4,620 matches
-
de donare/ transfuzie de sânge autolog Independent de tratamentul cu eritropoetină , evenimentele trombotice și vasculare pot apărea la pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală și care prezintă boală cardiovasculară subiacentă , în urma flebotomiei repetate . În consecință , la acești pacienți trebuie efectuată substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienți programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cu valori inițiale ale hemoglobinei de 10 până la 13 g/ dl , incidența evenimentelor trombotice/ vasculare ( majoritatea au fost tromboze
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog Trebuie respectate toate precauțiile și avertizările speciale referitoare la programele de donare/ transfuzie de sânge autolog , în special cu privire la substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienții programați pentru chirurgie majoră ortopedică electivă La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cauza anemiei trebuie identificată și tratată , dacă este posibil , înaintea începerii tratamentului cu epoetină alfa . Evenimentele trombotice pot constitui
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de donare/ transfuzie de sânge autolog Independent de tratamentul cu eritropoetină , evenimentele trombotice și vasculare pot apărea la pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală și care prezintă boală cardiovasculară subiacentă , în urma flebotomiei repetate . În consecință , la acești pacienți trebuie efectuată substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienți programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cu valori inițiale ale hemoglobinei de 10 până la 13 g/ dl , incidența evenimentelor trombotice/ vasculare ( majoritatea au fost tromboze
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog Trebuie respectate toate precauțiile și avertizările speciale referitoare la programele de donare/ transfuzie de sânge autolog , în special cu privire la substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienții programați pentru chirurgie majoră ortopedică electivă La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cauza anemiei trebuie identificată și tratată , dacă este posibil , înaintea începerii tratamentului cu epoetină alfa . Evenimentele trombotice pot constitui
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de donare/ transfuzie de sânge autolog Independent de tratamentul cu eritropoetină , evenimentele trombotice și vasculare pot apărea la pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală și care prezintă boală cardiovasculară subiacentă , în urma flebotomiei repetate . În consecință , la acești pacienți trebuie efectuată substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienți programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cu valori inițiale ale hemoglobinei de 10 până la 13 g/ dl , incidența evenimentelor trombotice/ vasculare ( majoritatea au fost tromboze
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
cancerului . În funcție de situația dumneavoastră individuală , poate fi preferabilă o transfuzie de sânge . Pacienți care își donează sângele înaintea intervenției chirurgicale Medicul dumneavoastră va ține cont de avertizările și precauțiile asociate cu donarea anterioară/ transfuzia de sânge autolog , în special cu privire la substituția de volum . Pacienții programați pentru chirurgie ortopedică Dacă urmează să fiți supus unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , trebuie stabilită cauza anemiei și tratată , dacă este posibil , înaintea începerii tratamentului cu Epoetin alfa HEXAL . Cheagurile de sânge ( evenimentele trombotice ) pot fi
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de SM . Interferonul beta 1b este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . Interferonul beta 1b este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestuia . Interferonul de substituție beta 1b acționează în același mod ca și interferonul beta , produs în mod natural . Cum a fost studiat Extavia ? Extavia a fost studiat timp de doi ani pe un număr de 338 de pacienți cu SM recurentă remisivă și care
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
fi administrat la copiii între 8 și 16 ani în aceeași doză . Pacienții cu afecțiuni renale severe pot avea un răspuns mai slab la tratament . Fabrazyme este destinat administrării pe termen lung . Cum acționează Fabrazyme ? Fabrazyme este o terapie de substituție enzimatică . Scopul terapiilor de substituție enzimatică este de a asigura pacienților enzima deficitară . Fabrazyme este destinat înlocuirii enzimei umane alfa - galactozidază A , care este deficitară la persoanele cu boala Fabry . Substanța activă conținută de Fabrazyme , agalsidaza beta , este o copie
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
8 și 16 ani în aceeași doză . Pacienții cu afecțiuni renale severe pot avea un răspuns mai slab la tratament . Fabrazyme este destinat administrării pe termen lung . Cum acționează Fabrazyme ? Fabrazyme este o terapie de substituție enzimatică . Scopul terapiilor de substituție enzimatică este de a asigura pacienților enzima deficitară . Fabrazyme este destinat înlocuirii enzimei umane alfa - galactozidază A , care este deficitară la persoanele cu boala Fabry . Substanța activă conținută de Fabrazyme , agalsidaza beta , este o copie a enzimei umane care este
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . ( ADN ) , care o face capabilă să producă această enzimă . Enzima de substituție ajută la descompunerea GL- 3 și oprește acumularea acesteia în celulele pacientului . Cum a fost studiat Fabrazyme ? Au fost prezentate trei studii clinice care au implicat în total 73 de pacienți adulți . În studiul principal , Fabrazyme a fost comparat cu
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , pentru pacienții cu boala Fabry , tratamentul cu Fabrazyme poate oferi beneficii clinice pe termen lung . CHMP a hotărât că beneficiile Fabrazyme sunt mai mari decât riscurile sale în terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții la care a fost confirmat diagnosticul de boală Fabry . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fabrazyme . Fabrazyme a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rară , în
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
tratamentului la acest grup de paciente nu a fost studiată adecvat . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Raloxifenul se asociază cu un risc crescut de evenimente tromboembolice venoase , care este similar riscului raportat asociat cu tratamentele actuale de substituție hormonală . La pacientele cu risc pentru evenimente tromboembolice venoase de orice etiologie trebuie luat în considerare rapotrul risc - beneficiu . EVISTA trebuie întreruptă în eventualitatea unei boli sau condiții care impune o perioadă prelungită de imobilizare . Întreruperea tratamentului trebuie să aibă
