41,330 matches
-
hipersensibilitate la substanțele active , la oricare alt ingredient al acestui medicament , la ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină ( un antibiotic ) , formaldehidă ( un conservant ) sau la octoxinol ( un detergent ) . Persoanele care au o infecție însoțită de febră sau o infecție acută ( de scurtă durată ) nu trebuie să fie vaccinate decât după vindecare . De ce a fost aprobat Intanza ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Intanza sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia gripei la adulții
Ro_481 () [Corola-website/Science/291240_a_292569]
-
care prezintă anomalii ECG sau modificări biologice ale sângelui . Este administrat împreună cu aspirină și heparină nefracționată ( alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge ) . Cel mai probabil , pacienții care beneficiază de tratament cu INTEGRILIN sunt cei care au avut angină acută și care pot fi supuși unei intervenții chirurgicale speciale pentru a li se elibera arterele care duc la inimă ( angioplastie coronariană percutanată transluminală sau ACPT ) . Medicamentul poate fi eliberat numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează INTEGRILIN ? INTEGRILIN trebuie
Ro_484 () [Corola-website/Science/291243_a_292572]
-
unui vaccin ce conține pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis și se continuă cu administrarea de vaccinuri diftero- tetanic , hepatitic B și poliomielitic . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă oricare din următoarele evenimente poate fi legat temporal de administrarea unui vaccin cu componentă pertussis , decizia asupra administrării în
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
pulmonare În perioada post- autorizare , au fost raportate rar evenimente pulmonare severe la utilizarea Herceptin ( vezi pct . 4. 8 . ) . Aceste evenimente rare , au fost ocazional letale . În plus au fost raportate , cazuri rare de infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie , pneumonită , revărsat pleural , tulburări respiratorii , edem pulmonar acut și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente pot să apară ca parte a reacțiilor adverse legate de perfuzie sau a reacțiilor cu debut tardiv . 5 Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată complicațiilor
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
evenimente pulmonare severe la utilizarea Herceptin ( vezi pct . 4. 8 . ) . Aceste evenimente rare , au fost ocazional letale . În plus au fost raportate , cazuri rare de infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie , pneumonită , revărsat pleural , tulburări respiratorii , edem pulmonar acut și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente pot să apară ca parte a reacțiilor adverse legate de perfuzie sau a reacțiilor cu debut tardiv . 5 Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate sau comorbidităților , pot prezenta un risc mai
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
hipotensiune arterială , revărsat pericardic , bradicardie , tulburări cerebro- vasculare , insuficiență cardiacă , șoc cardiogen , pericardită lezare hepatocelulară , sensibilitate hepatică , diaree , greață și vărsături , pancreatită , insuficiență hepatică , icter 12 Infecții : degenerescență cerebeloasă paraneoplazică glomerulonefrită membranoasă , glomerulopatie , insuficiență renală bronhospasm , tulburare respiratorie , edem pulmonar acut , insuficiență respiratorie , dispnee , hipoxie , edem laringian , tulburare respiratorie acută , sindrom de detresă respiratorie acuta , respirație Cheyne- Stokes , infiltrate pulmonare , pneumonie , pneumonită , fibroză pulmonară fanerelor : organe de simț : erupție cutanată tranzitorie , dermatită , urticarie , sindrom Stevens- Johnson edem papilar , lăcrimare anormală , hemoragie
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
cardiacă , șoc cardiogen , pericardită lezare hepatocelulară , sensibilitate hepatică , diaree , greață și vărsături , pancreatită , insuficiență hepatică , icter 12 Infecții : degenerescență cerebeloasă paraneoplazică glomerulonefrită membranoasă , glomerulopatie , insuficiență renală bronhospasm , tulburare respiratorie , edem pulmonar acut , insuficiență respiratorie , dispnee , hipoxie , edem laringian , tulburare respiratorie acută , sindrom de detresă respiratorie acuta , respirație Cheyne- Stokes , infiltrate pulmonare , pneumonie , pneumonită , fibroză pulmonară fanerelor : organe de simț : erupție cutanată tranzitorie , dermatită , urticarie , sindrom Stevens- Johnson edem papilar , lăcrimare anormală , hemoragie retiniană , surditate . Simptome legate de perfuzie În mod obișnuit
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
