41,330 matches
-
2 ore după preparare . Pentru a preveni supraîncărcarea matricei , este important să reconstituiți dibotermina alfa și să umeziți tot buretele , după cum este descris mai sus . 9 . Respectați instrucțiunile privind indicațiile chirurgicale - artrodeză vertebrală lombară anterioară sau reparație de fractură tibială acută . Instrucțiuni de utilizare în intervențiile de artrodeză vertebrală lombară anterioară InductOs nu trebuie utilizat singur în această indicație , ci împreună cu dispozitivul LT- CAGE de artrodeză conică lombară . Nerespectarea instrucțiunilor preparării InductOs poate compromite siguranța și eficacitatea acestuia . Se va proceda
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
LT- CAGE , nu irigați regiunea plăgii . Dacă este necesar un drenaj chirurgical , plasați tubul de dren la distanță de locul de implantare sau , de preferat , într- un strat superficial față de locul de implantare . Instrucțiuni de utilizare în intervențiile pentru fracturile acute de tibie − InductOs nu furnizează o stabilizare mecanică și nu trebuie utilizat pentru a umple spațiile în prezența forțelor de compresiune . Nu strângeți . Dacă situația chirurgicală impune ca numai o porțiune a produsului să fie utilizată , preparați mai întâi întregul
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Anticorpii anti- dibotermină alfa : În studiile referitoare la artrodeza vertebrală lombară anterioară , 0, 7 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi , față de 0, 8 % în cazul pacienților tratați prin efectuare de grefă osoasă autogenă . În studii ale fracturilor acute de tibie , 4, 4 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi , față de 0, 6 % în cazul pacienților din grupul de control . Anticorpi anti- colagen de tip I bovin : În studiile referitoare la artrodeza vertebrală lombară anterioară , 19 % dintre
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
studiile referitoare la artrodeza vertebrală lombară anterioară , 19 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi împotriva colagenului de tip I bovin , față de 13 % în cazul pacienților tratați prin efectuare de grefă osoasă autogenă . În studiile referitoare la fracturile acute de tibie , 15, 7 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi împotriva colagenului de tip I bovin , față de 11, 8 % în cazul pacienților din grupul de control . În ambele indicații , nici un pacient dintre cei găsiți pozitivi pentru anticorpi
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
care discopatia degenerativă a fost tratată printr- o procedură de artrodeză vertebrală lombară posterioară , cu utilizarea de implanturi cilindrice filetate și dibotermină alfa , a fost observată formarea de os în direcție posterioară . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare , specifice fracturilor acute de tibie InductOs este destinat utilizării la pacienți ce îndeplinesc următoarele condiții : • o reducere adecvată a fracturii și o stabilizare corespunzătoare , care să asigure stabilitatea mecanică • un status neurovascular adecvat ( de exemplu , absența sindromului de compartiment , risc scăzut de amputație
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
s- au efectuat studii privind interacțiunile . Întrucât dibotermina alfa este o proteină și nu a fost identificată în circulația generală , este improbabilă participarea acesteia la interacțiuni farmacocinetice de tipul medicament- medicament . Informațiile obținute din studiile clinice pe cazurile de fracturi acute de tibie au indicat faptul că utilizarea InductOs la pacienții care primesc glucocorticoizi nu a fost asociată cu nici o reacție adversă evidentă . În studiile preclinice , administrarea concomitentă de glucocorticoizi a încetinit procesul de reparație osoasă ( măsurat ca procent din modificările
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
cu nici o reacție adversă evidentă . În studiile preclinice , administrarea concomitentă de glucocorticoizi a încetinit procesul de reparație osoasă ( măsurat ca procent din modificările constatate față de grupul de control ) , dar efectele InductOs nu au fost influențate . În studiile referitoare la fracturile acute de tibie , incidența reacțiilor adverse ușoare sau moderate legate de procesul de vindecare a plăgii ( de exemplu , drenajul plăgii ) a fost mai mare în rândul pacienților care au primit concomitent InductOs și AINS timp de 14 zile consecutive decât în
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
din creasta iliacă . Reacțiile adverse foarte frecvente ( > 1/ 10 ) : rănire accidentală , nevralgie , dureri de spate și tulburări osoase , au avut o incidență similară în grupul de control și în cel tratat cu InductOs . Reacțiile adverse specifice utilizării în fracturile acute de tibie Reacțiile adverse observate la pacienții cu fracturi de oase lungi au fost , în general , cele care sunt reprezentative pentru morbiditatea asociată traumei ortopedice sau procedurii chirurgicale . Infecțiile localizate specifice membrelor fracturate au apărut la > 1/ 10 din
