40,541 matches
-
Sarcina și alăptarea Nu există indicații pentru utilizarea Puregon în timpul sarcinii . Nu a fost raportat un risc teratogenic în utilizarea clinică a gonadotropinelor după hiperstimulare ovariană controlată . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat . Totuși , pînă în prezent nu a fost raportat nici un efect malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Sarcina și alăptarea Nu există indicații pentru utilizarea Puregon în timpul sarcinii . Nu a fost raportat un risc teratogenic în utilizarea clinică a gonadotropinelor după hiperstimulare ovariană controlată . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat . Totuși , pînă în prezent nu a fost raportat nici un efect malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Sarcina și alăptarea Nu există indicații pentru utilizarea Puregon în timpul sarcinii . Nu a fost raportat un risc teratogenic în utilizarea clinică a gonadotropinelor după hiperstimulare ovariană controlată . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat . Totuși , pînă în prezent nu a fost raportat nici un efect malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
contrast ( comparată cu IRM dinaintea tratamentului ) , analiza LCR ( lichid cefalorahidian ) pentru ADN- ul viral al JC și repetarea evaluărilor neurologice , după cum se descrie în Informațiile pentru medic și în Ghidurile de abordare terapeutică ( vezi ghidul educațional ) . Odată ce medicul clinician a exclus LMP ( dacă este necesar prin repetarea investigațiilor clinice , de imagistică și/ sau de laborator , dacă suspiciunea clinică persistă ) , administrarea de natalizumab poate fi reluată . Medicul trebuie să acorde atenție în special simptomelor care sugerează LMP , pe care se poate ca
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
În cazul utilizării TYSABRI , s- au raportat alte infecții produse de germeni condiționat patogeni , în special la pacienții cu Boala Crohn , care erau imunocompromiși sau la care exista o co- morbiditate semnificativă ; cu toate acestea , în prezent , nu poate fi exclus riscul crescut de alte infecții produse de germeni condiționat patogeni în cazul utilizării TYSABRI la pacienții care nu prezintă aceste co - morbidități . De asemenea , au fost depistate infecții produse de germeni condiționat patogeni la pacienții cu SM cărora li s-
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
cu TYSABRI și trebuie să le includă în diagnosticul diferențial al infecțiilor care apar la pacienții tratați cu TYSABRI . Dacă se suspectează o infecție produsă de germeni condiționat patogeni , administrarea TYSABRI trebuie întreruptă temporar , până când astfel de infecții pot fi excluse prin evaluări suplimentare . Dacă la pacienții cărora li se administrează TYSABRI apare o infecție produsă de germeni condiționat patogeni , administrarea TYSABRI trebuie oprită definitiv . 4 Medicii trebuie să discute beneficiile și riscurile tratamentului cu TYSABRI împreuna cu pacienții și să
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
nu fiți conștient de unul( una ) singur( ă ) , cum sunt modificări de dispoziție sau de comportament , probleme de memorie , dificultăți de vorbire și de comunicare , pe care ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să le investigheze suplimentar pentru a exclude LMP . Veți găsi , de asemenea , aceste informații în Cardul de alertă al pacientului care v- a fost furnizat de către medicul dumneavoastră . Este important să păstrați acest Card de alertă și să- l arătați partenerului dumneavoastră sau persoanelor care vă îngrijesc
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
dumneavoastră se poate să nu le observați , cum ar fi modificări de dispoziție sau de comportament , probleme de memorie , dificultăți de vorbire și de comunicare , pe care ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să le investigheze suplimentar pentru a exclude LMP . Arătați Cardul de alertă și acest prospect oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră , nu numai medicului neurolog . Pot să apară infecții grave în cazul tratamentului cu TYSABRI . Simptomele infecțiilor includ : − febră inexplicabilă ; 28 − diaree gravă ; − respirație sacadată ; − amețeală prelungită
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Nu se cunoaște dacă pacienții cu aceste afecțiuni concomitente pot prezenta risc crescut de disfuncție ventriculară stângă legată de medicament . Trebuie efectuată monitorizarea atentă a semnelor și simptomelor clinice de ICC , în special la pacienții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
lt; 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolise pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimentele pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % dintre
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu deteriorare hepatică ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Trebuie efectuată monitorizarea atentă a semnelor și simptomelor clinice de ICC , în special la pacienții cu factori de risc cardiac și/ sau antecedente de boală arterială coronariană Medicii sunt sfătuiți să pună în balanță acest
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
lt; 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % din
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
deteriorare hepatică ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . 36 Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
severă ( Clasa Child Pugh C ) . 36 Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Trebuie efectuată monitorizarea atentă a semnelor și simptomelor clinice de ICC , în special la pacienții cu factori de risc cardiac și/ sau antecedente de boală arterială coronariană . Medicii sunt sfătuiți să pună în balanță acest
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
lt; 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % din
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu deteriorare hepatică ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Insuficiența renală : Nu s- au efectuat studii clinice la pacienți cu insuficiență renală . 55 clearence-
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]