40,541 matches
-
lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate în funcție de necesitățile clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Tenofovir este similar , din punct de vedere structural , analogilor nucleozidici , de aceea , riscul de lipodistrofie nu poate fi exclus . Cu toate acestea , datele clinice , obținute pe parcursul a 144 de săptămâni la pacienții netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , indică faptul că riscul de lipodistrofie a fost mai scăzut la pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil față de pacienții tratați cu
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
purtători ai HLA- B* 5701 . Prin urmare , chiar în absența alelei HLA- B* 5701 , este important să se întrerupă definitiv tratamentul cu abacavir și să nu se mai reia niciodată administrarea abacavir în cazul în care hipersensibilitatea nu poate fi exclusă pe bază clinică , deoarece există posibilitatea apariției unei reacții de hipersensibilitate severe sau chiar letale . Testarea cu plasturi cutanați a fost utilizată ca instrument de cercetare în cadrul studiului PREDICT- 1 , dar nu are nici o utilitate în managementul clinic al pacienților
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
care pune în 4 pericol viața , și deces . Pentru evitarea întârzierii diagnosticului și pentru a reduce la minim riscul de apariție a unei reacții de hipersensibilitate care pune în pericol viața , trebuie întreruptă definitiv administrarea Trizivir , dacă nu se poate exclude diagnosticul de hipersensibilitate , chiar dacă sunt posibile alte diagnostice ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterite sau reacții la alte medicamente ) . O atenție deosebită este necesară în cazul acelor pacienți care încep simultan tratamentul cu Trizivir și cu alte medicamente cunoscute că determină
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cu Trizivir Dacă terapia cu Trizivir a fost întreruptă indiferent de motiv și se ia în considerare reînceperea acesteia , trebuie stabilit motivul întreruperii pentru a evalua dacă pacientul a prezentat vreun simptom al reacției de hipersensibilitate . Dacă nu poate fi exclusă o reacție de hipersensibilitate , nu trebuie reîncepută administrarea Trizivir sau a oricărui alt medicament care conține abacavir ( de exemplu Kivexa , Ziagen ) . Reacțiile de hipersensibilitate cu instalare rapidă după reînceperea administrării de abacavir , inclusiv reacțiile care pun în pericol viața , au
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cu o oră a tmax , dar ASC a fost nemodificată . Modificările farmacocineticii abacavirului nu sunt considerate semnificative clinic . În acest studiu , abacavirul a determinat o creștere cu 22 % a clearance- lui sistemic mediu al metadonei . Așadar nu a putut fi exclusă o acțiune de inducere a enzimelor de metabolizare . Pacienții tratați cu abacavir și metadonă trebuie monitorizați pentru evidențierea apariției simptomelor sindromului de întrerupere , care indică subdozaj și , uneori , poate fi necesară reajustarea dozei de metadonă . Interacțiuni legate de lamivudină Posibilitatea
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
conține abacavir ( de exemplu Kivexa , Ziagen ) . Pentru evitarea întârzierilor de diagnosticare și pentru a reduce la minim riscul de apariție a unei reacții de hipersensibilitate care pune în pericol viața , terapia cu Trizivir trebuie întreruptă definitiv dacă nu se poate exclude diagnosticul de hipersensibilitate , chiar și în cazul în care alte diagnostice sunt posibile ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterită sau reacții la alt medicament ) . Reacțiile de hipersensibilitate cu instalare rapidă după reînceperea administrării de abacavir , incluzând reacțiile care pun în pericol
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri foarte rare de eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică au apărut în situații în care nu s- a putut exclude hipersensibilitatea la abacavir . În astfel de cazuri , trebuie întreruptă definitiv administrarea medicamentelor care conțin abacavir . Reacții adverse hematologice ale zidovudinei Apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei a fost mai frecventă în cazul utilizării unor doze mai mari ( 1200- 1500 mg/ zi
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