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
artrodeză vertebrală lombară anterioară prin tehnici de chirurgie laparoscopică a indicat rate de succes similare , de 92, 9 % pentru artrodeză , 85, 6 % pentru durere și invaliditate și 90, 3 % pentru starea neurologică . Date farmacodinamice specifice pentru studiile referitoare la fracturile acute de tibie Paciențiilor li s- au efectuat ( într- un raport de 1: 1: 1 ) proceduri standard ( grupul de control ) constând în fixarea unei tije intramedulare ( IM ) și abordul de rutină al țesuturilor moi , proceduri standard plus InductOs 0, 75 mg
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
de rutină al țesuturilor moi , proceduri standard plus InductOs 0, 75 mg/ ml , sau proceduri standard plus InductOs 1, 5 mg/ ml . Pacienții au fost urmăriți timp de 12 luni după închiderea țesuturilor moi . În studiul pivot referitor la fracturile acute de tibie , utilizarea InductOs a crescut probabilitatea de vindecare a fracturii ; pacienții tratați cu InductOs 1, 5 mg/ ml au prezentat o reducere cu 44 % a riscului de eșec terapeutic ( intervenție secundară pentru a determina vindecarea fracturii ) , față de pacienții din
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
dibotermina alfa este eliberată încet din matrice și apoi este epurată rapid după preluarea în circulație . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind toxicitatea acută și după doze repetate . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , în care dibotermina alfa a fost administrată intravenos pentru a maximiza gradul de expunere sistemică , au fost observate creșterea greutății fetale și creșterea osificării fetale , neputând
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
active sau la oricare dintre excipienți . La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Gardasil nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Gardasil . Administrarea de Gardasil trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
active sau la oricare dintre excipienți . La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Gardasil nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Gardasil . Administrarea de Gardasil trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
insulină în asociere cu metformin și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
insulină în asociere cu metformin și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
insulină în asociere cu metformin și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
1 Indicații terapeutice Tratamentul următoarelor tipuri de infecții provocate de bacterii care sunt sau ar putea fi sensibile la ertapenem , când este necesară terapie parenterală ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : • Infecții intra- abdominale • Pneumonie comunitară dobândită • Infecții ginecologice acute • Infecții ale tegumentului sau ale țesutului moale de la nivelul membrelor inferioare în cazul pacienților diabetici ( vezi pct 4. 4 ) INVANZ este indicat pentru profilaxia infecției locale după intervenția chirurgicală colo- rectală la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . INTANZA nu trebuie administrat niciodată intravascular . Răspunsul în anticorpi
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . INTANZA nu trebuie administrat niciodată intravascular . Răspunsul în anticorpi
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
sau la oricare dintre celelalte componente ale INTANZA menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează INTANZA - Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveți un răspuns imunitar deficitar ( imunosupresie ) din cauza bolii sau a medicamentelor , deoarece s- ar putea ca vaccinul
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
sau la oricare dintre celelalte componente ale INTANZA menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează INTANZA - Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveți un răspuns imunitar deficitar ( imunosupresie ) din cauza bolii sau a medicamentelor , deoarece s- ar putea ca vaccinul
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
cu Iscover poate fi inițiat în primele 7 zile de la accident , dar nu mai târziu de 6 luni de la acesta ; • pacienților cu boală arterială periferică ( probleme cu circulația sângelui prin artere ) ; • pacienților care suferă de o boală numită sindrom coronarian acut , când medicamentul trebuie administrat în combinație cu aspirina ( un alt anticoagulant ) , inclusiv pacienților cărora li s- a implantat un stent ( un tub scurt introdus într- o arteră , pentru a împiedica închiderea acesteia ) . Iscover poate fi administrat pacienților care suferă un
Ro_521 () [Corola-website/Science/291280_a_292609]