , • osificare heterotopică ( formarea de os în afara zonei de fuziune ) , • pseudartroză ( lipsa fuziunii coloanei vertebrale ) , • infecții ale plăgii . Reacțiile adverse mai puțin frecvente raportate includ : • tumefiere localizată • serom ( o acumulare de fluid în țesuturi ) • migrarea medicamentului ( aceasta a fost observată când medicamentul a fost amestecat cu un produs de sinteză utilizat pentru a umple golurile osoase ) Unele dintre
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
medicamentului ( aceasta a fost observată când medicamentul a fost amestecat cu un produs de sinteză utilizat pentru a umple golurile osoase ) Unele dintre reacțiile adverse frecvente pot apărea ca urmare a intervenției chirurgicale asupra coloanei vertebrale și acestea includ : • infecția plăgii , • osteomielită ( infecție a osului ) , • complicații ale suportului mecanic ( cum ar fi instrumentele utilizate pentru stabilizare ) , • hemoragie în plagă , • lipsa vindecării plăgii , • greață , • febră și • durere . Dacă reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă neinclusă în acest prospect
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
umple golurile osoase ) Unele dintre reacțiile adverse frecvente pot apărea ca urmare a intervenției chirurgicale asupra coloanei vertebrale și acestea includ : • infecția plăgii , • osteomielită ( infecție a osului ) , • complicații ale suportului mecanic ( cum ar fi instrumentele utilizate pentru stabilizare ) , • hemoragie în plagă , • lipsa vindecării plăgii , • greață , • febră și • durere . Dacă reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă neinclusă în acest prospect , vă rugăm să vă informați medicul . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OPGENRA A nu se utiliza Opgenra după data
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Unele dintre reacțiile adverse frecvente pot apărea ca urmare a intervenției chirurgicale asupra coloanei vertebrale și acestea includ : • infecția plăgii , • osteomielită ( infecție a osului ) , • complicații ale suportului mecanic ( cum ar fi instrumentele utilizate pentru stabilizare ) , • hemoragie în plagă , • lipsa vindecării plăgii , • greață , • febră și • durere . Dacă reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă neinclusă în acest prospect , vă rugăm să vă informați medicul . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OPGENRA A nu se utiliza Opgenra după data de expirare înscrisă
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
perfuzia la fiecare 8- 24 ore , până la dispariția pericolului 30- 60 La fiecare 24 ore , cel puțin 1 zi , până la obținerea vindecării . Majore 80- 100 Repetați perfuzia la fiecare 8- 24 ore , ( pre - și post - operator ) până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi continuați tratamentul încă cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului IX cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) În timpul tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor de factor IX , cu rol orientativ în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
perfuzia la fiecare 8- 24 ore , până la dispariția pericolului 30- 60 La fiecare 24 ore , cel puțin 1 zi , până la obținerea vindecării . Majore 80- 100 Repetați perfuzia la fiecare 8- 24 ore , ( pre - și post - operator ) până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi continuați tratamentul încă cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului IX cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) În timpul tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor de factor IX , cu rol orientativ în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
perfuzia la fiecare 8- 24 ore , până la dispariția pericolului 30- 60 La fiecare 24 ore , cel puțin 1 zi , până la obținerea vindecării . Majore 80- 100 Repetați perfuzia la fiecare 8- 24 ore , ( pre - și post - operator ) până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi continuați tratamentul încă cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului IX cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) În timpul tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor de factor IX , cu rol orientativ în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
perfuzia la fiecare 8- 24 ore , până la dispariția pericolului 30- 60 La fiecare 24 ore , cel puțin 1 zi , până la obținerea vindecării . Majore 80- 100 Repetați perfuzia la fiecare 8- 24 ore , ( pre - și post - operator ) până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi continuați tratamentul încă cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului IX cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) În timpul tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor de factor IX , cu rol orientativ în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
perfuzia la fiecare 8- 24 ore , până la dispariția pericolului 30- 60 La fiecare 24 ore , cel puțin 1 zi , până la obținerea vindecării . Majore 80- 100 Repetați perfuzia la fiecare 8- 24 ore , ( pre - și post - operator ) până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi continuați tratamentul încă cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului IX cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) În timpul tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor de factor IX , cu rol orientativ în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
perfuzia la fiecare 8- 24 ore , până la dispariția pericolului 30- 60 La fiecare 24 ore , cel puțin 1 zi , până la obținerea vindecării . Majore 80- 100 Repetați perfuzia la fiecare 8- 24 ore , ( pre - și post - operator ) până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi continuați tratamentul încă cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului IX cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) În timpul tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor de factor IX , cu rol orientativ în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