să limiteze expunerea la soare în timpul administrării de Vectibix și apariției erupțiilor cutanate/ reacțiilor toxice dermatologice , deoarece radiația solară poate exacerba orice reacție cutanată care poate apărea . Pacienții cu istoric sau simptome de pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară au fost excluși din studiile clinice . Întrucât în cazul bolii pulmonare interstițiale ( BPI ) au fost observați inhibitori ai RFCE , în cazul apariției sau agravării simptomelor pulmonare , tratamentul cu Vectibix trebuie întrerupt și trebuie realizată o investigație promptă a apariției acestor simptome . Dacă se
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea renală a dasatinib și a compușilor săi metabolici este < 4 % , nu se așteaptă o scădere a eliminării totale din organism la pacienții cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții au fost excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . În unele studii , a fost permisă utilizarea concomitent cu SPRYCEL anticoagulantelor , a acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
CYP3A4 poate crește expunerea la substratul CYP3A4 . Într- un studiu la subiecți sănătoși , o doză unică de 100 mg de dasatinib a crescut ASC și expunerea Cmax la simvastatin , substrat CYP3A4 cunoscut , cu 20 și respectiv 37 % . Nu poate fi exclus că efectul este mai mare după o doză mai mare de dasatinib . Așadar , substraturile CYP3A4 cunoscute cu indicații terapeutice restrânse ( de ex . astemizol , terfenadină , cisapridă , pimozidă , quinidină , bepridil sau alcaloizi din ergot ( ergotamină , dihidroergotamină )) trebuie administrate cu precauție la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar atât bărbații cât și femeile active sexual trebuie să folosească metode contraceptive eficace pe durata tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea renală a dasatinib și a compușilor săi metabolici este < 4 % , nu se așteaptă o scădere a eliminării totale din organism la pacienții cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții au fost excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . În unele studii , a fost permisă utilizarea concomitent cu SPRYCEL anticoagulantelor , a acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
CYP3A4 poate crește expunerea la substratul CYP3A4 . Într- un studiu la subiecți sănătoși , o doză unică de 100 mg de dasatinib a crescut ASC și expunerea Cmax la simvastatin , substrat CYP3A4 cunoscut , cu 20 și respectiv 37 % . Nu poate fi exclus că efectul este mai mare după o doză mai mare de dasatinib . Așadar , substraturile CYP3A4 cunoscute cu indicații terapeutice restrânse ( de ex . astemizol , terfenadină , cisapridă , pimozidă , quinidină , bepridil sau alcaloizi din ergot ( ergotamină , dihidroergotamină )) trebuie administrate cu precauție la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar atât bărbații cât și femeile active sexual trebuie să folosească metode contraceptive eficace pe durata tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea renală a dasatinib și a compușilor săi metabolici este < 4 % , nu se așteaptă o scădere a eliminării totale din organism la pacienții cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții au fost excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . În unele studii , a fost permisă utilizarea concomitent cu SPRYCEL anticoagulantelor , a acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
CYP3A4 poate crește expunerea la substratul CYP3A4 . Într- un studiu la subiecți sănătoși , o doză unică de 100 mg de dasatinib a crescut ASC și expunerea Cmax la simvastatin , substrat CYP3A4 cunoscut , cu 20 și respectiv 37 % . Nu poate fi exclus că efectul este mai mare după o doză mai mare de dasatinib . Așadar , substraturile CYP3A4 cunoscute cu indicații terapeutice restrânse ( de ex . astemizol , terfenadină , cisapridă , pimozidă , quinidină , bepridil sau alcaloizi din ergot ( ergotamină , dihidroergotamină )) trebuie administrate cu precauție la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar atât bărbații cât și femeile active sexual trebuie să folosească metode contraceptive eficace pe durata tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea renală a dasatinib și a compușilor săi metabolici este < 4 % , nu se așteaptă o scădere a eliminării totale din organism la pacienții cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]