41,330 matches
-
caz controlat , nu a detectat un efect cu privire la riscurile de BGcG acută , BGcG cronică sau de mortalitate precoce legată de tratament . Riscul relativ ( IÎ 95 % ) de BGcG și MLT În urma tratamentului cu G- CSF după transplantul de măduvă osoasă BGcG acută , N II - IV 1986 - 2001a 1, 08 1, 02 0, 70 ( 2003 ) Studiu retrospectiv ( 0, 82 , 1, 26 ) ( 0, 38 , 1, 31 ) 1, 33 1, 29 1, 73 ( 2004 ) Studiu retrospectiv ( 1, 08 , 1, 64 ) ( 1, 02 , 1, 61 ) ( 1
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
poate avea drept rezultat insuficiență respiratorie sau sindromul de detresă respiratorie al adultului ( SDRA , o condiție care provoacă scurtarea respirației ( senzație de lipsă de aer ) la pacienții foarte bolnavi ) , care poate duce la deces • crize de anemie falciformă ( prăbușirea bruscă , acută a globulelor roșii ) la pacienți cu anemie falciformă • ruptura splinei Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente foarte rare de vasculită cutanată . Nu se cunoaște mecanismul apariției vasculitei la acești pacienți . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză febrilă acută ) a fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente foarte rare de vasculită cutanată . Nu se cunoaște mecanismul apariției vasculitei la acești pacienți . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză febrilă acută ) a fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile utilizării InductOs sunt mai mari decât riscurile sale pentru artrodeza vertebrală lombară anterioară pe nivel unic ( L4 - S1 ) ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la 2/ 3 pacienții adulți , ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru InductOs . Alte informații despre InductOs : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Ltd o autorizație de introducere
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
a căror funcție renală poate depinde de activitatea sistemului renină- angiotensină- aldosteron , tratamentul cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) și cu antagoniștii receptorilor angiotensinei a fost asociat cu oligurie și/ sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
a căror funcție renală poate depinde de activitatea sistemului renină- angiotensină- aldosteron , tratamentul cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) și cu antagoniștii receptorilor angiotensinei a fost asociat cu oligurie și/ sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
a căror funcție renală poate depinde de activitatea sistemului renină- angiotensină- aldosteron , tratamentul cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) și cu antagoniștii receptorilor angiotensinei a fost asociat cu oligurie și/ sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
a avut encefalopatie ( boală a creierului ) a cărei cauză este necunoscută , apărută în perioada de șapte zile de la vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componente ale tusei convulsive . Administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la copiii care prezintă febră acută severă . Ca în cazul tuturor vaccinurilor , dacă Infanrix Penta se administrează nou- născuților foarte prematuri , există riscul ca aceștia să prezinte apnee ( pauze scurte de respirație ) . Respirația acestora trebuie monitorizată până la trei zile după vaccinare . De ce a fost aprobat Infanrix
Ro_464 () [Corola-website/Science/291223_a_292552]
-
a avut encefalopatie ( boală a creierului ) a cărei cauză este necunoscută , apărută în perioada de șapte zile de la vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componente ale tusei convulsive . Administrarea de Infanrix Hexa trebuie amânată la copiii care prezintă febră acută severă . Ca în cazul tuturor vaccinurilor , dacă Infanrix Hexa se administrează nou- născuților foarte prematuri , există riscul ca aceștia să prezinte apnee ( pauze scurte de respirație ) . Respirația acestora trebuie să fie monitorizată până la trei zile după vaccinare . De ce a fost
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
osoasă , musculară sau țesutului conjunctiv : articulară ) ( vezi pct . 4. 4 ) Rare : hipocalcemie simptomatică , adeseori asociată cu afecțiuni Tulburări metabolice și predispozante ( vezi pct . 4. 4 ) de nutriție : Rare : simptome tranzitorii asemănătoare celor din răspunsul din faza Tulburări generale și la acută ( mialgie , stare de rău și , rareori , febră ) , în mod caracteristic nivelul locului de asociate începutului tratamentului administrare : Tulburări ale sistemului amețeală nervos : vertij Tulburări acustice și vestibulare : Afecțiuni cutanate și ale alopecie țesutului subcutanat : Osteonecroza maxilarului a fost raportată la
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
osoasă , musculară sau țesutului conjunctiv : articulară ) ( vezi pct . 4. 4 ) Rare : hipocalcemie simptomatică , adeseori asociată cu afecțiuni Tulburări metabolice și predispozante ( vezi pct . 4. 4 ) de nutriție : Rare : simptome tranzitorii asemănătoare celor din răspunsul din faza Tulburări generale și la acută ( mialgie , stare de rău și , rareori , febră ) , în mod caracteristic nivelul locului de asociate începutului tratamentului administrare : Tulburări ale sistemului amețeală nervos : vertij Tulburări acustice și vestibulare : Afecțiuni cutanate și ale alopecie țesutului subcutanat : Osteonecroza maxilarului a fost raportată la
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]