2,702 matches
-
care cuprinde un reprezentant al Laboratorului Național de Referință relevant. Comisia este informată de îndată cu privire la rezultatul interpretării. Eșantioanele care indică ESB prin trei metode diferite și eșantioanele neconcludente la testul inelar sunt analizate ulterior printr-un test biologic pe șoareci în vederea confirmării finale. Testarea ulterioară a eșantioanelor prelevate de la turme infectate din cadrul aceleiași exploatații în conformitate cu anexa III capitolul A partea II punctul 5 se face în conformitate cu avizul Laboratorului Comunitar de Referință, după consultarea Laboratorului Național de Referință relevant. (d) Laboratoarele
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
metabolism între speciile utilizate pentru studii, speciile țintă și om. 3.6.3. În cazul în care sunt necesare studii de carcinogenitate, în general sunt solicitate un studiu de doi ani pe șobolani și un studiu de 18 luni pe șoareci. În condițiile în care sunt oferite justificări de natură științifică adecvate, studiile de carcinogenitate pot fi efectuate doar pe o specie de rozătoare, preferabil pe șobolani. 3.7. Excepții Dacă un produs medicinal veterinar este destinat utilizării topice, trebuie studiată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
la regulamentul respectiv. (3) Comitetul mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari (JECFA) a concluzionat, în cadrul celei de-a 65-a reuniuni din 7 - 16 iunie 2005, că acetamida (FL 16 047) este în mod evident cancerigenă, atât la șoareci, cât și la șobolani și că, deși mecanismul de formare a tumorii nu este cunoscut, posibilitatea unui mecanism genotoxic nu poate fi ignorată. JECFA a considerat că un astfel de compus nu ar trebui utilizat ca agent aromatizant. În consecință
32006D0252-ro () [Corola-website/Law/294762_a_296091]
-
nu trebuie nici să interfereze cu substanța de testare, nici să producă efecte toxice. În general, se folosesc soluții ale substanței de testare proaspăt preparate. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Se recomandă folosirea șoarecilor, dar se pot utiliza și alte mamifere. Se repartizează la întâmplare animale tinere și sănătoase în loturi tratate și loturi martor. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin 5 femele și 5 masculi în fiecare lot
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
celule pe milimetru. 1.6.1.2. Activarea metabolică Bacteriile se expun pe suprafața de testare în prezența și în absența unui amestec adecvat de activare a enzimelor hepatice ale mamiferelor (fracțiune postmitocondrială suplinită cu cofactori) pregătit pornindu-se de la șoareci sau de la șobolani pretratați cu inductori enzimatici. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Linii de experiment Se folosesc trei specii, respectiv WP2, WP2 uvr A și WP2 uvr A pKM 101. Se folosesc metodele recunoscute pentru pregătirea
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
celule pe milimetru. 1.6.1.2. Activarea metabolică Bacteriile se expun pe suprafața de testare în prezența și în absența unui amestec adecvat de activare a enzimelor hepatice ale mamiferelor (fracțiune postmitocondrială suplimentată cu cofactori), pregătit pornindu-se de la șoareci sau de la șobolani pretratați cu inductori enzimatici. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Linii de experiență Se folosesc cel puțin patru linii, respectiv TA 1535, TA 1537, TA 98 și TA 100; și alte linii, precum TA
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependența de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evita în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți În general, complianta la tratament a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
metabolism între speciile utilizate pentru studii, speciile țintă și om. 3.6.3. În cazul în care sunt necesare studii de carcinogenitate, în general sunt solicitate un studiu de doi ani pe șobolani și un studiu de 18 luni pe șoareci. În condițiile în care sunt oferite justificări de natură științifică adecvate, studiile de carcinogenitate pot fi efectuate doar pe o specie de rozătoare, preferabil pe șobolani. 3.7. Excepții Dacă un produs medicinal veterinar este destinat utilizării topice, trebuie studiată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependența de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evita în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți În general, complianta la tratament a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
face prin observarea prezenței insectelor moarte în spațiile tratate și prin absența celor vii din atmosferă încăperii sau de pe suprafețele și locurile în care se ascund. 7.2.2. Deratizarea 401. Rozătoarele din cadrul exploatațiilor agro-zootehnice (șobolanul cenușiu, șobolanul negru și șoarecii), pe lângă faptul că reprezintă surse de contaminare a animalelor și a omului cu diferite microorganisme (bacterii, virusuri) sau cu paraziți, produc și pagube economice importante prin consumul de furaje, grăunțe și alte produse agroalimentare. O pereche de șobolani distruge anual
