38,540 matches
-
eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La câine , s- au observat dilatare și atrofie tubulară renală . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
calea minoră ) ale citocromului P450 ( CYP ) . Studii in vivo : Analiza parametrilor farmacocinetici populaționali efectuată pe baza datelor obținute în studiile clinice referitoare la hipertensiunea arterială pulmonară a evidențiat o reducere a clearance- ului sildenafilului și/ sau o creștere a biodisponibilității orale atunci când acesta a fost administrat în asociere cu substraturi ale CYP3A4 și cu asocierea dintre substraturi ale CYP3A4 și beta- blocante . Aceștia au fost singurii factori cu impact semnificativ statistic asupra parametrilor farmacocinetici ai sildenafilului la pacienții cu hipertensiune arterială
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
slab al CYP3A4 implicat în metabolismul de la nivelul peretelui intestinal și poate determina creșteri neînsemnate ale valorilor concentrației plasmatice a sildenafilului . Dozele unice de antiacide ( hidroxid de magneziu/ hidroxid de aluminiu ) nu au afectat biodisponibilitatea sildenafilului . Administrarea asociată a contraceptivelor orale ( etinilestradiol 30 μg și levonorgestrel 150 μg ) nu a afectat parametrii farmacocinetici ai sildenafilului . Nicorandil este un medicament hibrid cu acțiune de activator al canalelor de potasiu și de nitrat . Datorită nitratului din componență , posedă potențialul de a determina interacțiuni
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
hipotensive ale nitraților și , de aceea , este contraindicată administrarea asociată a sildenafilului cu donori de oxid nitric sau cu orice tip de nitrați ( vezi pct . 4. 3 ) . 7 Sildenafilul nu are nici un impact semnificativ clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale contraceptivelor orale ( etinilestradiol 30 μg și levonorgestrel 150 μg ) . 4. 6 . Sarcina și alăptarea Nu există date referitare la utilizarea sildenafilului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii și dezvoltării embrionare/ fetale . Studiile
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
fost de 2 mmHg atât pentru tensiunea arterială sistolică , cât și pentru cea diastolică ) . În cazula administrări dozei recomandate de 20 mg de trei ori pe zi , nu au fost observate reduceri ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice . Administrarea dozelor orale unice de sildenafil de până la 100 mg la voluntari sănătoși nu a determinat efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară nu au fost raportate efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . Într- un studiu referitor la efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienți cu boală coronariană severă ( stenoză care afectează > 70 % din lumenul a cel puțin unei artere coronare ) , tensiunile arteriale medii sistolică și diastolică în condiții de repaus au scăzut cu 7
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
s- a administrat placebo . S- a observat un rezultat mediu al tratamentului corectat pentru placebo de - 3, 9 mmHg în favoarea sildenafil ( 95 % IÎ : - 5, 7 , - 2, 1 ) ( p=0, 00003 ) . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice maxime observate după administrarea orală în condiții de repaus alimentar a unei doze , sunt atinse în decurs de 30- 120 minute ( în medie 60 minute ) . Valoarea medie a biodisponibilității absolute după administrare orală este de 41 % ( în intervalul 25 - 63 % ) . După administrare orală de trei
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
0, 00003 ) . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice maxime observate după administrarea orală în condiții de repaus alimentar a unei doze , sunt atinse în decurs de 30- 120 minute ( în medie 60 minute ) . Valoarea medie a biodisponibilității absolute după administrare orală este de 41 % ( în intervalul 25 - 63 % ) . După administrare orală de trei ori pe zi a sildenafilului , ASC și Cmax cresc proporțional cu doza pentru intervalul de doze 20- 40 mg . După administrarea orală a 80 mg de trei ori
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
după administrarea orală în condiții de repaus alimentar a unei doze , sunt atinse în decurs de 30- 120 minute ( în medie 60 minute ) . Valoarea medie a biodisponibilității absolute după administrare orală este de 41 % ( în intervalul 25 - 63 % ) . După administrare orală de trei ori pe zi a sildenafilului , ASC și Cmax cresc proporțional cu doza pentru intervalul de doze 20- 40 mg . După administrarea orală a 80 mg de trei ori pe zi a fost observată o creștere a concentrației plasmatice
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
medie a biodisponibilității absolute după administrare orală este de 41 % ( în intervalul 25 - 63 % ) . După administrare orală de trei ori pe zi a sildenafilului , ASC și Cmax cresc proporțional cu doza pentru intervalul de doze 20- 40 mg . După administrarea orală a 80 mg de trei ori pe zi a fost observată o creștere a concentrației plasmatice de sildenafil la valori mai mari decât cele proporționale cu doza . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , biodisponibilitatea orală a sildenafilului după administrarea dozei
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
20- 40 mg . După administrarea orală a 80 mg de trei ori pe zi a fost observată o creștere a concentrației plasmatice de sildenafil la valori mai mari decât cele proporționale cu doza . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , biodisponibilitatea orală a sildenafilului după administrarea dozei de 80 mg de trei ori pe zi a fost în medie cu 43 % ( IC 90 % : 27- 60 % ) mai mare decât cea observată la dozele mai mici . Distribuție : Volumul mediu de distribuție la starea de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