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
dintre pacientele cărora li s- a administrat placebo . Frecvența colecistectomiilor în grupul tratat cu raloxifen ( 2, 3 % ) nu a fost semnificativ statistic diferită de cea a grupului placebo ( 2, 0 % ) . EVISTA ( n = 317 ) a fost comparată cu tratamentul hormonal de substituție ( THS ) continuu combinat ( n = 110 ) sau ciclic ( n = 205 ) în câteva studii clinice . Incidența simptomelor mamare și a hemoragiilor uterine la femeile tratate cu raloxifen a fost semnificativ mai mică decât la femeile tratate cu oricare din formele de THS
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
compensa pierderile resorbtive . Alți factori de risc care pot să ducă la apariția osteoporozei includ menopauza precoce ; osteopenia ( cel puțin 1 DS sub masa osoasă maximă ) ; constituția somatică gracilă ; originea etnică caucaziană sau asiatică ; istoricul familial de osteoporoză . Terapiile de substituție inhibă în general resorbția osoasă excesivă . La femeile în postmenopauză care au osteoporoză , EVISTA reduce incidența fracturilor vertebrale , păstrează masa osoasă și crește densitatea minerală osoasă ( DMO ) . Pe baza acestor factori de risc , prevenirea osteoporozei cu EVISTA este indicată la
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
fatal ) . 8 Riscul relativ al evenimentelor tromboembolice venoase observate în cursul tratamentului cu raloxifen a fost 1, 60 ( IÎ 0, 95 ; 2, 71 ) în comparație cu placebo și 1, 0 ( IÎ 0, 3 ; 6, 2 ) în comparație cu estrogenii sau cu tratamentul hormonal de substituție . Riscul unui eveniment tromboembolic a fost mai mare în primele patru luni de tratament . c ) Efectele asupra endometrului și planșeului pelvin În studiile clinice , EVISTA nu a stimulat endometrul uterin postmenopauzal . În comparație cu placebo , raloxifenul nu s- a asociat cu mici
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
a coloniilor granulocitare ( G- CSF ) . Filgrastim este produs printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : acesta este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă filgrastim . Produsul de substituție acționează în același mod ca și G- CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe . Cum a fost studiat Filgrastim Hexal ? Filgrastim Hexal a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu
Ro_366 () [Corola-website/Science/291125_a_292454]
-
se datorează existenței unui cancer al sângelui ( mielom sau leucemie limfoidă cronică ) sau copii născuți cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) , care suferă de infecții frecvente . Aceste tipuri de boli se numesc „ sindromuri imunodeficitare ” , iar tratamentul aplicat se numește „ terapie de substituție ” . • Pacienți cu afecțiuni imunitare specifice . Acești pacienți au un sistem imunitar ( sistemul de apărare al organismului ) anormal care are nevoie de reglare . Sunt incluși pacienți cu purpură trombocitopenică idiopată ( PTI ) care nu au suficiente trombocite ( componente din sânge care ajută
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
medic sau asistent medical , dar și pacienții ( sau îngrijitorii lor ) îl pot administra singuri , dacă au fost instruiți în acest sens . Dozarea și frecvența cu care ( cât de des ) se administrează perfuzia depind de boala tratată . În cazul terapiei de substituție , doza poate avea nevoie de ajustare în funcție de răspunsul pacienților . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
utilizată de o perioadă considerabilă de timp pentru tratarea acestor boli , a fost nevoie doar de două studii de mici dimensiuni pentru a stabili eficacitatea și siguranța administrării Flebogammadif pacienților . În cadrul primului studiu , Flebogammadif a fost utilizat ca terapie de substituție la 46 de pacienți cu SIP , caz în care medicamentul a fost administrat prin perfuzare la fiecare 21- 28 de zile . Principala unitate de măsură a eficacității a fost numărul de infecții bacteriene grave apărute în decursul unui an de
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
prezentat Flebogammadif în timpul studiilor ? În cadrul primului studiu , pacienții au avut o medie de 0, 021 infecții grave pe an . Deoarece această valoare se află sub pragul predefinit de o infecție pe an , acest lucru indică eficacitatea medicamentului ca terapie de substituție . Care sunt riscurile asociate cu Flebogammadif ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Flebogammadif ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt durerile de cap , pirexia ( febra ) și reacțiile la locul de injectare ( durerea și inflamarea la locul de
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
de studii specifice pentru aceste boli . Prin urmare , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Flebogammadif sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților care au nevoie de IgG pentru 2/ 3 terapia de substituție , pentru imunomodulare sau din cauza transplantului de măduvă osoasă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Flebogammadif . Alte informații despre Flebogammadif : Comisia Europeană a acordat Instituto Grifols , S. A . o autorizație de introducere pe piață pentru Flebogammadif , valabilă pe
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
de încercare trebuie să fie reprezentativ pentru producția în serie, să includă toate echipamentele prevăzute în mod normal și să fie în stare normală de funcționare. Se pot omite sau înlocui unele componente prin mase echivalente acolo unde omiterea sau substituția respectivă nu au absolut nici un efect asupra rezultatelor încercării. 4.2. Prevederi pentru echiparea vehiculului Vehiculul de încercare trebuie să posede toate echipamentele sau accesoriile necesare care influențează rezultatele încercării. 4.3. Masa vehiculului 4.3.1. Vehiculul de încercare
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
Vehiculul de încercare trebuie să fie reprezentativ pentru producția în serie, trebuie să conțină toate echipamentele furnizate în mod normal și să fie în stare de funcționare normală. Anumite componente pot fi înlocuite cu mase echivalente atunci când o astfel de substituție nu are în mod evident vreun efect perceptibil asupra rezultatelor măsurate conform pct. 6. 1.4.2. Masa vehiculului 1.4.2.1. Masa vehiculului supus încercării trebuie să corespundă masei în stare de funcțiune fără încărcătură. 1.4.2
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]