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185790_a_187119]
-
nisip poros din extracția de țiței. Tip de produs 13: Conservanți pentru fluidele utilizate în metalurgie Produsele utilizate pentru conservarea fluidelor metalurgice, prin combaterea degradării microbiene. GRUPA PRINCIPALA 3: Pesticide non-agricole Tip de produs 14: Rodenticide Produse utilizate pentru combaterea șoarecilor, șobolanilor și a altor rozătoare. Tip de produs 15: Avicide Produse utilizate pentru combaterea păsărilor. Tip de produs 16: Moluscocide Produse utilizate pentru combaterea moluștelor. Tip de produs 17: Piscicide Produse utilizate pentru combaterea peștilor; aceste produse exclud produsele destinate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174800_a_176129]
-
rozătoare sau testul micronuclear la rozătoare). Dacă oricare din testele in vitro de mutație a genelor sunt pozitive, trebuie să se efectueze un test in vivo pentru a se cerceta sinteza neprogramată a ADN sau un test "în picătură" pe șoareci. 5. 5. Genotoxicitatea - Studii in vivo pe celule sexuale Obiectul și condițiile testului Vezi pct. 5.4. Circumstanțele în care se solicită Când rezultatele unui studiu in vivo pe celule somatice sunt pozitive, s-ar putea justifica testarea in vitro
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
fi depozitate în zona de producție. Spațiile de cazare a animalelor și îngrijirea lor 21. Animalele sunt folosite pentru fabricația unui număr de produse biologice, de ex. vaccin polio (maimuțe), seruri antivenin de șarpe (căi și capre), vaccin rabic (iepuri, șoareci și hamsteri) și gonadotrofina serica (căi). În plus, animalele pot fi, de asemenea, folosite în Controlul calității multor seruri și vaccinuri, de exemplu vaccin pertussis (șoareci), pirogenitate (iepuri), vaccin BCG (cobai). 22. Condițiile generale pentru spațiile de cazare, îngrijire și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
ex. vaccin polio (maimuțe), seruri antivenin de șarpe (căi și capre), vaccin rabic (iepuri, șoareci și hamsteri) și gonadotrofina serica (căi). În plus, animalele pot fi, de asemenea, folosite în Controlul calității multor seruri și vaccinuri, de exemplu vaccin pertussis (șoareci), pirogenitate (iepuri), vaccin BCG (cobai). 22. Condițiile generale pentru spațiile de cazare, îngrijire și carantină sunt prezentate în reglementările naționale în vigoare. Spațiile de cazare a animalelor folosite în producția și controlul produselor biologice trebuie să fie separate de zonele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
deteriorate de ger și semințele necoapte (verzi) aparțin și ele acestei grupe. (b) Alte cereale: toate semințele care nu aparțin speciilor de semințe din care s-au prelevat mostre. (c) Semințe atacate de dăunători: semințele care au fost roase de șoareci. Semințele pătrunse de insecte aparțin și ele acestei grupe. (d) Semințe în care germenul este decolorat, semințe pestrițe, semințe afectate de fuzarioză: semințele în care germenul este decolorat sunt acelea al căror tegument este colorat maroniu spre maro închis și
jrc4683as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89849_a_90636]
-
au fost transmise și Comitetului științific pentru sănătatea plantelor, produsele fitosanitare și reziduurile acestora. Raportul acestui comitet a fost adoptat în mod oficial la 23 octombrie 20033. Comitetului i s-a cerut să comenteze tumorile hepatice identificate la șobolanii și șoarecii expuși la mepanipirimă și să formuleze avizul cu privire la posibilitatea existenței unui prag al formării tumorilor. În avizul său, comitetul a concluzionat că mepanipirima cauzează tumori la șobolani și șoareci prin intermediul unui mecanism necunoscut în prezent, dar care presupune totuși existența
32004L0062-ro () [Corola-website/Law/292685_a_294014]
-
s-a cerut să comenteze tumorile hepatice identificate la șobolanii și șoarecii expuși la mepanipirimă și să formuleze avizul cu privire la posibilitatea existenței unui prag al formării tumorilor. În avizul său, comitetul a concluzionat că mepanipirima cauzează tumori la șobolani și șoareci prin intermediul unui mecanism necunoscut în prezent, dar care presupune totuși existența unui prag sub care se estimează că nu se formează tumorile și că, prin urmare, se poate determina un nivel de expunere fără pericol pentru om. În cadrul examinării ulterioare
32004L0062-ro () [Corola-website/Law/292685_a_294014]
-