a fost în medie cu 43 % ( IC 90 % : 27- 60 % ) mai mare decât cea observată la dozele mai mici . Distribuție : Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru ( Vss ) pentru sildenafil este de 105 l , indicând distribuția tisulară . După administrarea orală a dozei de 20 mg de trei ori pe zi , media concentrațiilor plasmatice totale maxime pentru sildenafil la starea de echilibru este de aproximativ 113 ng/ ml . Sildenafilul și principalul său metabolit circulant , N- demetil sunt legați în proporție de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
ori pe zi ( contribuind deci la efectele farmacologice ale sildenafilului cu 36 % ) . 13 Eliminare : Clearance- ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/ oră , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3- 5 ore . După administrare , fie orală , fie intravenoasă , sildenafilul este excretat sub formă de metaboliți predominant în materiile fecale ( aproximativ 80 % din doza administrată oral ) și într- o proporție mai mică în urină ( aproximativ 13 % din doza administrată oral ) . Profilul farmacocinetic la grupuri speciale de pacienți
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
sildenafilului este de 41 l/ oră , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3- 5 ore . După administrare , fie orală , fie intravenoasă , sildenafilul este excretat sub formă de metaboliți predominant în materiile fecale ( aproximativ 80 % din doza administrată oral ) și într- o proporție mai mică în urină ( aproximativ 13 % din doza administrată oral ) . Profilul farmacocinetic la grupuri speciale de pacienți Vârstnici : Voluntarii vârstnici sănătoși ( 65 ani sau peste ) au prezentat un clearance redus al sildenafilului , observându- se creșteri de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de 3- 5 ore . După administrare , fie orală , fie intravenoasă , sildenafilul este excretat sub formă de metaboliți predominant în materiile fecale ( aproximativ 80 % din doza administrată oral ) și într- o proporție mai mică în urină ( aproximativ 13 % din doza administrată oral ) . Profilul farmacocinetic la grupuri speciale de pacienți Vârstnici : Voluntarii vârstnici sănătoși ( 65 ani sau peste ) au prezentat un clearance redus al sildenafilului , observându- se creșteri de aproximativ 90 % ale concentrațiilor plasmatice ale sildenafilului și ale metabolitului activ N- demetil , comparativ
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
metabolitului activ N- demetil , comparativ cu cele observate la voluntarii sănătoși tineri ( 18- 45 ani ) . Datorită legării diferite de proteinele plasmatice în funcție de vârstă , creșterea concentrațiilor plasmatice ale sildenafilului liber a fost de aproximativ 40 % . Insuficiență renală : După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 30- 80 ml/ min ) , profilul farmacocinetic al sildenafilului nu a fost modificat . La voluntarii cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
dozele investigate de 20- 80 mg de trei ori pe zi , comparativ cu voluntarii sănătoși . Valoarea Cmin a fost de două ori mai mare față de cea a voluntarilor sănătoși . Ambele rezultate sugerează un clearance mai mic și/ sau o biodisponibilitate orală mai mare ale sildenafilului la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară față de cele ale voluntarilor sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță La puii de șobolani cărora li s- a administrat pre - și postnatal doza de 60 mg/ kg sildenafil , au
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REVATIO 20 mg comprimate filmate Sildenafil 2 . Fiecare comprimat conține sildenafil 20 mg ( sub formă de citrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
EU/ 1/ 97/ 050/ 001 Sifrol 0. 088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 002 Sifrol 0. 088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 003 Sifrol 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC
Ro_945 () [Corola-website/Science/291704_a_293033]
-
EU/ 1/ 97/ 050/ 001 Sifrol 0. 088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 002 Sifrol 0. 088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 003 Sifrol 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 004 Sifrol 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC
Ro_945 () [Corola-website/Science/291704_a_293033]
-
088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 002 Sifrol 0. 088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 003 Sifrol 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 004 Sifrol 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 005 Sifrol 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC
Ro_945 () [Corola-website/Science/291704_a_293033]
-
088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 003 Sifrol 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 004 Sifrol 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 005 Sifrol 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 006 Sifrol 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC
Ro_945 () [Corola-website/Science/291704_a_293033]
-
18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 004 Sifrol 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 005 Sifrol 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 006 Sifrol 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 009 Sifrol 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC
Ro_945 () [Corola-website/Science/291704_a_293033]
-
18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 005 Sifrol 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 006 Sifrol 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 009 Sifrol 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 010 Sifrol 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC
Ro_945 () [Corola-website/Science/291704_a_293033]
-
7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 006 Sifrol 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 009 Sifrol 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 010 Sifrol 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 050/ 011 Sifrol 0. 35 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC
Ro_945 () [Corola-website/Science/291704_a_293033]