687 matches
-
cercetării sunt înregistrate. Articolul 42 Personalul care efectuează lucrări de cercetare-dezvoltare și lucrări suport pentru acestea trebuie să-și evalueze propria performanță și să identifice căi de îmbunătățire a calității lucrărilor. Analiza datelor și raportarea Articolul 43 Personalul care analizează acceptabilitatea datelor, trebuie să definească: a) ipotezele și metodele utilizate; ... b) rezultatele obținute și rezultatele utilizate, astfel ca experți competenți să poată evalua cum au fost interpretate datele; ... c) metodele folosite pentru a identifica și minimiza incertitudinile în măsurări; ... d) modelele
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de cercetare-dezvoltare în domeniul nuclear*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157706_a_159035]
-
concordanță cu procedurile de control al neconformităților și de acțiuni corective. Analiza datelor Articolul 77 Datele trebuie compilate, examinate critic și analizate într-o manieră organizată, acordându-se atenție în mod special: a) datelor care pot avea influență directă asupra acceptabilității amplasamentului; ... b) datelor care pot în mod esențial să influențeze criteriile de bază de proiectare ale unui amplasament; ... c) dacă caracteristicile privind precizia, natura și domeniul datelor sunt compatibile cu metodele și modelele în care vor fi folosite; ... d) garantării
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
fi efectuată de un grup sau o singură persoană. ... (3) Analizele alternative trebuie să verifice validitatea calculelor de proiectare. Analizele alternative se pot realiza prin calcule simplificate și folosind ipoteze care produc rezultate aproximative. Diferențele dintre rezultate trebuie analizate și acceptabilitatea calculelor originale trebuie justificată. Analizele alternative, ipotezele și rezultatele trebuie documentate. ... (4) Testele de omologare/calificare trebuie efectuate asupra unui prototip, a unui exemplar sau a unei serii din producția inițială. Prin testele de omologare/calificare trebuie verificat/validat proiectul
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
de validare separate. Documente 6. Trebuie să existe un un protocol scris prin care să se specifice cum va fi condusă calificarea și validarea. Protocolul trebuie să fie verificat și aprobat. Protocolul trebuie să menționeze etapele critice și criteriile de acceptabilitate. 7. Trebuie pregătit un raport care face referire la calificare și/sau protocolul de validare, care să prezinte pe scurt rezultatele obținute, comentarii asupra abaterilor observate, concluziile rezultate, incluzând recomandările pentru schimbările care se impun pentru a corecta deficiențele. Orice
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
fie investigate; ... c) lista echipamentelor/facilităților care trebuie să fie utilizate (incluzând echipamentul de măsurare/monitorizare/înregistrare), împreună cu statutul lor referitor la calibrare; ... d) specificațiile produsului finit, pentru eliberare; ... e) lista metodelor analitice; ... f) controalele interfazice propuse, cu criterii de acceptabilitate; ... g) testări suplimentare care trebuie să fie realizate, cu criterii de acceptabilitate și validarea analitică corespunzătoare; ... h) plan de prelevare; ... i) metode pentru înregistrarea și evaluarea rezultatelor; ... j) funcții și responsabilități; ... k) calendarul propus. ... 25. Folosind acest proces definit (incluzând
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
echipamentul de măsurare/monitorizare/înregistrare), împreună cu statutul lor referitor la calibrare; ... d) specificațiile produsului finit, pentru eliberare; ... e) lista metodelor analitice; ... f) controalele interfazice propuse, cu criterii de acceptabilitate; ... g) testări suplimentare care trebuie să fie realizate, cu criterii de acceptabilitate și validarea analitică corespunzătoare; ... h) plan de prelevare; ... i) metode pentru înregistrarea și evaluarea rezultatelor; ... j) funcții și responsabilități; ... k) calendarul propus. ... 25. Folosind acest proces definit (incluzând componentele specificate), pot fi produse în condiții de rutină, un numar de
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
pot fi luate în considerație pentru eliberarea parametrica. 8. Nu este de dorit ca un produs complet nou să facă obiectul Eliberării Parametrice deoarece necesită o perioadă mai lungă de evaluare a testului de sterilitate ca parte a criteriului de acceptabilitate. Pot există cazuri în care un produs nou este numai o variație minoră, din punctul de vedere al asigurării sterilității, putând fi considerate relevante date existente ale testului de sterilitate pentru alte produse. 9. Trebuie efectuată o analiză a riscului