văruit tulpinile pomilor; strîns zăpadă pentru protecție în jurul pomilor. - Umplut gropi după plantarea pomilor, legat pomi la tutori. - Pregătit și transportat materiale fumigene, așezat, ajustat și aprins grămezile de materiale fumigene. - Pregătit, transportat, așezat, strîns și controlat capcanele pentru combaterea șoarecilor, coropișnițelor și a altor dăunători. - Mulcit semănaturi, răsaduri, culturi, teren după irigare, strîns materialul cu care s-a făcut mulcirea. - Legat snopi de cereale, sorg, cînepă, seminceri, sfecla, morcovi, confecționat legături pentru legat snopi. - Curățat sămînță din panicule de sorg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/107049_a_108378]
-
metabolism între speciile utilizate pentru studii, speciile țintă și om. 3.6.3. În cazul în care sunt necesare studii de carcinogenitate, în general sunt solicitate un studiu de doi ani pe șobolani și un studiu de 18 luni pe șoareci. În condițiile în care sunt oferite justificări de natură științifică adecvate, studiile de carcinogenitate pot fi efectuate doar pe o specie de rozătoare, preferabil pe șobolani. 3.7. Excepții Dacă un produs medicinal veterinar este destinat utilizării topice, trebuie studiată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
este cazul: frunze, rădăcini/rizomi, tulpini, semințe/spori, coaja de copac și fructe. Anexă A Anexă B Anexă C Nume comun FAUNA CHORDATA (CORDATE) MAMMALIA Mamifere MONOTREMATA Tachyglossidae Echidne, furnicari țepoși Zaglossus spp. (ÎI) Echidna cu cioc lung DASYUROMORPHIA Dasyuridae Șoareci marsupiali Sminthopsis longicaudata (I) Șoarece marsupial cu coada lungă Sminthopsis psammophila (I) Șoarece marsupial de deșert Thylacinidae Lupul marsupial Thylacinus cynocephalus (specie poate dispărută) (I) Lupul marsupial PERAMELEMORPHIA Peramelidae Iepuri marsupiali Chaeropus ecaudatus (specie poate dispărută) (I) Iepure marsupial Macrotis
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
spp. (ÎI) Veverița uriașă Sciurus deppei (III CR) Veverița lui Deppe Anomaluridae Veverițe zburătoare africane Anomalurus beecrofti (III GH) Veverița zburătoare Anomalurus derbianus (III GH) Veverița zburătoare Anomalurus pelii (III GH) Veverița zburătoare Idiurus macrotis (III GH) Veverița zburătoare Muridae Șoareci, șobolani Leporillus conditor (I) Șobolan constructor Pseudomys praeconis (I) Șobolan de apă Xeromys myoides (I) Pseudo-șobolan de apă Zyzomys pedunculatus (I) Șobolan cu coada mare Hystricidae Porci țepoși Hystrix cristata (III GH) Porc țepos nord-african Erethizontidae Porci țepoși din Lumea
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
atribuie fraza R42. ● Studii pe animale Datele experimentale care pot să ofere indicii cu privire la potențialul unei substanțe sau al unui preparat chimic, de a provoca sensibilizare prin inhalare de către om, pot include: - determinări de Imunoglobulină E, IgE (de exemplu, la șoareci) sau - reacții pulmonare specifice, la cobai (porci de Guineea). 3.2.7.2. Sensibilizant prin contact cu pielea Substanțele și preparatele vor fi clasificate ca sensibilizante și li se va atribui simbolul "Xi", indicația de pericol "Iritant" și fraza R43
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
categorii, dacă mecanismul de formare experimentală a tumorii este clar identificat, cu dovezi valabile că acest proces nu poate fi extrapolat la om; - dacă singurele date disponibile referitoare la tumori sunt acelea pentru tumorile ficatului pe anumite specii sensibile de șoareci, fără oricare altă dovadă suplimentară, substanța chimică poate să nu fie încadrată în nici una din categoriile menționate; - trebuie acordată o atenție specială cazurilor pentru care singurele date disponibile cu privire la tumori sunt cele care se referă la apariția neoplasmelor în locuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
substanța chimică poate să nu fie încadrată în nici una din categoriile menționate; - trebuie acordată o atenție specială cazurilor pentru care singurele date disponibile cu privire la tumori sunt cele care se referă la apariția neoplasmelor în locuri și pe linii sensibile de șoareci, despre care se știe că apar spontan cu o incidență ridicată. 4.2.2. Substanțe mutagene 4.2.2.1. În scopul clasificării și etichetării și având în vedere nivelul actual al cunoștințelor, asemenea substanțe sunt încadrate în 3 categorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
celulele somatice în vivo, în prezent, sunt considerate corespunzătoare următoarele metode: 3(a) Teste în vivo, de mutagenitate pe celule somatice: - test al micronucleilor pe măduvă osoasă sau analiza metafazelor; - analiza metafazelor limfocitelor periferice; - test de pătare a blănii la șoareci. 3(b) Teste în vivo de interacțiune cu ADN-ul celulelor somatice: - test pentru schimburi între cromatide surori, în celule somatice; - test pentru sinteza neprogramată a ADN-ului, în celule somatice; - test de legare (covalentă) a mutagenului de ADN-ul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]