perfuzia la fiecare 8- 24 ore , până la dispariția pericolului 30- 60 La fiecare 24 ore , cel puțin 1 zi , până la obținerea vindecării . Majore 80- 100 Repetați perfuzia la fiecare 8- 24 ore , ( pre - și post - operator ) până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi continuați tratamentul încă cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului IX cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) În timpul tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor de factor IX , cu rol orientativ în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
în timpul operației , chirurgul trebuie să se asigure că este aplicat numai pe suprafața țesutului . 20 lipirea țesuturilor ; chirurgia la nivelul creierului și măduvei spinării ; controlarea sângerărilor la nivelul stomacului sau al intestinelor prin aplicarea produsului printr - un endoscop ( tub ) ; etanșarea plăgilor chirurgicale la nivelul intestinelor . Zonele din vecinătate trebuie protejate pentru a asigura aplicarea EVICEL numai pe suprafața care urmează a fi tratată . Ca în cazul celorlalte produse care conțin proteine , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Papulele urticariene
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
activă sunt destinate exclusiv utilizării în situații în care expunerea albinelor este improbabilă, adică: - antrepozitarea alimentelor în spații închise, - tratarea nesistemică a semințelor, - preparatele nesistemice pentru împrăștierea îngrășămintelor pe sol, - tratamentele nesistemice prin înmuierea plantelor și a bulbilor repicați, - tratamentul plăgilor și al rănilor, - otrăvuri pentru rozătoare, - folosirea în seră fără polenizator. Linii directoare Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu Directiva 170 a OEPP. 8.3.1.2. Test de alimentare a ouălor de albine Scopul testului Testul trebuie să permită
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
informații sunt obligatorii pentru toate substanțele active, cu excepția cazului în care preparatele ce conțin substanța activă sunt destinate exclusiv utilizării în situații în care nu sunt expuse artropodele care nu sunt vizate, și anume: - antrepozitarea alimentelor în spații închise, - tratamentele plăgilor și ale rănilor, - otrăvurile pentru rozătoare. Condiții de testare Mai întâi, testul trebuie să se realizeze în laborator, pe substrat artificial (de exemplu, placă de sticlă sau de nisip de cuarț, după caz), cu excepția cazului în care alte teste pot
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
Trebuie să se studieze efectele pe care substanța le poate avea asupra păsărilor, cu excepția cazului în care se poate exclude eventualitatea unei expuneri directe sau indirecte a păsărilor, ca, de exemplu, în cazul utilizării în spații închise sau pentru tratamentul plăgilor și al rănilor. Raportul toxicitate acută/expunere (TERa), raportul toxicitate alimentară pe termen scurt/expunere (TERst) și raportul toxicitate alimentară pe termen lung/expunere (TERlt) trebuie să se stabilească, dat fiind faptul că: TERa = DL 50 (mg de s.a./kg
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
produsul este destinat utilizării exclusive în situații în care expunerea albinelor este improbabilă, adică: - antrepozitarea alimentelor în spații închise, - tratarea nesistemică a semințelor, - preparatele nesistemice pentru împrăștierea îngrășămintelor pe sol, - tratamentele nesistemice prin înmuierea plantelor și a bulbilor repicați, - tratamentul plăgilor și al rănilor, - otrăvuri pentru rozătoare, - folosirea în seră fără polenizatori. Trebuie să se determine coeficienții de risc privind expunerea orală sau de contact (QHO și QHC): QHO = Doză/DL 50 oral (μ de s.a. pe albină) QHC = Doză/DL
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
disponibile pertinente permit prezicerea unei toxicități puternice (> 99 % de efecte asupra organismelor în comparație cu martorul) sau dacă produsul fitofarmaceutic este destinat utilizării exclusive în situații în care artropodele care nu sunt vizate sunt expuse, adică: - antrepozitarea alimentelor în spații închise, - tratamentul plăgilor și al rănilor, - otrăvuri pentru rozătoare. Testul trebuie să se efectueze dacă testele de laborator, practicate conform cerințelor din anexa II capitolul 8 pct. 8.3.2. și cu doza recomandată maximă, indică efecte semnificative asupra organismelor, în comparație cu martorul. Efectele
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
prin evaporarea apelor minerale naturale. 3. Poziția nr. 3006 cuprinde exclusiv următoarele, care sunt cuprinse exclusiv la această poziție a nomenclaturii: (a) catguturile sterile, materialele de sutură sterile similare și adezivii sterili pentru țesuturi organice folosiți în chirurgie pentru închiderea plăgilor; (b) laminariile sterile și corturile sterile; (c) hemostaticele resorbabile sterile pentru chirurgie sau stomatologie; (d) preparatele opacifiante pentru examene radiologice și reactivii de diagnostic destinați a fi administrați pacienților, care sunt produse neamestecate prezentate sub forma dozelor sau produselor compuse
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
3005 90 55 - - - - - Altele 17 6,6 - 3005 90 99 - - - Altele 17 6,6 - 3006 Preparate farmaceutice menționate la nota 3 de la prezentul capitol: 3006 10 - Catguturi sterile de uz chirurgical, materiale de sutură sterile și adezive sterile pentru închiderea plăgilor; laminarii sterile; hemostatice resorbabile sterile de uz chirurgical sau stomatologic: 3006 10 10 - - Catguturi sterile de uz chirurgical 15 6,9 - 3006 10 90 - - Altele 15 6,9 - 3006 20 00 - Reactivi pentru determinarea grupelor sau factorilor sanguini 15 6
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
reacții adverse , care pot necesita îngrijire medicală . Foarte frecvente : pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , constipație ( dificultate de a avea scaun ) , greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
reacții adverse care pot necesita îngrijire medicală . Foarte frecvente : pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , constipație ( dificultate de a avea scaun ) , greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]