hepatocelulară , sensibilitate hepatică , diaree , greață și vărsături , pancreatită , insuficiență hepatică , icter 12 Infecții : degenerescență cerebeloasă paraneoplazică glomerulonefrită membranoasă , glomerulopatie , insuficiență renală bronhospasm , tulburare respiratorie , edem pulmonar acut , insuficiență respiratorie , dispnee , hipoxie , edem laringian , tulburare respiratorie acută , sindrom de detresă respiratorie acuta , respirație Cheyne- Stokes , infiltrate pulmonare , pneumonie , pneumonită , fibroză pulmonară fanerelor : organe de simț : erupție cutanată tranzitorie , dermatită , urticarie , sindrom Stevens- Johnson edem papilar , lăcrimare anormală , hemoragie retiniană , surditate . Simptome legate de perfuzie În mod obișnuit , în timpul primei perfuzii cu Herceptin
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
au continuat tratamentul cu Herceptin . Unele dintre aceste reacții pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimente pulmonare grave S- au raportat rar cazuri izolate de infiltrate pulmonare , pneumonie , fibroză pulmonară , revărsat pleural , tulburare respiratorie , edem pumonar acut , sindromul de detresă respiratorie acută ( ARDS ) și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente au fost rar raportate ca având evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) . Toxicitate cardiacă La pacienții tratați cu Herceptin s- au observat reducerea fracției de ejecție și semne și
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Unele dintre aceste reacții pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimente pulmonare grave S- au raportat rar cazuri izolate de infiltrate pulmonare , pneumonie , fibroză pulmonară , revărsat pleural , tulburare respiratorie , edem pumonar acut , sindromul de detresă respiratorie acută ( ARDS ) și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente au fost rar raportate ca având evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) . Toxicitate cardiacă La pacienții tratați cu Herceptin s- au observat reducerea fracției de ejecție și semne și simptome de insuficiență cardiacă , cum
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
La 15 decembrie 2008 , Janssen- Cilag International NV a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Invega , pentru a adăuga tratamentul episoadelor maniacale acute asociate tulburării bipolare tip I . Ce este Invega ? Invega este un medicament care conține substanța activă paliperidonă . Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită ( comprimate care eliberează din comprimat paliperidonă încet , în decurs de câteva ore ) . Pentru ce
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
cu tulburare bipolară tip I , o boală psihică în care pacienții au episoade maniacale ( perioade de dispoziție anormal de bună ) care alternează cu perioade de dispoziție normală sau depresivă . Invega ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea episoadelor maniacale acute . Cum ar trebui să acționeze Invega ? Substanța activă din Invega , paliperidona , este un medicament antipsihotic . Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „ atipic ” , deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii 1950 . Paliperidona este un produs activ
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină și 5- hidroxitriptamină ( numită și serotonină ) , care sunt implicați în tulburarea bipolară tip I . Prin blocarea acestor receptori , paliperidona ar trebui să ajute la normalizarea activității cerebrale și la reducerea simptomelor episoadelor maniacale acute . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele a trei studii principale care au cuprins în total 1 262 de adulți cu tulburare bipolară tip I , care se aflau într- un episod maniacal
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele a trei studii principale care au cuprins în total 1 262 de adulți cu tulburare bipolară tip I , care se aflau într- un episod maniacal acut . Două dintre studii au comparat Invega administrat în monoterapie cu placebo ( un preparat inactiv ) , un studiu pe 469 de pacienți timp de trei săptămâni și altul pe 493 de pacienți timp de 12 săptămâni . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
cu litiu , fie cu valproat de sodiu ( alte tratamente pentru tulburarea bipolară tip I ) . Studiul a inclus 300 de pacienți și a durat șase săptămâni . În toate cele trei studii , principalul indicator al eficacității a fost schimbarea gravității episoadelor maniacale acute , măsurate cu ajutorul unei scări standard a simptomelor . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 85 din perioada de evaluare . CHMP evalua documentația inițială pusă la dispoziție de societate . În mod normal
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