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de securitate radiologică. Articolul 62 (1) Titularul de autorizație trebuie să instituie și să mențină un program de verificări și lucrări de întreținere a echipamentelor, care trebuie să țină cont de recomandările producătorului și ale furnizorului, precum și de criteriile de acceptabilitate prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale. ... (2) Programul de verificări și lucrări de întreținere instituit trebuie să conțină: ... a) verificările de acceptanță/referință care se execută prin unități autorizate de CNCAN, conform
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
control al calității trebuie să cuprindă, pentru fiecare tip de echipament utilizat în laboratorul de medicină nucleară, cel puțin următoarele: tipurile de verificări necesare fiecărui tip de echipament, procedurile de testare specifice, frecvența măsurătorilor, procesarea datelor, interpretarea rezultatelor, limitele de acceptabilitate, instrumentele de măsură, sursele radioactive de test și alte materiale necesare efectuării verificărilor respective, persoanele responsabile pentru efectuarea testelor de control al calității etc. Verificările minime recomandate pentru calibratoarele de doză, sistemele de numărare, camerele gama, SPECT și sistemele PET
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
evaluarea conformității într-un sistem acreditat constituie o premiza pentru liberă circulație a mărfurilor. În scopul de a se furniza date de intrare pentru lucrările de standardizare internațională și de elaborare a ghidurilor privind practică acreditarii, pentru facilitarea și încurajarea acceptabilității rezultatelor încercărilor și certificărilor realizate de către laboratoarele și respectiv organismele acreditate, se impune, ca o necesitate, cooperarea între acreditatorii de laboratoare și organisme, la nivel internațional. Astfel, cooperarea între acreditatorii de laboratoare la nivel internațional are loc în cadrul Cooperării Internaționale
ORDIN nr. 634 din 2 septembrie 2004 privind aprobarea Strategiei de dezvoltare pe termen mediu a infrastructurii pentru evaluarea conformitatii, 2004-2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161811_a_163140]
-
-urilor. Strategii Planificarea și implementarea sistematică de activități lEC adresate populației generale. ● Integrarea îngrijirilor unora dintre ITS în cadrul îngrijirilor de s��nătate primară și a cabinetelor de planificare familială. ● Definirea și implementarea standardelor de calitate pentru serviciile adresate ITS. ● Creșterea acceptabilitatii și adresabilității la testarea voluntară și reglementarea confidențialității acestei testări; dezvoltarea de servicii de consiliere ps lângă serviciile de testare la nivelul asistenței primare. ● Acordarea de îngrijiri medicale în ambulatoriu pentru ITS care anterior se tratau exclusiv în spital. ● Recunoașterea
HOTĂRÂRE nr. 1.342 din 26 august 2004 privind aprobarea Strategiei naţionale pentru supravegherea, controlul şi prevenirea cazurilor de infecţie cu HIV/SIDA în perioada 2004-2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161304_a_162633]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 885 din 28 septembrie 2004 A. Prevederi generale 1. Procedura pentru îndeplinirea criteriilor de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice, prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului săn��tății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
verifică dacă dispozitivul medical îndeplinește cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 190/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale; ... c) se verifică dacă dispozitivul medical îndeplinește criteriile de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice, prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
și/sau schimbare de componente asupra dispozitivelor medicale cu radiații ionizante, firma de service va efectua încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate se face, conform Legii nr. 176/2000 , de către utilizator, prin supraveghere în timpul utilizării dispozitivelor medicale, respectiv prin întocmirea și îndeplinirea unui grafic de verificări
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate se face, conform Legii nr. 176/2000 , de către utilizator, prin supraveghere în timpul utilizării dispozitivelor medicale, respectiv prin întocmirea și îndeplinirea unui grafic de verificări periodice. 13. Verificările periodice se execută de către firme de service specializate, care trebuie să aibă aviz
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
Articolul 1 (1) Se aprobă Normele metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice, criterii prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
Medicale va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan București, 21 septembrie 2004. Nr. 1.186. Anexa NORME METODOLOGICE privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice A. Prevederi generale 1. Procedura pentru îndeplinirea criteriilor de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice, prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan București, 21 septembrie 2004. Nr. 1.186. Anexa NORME METODOLOGICE privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice A. Prevederi generale 1. Procedura pentru îndeplinirea criteriilor de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice, prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
verifică dacă dispozitivul medical îndeplinește cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 190/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale; ... c) se verifică dacă dispozitivul medical îndeplinește criteriile de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice, prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
și/sau schimbare de componente asupra dispozitivelor medicale cu radiații ionizante, firma de service va efectua încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate se face, conform Legii nr. 176/2000 , de către utilizator, prin supraveghere în timpul utilizării dispozitivelor medicale, respectiv prin întocmirea și îndeplinirea unui grafic de verificări
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate se face, conform Legii nr. 176/2000 , de către utilizator, prin supraveghere în timpul utilizării dispozitivelor medicale, respectiv prin întocmirea și îndeplinirea unui grafic de verificări periodice. 13. Verificările periodice se execută de către firme de service specializate, care trebuie să aibă aviz
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
transportate în număr mare (pui de o zi, pești, moluște, etc.) precizați un numar estimativ al numărului de animale moarte sau necorespunzătoare pentru călătorie (numai când este adecvat). Căsuța 33. Acceptabil pentru transhipment: Completați atunci când este relevant să se indice acceptabilitatea pentru transhipment, așa cum este definită această la căsuța 18. Căsuța 34. Acceptat pentru procedura de tranzit: completați, atunci când se considera corespunzător, prin indicarea Statelor Membre de tranzit în conformitate cu planul de ruta. Căsuța 35. Acceptabil pentru piața națională: completați, atunci când se
NORMA SANITARĂ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR din 2 februarie 2005 ce introduce un document privind declararea şi controalele veterinare efectuate asupra animalelor vii provenind din tari terţe şi care intra pe teritoriul României*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166425_a_167754]
-
obținute și sunt în vigoare toate licențele, aprobările și autorizațiile necesare cu privire la intrarea în vigoare, îndeplinirea, validitatea și aplicabilitatea prezentului acord de sprijin guvernamental și a tranzacțiilor prevăzute de acesta; și ... g) nu este necesar pentru legalitatea, validitatea, aplicabilitatea sau acceptabilitatea prezentului acord de sprijin guvernamental ca acest acord sau alt document referitor la acesta să fie înregistrat, depus sau înscris la o instanță ori autoritate într-o jurisdicție importantă și nu trebuie plătit nici un timbru, nici o înregistrare sau alte taxe
ACORD DE SPRIJIN GUVERNAMENTAL din 21 septembrie 2004 dintre Ministerul TranSporturilor, Construcţiilor şi Turismului, Ministerul Finanţelor Publice şi Banca Europeană pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167062_a_168391]
-
4. niveluri identificate de eliberare în mediu a contaminanților; 5.5. situația radiologică a tuturor structurilor, sistemelor, echipamentelor, aparatelor, coturilor, armăturilor, uneltelor și materialelor; 5.6. calculul dozelor efective individuale și colective; 5.7. scenarii de expunere; 5.8. evaluarea acceptabilității rezultatelor măsurătorilor directe și rezultatelor analizelor; 5.9. comparații între rezultatele finale obținute și limitele specificate în reglementări; 5.10. concluzii privind nivelul rezultatelor finale obținute; 6. măsuri propuse pentru reducerea dozelor echivalente suplimentare la valori acceptabile pentru persoanele din
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
dezafectare, calculate conform scenariilor de expunere de la pct. 5.6 din Evaluarea detaliată de securitate radiologică, actualizată conform parametrilor radiologici și a altor parametri neradiologici estimați a fi semnificativi la data planificată pentru începerea activității de dezafectare; 11.7. evaluarea acceptabilității rezultatelor măsurătorilor directe și rezultatelor analizelor; 11.8. comparații între rezultatele finale obținute și limitele specificate în reglementări 12. Măsuri suplimentare propuse, după caz, pentru reducerea suplimentară a dozelor echivalente suplimentare la valori acceptabile pentru persoane din populație și grupurile
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]