comprimate ovale de culoare albă ( 100 mg ) . Pentru ce se utilizează Intelence ? Intelence este un medicament antiviral . Se utilizează pentru tratamentul persoanelor adulte infectate cu virusul imunodeficienței umane dobândite tip 1 ( HIV- 1 ) , un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite acute ( SIDA ) . Intelence se utilizează doar la pacienții care au primit deja tratament pentru infecția cu HIV . Intelence trebuie utilizat împreună cu alte medicamente antivirale printre care și un „ inhibitor amplificat al proteazei ” . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . IDflu nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . IDflu nu trebuie administrat niciodată intravascular . Răspunsul în anticorpi
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . IDflu nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . IDflu nu trebuie administrat niciodată intravascular . Răspunsul în anticorpi
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
sau la oricare dintre celelalte componente ale IDflu menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează IDflu - Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveți un răspuns imunitar deficitar ( imunosupresie ) din cauza bolii sau a medicamentelor , deoarece s- ar putea ca vaccinul
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
sau la oricare dintre celelalte componente ale IDflu menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează IDflu - Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveți un răspuns imunitar deficitar ( imunosupresie ) din cauza bolii sau a medicamentelor , deoarece s- ar putea ca vaccinul
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
Adenoamigdalectomie * , adenoidectomie , introducere de sondă otică 7 Reacția adversă Aparate , sisteme și organe Tulburări ale aparatului genital și sânului Ginecomastie , chist ovarian * Depresie * , coșmaruri , nervozitate , comportament anormal * , dezorientare * * = a fost înregistrată la un singur subiect ( 1 % ) 4. 9 Supradozaj Supradozajul acut poate conduce la hipoglicemie . Supradozajul pe termen lung poate conduce la semne și simptome de acromegalie sau gigantism . Tratamentul supradozajului acut cu mecasermină trebuie să fie îndreptat spre ameliorarea efectelor hipoglicemiei . Trebuie administrată glucoză sau alimente pe cale orală . În cazul
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
ovarian * Depresie * , coșmaruri , nervozitate , comportament anormal * , dezorientare * * = a fost înregistrată la un singur subiect ( 1 % ) 4. 9 Supradozaj Supradozajul acut poate conduce la hipoglicemie . Supradozajul pe termen lung poate conduce la semne și simptome de acromegalie sau gigantism . Tratamentul supradozajului acut cu mecasermină trebuie să fie îndreptat spre ameliorarea efectelor hipoglicemiei . Trebuie administrată glucoză sau alimente pe cale orală . În cazul în care supradozajul conduce la pierderea conștienței , poate fi necesară administrarea intravenoasă de glucoză sau administrare de glucagon pe cale parenterală pentru
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
soluția este limpede și incoloră . Tratamentul cu INCRELEX este un tratament pe termen lung . Dacă utilizați mai mult INCRELEX decât trebuie Dacă s- a injectat o doză mai mare de INCRELEX decât a fost recomandată , vă rugăm informați medicul . Supradozajul acut poate conduce la hipoglicemie ( scăderea glucozei din sânge ) . Supradozajul pe termen lung poate conduce la creșterea dimensiunilor anumitor părți ale corpului ( cum ar fi , mâinile , picioarele , porțiuni ale feței ) sau la creșterea excesivă a întregului corp . Tratamentul supradozajului acut cu
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
Supradozajul acut poate conduce la hipoglicemie ( scăderea glucozei din sânge ) . Supradozajul pe termen lung poate conduce la creșterea dimensiunilor anumitor părți ale corpului ( cum ar fi , mâinile , picioarele , porțiuni ale feței ) sau la creșterea excesivă a întregului corp . Tratamentul supradozajului acut cu INCRELEX trebuie îndreptat spre contracararea hipoglicemiei . Trebuie consumate lichide sau alimente care conțin zahăr . În cazul în care pacientul nu este conștient sau îndeajuns de capabil să bea lichide care conțin zahăr , poate fi necesară efectuarea unei injecții intramusculare
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
vertebrală lombară anterioară pe nivel unic ( L4 - S1 ) , ca alternativă la grefa osoasă autogenă , la pacienții adulți cu discopatie degenerativă care au urmat deja cel puțin 6 luni de tratament nechirurgical pentru această boală . InductOs este indicat pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la adulți , ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire reprezentate de reducerea fracturii deschise și fixarea cu tijă intramedulară , fără alezarea canalului medular . Vezi pct . 5. 1 . 4. 2 Doze și mod de administrare InductOs trebuie să fie
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]